- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05839067
Sydämen vajaatoimintaa sairastavien veteraanien terveyden tukeminen (CARE-HF)
Sydämen vajaatoimintaa sairastavien maaseutuveteraanien fyysisen ja henkisen terveyden tukeminen (CARE-HF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tukea sydämen vajaatoimintaa sairastavien veteraanien fyysistä ja henkistä terveyttä sekä rikastuttaa kuntoutusta ja itsenäistä elämää tehostamalla sairauden itsehallintaa ja selviytymisprosesseja kotona.
Tutkimuksen tavoitteita ovat: (1) Arvioi rekrytointi- ja ilmoittautumisprosessien toteutettavuus, poistuminen ja ohjelman hyväksyttävyys otoksessa veteraaneista, joilla on HF; (2) Arvioi ohjelman tehokkuutta opintojen tulosten suhteen (eli itsehoito, oireet, masennus, ahdistus, elämänlaatu, stressi, sietokyky, selviytymiskyky ja terveydenhuollon käyttö); ja (3) tutkia interventiovaikutuksen kestävyyttä.
Tätä tutkimusta ohjaa määrällinen tutkimus, ja se sisältää yhden ryhmän toistuvan mittaussuunnitelman. Otoskoko on 100 osallistujaa, joka perustuu tehoanalyysiin toistetuille mittauksille ANOVA:lla, jossa on 5 aikapistettä, alfa-taso 0,05, keskikokoinen efektikoko (f = 0,25) ja 80 %:n teho sekä ylinäytteenotto mahdollisen hankauksen vuoksi (20). %). Suullisen tietoisen suostumuksensa jälkeen puhelimitse kaikki osallistujat suorittavat perustietojen keruun, joka sisältää sosiodemografisen ja kliinisen tutkimuksen, Interpersonal Support Evaluation List - 12 (ISEL), Social Problem-Solving Inventory Revised-Short (SPSIR) ja Self- Heart Failure Indexin hoito (SCHFI, v 7.2), Heart Failure Symptom Survey (HFSS), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder (GAD) -asteikko, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire ( MLHFQ), Perceived Stress Scale (PSS), 5x5 Resilience Scale, Brief COPE ja terveydenhuollon käyttötutkimus.
Kaikki osallistujat osallistuvat räätälöityyn ongelmanratkaisuun, joka on suunniteltu auttamaan hallitsemaan sydämen vajaatoimintaan liittyviä ongelmia kotona 12 viikon aikana (viikot 1-4, 6, 8, 10, 12). Seurantatietojen keruu tapahtuu 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua. Kvantitatiiviset tiedot tutkimusmuuttujista kerätään käyttämällä seuraavia itseraportointitutkimuksia: SPSIR, SCHFI, HFSS, PHQ-9, GAD, MLHFQ, PSS, 5x5 Resilience scale, Brief COPE ja terveydenhuollon käyttö. Kaikki tiedot kerää koulutettu tutkimusassistentti, joka kerää tutkimustiedot puhelimitse ja merkitsee osallistujien vastaukset tietokoneistettuun tietotaulukkoon. Monitasomallinnuksen avulla tarkastellaan mahdollista hoidon tehokkuutta sydämen vajaatoiminnan itsehoidossa, sydämen vajaatoiminnan oireita, terveydenhuollon hyödyntämistä, masennusta, ahdistusta, elämänlaatua, stressiä, resilienssiä, selviytymistä ja alaryhmien välisiä eroja tutkimusjakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucinda J Graven, PhD
- Puhelinnumero: 850-644-5601
- Sähköposti: lgraven@fsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Rekrytointi
- VA Clinic - Gainesville
-
Ottaa yhteyttä:
- Kimberly Phillips
- Sähköposti: Kimberly.Phillips1@va.gov
-
-
Maine
-
Togus, Maine, Yhdysvallat, 04330
- Rekrytointi
- VA Clinic - Togus
-
Ottaa yhteyttä:
- November Poulin
- Sähköposti: November.Poulin@va.gov
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- VA Clinic - Durham
-
Ottaa yhteyttä:
- Holly Christman
- Sähköposti: Holly.Christman@va.gov
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
- Rekrytointi
- VA Clinic - Providence
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeannie Ursillo
- Sähköposti: Jeannie.Ursillo@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Medbury
- Sähköposti: Elizabeth.Medbury@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Yhdysvaltain veteraani
- Diagnoosi sydämen vajaatoiminta (vähentynyt tai säilynyt ejektiofraktio)
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Luotettava puhelinyhteys
Poissulkemiskriteerit:
• Aiemmat kognitiiviset toimintahäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CARE-HF
Ongelmanratkaisuinterventiota johtaa rekisteröity sairaanhoitaja.
Osallistujat saavat ohjelmaoppaan, joka sisältää esimerkkejä sydämen vajaatoimintapotilaiden kokemista yleisistä HF-ongelmista ja ehdotetut hoitostrategiat, joista osa on räätälöity maaseudun sosiokulttuuriseen kontekstiin.
Sairaanhoitaja johtaa osallistujia korttien lajittelutehtävään, jonka tarkoituksena on auttaa osallistujia priorisoimaan ajankohtaiset HF-ongelmat ja ohjaa osallistujia kehittämään hallintastrategioita tärkeimpiin ongelmiin.
Osallistujat käyttävät näitä strategioita seuraavaan istuntoon asti, jolloin hoitaja ohjaa osallistujia arvioimaan valittujen strategioiden tehokkuutta.
Iteratiivinen prosessi alkaa sitten uudelleen.
Osallistujat saavat 7 jatkopuhelua hoitajan kanssa.
Interventiossa hoitaja keskittyy itsehoitoon, sairauksien hallintaan, mielenterveyteen ja elämänlaatuun liittyviin ongelmiin, myös maaseutuväestölle ominaisiin ongelmiin.
|
Osallistujat koulutetaan käyttämään sosiaalisen ongelmanratkaisun teoriaan (TSPS) perustuvaa 5-vaiheista ongelmanratkaisuprosessia HF-ongelmien hallintaan 12 viikon ajan.
TSPS:n ydin uskomus on, että tehokas ongelmanratkaisu edellyttää positiivista ongelmaorientaatiota (eli ongelmien näkemistä haasteena vs. uhkana) ja herättää rationaalisen ongelmanratkaisun versus välttäminen tai impulsiivisuus/huolimattomuus.
Ongelmanratkaisu seuraa positiivisesta ongelmaorientaatiosta ja sisältää tarkan ongelman tunnistamisen, sopivien mahdollisten ratkaisujen luomisen, aktiivisen päätöksenteon sekä ratkaisun toteuttamisen ja arvioinnin.
Tämän intervention tavoitteena on saada osallistujat positiiviseen ongelmalähtöisyyteen ja käyttämään rationaalisia ongelmanratkaisustrategioita, jotka tukevat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminta Itsehoito
Aikaikkuna: perusviiva
|
Itsehoidon ylläpito, hallinta ja luottamus raportoidaan ja mitataan käyttämällä Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) -versiota 7.0.
Asiat koskevat hoitoon sitoutumista ja itsevalvontaa.
Pisteet ovat standardoituja (0–100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoidon ylläpitoon.
Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
perusviiva
|
|
Sydämen vajaatoiminta Itsehoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsehoidon ylläpito, hallinta ja luottamus raportoidaan ja mitataan käyttämällä Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) -versiota 7.0.
Asiat koskevat hoitoon sitoutumista ja itsevalvontaa.
Pisteet ovat standardoituja (0–100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoidon ylläpitoon.
Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
3 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminta Itsehoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsehoidon ylläpito, hallinta ja luottamus raportoidaan ja mitataan käyttämällä Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) -versiota 7.0.
Asiat koskevat hoitoon sitoutumista ja itsevalvontaa.
Pisteet ovat standardoituja (0–100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoidon ylläpitoon.
Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
6 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminta Itsehoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itsehoidon ylläpito, hallinta ja luottamus raportoidaan ja mitataan käyttämällä Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) -versiota 7.0.
Asiat koskevat hoitoon sitoutumista ja itsevalvontaa.
Pisteet ovat standardoituja (0–100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoidon ylläpitoon.
Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
12 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminta Itsehoito
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Itsehoidon ylläpito, hallinta ja luottamus raportoidaan ja mitataan käyttämällä Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) -versiota 7.0.
Asiat koskevat hoitoon sitoutumista ja itsevalvontaa.
Pisteet ovat standardoituja (0–100), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsehoidon ylläpitoon.
Pisteitä ≥ 70 pidetään riittävinä, ja parannusta 8 tai enemmän pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
18 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan oireet
Aikaikkuna: perusviiva
|
HF-oireita arvioidaan Heart Failure Symptom Surveyn (HFSS) avulla.
Tämä kysely sisältää 14 oiretta, joita HF-potilaat kokevat yleisesti.
Osallistujat arvioivat jokaisen oireen neljän alueen mukaan (eli esiintymistiheys, vakavuus, fyysisen aktiivisuuden häiriintyminen ja elämästä nauttimisen häiriintyminen) viimeisen 7 päivän perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vastaavaa aluetta suhteessa tiettyyn oireeseen.
|
perusviiva
|
|
Sydämen vajaatoiminnan oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HF-oireita arvioidaan Heart Failure Symptom Surveyn (HFSS) avulla.
Tämä kysely sisältää 14 oiretta, joita HF-potilaat kokevat yleisesti.
Osallistujat arvioivat jokaisen oireen neljän alueen mukaan (eli esiintymistiheys, vakavuus, fyysisen aktiivisuuden häiriintyminen ja elämästä nauttimisen häiriintyminen) viimeisen 7 päivän perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vastaavaa aluetta suhteessa tiettyyn oireeseen.
|
3 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HF-oireita arvioidaan Heart Failure Symptom Surveyn (HFSS) avulla.
Tämä kysely sisältää 14 oiretta, joita HF-potilaat kokevat yleisesti.
Osallistujat arvioivat jokaisen oireen neljän alueen mukaan (eli esiintymistiheys, vakavuus, fyysisen aktiivisuuden häiriintyminen ja elämästä nauttimisen häiriintyminen) viimeisen 7 päivän perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vastaavaa aluetta suhteessa tiettyyn oireeseen.
|
6 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HF-oireita arvioidaan Heart Failure Symptom Surveyn (HFSS) avulla.
Tämä kysely sisältää 14 oiretta, joita HF-potilaat kokevat yleisesti.
Osallistujat arvioivat jokaisen oireen neljän alueen mukaan (eli esiintymistiheys, vakavuus, fyysisen aktiivisuuden häiriintyminen ja elämästä nauttimisen häiriintyminen) viimeisen 7 päivän perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vastaavaa aluetta suhteessa tiettyyn oireeseen.
|
12 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan oireet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
HF-oireita arvioidaan Heart Failure Symptom Surveyn (HFSS) avulla.
Tämä kysely sisältää 14 oiretta, joita HF-potilaat kokevat yleisesti.
Osallistujat arvioivat jokaisen oireen neljän alueen mukaan (eli esiintymistiheys, vakavuus, fyysisen aktiivisuuden häiriintyminen ja elämästä nauttimisen häiriintyminen) viimeisen 7 päivän perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vastaavaa aluetta suhteessa tiettyyn oireeseen.
|
18 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Masennus mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
PHQ-9-pistemäärä yhteensä 0-4 pistettä vastaa "normaalia" tai minimaalista masennusta.
Pisteytys 5-9 pistettä tarkoittaa lievää masennusta, 10-14 pistettä keskivaikeaa masennusta, 15-19 pistettä keskivaikeaa masennusta ja 20 tai enemmän pistettä vakavaa masennusta.
|
perusviiva
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennus mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
PHQ-9-pistemäärä yhteensä 0-4 pistettä vastaa "normaalia" tai minimaalista masennusta.
Pisteytys 5-9 pistettä tarkoittaa lievää masennusta, 10-14 pistettä keskivaikeaa masennusta, 15-19 pistettä keskivaikeaa masennusta ja 20 tai enemmän pistettä vakavaa masennusta.
|
3 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Masennus mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
PHQ-9-pistemäärä yhteensä 0-4 pistettä vastaa "normaalia" tai minimaalista masennusta.
Pisteytys 5-9 pistettä tarkoittaa lievää masennusta, 10-14 pistettä keskivaikeaa masennusta, 15-19 pistettä keskivaikeaa masennusta ja 20 tai enemmän pistettä vakavaa masennusta.
|
6 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Masennus mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
PHQ-9-pistemäärä yhteensä 0-4 pistettä vastaa "normaalia" tai minimaalista masennusta.
Pisteytys 5-9 pistettä tarkoittaa lievää masennusta, 10-14 pistettä keskivaikeaa masennusta, 15-19 pistettä keskivaikeaa masennusta ja 20 tai enemmän pistettä vakavaa masennusta.
|
12 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Masennus mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
PHQ-9-pistemäärä yhteensä 0-4 pistettä vastaa "normaalia" tai minimaalista masennusta.
Pisteytys 5-9 pistettä tarkoittaa lievää masennusta, 10-14 pistettä keskivaikeaa masennusta, 15-19 pistettä keskivaikeaa masennusta ja 20 tai enemmän pistettä vakavaa masennusta.
|
18 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ahdistuneisuutta mitataan yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD) asteikolla.
Pisteet lasketaan yhteen ja osoittavat ahdistuksen tason.
Pisteet 0-4: Minimaalinen ahdistus.
Pisteet 5-9: Lievä ahdistuneisuus.
Pisteet 10-14: Keskivaikea ahdistuneisuus.
Pisteet yli 15: Vaikea ahdistus.
|
perusviiva
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ahdistuneisuutta mitataan yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD) asteikolla.
Pisteet lasketaan yhteen ja osoittavat ahdistuksen tason.
Pisteet 0-4: Minimaalinen ahdistus.
Pisteet 5-9: Lievä ahdistuneisuus.
Pisteet 10-14: Keskivaikea ahdistuneisuus.
Pisteet yli 15: Vaikea ahdistus.
|
3 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ahdistuneisuutta mitataan yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD) asteikolla.
Pisteet lasketaan yhteen ja osoittavat ahdistuksen tason.
Pisteet 0-4: Minimaalinen ahdistus.
Pisteet 5-9: Lievä ahdistuneisuus.
Pisteet 10-14: Keskivaikea ahdistuneisuus.
Pisteet yli 15: Vaikea ahdistus.
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ahdistuneisuutta mitataan yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD) asteikolla.
Pisteet lasketaan yhteen ja osoittavat ahdistuksen tason.
Pisteet 0-4: Minimaalinen ahdistus.
Pisteet 5-9: Lievä ahdistuneisuus.
Pisteet 10-14: Keskivaikea ahdistuneisuus.
Pisteet yli 15: Vaikea ahdistus.
|
12 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ahdistuneisuutta mitataan yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD) asteikolla.
Pisteet lasketaan yhteen ja osoittavat ahdistuksen tason.
Pisteet 0-4: Minimaalinen ahdistus.
Pisteet 5-9: Lievä ahdistuneisuus.
Pisteet 10-14: Keskivaikea ahdistuneisuus.
Pisteet yli 15: Vaikea ahdistus.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Elämänlaatua mitataan Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire -kyselyllä (MLHFQ).
Jokainen kohta pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla (0-5), joten kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-105, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpää terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemistä.
|
perusviiva
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire -kyselyllä (MLHFQ).
Jokainen kohta pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla (0-5), joten kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-105, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpää terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemistä.
|
3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire -kyselyllä (MLHFQ).
Jokainen kohta pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla (0-5), joten kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-105, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpää terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemistä.
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire -kyselyllä (MLHFQ).
Jokainen kohta pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla (0-5), joten kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-105, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpää terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemistä.
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire -kyselyllä (MLHFQ).
Jokainen kohta pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla (0-5), joten kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-105, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpää terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemistä.
|
18 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: perusviiva
|
Terveydenhuollon käyttöaste määritettiin päivystyskäyntien ja HF-potilaiden takaisinottotiheyden perusteella ja arvioitiin omatoimisesti.
|
perusviiva
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttöaste määritettiin päivystyskäyntien ja HF-potilaiden takaisinottotiheyden perusteella ja arvioitiin omatoimisesti.
|
3 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttöaste määritettiin päivystyskäyntien ja HF-potilaiden takaisinottotiheyden perusteella ja arvioitiin omatoimisesti.
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttöaste määritettiin päivystyskäyntien ja HF-potilaiden takaisinottotiheyden perusteella ja arvioitiin omatoimisesti.
|
12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttöaste määritettiin päivystyskäyntien ja HF-potilaiden takaisinottotiheyden perusteella ja arvioitiin omatoimisesti.
|
18 kuukautta
|
|
Stressi
Aikaikkuna: perusviiva
|
PSS (Perceived Stress Scale) mittaa stressin ja vihan havaintoja.
Yksilölliset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat paremman kokeman.
stressi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi.
|
perusviiva
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PSS (Perceived Stress Scale) mittaa stressin ja vihan havaintoja.
Yksilölliset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat paremman kokeman.
stressi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi
|
3 kuukautta
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PSS (Perceived Stress Scale) mittaa stressin ja vihan havaintoja.
Yksilölliset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat paremman kokeman.
stressi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi
|
6 kuukautta
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PSS (Perceived Stress Scale) mittaa stressin ja vihan havaintoja.
Yksilölliset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat paremman kokeman.
stressi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi
|
12 kuukautta
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
PSS (Perceived Stress Scale) mittaa stressin ja vihan havaintoja.
Yksilölliset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat paremman kokeman.
stressi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi
|
18 kuukautta
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Viisi kertaa viisi kestävyysasteikko mittaa sietokyvyn näkökohtia.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän joustavuutta.
|
perusviiva
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viisi kertaa viisi kestävyysasteikko mittaa sietokyvyn näkökohtia.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän joustavuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viisi kertaa viisi kestävyysasteikko mittaa sietokyvyn näkökohtia.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän joustavuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Viisi kertaa viisi kestävyysasteikko mittaa sietokyvyn näkökohtia.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän joustavuutta.
|
12 kuukautta
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Viisi kertaa viisi kestävyysasteikko mittaa sietokyvyn näkökohtia.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän joustavuutta.
|
18 kuukautta
|
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lyhyt COPE mittaa käytön selviytymisstrategioita.
Jokainen 14 asteikosta koostuu kahdesta osasta; kokonaispisteet kullakin asteikolla vaihtelevat 2:sta (minimi) 8:aan (maksimi).
Korkeammat pisteet osoittavat, että kyseisen selviytymisstrategian käyttö on lisääntynyt.
Kunkin asteikon kokonaispisteet lasketaan summaamalla kunkin asteikon asianmukaiset kohteet.
|
perusviiva
|
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhyt COPE mittaa käytön selviytymisstrategioita.
Jokainen 14 asteikosta koostuu kahdesta osasta; kokonaispisteet kullakin asteikolla vaihtelevat 2:sta (minimi) 8:aan (maksimi).
Korkeammat pisteet osoittavat, että kyseisen selviytymisstrategian käyttö on lisääntynyt.
Kunkin asteikon kokonaispisteet lasketaan summaamalla kunkin asteikon asianmukaiset kohteet.
|
3 kuukautta
|
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhyt COPE mittaa käytön selviytymisstrategioita.
Jokainen 14 asteikosta koostuu kahdesta osasta; kokonaispisteet kullakin asteikolla vaihtelevat 2:sta (minimi) 8:aan (maksimi).
Korkeammat pisteet osoittavat, että kyseisen selviytymisstrategian käyttö on lisääntynyt.
Kunkin asteikon kokonaispisteet lasketaan summaamalla kunkin asteikon asianmukaiset kohteet.
|
6 kuukautta
|
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lyhyt COPE mittaa käytön selviytymisstrategioita.
Jokainen 14 asteikosta koostuu kahdesta osasta; kokonaispisteet kullakin asteikolla vaihtelevat 2:sta (minimi) 8:aan (maksimi).
Korkeammat pisteet osoittavat, että kyseisen selviytymisstrategian käyttö on lisääntynyt.
Kunkin asteikon kokonaispisteet lasketaan summaamalla kunkin asteikon asianmukaiset kohteet.
|
12 kuukautta
|
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lyhyt COPE mittaa käytön selviytymisstrategioita.
Jokainen 14 asteikosta koostuu kahdesta osasta; kokonaispisteet kullakin asteikolla vaihtelevat 2:sta (minimi) 8:aan (maksimi).
Korkeammat pisteet osoittavat, että kyseisen selviytymisstrategian käyttö on lisääntynyt.
Kunkin asteikon kokonaispisteet lasketaan summaamalla kunkin asteikon asianmukaiset kohteet.
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ongelmanratkaisu raportoitiin itse ja arvioitiin käyttämällä sosiaalista ongelmanratkaisukartoitusta (SPSIR), joka mittaa ongelmalähtöisyyttä ja ongelmanratkaisutyyliä.
Kokonaispistemäärän lisäksi on 5 alaasteikkoa: positiivinen ongelmaorientaatio, negatiivinen ongelmaorientaatio, rationaalinen ongelmanratkaisu, impulsiivisuus/huolimattomuus ja välttelytyyli.
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla viittaavat enemmän ongelmanratkaisuominaisuuksiin.
Korkeammat kokonaispisteet viittaavat adaptiivisempaan ongelmanratkaisuun, kun taas pienemmät pisteet osoittavat epämukavampaa ongelmanratkaisua.
|
perusviiva
|
|
Ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ongelmanratkaisu raportoitiin itse ja arvioitiin käyttämällä sosiaalista ongelmanratkaisukartoitusta (SPSIR), joka mittaa ongelmalähtöisyyttä ja ongelmanratkaisutyyliä.
Kokonaispistemäärän lisäksi on 5 alaasteikkoa: positiivinen ongelmaorientaatio, negatiivinen ongelmaorientaatio, rationaalinen ongelmanratkaisu, impulsiivisuus/huolimattomuus ja välttelytyyli.
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla viittaavat enemmän ongelmanratkaisuominaisuuksiin.
Korkeammat kokonaispisteet viittaavat adaptiivisempaan ongelmanratkaisuun, kun taas pienemmät pisteet osoittavat epämukavampaa ongelmanratkaisua.
|
3 kuukautta
|
|
Ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ongelmanratkaisu raportoitiin itse ja arvioitiin käyttämällä sosiaalista ongelmanratkaisukartoitusta (SPSIR), joka mittaa ongelmalähtöisyyttä ja ongelmanratkaisutyyliä.
Kokonaispistemäärän lisäksi on 5 alaasteikkoa: positiivinen ongelmaorientaatio, negatiivinen ongelmaorientaatio, rationaalinen ongelmanratkaisu, impulsiivisuus/huolimattomuus ja välttelytyyli.
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla viittaavat enemmän ongelmanratkaisuominaisuuksiin.
Korkeammat kokonaispisteet viittaavat adaptiivisempaan ongelmanratkaisuun, kun taas pienemmät pisteet osoittavat epämukavampaa ongelmanratkaisua.
|
6 kuukautta
|
|
Ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ongelmanratkaisu raportoitiin itse ja arvioitiin käyttämällä sosiaalista ongelmanratkaisukartoitusta (SPSIR), joka mittaa ongelmalähtöisyyttä ja ongelmanratkaisutyyliä.
Kokonaispistemäärän lisäksi on 5 alaasteikkoa: positiivinen ongelmaorientaatio, negatiivinen ongelmaorientaatio, rationaalinen ongelmanratkaisu, impulsiivisuus/huolimattomuus ja välttelytyyli.
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla viittaavat enemmän ongelmanratkaisuominaisuuksiin.
Korkeammat kokonaispisteet viittaavat adaptiivisempaan ongelmanratkaisuun, kun taas pienemmät pisteet osoittavat epämukavampaa ongelmanratkaisua.
|
12 kuukautta
|
|
Ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ongelmanratkaisu raportoitiin itse ja arvioitiin käyttämällä sosiaalista ongelmanratkaisukartoitusta (SPSIR), joka mittaa ongelmalähtöisyyttä ja ongelmanratkaisutyyliä.
Kokonaispistemäärän lisäksi on 5 alaasteikkoa: positiivinen ongelmaorientaatio, negatiivinen ongelmaorientaatio, rationaalinen ongelmanratkaisu, impulsiivisuus/huolimattomuus ja välttelytyyli.
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla viittaavat enemmän ongelmanratkaisuominaisuuksiin.
Korkeammat kokonaispisteet viittaavat adaptiivisempaan ongelmanratkaisuun, kun taas pienemmät pisteet osoittavat epämukavampaa ongelmanratkaisua.
|
18 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sosiaalinen tuki raportoitiin itse ja arvioitiin käyttämällä Interpersonal Support and Evaluation List -12 (ISEL-12) -luetteloa, joka mittaa koettua kuuluvuutta, konkreettista ja arviointitukea.
Pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet viittaavat siihen, että saatavilla oleva tuki on parempi.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lucinda J Graven, PhD, Florida State University College of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00003764
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .