- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05839067
Поддержка здоровья ветеранов с сердечной недостаточностью (CARE-HF)
Поддержка физического и психического здоровья сельских ветеранов с сердечной недостаточностью (CARE-HF)
Обзор исследования
Подробное описание
Долгосрочная цель этого исследования - поддержать физическое и психическое здоровье ветеранов с сердечной недостаточностью и обогатить реабилитацию и независимую жизнь за счет улучшения самоконтроля болезни и процессов преодоления в домашних условиях.
Цели исследования включают в себя: (1) оценить осуществимость процессов набора и зачисления, отсева и приемлемости программы в выборке ветеранов с СН; (2) Оценить эффективность программы по результатам исследования (т. е. самопомощи, симптомам, депрессии, тревоге, качеству жизни, стрессу, устойчивости, преодолению трудностей и обращению за медицинской помощью); и (3) изучить устойчивость эффекта вмешательства.
Это исследование будет руководствоваться количественным исследованием и включать в себя план повторных измерений для одной группы. Желателен размер выборки из 100 участников на основе анализа мощности повторных измерений ANOVA с 5 временными точками, уровнем альфа 0,05, средней величиной эффекта (f = 0,25) и мощностью 80%, а также избыточной выборкой для потенциального истощения (20). %). После устного информированного согласия по телефону все участники завершат сбор исходных данных, который будет включать социально-демографический и клинический опрос, список оценки межличностной поддержки - 12 (ISEL), пересмотренный краткий опросник по решению социальных проблем (SPSIR), самооценку. уход за индексом сердечной недостаточности (SCHFI, v 7.2), обследованием симптомов сердечной недостаточности (HFSS), опросником здоровья пациента-9 (PHQ-9), шкалой генерализованного тревожного расстройства (GAD), Миннесотским опросником о жизни с сердечной недостаточностью ( MLHFQ), Шкала воспринимаемого стресса (PSS), Шкала устойчивости 5x5, Краткий обзор COPE и опрос использования медицинских услуг.
Все участники примут участие в индивидуальном вмешательстве по решению проблем, призванном помочь справиться с проблемами, связанными с сердечной недостаточностью, возникающими дома в течение 12 недель (недели 1–4, 6, 8, 10, 12). Последующий сбор данных будет происходить через 3 месяца (после вмешательства), а также через 6, 12 и 18 месяцев. Количественные данные по переменным исследования будут собираться с использованием следующих опросов с самоотчетами: SPSIR, SCHFI, HFSS, PHQ-9, GAD, MLHFQ, PSS, шкала устойчивости 5x5, краткое COPE и использование здравоохранения. Все данные будут собираться обученным научным сотрудником, который будет собирать данные исследования по телефону и отмечать ответы участников в компьютеризированной электронной таблице данных. Возможная эффективность лечения сердечной недостаточности в отношении самопомощи, симптомов сердечной недостаточности, обращения за медицинской помощью, депрессии, беспокойства, качества жизни, стресса, устойчивости, преодоления трудностей и различий между подгруппами за период исследования будет изучена с использованием многоуровневого моделирования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lucinda J Graven, PhD
- Номер телефона: 850-644-5601
- Электронная почта: lgraven@fsu.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Рекрутинг
- VA Clinic - Gainesville
-
Контакт:
- Kimberly Phillips
- Электронная почта: Kimberly.Phillips1@va.gov
-
-
Maine
-
Togus, Maine, Соединенные Штаты, 04330
- Рекрутинг
- VA Clinic - Togus
-
Контакт:
- November Poulin
- Электронная почта: November.Poulin@va.gov
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Рекрутинг
- VA Clinic - Durham
-
Контакт:
- Holly Christman
- Электронная почта: Holly.Christman@va.gov
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
- Рекрутинг
- VA Clinic - Providence
-
Контакт:
- Jeannie Ursillo
- Электронная почта: Jeannie.Ursillo@va.gov
-
Контакт:
- Elizabeth Medbury
- Электронная почта: Elizabeth.Medbury@va.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- ветеран США
- Диагностирована сердечная недостаточность (сниженная или сохраненная фракция выброса)
- Умение читать, говорить и понимать по-английски
- Надежный телефонный доступ
Критерий исключения:
• История когнитивной дисфункции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: УХОД-ВЧ
Вмешательство по решению проблем будет проводиться под руководством дипломированной медсестры.
Участники получат руководство по программе, содержащее примеры распространенных проблем, связанных с сердечной недостаточностью, с которыми сталкиваются пациенты с сердечной недостаточностью, и предлагаемые стратегии лечения, причем некоторые стратегии адаптированы к социально-культурному контексту сельской местности.
Медсестра проведет участников по сортировке карточек, призванных помочь участникам определить приоритетность текущих проблем, связанных с СН, и будет направлять участников в разработке стратегий ведения для проблемы (проблем) с наивысшим приоритетом.
Участники будут использовать эти стратегии до следующего сеанса, когда медсестра будет направлять участников в оценке эффективности выбранных стратегий.
Затем повторяющийся процесс начинается снова.
Участники получат 7 последующих телефонных сеансов с медсестрой.
В ходе вмешательства медсестра сосредоточится на проблемах, связанных с самообслуживанием, лечением заболеваний, психическим здоровьем и качеством жизни, в том числе характерных для сельского населения.
|
Участники будут обучены использованию 5-этапного процесса решения проблем, основанного на Теории решения социальных проблем (TSPS), для решения проблем, связанных с HF, в течение 12 недель.
Основное убеждение TSPS заключается в том, что эффективное решение проблем требует позитивной ориентации на проблему (т. Е. Рассмотрение проблем как проблемы, а не угрозы) и вызывает рациональное решение проблем, а не избегание или импульсивность / небрежность.
Решение проблем следует из позитивной ориентации на проблему и включает в себя точную идентификацию проблемы, выработку соответствующих потенциальных решений, активное принятие решений, а также реализацию и оценку решения.
Целью этого вмешательства является побуждение участников к позитивной ориентации на проблемы и использованию рациональных стратегий решения проблем, которые поддерживают лучшее физическое и психическое здоровье.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: исходный уровень
|
Поддержание самопомощи, управление и уверенность будут оцениваться самостоятельно и измеряться с использованием индекса самопомощи при сердечной недостаточности (SCHFI) версии 7.0.
Пункты касаются соблюдения режима лечения и самоконтроля.
Баллы стандартизированы (0-100), при этом более высокие баллы предполагают лучшее поддержание самообслуживания.
Баллы ≥ 70 считаются адекватными, улучшение на 8 и более баллов считается клинически значимым.
|
исходный уровень
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Поддержание самопомощи, управление и уверенность будут оцениваться самостоятельно и измеряться с использованием индекса самопомощи при сердечной недостаточности (SCHFI) версии 7.0.
Пункты касаются соблюдения режима лечения и самоконтроля.
Баллы стандартизированы (0-100), при этом более высокие баллы предполагают лучшее поддержание самообслуживания.
Баллы ≥ 70 считаются адекватными, улучшение на 8 и более баллов считается клинически значимым.
|
3 месяца
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Поддержание самопомощи, управление и уверенность будут оцениваться самостоятельно и измеряться с использованием индекса самопомощи при сердечной недостаточности (SCHFI) версии 7.0.
Пункты касаются соблюдения режима лечения и самоконтроля.
Баллы стандартизированы (0-100), при этом более высокие баллы предполагают лучшее поддержание самообслуживания.
Баллы ≥ 70 считаются адекватными, улучшение на 8 и более баллов считается клинически значимым.
|
6 месяцев
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Поддержание самопомощи, управление и уверенность будут оцениваться самостоятельно и измеряться с использованием индекса самопомощи при сердечной недостаточности (SCHFI) версии 7.0.
Пункты касаются соблюдения режима лечения и самоконтроля.
Баллы стандартизированы (0-100), при этом более высокие баллы предполагают лучшее поддержание самообслуживания.
Баллы ≥ 70 считаются адекватными, улучшение на 8 и более баллов считается клинически значимым.
|
12 месяцев
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Поддержание самопомощи, управление и уверенность будут оцениваться самостоятельно и измеряться с использованием индекса самопомощи при сердечной недостаточности (SCHFI) версии 7.0.
Пункты касаются соблюдения режима лечения и самоконтроля.
Баллы стандартизированы (0-100), при этом более высокие баллы предполагают лучшее поддержание самообслуживания.
Баллы ≥ 70 считаются адекватными, улучшение на 8 и более баллов считается клинически значимым.
|
18 месяцев
|
Симптомы сердечной недостаточности
Временное ограничение: исходный уровень
|
Симптомы сердечной недостаточности будут оцениваться с помощью обследования симптомов сердечной недостаточности (HFSS).
Этот обзор содержит 14 симптомов, которые обычно возникают у людей с СН.
Участники оценивают каждый симптом по 4 параметрам (т. е. частота, тяжесть, нарушение физической активности и нарушение удовольствия от жизни) за последние 7 дней.
Более высокие баллы указывают на большее количество соответствующей области по отношению к конкретному симптому.
|
исходный уровень
|
Симптомы сердечной недостаточности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Симптомы сердечной недостаточности будут оцениваться с помощью обследования симптомов сердечной недостаточности (HFSS).
Этот обзор содержит 14 симптомов, которые обычно возникают у людей с СН.
Участники оценивают каждый симптом по 4 параметрам (т. е. частота, тяжесть, нарушение физической активности и нарушение удовольствия от жизни) за последние 7 дней.
Более высокие баллы указывают на большее количество соответствующей области по отношению к конкретному симптому.
|
3 месяца
|
Симптомы сердечной недостаточности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Симптомы сердечной недостаточности будут оцениваться с помощью обследования симптомов сердечной недостаточности (HFSS).
Этот обзор содержит 14 симптомов, которые обычно возникают у людей с СН.
Участники оценивают каждый симптом по 4 параметрам (т. е. частота, тяжесть, нарушение физической активности и нарушение удовольствия от жизни) за последние 7 дней.
Более высокие баллы указывают на большее количество соответствующей области по отношению к конкретному симптому.
|
6 месяцев
|
Симптомы сердечной недостаточности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Симптомы сердечной недостаточности будут оцениваться с помощью обследования симптомов сердечной недостаточности (HFSS).
Этот обзор содержит 14 симптомов, которые обычно возникают у людей с СН.
Участники оценивают каждый симптом по 4 параметрам (т. е. частота, тяжесть, нарушение физической активности и нарушение удовольствия от жизни) за последние 7 дней.
Более высокие баллы указывают на большее количество соответствующей области по отношению к конкретному симптому.
|
12 месяцев
|
Симптомы сердечной недостаточности
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Симптомы сердечной недостаточности будут оцениваться с помощью обследования симптомов сердечной недостаточности (HFSS).
Этот обзор содержит 14 симптомов, которые обычно возникают у людей с СН.
Участники оценивают каждый симптом по 4 параметрам (т. е. частота, тяжесть, нарушение физической активности и нарушение удовольствия от жизни) за последние 7 дней.
Более высокие баллы указывают на большее количество соответствующей области по отношению к конкретному симптому.
|
18 месяцев
|
Депрессия
Временное ограничение: исходный уровень
|
Депрессия будет измеряться с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Сумма баллов PHQ-9 от 0 до 4 соответствует «нормальной» или минимальной депрессии.
5–9 баллов указывают на легкую депрессию, 10–14 баллов — на умеренную депрессию, 15–19 баллов — на умеренно тяжелую депрессию, 20 и более баллов — на тяжелую депрессию.
|
исходный уровень
|
Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Депрессия будет измеряться с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Сумма баллов PHQ-9 от 0 до 4 соответствует «нормальной» или минимальной депрессии.
5–9 баллов указывают на легкую депрессию, 10–14 баллов — на умеренную депрессию, 15–19 баллов — на умеренно тяжелую депрессию, 20 и более баллов — на тяжелую депрессию.
|
3 месяца
|
Депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Депрессия будет измеряться с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Сумма баллов PHQ-9 от 0 до 4 соответствует «нормальной» или минимальной депрессии.
5–9 баллов указывают на легкую депрессию, 10–14 баллов — на умеренную депрессию, 15–19 баллов — на умеренно тяжелую депрессию, 20 и более баллов — на тяжелую депрессию.
|
6 месяцев
|
Депрессия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Депрессия будет измеряться с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Сумма баллов PHQ-9 от 0 до 4 соответствует «нормальной» или минимальной депрессии.
5–9 баллов указывают на легкую депрессию, 10–14 баллов — на умеренную депрессию, 15–19 баллов — на умеренно тяжелую депрессию, 20 и более баллов — на тяжелую депрессию.
|
12 месяцев
|
Депрессия
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Депрессия будет измеряться с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Сумма баллов PHQ-9 от 0 до 4 соответствует «нормальной» или минимальной депрессии.
5–9 баллов указывают на легкую депрессию, 10–14 баллов — на умеренную депрессию, 15–19 баллов — на умеренно тяжелую депрессию, 20 и более баллов — на тяжелую депрессию.
|
18 месяцев
|
Беспокойство
Временное ограничение: исходный уровень
|
Тревожность будет измеряться с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства (ГТР).
Баллы суммируются и указывают на уровень тревожности.
Оценка 0-4: минимальное беспокойство.
Оценка 5-9: Легкая тревога.
Оценка 10–14: умеренная тревожность.
Оценка выше 15: сильная тревога.
|
исходный уровень
|
Беспокойство
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тревожность будет измеряться с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства (ГТР).
Баллы суммируются и указывают на уровень тревожности.
Оценка 0-4: минимальное беспокойство.
Оценка 5-9: Легкая тревога.
Оценка 10–14: умеренная тревожность.
Оценка выше 15: сильная тревога.
|
3 месяца
|
Беспокойство
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тревожность будет измеряться с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства (ГТР).
Баллы суммируются и указывают на уровень тревожности.
Оценка 0-4: минимальное беспокойство.
Оценка 5-9: Легкая тревога.
Оценка 10–14: умеренная тревожность.
Оценка выше 15: сильная тревога.
|
6 месяцев
|
Беспокойство
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Тревожность будет измеряться с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства (ГТР).
Баллы суммируются и указывают на уровень тревожности.
Оценка 0-4: минимальное беспокойство.
Оценка 5-9: Легкая тревога.
Оценка 10–14: умеренная тревожность.
Оценка выше 15: сильная тревога.
|
12 месяцев
|
Беспокойство
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Тревожность будет измеряться с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства (ГТР).
Баллы суммируются и указывают на уровень тревожности.
Оценка 0-4: минимальное беспокойство.
Оценка 5-9: Легкая тревога.
Оценка 10–14: умеренная тревожность.
Оценка выше 15: сильная тревога.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: исходный уровень
|
Качество жизни будет измеряться с помощью Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ).
Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 5), таким образом, общий балл может варьироваться от 0 до 105, при этом более высокие баллы указывают на более значительное ухудшение качества жизни, связанного со здоровьем.
|
исходный уровень
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качество жизни будет измеряться с помощью Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ).
Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 5), таким образом, общий балл может варьироваться от 0 до 105, при этом более высокие баллы указывают на более значительное ухудшение качества жизни, связанного со здоровьем.
|
3 месяца
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качество жизни будет измеряться с помощью Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ).
Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 5), таким образом, общий балл может варьироваться от 0 до 105, при этом более высокие баллы указывают на более значительное ухудшение качества жизни, связанного со здоровьем.
|
6 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качество жизни будет измеряться с помощью Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ).
Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 5), таким образом, общий балл может варьироваться от 0 до 105, при этом более высокие баллы указывают на более значительное ухудшение качества жизни, связанного со здоровьем.
|
12 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Качество жизни будет измеряться с помощью Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ).
Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 5), таким образом, общий балл может варьироваться от 0 до 105, при этом более высокие баллы указывают на более значительное ухудшение качества жизни, связанного со здоровьем.
|
18 месяцев
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: исходный уровень
|
Использование медицинских услуг определялось частотой посещений отделений неотложной помощи и повторных госпитализаций по поводу СН и оценивалось с помощью самоотчетов.
|
исходный уровень
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование медицинских услуг определялось частотой посещений отделений неотложной помощи и повторных госпитализаций по поводу СН и оценивалось с помощью самоотчетов.
|
3 месяца
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование медицинских услуг определялось частотой посещений отделений неотложной помощи и повторных госпитализаций по поводу СН и оценивалось с помощью самоотчетов.
|
6 месяцев
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование медицинских услуг определялось частотой посещений отделений неотложной помощи и повторных госпитализаций по поводу СН и оценивалось с помощью самоотчетов.
|
12 месяцев
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Использование медицинских услуг определялось частотой посещений отделений неотложной помощи и повторных госпитализаций по поводу СН и оценивалось с помощью самоотчетов.
|
18 месяцев
|
Стресс
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) измеряет восприятие стресса и гнева.
Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокое восприятие.
стресс.
Баллы в диапазоне от 0 до 13 будут считаться низким уровнем стресса.
Баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом.
|
исходный уровень
|
Стресс
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) измеряет восприятие стресса и гнева.
Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокое восприятие.
стресс.
Баллы в диапазоне от 0 до 13 будут считаться низким уровнем стресса.
Баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом.
|
3 месяца
|
Стресс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) измеряет восприятие стресса и гнева.
Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокое восприятие.
стресс.
Баллы в диапазоне от 0 до 13 будут считаться низким уровнем стресса.
Баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом.
|
6 месяцев
|
Стресс
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) измеряет восприятие стресса и гнева.
Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокое восприятие.
стресс.
Баллы в диапазоне от 0 до 13 будут считаться низким уровнем стресса.
Баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом.
|
12 месяцев
|
Стресс
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) измеряет восприятие стресса и гнева.
Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокое восприятие.
стресс.
Баллы в диапазоне от 0 до 13 будут считаться низким уровнем стресса.
Баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом.
|
18 месяцев
|
Устойчивость
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала устойчивости пять на пять будет измерять аспекты устойчивости.
Более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
|
исходный уровень
|
Устойчивость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала устойчивости пять на пять будет измерять аспекты устойчивости.
Более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
|
3 месяца
|
Устойчивость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала устойчивости пять на пять будет измерять аспекты устойчивости.
Более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
|
6 месяцев
|
Устойчивость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала устойчивости пять на пять будет измерять аспекты устойчивости.
Более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
|
12 месяцев
|
Устойчивость
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Шкала устойчивости пять на пять будет измерять аспекты устойчивости.
Более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
|
18 месяцев
|
Преодоление
Временное ограничение: исходный уровень
|
Краткий COPE будет измерять использование стратегий выживания.
Каждая из 14 шкал состоит из 2 пунктов; общее количество баллов по каждой шкале варьируется от 2 (минимум) до 8 (максимум).
Более высокие баллы указывают на более активное использование этой конкретной стратегии выживания.
Общие баллы по каждой из шкал рассчитываются путем суммирования соответствующих пунктов по каждой шкале.
|
исходный уровень
|
Преодоление
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткий COPE будет измерять использование стратегий выживания.
Каждая из 14 шкал состоит из 2 пунктов; общее количество баллов по каждой шкале варьируется от 2 (минимум) до 8 (максимум).
Более высокие баллы указывают на более активное использование этой конкретной стратегии выживания.
Общие баллы по каждой из шкал рассчитываются путем суммирования соответствующих пунктов по каждой шкале.
|
3 месяца
|
Преодоление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткий COPE будет измерять использование стратегий выживания.
Каждая из 14 шкал состоит из 2 пунктов; общее количество баллов по каждой шкале варьируется от 2 (минимум) до 8 (максимум).
Более высокие баллы указывают на более активное использование этой конкретной стратегии выживания.
Общие баллы по каждой из шкал рассчитываются путем суммирования соответствующих пунктов по каждой шкале.
|
6 месяцев
|
Преодоление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Краткий COPE будет измерять использование стратегий выживания.
Каждая из 14 шкал состоит из 2 пунктов; общее количество баллов по каждой шкале варьируется от 2 (минимум) до 8 (максимум).
Более высокие баллы указывают на более активное использование этой конкретной стратегии выживания.
Общие баллы по каждой из шкал рассчитываются путем суммирования соответствующих пунктов по каждой шкале.
|
12 месяцев
|
Преодоление
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Краткий COPE будет измерять использование стратегий выживания.
Каждая из 14 шкал состоит из 2 пунктов; общее количество баллов по каждой шкале варьируется от 2 (минимум) до 8 (максимум).
Более высокие баллы указывают на более активное использование этой конкретной стратегии выживания.
Общие баллы по каждой из шкал рассчитываются путем суммирования соответствующих пунктов по каждой шкале.
|
18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Решение проблем
Временное ограничение: исходный уровень
|
О решении проблем сообщалось самостоятельно и оценивалось с использованием пересмотренного опросника решения социальных проблем (SPSIR), который измеряет ориентацию на проблему и стиль решения проблем.
В дополнение к общему баллу есть 5 подшкал: позитивная ориентация на проблему, негативная ориентация на проблему, рациональное решение проблем, импульсивность/невнимательность и стиль избегания.
Более высокие баллы по каждой подшкале предполагают больше характеристик решения проблем.
Более высокие общие баллы предполагают более адаптивное решение проблем, в то время как более низкие баллы указывают на более неадекватное решение проблем.
|
исходный уровень
|
Решение проблем
Временное ограничение: 3 месяца
|
О решении проблем сообщалось самостоятельно и оценивалось с использованием пересмотренного опросника решения социальных проблем (SPSIR), который измеряет ориентацию на проблему и стиль решения проблем.
В дополнение к общему баллу есть 5 подшкал: позитивная ориентация на проблему, негативная ориентация на проблему, рациональное решение проблем, импульсивность/невнимательность и стиль избегания.
Более высокие баллы по каждой подшкале предполагают больше характеристик решения проблем.
Более высокие общие баллы предполагают более адаптивное решение проблем, в то время как более низкие баллы указывают на более неадекватное решение проблем.
|
3 месяца
|
Решение проблем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
О решении проблем сообщалось самостоятельно и оценивалось с использованием пересмотренного опросника решения социальных проблем (SPSIR), который измеряет ориентацию на проблему и стиль решения проблем.
В дополнение к общему баллу есть 5 подшкал: позитивная ориентация на проблему, негативная ориентация на проблему, рациональное решение проблем, импульсивность/невнимательность и стиль избегания.
Более высокие баллы по каждой подшкале предполагают больше характеристик решения проблем.
Более высокие общие баллы предполагают более адаптивное решение проблем, в то время как более низкие баллы указывают на более неадекватное решение проблем.
|
6 месяцев
|
Решение проблем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
О решении проблем сообщалось самостоятельно и оценивалось с использованием пересмотренного опросника решения социальных проблем (SPSIR), который измеряет ориентацию на проблему и стиль решения проблем.
В дополнение к общему баллу есть 5 подшкал: позитивная ориентация на проблему, негативная ориентация на проблему, рациональное решение проблем, импульсивность/невнимательность и стиль избегания.
Более высокие баллы по каждой подшкале предполагают больше характеристик решения проблем.
Более высокие общие баллы предполагают более адаптивное решение проблем, в то время как более низкие баллы указывают на более неадекватное решение проблем.
|
12 месяцев
|
Решение проблем
Временное ограничение: 18 месяцев
|
О решении проблем сообщалось самостоятельно и оценивалось с использованием пересмотренного опросника решения социальных проблем (SPSIR), который измеряет ориентацию на проблему и стиль решения проблем.
В дополнение к общему баллу есть 5 подшкал: позитивная ориентация на проблему, негативная ориентация на проблему, рациональное решение проблем, импульсивность/невнимательность и стиль избегания.
Более высокие баллы по каждой подшкале предполагают больше характеристик решения проблем.
Более высокие общие баллы предполагают более адаптивное решение проблем, в то время как более низкие баллы указывают на более неадекватное решение проблем.
|
18 месяцев
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: исходный уровень
|
Социальная поддержка оценивалась самостоятельно и оценивалась с использованием Списка межличностной поддержки и оценки - 12 (ISEL-12), который измеряет воспринимаемую принадлежность, материальную и оценочную поддержку.
Баллы варьируются от 0 до 36, при этом более высокие баллы предполагают более высокое восприятие доступной поддержки.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lucinda J Graven, PhD, Florida State University College of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00003764
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Уход-HF
-
The University of Hong KongHospital Authority, Hong KongАктивный, не рекрутирующийСердечная недостаточность | Телереабилитация | Самостоятельное лечение | Расширение прав и возможностей | Лечение заболеванийГонконг
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Рекрутинг
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Еще не набирают
-
Coventry UniversityЗавершенныйКоронавирус 2019Соединенное Королевство
-
M.D. Anderson Cancer CenterЗавершенныйСердечная недостаточность | РакСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйВнезапная сердечная смертьСоединенные Штаты
-
Medtronic - MITGЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточностиГермания
-
Texas Christian UniversityНеизвестныйИзменения массы телаСоединенные Штаты
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Еще не набираютСердечная недостаточностьУганда
-
Duke UniversityПрекращеноСердечная недостаточностьСоединенные Штаты