- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05839067
심부전 재향군인의 건강 지원 (CARE-HF)
심부전이 있는 시골 재향군인의 신체 및 정신 건강 지원(CARE-HF)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 장기 목표는 가정에서 질병 자가 관리 및 대처 과정을 향상시켜 심부전 재향군인의 신체적, 정신적 건강을 지원하고 재활 및 독립 생활을 풍요롭게 하는 것입니다.
연구 목적은 다음과 같습니다. (1) HF가 있는 재향군인 샘플에서 채용 및 등록 프로세스의 타당성, 감소 및 프로그램 수용 가능성을 평가합니다. (2) 연구 결과(즉, 자가 관리, 증상, 우울증, 불안, 삶의 질, 스트레스, 탄력성, 대처 및 의료 이용)에 대한 프로그램 효과를 평가합니다. (3) 개입 효과의 지속 가능성을 조사합니다.
이 연구는 정량적 조사에 의해 안내되며 단일 그룹, 반복 측정 설계를 포함합니다. 5개의 시점, 알파 수준 0.05, 중간 효과 크기(f = 0.25) 및 80% 검정력과 잠재적 소모에 대한 오버샘플링(20 %). 전화를 통한 구두 동의 후, 모든 참가자는 사회인구통계학 및 임상 설문조사, 대인관계 지원 평가 목록 - 12(ISEL), 사회 문제 해결 인벤토리 수정-단축(SPSIR), Care of Heart Failure Index(SCHFI, v 7.2), Heart Failure Symptom Survey(HFSS), Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder(GAD) 척도, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire( MLHFQ), PSS(Perceived Stress Scale), 5x5 탄력성 척도, Brief COPE 및 의료 이용도 조사.
모든 참가자는 12주(1-4주, 6주, 8주, 10주, 12주) 동안 가정에서 경험한 심부전 관련 문제를 관리하는 데 도움이 되도록 고안된 맞춤형 문제 해결 개입에 참여하게 됩니다. 후속 데이터 수집은 3개월(중재 후) 및 6개월, 12개월 및 18개월에 발생합니다. 연구 변수에 대한 정량적 데이터는 SPSIRs, SCHFI, HFSS, PHQ-9, GAD, MLHFQ, PSS, 5x5 Resilience scale, Brief COPE 및 의료 이용과 같은 자가 보고 설문 조사를 사용하여 수집됩니다. 모든 데이터는 전화로 연구 데이터를 수집하고 참가자의 답변을 컴퓨터 데이터 스프레드시트에 표시하는 훈련된 연구 보조원이 수집합니다. 연구 기간 동안 심부전 자가 관리, 심부전 증상, 의료 이용, 우울증, 불안, 삶의 질, 스트레스, 회복력, 대처 및 하위 그룹 간의 차이에 대한 가능한 치료 효과를 다단계 모델링을 사용하여 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lucinda J Graven, PhD
- 전화번호: 850-644-5601
- 이메일: lgraven@fsu.edu
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- 모병
- VA Clinic - Gainesville
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연락하다:
- Kimberly Phillips
- 이메일: Kimberly.Phillips1@va.gov
-
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Maine
-
Togus, Maine, 미국, 04330
- 모병
- VA Clinic - Togus
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연락하다:
- November Poulin
- 이메일: November.Poulin@va.gov
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- 모병
- VA Clinic - Durham
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연락하다:
- Holly Christman
- 이메일: Holly.Christman@va.gov
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- 모병
- VA Clinic - Providence
-
연락하다:
- Jeannie Ursillo
- 이메일: Jeannie.Ursillo@va.gov
-
연락하다:
- Elizabeth Medbury
- 이메일: Elizabeth.Medbury@va.gov
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 미국 퇴역 군인
- 심부전 진단(박출률 감소 또는 보존)
- 영어를 읽고 말하고 이해하는 능력
- 안정적인 전화 액세스
제외 기준:
• 인지 기능 장애의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케어-HF
문제 해결 개입은 공인 간호사가 주도합니다.
참가자는 심부전 환자가 경험하는 일반적인 HF 관련 문제의 예와 농촌 사회 문화적 맥락에 맞는 일부 전략과 함께 제안된 관리 전략이 포함된 프로그램 매뉴얼을 받게 됩니다.
간호사는 참가자가 현재 HF 관련 문제의 우선 순위를 정하도록 돕기 위한 카드 분류 작업에서 참가자를 이끌고 가장 높은 우선 순위 문제에 대한 관리 전략을 개발하도록 참가자를 안내합니다.
참가자는 간호사가 참가자가 선택한 전략의 효과를 평가하도록 안내하는 다음 세션까지 이러한 전략을 활용합니다.
그런 다음 반복 프로세스가 다시 시작됩니다.
참가자는 간호사와 7회의 후속 전화 세션을 받게 됩니다.
개입에서 간호사는 자기 관리, 질병 관리, 정신 건강 및 삶의 질과 관련된 문제(농촌 인구에 특정한 문제 포함)에 초점을 맞출 것입니다.
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참가자는 12주 동안 HF 관련 문제를 관리하기 위해 사회 문제 해결 이론(TSPS)에 기반한 5단계 문제 해결 프로세스를 사용하도록 교육을 받습니다.
TSPS의 핵심 신념은 효과적인 문제 해결에는 긍정적인 문제 지향(즉, 문제를 도전 대 위협으로 보는 것)이 필요하고 합리적인 문제 해결 대 회피 또는 충동성/부주의를 이끌어낸다는 것입니다.
문제 해결은 긍정적인 문제 지향에서 비롯되며 정확한 문제 식별, 적절한 잠재적 솔루션 생성, 적극적인 의사 결정, 솔루션 구현 및 평가를 포함합니다.
이 개입의 목표는 참여자들이 긍정적인 문제 지향과 보다 나은 신체적, 정신적 건강을 지원하는 합리적인 문제 해결 전략을 사용하도록 하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 자가 관리
기간: 기준선
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자가 관리 유지, 관리 및 자신감은 자가 보고되고 심부전 자가 관리 지수(SCHFI) v. 7.0을 사용하여 측정됩니다.
항목은 치료 순응도 및 자가 모니터링과 관련이 있습니다.
점수는 표준화되어 있으며(0-100), 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리 유지를 제안합니다.
70점 이상은 적절한 것으로 간주되며 8점 이상의 개선은 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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기준선
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심부전 자가 관리
기간: 3 개월
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자가 관리 유지, 관리 및 자신감은 자가 보고되고 심부전 자가 관리 지수(SCHFI) v. 7.0을 사용하여 측정됩니다.
항목은 치료 순응도 및 자가 모니터링과 관련이 있습니다.
점수는 표준화되어 있으며(0-100), 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리 유지를 제안합니다.
70점 이상은 적절한 것으로 간주되며 8점 이상의 개선은 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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3 개월
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심부전 자가 관리
기간: 6 개월
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자가 관리 유지, 관리 및 자신감은 자가 보고되고 심부전 자가 관리 지수(SCHFI) v. 7.0을 사용하여 측정됩니다.
항목은 치료 순응도 및 자가 모니터링과 관련이 있습니다.
점수는 표준화되어 있으며(0-100), 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리 유지를 제안합니다.
70점 이상은 적절한 것으로 간주되며 8점 이상의 개선은 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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6 개월
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심부전 자가 관리
기간: 12 개월
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자가 관리 유지, 관리 및 자신감은 자가 보고되고 심부전 자가 관리 지수(SCHFI) v. 7.0을 사용하여 측정됩니다.
항목은 치료 순응도 및 자가 모니터링과 관련이 있습니다.
점수는 표준화되어 있으며(0-100), 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리 유지를 제안합니다.
70점 이상은 적절한 것으로 간주되며 8점 이상의 개선은 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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12 개월
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심부전 자가 관리
기간: 18개월
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자가 관리 유지, 관리 및 자신감은 자가 보고되고 심부전 자가 관리 지수(SCHFI) v. 7.0을 사용하여 측정됩니다.
항목은 치료 순응도 및 자가 모니터링과 관련이 있습니다.
점수는 표준화되어 있으며(0-100), 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리 유지를 제안합니다.
70점 이상은 적절한 것으로 간주되며 8점 이상의 개선은 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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18개월
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심부전 증상
기간: 기준선
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HF의 증상은 심부전 증상 조사(HFSS)를 사용하여 평가됩니다.
이 설문 조사에는 HF 환자가 일반적으로 경험하는 14가지 증상이 포함되어 있습니다.
참가자는 지난 7일을 기준으로 4가지 영역(즉, 빈도, 심각도, 신체 활동 방해 및 삶의 즐거움 방해)에 따라 각 증상을 평가합니다.
점수가 높을수록 특정 증상과 관련된 각 영역이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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심부전 증상
기간: 3 개월
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HF의 증상은 심부전 증상 조사(HFSS)를 사용하여 평가됩니다.
이 설문 조사에는 HF 환자가 일반적으로 경험하는 14가지 증상이 포함되어 있습니다.
참가자는 지난 7일을 기준으로 4가지 영역(즉, 빈도, 심각도, 신체 활동 방해 및 삶의 즐거움 방해)에 따라 각 증상을 평가합니다.
점수가 높을수록 특정 증상과 관련된 각 영역이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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3 개월
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심부전 증상
기간: 6 개월
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HF의 증상은 심부전 증상 조사(HFSS)를 사용하여 평가됩니다.
이 설문 조사에는 HF 환자가 일반적으로 경험하는 14가지 증상이 포함되어 있습니다.
참가자는 지난 7일을 기준으로 4가지 영역(즉, 빈도, 심각도, 신체 활동 방해 및 삶의 즐거움 방해)에 따라 각 증상을 평가합니다.
점수가 높을수록 특정 증상과 관련된 각 영역이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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6 개월
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심부전 증상
기간: 12 개월
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HF의 증상은 심부전 증상 조사(HFSS)를 사용하여 평가됩니다.
이 설문 조사에는 HF 환자가 일반적으로 경험하는 14가지 증상이 포함되어 있습니다.
참가자는 지난 7일을 기준으로 4가지 영역(즉, 빈도, 심각도, 신체 활동 방해 및 삶의 즐거움 방해)에 따라 각 증상을 평가합니다.
점수가 높을수록 특정 증상과 관련된 각 영역이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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12 개월
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심부전 증상
기간: 18개월
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HF의 증상은 심부전 증상 조사(HFSS)를 사용하여 평가됩니다.
이 설문 조사에는 HF 환자가 일반적으로 경험하는 14가지 증상이 포함되어 있습니다.
참가자는 지난 7일을 기준으로 4가지 영역(즉, 빈도, 심각도, 신체 활동 방해 및 삶의 즐거움 방해)에 따라 각 증상을 평가합니다.
점수가 높을수록 특정 증상과 관련된 각 영역이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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18개월
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우울증
기간: 기준선
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우울증은 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
총 0-4점의 PHQ-9 점수는 "정상" 또는 최소 우울증과 같습니다.
5~9점은 경미한 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20점 이상은 심한 우울증이다.
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기준선
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우울증
기간: 3 개월
|
우울증은 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
총 0-4점의 PHQ-9 점수는 "정상" 또는 최소 우울증과 같습니다.
5~9점은 경미한 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20점 이상은 심한 우울증이다.
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3 개월
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우울증
기간: 6 개월
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우울증은 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
총 0-4점의 PHQ-9 점수는 "정상" 또는 최소 우울증과 같습니다.
5~9점은 경미한 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20점 이상은 심한 우울증이다.
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6 개월
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우울증
기간: 12 개월
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우울증은 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
총 0-4점의 PHQ-9 점수는 "정상" 또는 최소 우울증과 같습니다.
5~9점은 경미한 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20점 이상은 심한 우울증이다.
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12 개월
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우울증
기간: 18개월
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우울증은 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
총 0-4점의 PHQ-9 점수는 "정상" 또는 최소 우울증과 같습니다.
5~9점은 경미한 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20점 이상은 심한 우울증이다.
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18개월
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불안
기간: 기준선
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불안은 범불안장애(GAD) 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수를 합산하여 불안의 정도를 나타냅니다.
점수 0-4: 최소한의 불안.
점수 5-9: 가벼운 불안.
10-14점: 중등도 불안.
15점 이상: 심한 불안.
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기준선
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불안
기간: 3 개월
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불안은 범불안장애(GAD) 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수를 합산하여 불안의 정도를 나타냅니다.
점수 0-4: 최소한의 불안.
점수 5-9: 가벼운 불안.
10-14점: 중등도 불안.
15점 이상: 심한 불안.
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3 개월
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불안
기간: 6 개월
|
불안은 범불안장애(GAD) 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수를 합산하여 불안의 정도를 나타냅니다.
점수 0-4: 최소한의 불안.
점수 5-9: 가벼운 불안.
10-14점: 중등도 불안.
15점 이상: 심한 불안.
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6 개월
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불안
기간: 12 개월
|
불안은 범불안장애(GAD) 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수를 합산하여 불안의 정도를 나타냅니다.
점수 0-4: 최소한의 불안.
점수 5-9: 가벼운 불안.
10-14점: 중등도 불안.
15점 이상: 심한 불안.
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12 개월
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불안
기간: 18개월
|
불안은 범불안장애(GAD) 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수를 합산하여 불안의 정도를 나타냅니다.
점수 0-4: 최소한의 불안.
점수 5-9: 가벼운 불안.
10-14점: 중등도 불안.
15점 이상: 심한 불안.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
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삶의 질은 Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLHFQ)를 사용하여 측정됩니다.
각 항목은 6점 리커트 척도(0 ~ 5)로 점수가 매겨지므로 총 점수 범위는 0 ~ 105이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질에 더 심각한 손상이 있음을 나타냅니다.
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기준선
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건강 관련 삶의 질
기간: 3 개월
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삶의 질은 Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLHFQ)를 사용하여 측정됩니다.
각 항목은 6점 리커트 척도(0 ~ 5)로 점수가 매겨지므로 총 점수 범위는 0 ~ 105이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질에 더 심각한 손상이 있음을 나타냅니다.
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3 개월
|
건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
|
삶의 질은 Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLHFQ)를 사용하여 측정됩니다.
각 항목은 6점 리커트 척도(0 ~ 5)로 점수가 매겨지므로 총 점수 범위는 0 ~ 105이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질에 더 심각한 손상이 있음을 나타냅니다.
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6 개월
|
건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
|
삶의 질은 Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLHFQ)를 사용하여 측정됩니다.
각 항목은 6점 리커트 척도(0 ~ 5)로 점수가 매겨지므로 총 점수 범위는 0 ~ 105이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질에 더 심각한 손상이 있음을 나타냅니다.
|
12 개월
|
건강 관련 삶의 질
기간: 18개월
|
삶의 질은 Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLHFQ)를 사용하여 측정됩니다.
각 항목은 6점 리커트 척도(0 ~ 5)로 점수가 매겨지므로 총 점수 범위는 0 ~ 105이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질에 더 심각한 손상이 있음을 나타냅니다.
|
18개월
|
의료 활용
기간: 기준선
|
의료 이용도는 심부전으로 인한 응급실 방문 및 재입원 빈도로 결정하고 자가 보고를 통해 평가하였다.
|
기준선
|
의료 활용
기간: 3 개월
|
의료 이용도는 심부전으로 인한 응급실 방문 및 재입원 빈도로 결정하고 자가 보고를 통해 평가하였다.
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3 개월
|
의료 활용
기간: 6 개월
|
의료 이용도는 심부전으로 인한 응급실 방문 및 재입원 빈도로 결정하고 자가 보고를 통해 평가하였다.
|
6 개월
|
의료 활용
기간: 12 개월
|
의료 이용도는 심부전으로 인한 응급실 방문 및 재입원 빈도로 결정하고 자가 보고를 통해 평가하였다.
|
12 개월
|
의료 활용
기간: 18개월
|
의료 이용도는 심부전으로 인한 응급실 방문 및 재입원 빈도로 결정하고 자가 보고를 통해 평가하였다.
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18개월
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스트레스
기간: 기준선
|
인지된 스트레스 척도(PSS)는 스트레스와 분노에 대한 인식을 측정합니다.
PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지도가 높음을 나타냅니다.
스트레스.
0-13점 범위의 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다.
14-26점 범위의 점수는 보통 스트레스로 간주됩니다.
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기준선
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스트레스
기간: 3 개월
|
인지된 스트레스 척도(PSS)는 스트레스와 분노에 대한 인식을 측정합니다.
PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지도가 높음을 나타냅니다.
스트레스.
0-13점 범위의 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다.
14-26점 범위의 점수는 보통 스트레스로 간주됩니다.
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3 개월
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스트레스
기간: 6 개월
|
인지된 스트레스 척도(PSS)는 스트레스와 분노에 대한 인식을 측정합니다.
PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지도가 높음을 나타냅니다.
스트레스.
0-13점 범위의 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다.
14-26점 범위의 점수는 보통 스트레스로 간주됩니다.
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6 개월
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스트레스
기간: 12 개월
|
인지된 스트레스 척도(PSS)는 스트레스와 분노에 대한 인식을 측정합니다.
PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지도가 높음을 나타냅니다.
스트레스.
0-13점 범위의 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다.
14-26점 범위의 점수는 보통 스트레스로 간주됩니다.
|
12 개월
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스트레스
기간: 18개월
|
인지된 스트레스 척도(PSS)는 스트레스와 분노에 대한 인식을 측정합니다.
PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지도가 높음을 나타냅니다.
스트레스.
0-13점 범위의 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다.
14-26점 범위의 점수는 보통 스트레스로 간주됩니다.
|
18개월
|
회복력
기간: 기준선
|
5×5 탄력성 척도는 탄력성의 측면을 측정합니다.
점수가 높을수록 탄력성이 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선
|
회복력
기간: 3 개월
|
5×5 탄력성 척도는 탄력성의 측면을 측정합니다.
점수가 높을수록 탄력성이 더 높음을 나타냅니다.
|
3 개월
|
회복력
기간: 6 개월
|
5×5 탄력성 척도는 탄력성의 측면을 측정합니다.
점수가 높을수록 탄력성이 더 높음을 나타냅니다.
|
6 개월
|
회복력
기간: 12 개월
|
5×5 탄력성 척도는 탄력성의 측면을 측정합니다.
점수가 높을수록 탄력성이 더 높음을 나타냅니다.
|
12 개월
|
회복력
기간: 18개월
|
5×5 탄력성 척도는 탄력성의 측면을 측정합니다.
점수가 높을수록 탄력성이 더 높음을 나타냅니다.
|
18개월
|
갓돌
기간: 기준선
|
간략한 COPE는 사용 대처 전략을 측정합니다.
14개의 척도는 각각 2개의 항목으로 구성됩니다. 각 척도의 총 점수 범위는 2(최소)에서 8(최대)입니다.
점수가 높을수록 특정 대처 전략의 활용도가 높아진 것을 나타냅니다.
각 척도의 총점은 각 척도에 해당하는 항목을 합산하여 계산됩니다.
|
기준선
|
갓돌
기간: 3 개월
|
간략한 COPE는 사용 대처 전략을 측정합니다.
14개의 척도는 각각 2개의 항목으로 구성됩니다. 각 척도의 총 점수 범위는 2(최소)에서 8(최대)입니다.
점수가 높을수록 특정 대처 전략의 활용도가 높아진 것을 나타냅니다.
각 척도의 총점은 각 척도에 해당하는 항목을 합산하여 계산됩니다.
|
3 개월
|
갓돌
기간: 6 개월
|
간략한 COPE는 사용 대처 전략을 측정합니다.
14개의 척도는 각각 2개의 항목으로 구성됩니다. 각 척도의 총 점수 범위는 2(최소)에서 8(최대)입니다.
점수가 높을수록 특정 대처 전략의 활용도가 높아진 것을 나타냅니다.
각 척도의 총점은 각 척도에 해당하는 항목을 합산하여 계산됩니다.
|
6 개월
|
갓돌
기간: 12 개월
|
간략한 COPE는 사용 대처 전략을 측정합니다.
14개의 척도는 각각 2개의 항목으로 구성됩니다. 각 척도의 총 점수 범위는 2(최소)에서 8(최대)입니다.
점수가 높을수록 특정 대처 전략의 활용도가 높아진 것을 나타냅니다.
각 척도의 총점은 각 척도에 해당하는 항목을 합산하여 계산됩니다.
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12 개월
|
갓돌
기간: 18개월
|
간략한 COPE는 사용 대처 전략을 측정합니다.
14개의 척도는 각각 2개의 항목으로 구성됩니다. 각 척도의 총 점수 범위는 2(최소)에서 8(최대)입니다.
점수가 높을수록 특정 대처 전략의 활용도가 높아진 것을 나타냅니다.
각 척도의 총점은 각 척도에 해당하는 항목을 합산하여 계산됩니다.
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18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문제 해결
기간: 기준선
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문제 해결은 문제 지향성과 문제 해결 스타일을 측정하는 SPSIR(Social Problem-Solving Inventory Revised)을 사용하여 자가 보고하고 평가했습니다.
총점 외에도 긍정적인 문제 지향성, 부정적인 문제 지향성, 합리적 문제 해결, 충동/부주의, 회피 스타일의 5가지 하위 척도가 있습니다.
각 하위 척도에서 더 높은 점수는 더 많은 문제 해결 특성을 나타냅니다.
전체 점수가 높을수록 문제 해결에 적응력이 높음을 의미하고, 점수가 낮을수록 문제 해결 능력이 부적응적임을 나타냅니다.
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기준선
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문제 해결
기간: 3 개월
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문제 해결은 문제 지향성과 문제 해결 스타일을 측정하는 SPSIR(Social Problem-Solving Inventory Revised)을 사용하여 자가 보고하고 평가했습니다.
총점 외에도 긍정적인 문제 지향성, 부정적인 문제 지향성, 합리적 문제 해결, 충동/부주의, 회피 스타일의 5가지 하위 척도가 있습니다.
각 하위 척도에서 더 높은 점수는 더 많은 문제 해결 특성을 나타냅니다.
전체 점수가 높을수록 문제 해결에 적응력이 높음을 의미하고, 점수가 낮을수록 문제 해결 능력이 부적응적임을 나타냅니다.
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3 개월
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문제 해결
기간: 6 개월
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문제 해결은 문제 지향성과 문제 해결 스타일을 측정하는 SPSIR(Social Problem-Solving Inventory Revised)을 사용하여 자가 보고하고 평가했습니다.
총점 외에도 긍정적인 문제 지향성, 부정적인 문제 지향성, 합리적 문제 해결, 충동/부주의, 회피 스타일의 5가지 하위 척도가 있습니다.
각 하위 척도에서 더 높은 점수는 더 많은 문제 해결 특성을 나타냅니다.
전체 점수가 높을수록 문제 해결에 적응력이 높음을 의미하고, 점수가 낮을수록 문제 해결 능력이 부적응적임을 나타냅니다.
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6 개월
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문제 해결
기간: 12 개월
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문제 해결은 문제 지향성과 문제 해결 스타일을 측정하는 SPSIR(Social Problem-Solving Inventory Revised)을 사용하여 자가 보고하고 평가했습니다.
총점 외에도 긍정적인 문제 지향성, 부정적인 문제 지향성, 합리적 문제 해결, 충동/부주의, 회피 스타일의 5가지 하위 척도가 있습니다.
각 하위 척도에서 더 높은 점수는 더 많은 문제 해결 특성을 나타냅니다.
전체 점수가 높을수록 문제 해결에 적응력이 높음을 의미하고, 점수가 낮을수록 문제 해결 능력이 부적응적임을 나타냅니다.
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12 개월
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문제 해결
기간: 18개월
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문제 해결은 문제 지향성과 문제 해결 스타일을 측정하는 SPSIR(Social Problem-Solving Inventory Revised)을 사용하여 자가 보고하고 평가했습니다.
총점 외에도 긍정적인 문제 지향성, 부정적인 문제 지향성, 합리적 문제 해결, 충동/부주의, 회피 스타일의 5가지 하위 척도가 있습니다.
각 하위 척도에서 더 높은 점수는 더 많은 문제 해결 특성을 나타냅니다.
전체 점수가 높을수록 문제 해결에 적응력이 높음을 의미하고, 점수가 낮을수록 문제 해결 능력이 부적응적임을 나타냅니다.
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18개월
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사회적 지원
기간: 기준선
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사회적 지원은 자가 보고되었고 대인 지원 및 평가 목록 - 12(ISEL-12)를 사용하여 평가되었습니다. 이 목록은 소속감, 유형 및 평가 지원을 측정합니다.
점수 범위는 0-36이며, 점수가 높을수록 사용 가능한 지원에 대한 인식이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lucinda J Graven, PhD, Florida State University College of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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