Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stödja hälsa hos veteraner med hjärtsvikt (CARE-HF)

26 april 2024 uppdaterad av: Lucinda Graven, Florida State University

Stödja fysisk och mental hälsa hos landsbygdsveteraner med hjärtsvikt (CARE-HF)

Denna studie kommer att testa effektiviteten av en kulturellt känslig, telefonbaserad, skräddarsydd problemlösningsintervention för att förbättra fysisk och mental hälsa hos veteraner med hjärtsvikt (HF). Veteraner kommer att rekryteras från VA-kliniker i hela USA. Som en del av denna studie kommer Veterans att samarbeta med en legitimerad sjuksköterska för ett 12-veckors telehälsoprogram som inkluderar 8 telefonsessioner. Uppföljningsdata kommer att samlas in efter 3 månader (efter intervention) och 6-, 12- och 18 månader för att undersöka hållbarheten av interventionseffekten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det långsiktiga målet för denna forskning är att stödja den fysiska och mentala hälsan hos veteraner med hjärtsvikt och berika rehabilitering och självständigt liv genom att förbättra självhanteringen av sjukdomar och processer för att hantera sjukdomar i hemmet.

Studiemål inkluderar: (1) Utvärdera genomförbarheten av rekryterings- och registreringsprocesser, avgång och programacceptans i ett urval av veteraner med HF; (2) Utvärdera programmets effektivitet på studieresultat (d.v.s. egenvård, symtom, depression, ångest, livskvalitet, stress, motståndskraft, coping och sjukvårdsanvändning); och (3) undersöka hållbarheten av interventionseffekten.

Denna studie kommer att styras av kvantitativ undersökning och inkludera en engruppsdesign med upprepade åtgärder. En provstorlek på 100 deltagare önskas baserat på en effektanalys för upprepade mätningar ANOVA med 5 tidpunkter, alfanivå på 0,05, en medeleffektstorlek (f = 0,25) och 80 % effekt, plus översampling för potentiell förslitning (20 %). Efter muntligt informerat samtycke via telefon kommer alla deltagare att slutföra baslinjedatainsamlingen som kommer att inkludera en sociodemografisk och klinisk undersökning, utvärderingslistan för interpersonellt stöd - 12 (ISEL), Social Problem Solving Inventory Revised-Short (SPSIRs), Self- vård av Heart Failure Index (SCHFI, v 7.2), Heart Failure Symptom Survey (HFSS), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder (GAD) skalan, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire ( MLHFQ), Perceived Stress Scale (PSS), 5x5 Resilience Scale, Brief COPE och en undersökning om sjukvårdsanvändning.

Alla deltagare kommer att delta i en skräddarsydd problemlösningsintervention utformad för att hjälpa till att hantera hjärtsviktsrelaterade problem som upplevs i hemmet under 12 veckor (vecka 1-4, 6, 8, 10, 12). Uppföljning av datainsamling kommer att ske efter 3 månader (efter intervention) och 6, 12 och 18 månader. Kvantitativ data om studievariabler kommer att samlas in med hjälp av följande självrapporteringsundersökningar: SPSIR, SCHFI, HFSS, PHQ-9, GAD, MLHFQ, PSS, 5x5 Resiliensskala, Kort COPE och sjukvårdsanvändning. All data kommer att samlas in av en utbildad forskningsassistent som kommer att samla in studiedata via telefon och markera deltagarnas svar på ett datoriserat datakalkylblad. Möjlig behandlingseffektivitet på hjärtsviktsegenvård, hjärtsviktssymtom, sjukvårdsanvändning, depression, ångest, livskvalitet, stress, motståndskraft, coping och skillnader mellan undergrupper under studieperioden kommer att undersökas med hjälp av flernivåmodellering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lucinda J Graven, PhD
  • Telefonnummer: 850-644-5601
  • E-post: lgraven@fsu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
    • Maine
      • Togus, Maine, Förenta staterna, 04330
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
    • Rhode Island

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Amerikansk veteran
  • Diagnostiserats med hjärtsvikt (reducerad eller bevarad ejektionsfraktion)
  • Kunna läsa, tala och förstå engelska
  • Tillförlitlig telefonåtkomst

Exklusions kriterier:

• Historik om kognitiv dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VÅRD-HF
Problemlösningsinsatsen kommer att ledas av en legitimerad sjuksköterska. Deltagarna kommer att få en programmanual som innehåller exempel på vanliga HF-relaterade problem som hjärtsviktspatienter upplever och föreslagna hanteringsstrategier, med några strategier som är skräddarsydda för landsbygdens sociokulturella kontext. Sjuksköterskan kommer att leda deltagarna i en kortsorteringsuppgift som är avsedd att hjälpa deltagarna att prioritera aktuella HF-relaterade problem och kommer att vägleda deltagarna i att ta fram ledningsstrategier för det eller de högst prioriterade problemen. Deltagarna kommer att använda dessa strategier fram till nästa session då sjuksköterskan kommer att vägleda deltagarna i att utvärdera effektiviteten av valda strategier. Den iterativa processen börjar sedan igen. Deltagarna kommer att få 7 uppföljande telefonsamtal med sjuksköterskan. I interventionen kommer sjuksköterskan att fokusera på problem relaterade till egenvård, sjukdomshantering, mental hälsa och livskvalitet, inklusive de som är specifika för landsbygdsbefolkningen.
Beteende: Vård-HF
Deltagarna kommer att tränas i att använda en 5-stegs problemlösningsprocess baserad på teorin om social problemlösning (TSPS) för att hantera HF-relaterade problem under 12 veckor. Kärnan i TSPS är effektiv problemlösning kräver en positiv problemorientering (d.v.s. att se problem som en utmaning kontra ett hot) och framkallar rationell problemlösning kontra undvikande eller impulsivitet/vårdslöshet. Problemlösning följer av en positiv problemorientering och involverar korrekt problemidentifiering, generering av lämpliga potentiella lösningar, aktivt beslutsfattande och lösningsimplementering och utvärdering. Målet med denna intervention är att föra deltagarna mot en positiv problemorientering och användning av rationella problemlösningsstrategier som stödjer bättre fysisk och mental hälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtsvikt Egenvård
Tidsram: baslinje
Självvårdsunderhåll, hantering och självförtroende kommer att rapporteras själv och mätas med hjälp av Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 7.0. Punkter avser behandlingsföljsamhet och egenkontroll. Poängen är standardiserade (0-100), med högre poäng som tyder på bättre underhåll av egenvård. Poäng ≥ 70 anses vara adekvata, med en förbättring på 8 eller mer anses vara kliniskt signifikant.
baslinje
Hjärtsvikt Egenvård
Tidsram: 3 månader
Självvårdsunderhåll, hantering och självförtroende kommer att rapporteras själv och mätas med hjälp av Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 7.0. Punkter avser behandlingsföljsamhet och egenkontroll. Poängen är standardiserade (0-100), med högre poäng som tyder på bättre underhåll av egenvård. Poäng ≥ 70 anses vara adekvata, med en förbättring på 8 eller mer anses vara kliniskt signifikant.
3 månader
Hjärtsvikt Egenvård
Tidsram: 6 månader
Självvårdsunderhåll, hantering och självförtroende kommer att rapporteras själv och mätas med hjälp av Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 7.0. Punkter avser behandlingsföljsamhet och egenkontroll. Poängen är standardiserade (0-100), med högre poäng som tyder på bättre underhåll av egenvård. Poäng ≥ 70 anses vara adekvata, med en förbättring på 8 eller mer anses vara kliniskt signifikant.
6 månader
Hjärtsvikt Egenvård
Tidsram: 12 månader
Självvårdsunderhåll, hantering och självförtroende kommer att rapporteras själv och mätas med hjälp av Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 7.0. Punkter avser behandlingsföljsamhet och egenkontroll. Poängen är standardiserade (0-100), med högre poäng som tyder på bättre underhåll av egenvård. Poäng ≥ 70 anses vara adekvata, med en förbättring på 8 eller mer anses vara kliniskt signifikant.
12 månader
Hjärtsvikt Egenvård
Tidsram: 18 månader
Självvårdsunderhåll, hantering och självförtroende kommer att rapporteras själv och mätas med hjälp av Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 7.0. Punkter avser behandlingsföljsamhet och egenkontroll. Poängen är standardiserade (0-100), med högre poäng som tyder på bättre underhåll av egenvård. Poäng ≥ 70 anses vara adekvata, med en förbättring på 8 eller mer anses vara kliniskt signifikant.
18 månader
Symtom på hjärtsvikt
Tidsram: baslinje
Symtom på HF kommer att bedömas med hjälp av Heart Failure Symptom Survey (HFSS). Denna undersökning innehåller 14 symtom som ofta upplevs av personer med HF. Deltagarna bedömer varje symtom enligt 4 domäner (d.v.s. frekvens, svårighetsgrad, störning av fysisk aktivitet och störning av livsnjutning) baserat på de senaste 7 dagarna. Högre poäng indikerar mer av respektive domän i förhållande till det specifika symtomet.
baslinje
Symtom på hjärtsvikt
Tidsram: 3 månader
Symtom på HF kommer att bedömas med hjälp av Heart Failure Symptom Survey (HFSS). Denna undersökning innehåller 14 symtom som ofta upplevs av personer med HF. Deltagarna bedömer varje symtom enligt 4 domäner (d.v.s. frekvens, svårighetsgrad, störning av fysisk aktivitet och störning av livsnjutning) baserat på de senaste 7 dagarna. Högre poäng indikerar mer av respektive domän i förhållande till det specifika symtomet.
3 månader
Symtom på hjärtsvikt
Tidsram: 6 månader
Symtom på HF kommer att bedömas med hjälp av Heart Failure Symptom Survey (HFSS). Denna undersökning innehåller 14 symtom som ofta upplevs av personer med HF. Deltagarna bedömer varje symtom enligt 4 domäner (d.v.s. frekvens, svårighetsgrad, störning av fysisk aktivitet och störning av livsnjutning) baserat på de senaste 7 dagarna. Högre poäng indikerar mer av respektive domän i förhållande till det specifika symtomet.
6 månader
Symtom på hjärtsvikt
Tidsram: 12 månader
Symtom på HF kommer att bedömas med hjälp av Heart Failure Symptom Survey (HFSS). Denna undersökning innehåller 14 symtom som ofta upplevs av personer med HF. Deltagarna bedömer varje symtom enligt 4 domäner (d.v.s. frekvens, svårighetsgrad, störning av fysisk aktivitet och störning av livsnjutning) baserat på de senaste 7 dagarna. Högre poäng indikerar mer av respektive domän i förhållande till det specifika symtomet.
12 månader
Symtom på hjärtsvikt
Tidsram: 18 månader
Symtom på HF kommer att bedömas med hjälp av Heart Failure Symptom Survey (HFSS). Denna undersökning innehåller 14 symtom som ofta upplevs av personer med HF. Deltagarna bedömer varje symtom enligt 4 domäner (d.v.s. frekvens, svårighetsgrad, störning av fysisk aktivitet och störning av livsnjutning) baserat på de senaste 7 dagarna. Högre poäng indikerar mer av respektive domän i förhållande till det specifika symtomet.
18 månader
Depression
Tidsram: baslinje
Depression kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). En PHQ-9 poäng totalt på 0-4 poäng är lika med "normal" eller minimal depression. Poäng mellan 5-9 poäng indikerar mild depression, 10-14 poäng indikerar måttlig depression, 15-19 poäng indikerar måttligt svår depression och 20 eller fler poäng indikerar svår depression.
baslinje
Depression
Tidsram: 3 månader
Depression kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). En PHQ-9 poäng totalt på 0-4 poäng är lika med "normal" eller minimal depression. Poäng mellan 5-9 poäng indikerar mild depression, 10-14 poäng indikerar måttlig depression, 15-19 poäng indikerar måttligt svår depression och 20 eller fler poäng indikerar svår depression.
3 månader
Depression
Tidsram: 6 månader
Depression kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). En PHQ-9 poäng totalt på 0-4 poäng är lika med "normal" eller minimal depression. Poäng mellan 5-9 poäng indikerar mild depression, 10-14 poäng indikerar måttlig depression, 15-19 poäng indikerar måttligt svår depression och 20 eller fler poäng indikerar svår depression.
6 månader
Depression
Tidsram: 12 månader
Depression kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). En PHQ-9 poäng totalt på 0-4 poäng är lika med "normal" eller minimal depression. Poäng mellan 5-9 poäng indikerar mild depression, 10-14 poäng indikerar måttlig depression, 15-19 poäng indikerar måttligt svår depression och 20 eller fler poäng indikerar svår depression.
12 månader
Depression
Tidsram: 18 månader
Depression kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). En PHQ-9 poäng totalt på 0-4 poäng är lika med "normal" eller minimal depression. Poäng mellan 5-9 poäng indikerar mild depression, 10-14 poäng indikerar måttlig depression, 15-19 poäng indikerar måttligt svår depression och 20 eller fler poäng indikerar svår depression.
18 månader
Ångest
Tidsram: baslinje
Ångest kommer att mätas med hjälp av skalan Generalized Anxiety Disorder (GAD). Poängen summeras och indikerar graden av ångest. Betyg 0-4: Minimal ångest. Betyg 5-9: Mild ångest. Poäng 10-14: Måttlig ångest. Poäng högre än 15: Svår ångest.
baslinje
Ångest
Tidsram: 3 månader
Ångest kommer att mätas med hjälp av skalan Generalized Anxiety Disorder (GAD). Poängen summeras och indikerar graden av ångest. Betyg 0-4: Minimal ångest. Betyg 5-9: Mild ångest. Poäng 10-14: Måttlig ångest. Poäng högre än 15: Svår ångest.
3 månader
Ångest
Tidsram: 6 månader
Ångest kommer att mätas med hjälp av skalan Generalized Anxiety Disorder (GAD). Poängen summeras och indikerar graden av ångest. Betyg 0-4: Minimal ångest. Betyg 5-9: Mild ångest. Poäng 10-14: Måttlig ångest. Poäng högre än 15: Svår ångest.
6 månader
Ångest
Tidsram: 12 månader
Ångest kommer att mätas med hjälp av skalan Generalized Anxiety Disorder (GAD). Poängen summeras och indikerar graden av ångest. Betyg 0-4: Minimal ångest. Betyg 5-9: Mild ångest. Poäng 10-14: Måttlig ångest. Poäng högre än 15: Svår ångest.
12 månader
Ångest
Tidsram: 18 månader
Ångest kommer att mätas med hjälp av skalan Generalized Anxiety Disorder (GAD). Poängen summeras och indikerar graden av ångest. Betyg 0-4: Minimal ångest. Betyg 5-9: Mild ångest. Poäng 10-14: Måttlig ångest. Poäng högre än 15: Svår ångest.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: baslinje
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Varje objekt poängsätts i en 6-gradig Likert-skala (0 till 5), så den totala poängen kan variera från 0 till 105, med högre poäng som indikerar mer signifikant försämring av hälsorelaterad livskvalitet
baslinje
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 3 månader
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Varje objekt poängsätts i en 6-gradig Likert-skala (0 till 5), så den totala poängen kan variera från 0 till 105, med högre poäng som indikerar mer signifikant försämring av hälsorelaterad livskvalitet
3 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 månader
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Varje objekt poängsätts i en 6-gradig Likert-skala (0 till 5), så den totala poängen kan variera från 0 till 105, med högre poäng som indikerar mer signifikant försämring av hälsorelaterad livskvalitet
6 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 månader
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Varje objekt poängsätts i en 6-gradig Likert-skala (0 till 5), så den totala poängen kan variera från 0 till 105, med högre poäng som indikerar mer signifikant försämring av hälsorelaterad livskvalitet
12 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 18 månader
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Varje objekt poängsätts i en 6-gradig Likert-skala (0 till 5), så den totala poängen kan variera från 0 till 105, med högre poäng som indikerar mer signifikant försämring av hälsorelaterad livskvalitet
18 månader
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: baslinje
Sjukvårdsutnyttjandet bestämdes av frekvensen av akutmottagningsbesök och återinläggningar för HF och bedömdes via självrapportering.
baslinje
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 3 månader
Sjukvårdsutnyttjandet bestämdes av frekvensen av akutmottagningsbesök och återinläggningar för HF och bedömdes via självrapportering.
3 månader
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 6 månader
Sjukvårdsutnyttjandet bestämdes av frekvensen av akutmottagningsbesök och återinläggningar för HF och bedömdes via självrapportering.
6 månader
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 12 månader
Sjukvårdsutnyttjandet bestämdes av frekvensen av akutmottagningsbesök och återinläggningar för HF och bedömdes via självrapportering.
12 månader
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 18 månader
Sjukvårdsutnyttjandet bestämdes av frekvensen av akutmottagningsbesök och återinläggningar för HF och bedömdes via självrapportering.
18 månader
Påfrestning
Tidsram: baslinje
Perceived Stress Scale (PSS) kommer att mäta uppfattningar om stress och ilska. Individuella poäng på PSS kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd. påfrestning. Poäng från 0-13 skulle anses vara låg stress. Poäng från 14-26 skulle anses vara måttlig stress.
baslinje
Påfrestning
Tidsram: 3 månader
Perceived Stress Scale (PSS) kommer att mäta uppfattningar om stress och ilska. Individuella poäng på PSS kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd. påfrestning. Poäng från 0-13 skulle anses vara låg stress. Poäng från 14-26 skulle anses vara måttlig stress
3 månader
Påfrestning
Tidsram: 6 månader
Perceived Stress Scale (PSS) kommer att mäta uppfattningar om stress och ilska. Individuella poäng på PSS kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd. påfrestning. Poäng från 0-13 skulle anses vara låg stress. Poäng från 14-26 skulle anses vara måttlig stress
6 månader
Påfrestning
Tidsram: 12 månader
Perceived Stress Scale (PSS) kommer att mäta uppfattningar om stress och ilska. Individuella poäng på PSS kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd. påfrestning. Poäng från 0-13 skulle anses vara låg stress. Poäng från 14-26 skulle anses vara måttlig stress
12 månader
Påfrestning
Tidsram: 18 månader
Perceived Stress Scale (PSS) kommer att mäta uppfattningar om stress och ilska. Individuella poäng på PSS kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd. påfrestning. Poäng från 0-13 skulle anses vara låg stress. Poäng från 14-26 skulle anses vara måttlig stress
18 månader
Elasticitet
Tidsram: baslinje
Fem-av-fem resiliensskalan kommer att mäta aspekter av resiliens. Högre poäng tyder på mer motståndskraft.
baslinje
Elasticitet
Tidsram: 3 månader
Fem-av-fem resiliensskalan kommer att mäta aspekter av resiliens. Högre poäng tyder på mer motståndskraft.
3 månader
Elasticitet
Tidsram: 6 månader
Fem-av-fem resiliensskalan kommer att mäta aspekter av resiliens. Högre poäng tyder på mer motståndskraft.
6 månader
Elasticitet
Tidsram: 12 månader
Fem-av-fem resiliensskalan kommer att mäta aspekter av resiliens. Högre poäng tyder på mer motståndskraft.
12 månader
Elasticitet
Tidsram: 18 månader
Fem-av-fem resiliensskalan kommer att mäta aspekter av resiliens. Högre poäng tyder på mer motståndskraft.
18 månader
Hantera
Tidsram: baslinje
Brief COPE kommer att mäta användningen av coping-strategier. Var och en av de 14 skalorna består av 2 föremål; Totalpoäng på varje skala varierar från 2 (minst) till 8 (maximalt). Högre poäng indikerar ökat utnyttjande av den specifika copingstrategin. Totalpoäng på var och en av skalorna beräknas genom att summera lämpliga poster för varje skala.
baslinje
Hantera
Tidsram: 3 månader
Brief COPE kommer att mäta användningen av coping-strategier. Var och en av de 14 skalorna består av 2 föremål; Totalpoäng på varje skala varierar från 2 (minst) till 8 (maximalt). Högre poäng indikerar ökat utnyttjande av den specifika copingstrategin. Totalpoäng på var och en av skalorna beräknas genom att summera lämpliga poster för varje skala.
3 månader
Hantera
Tidsram: 6 månader
Brief COPE kommer att mäta användningen av coping-strategier. Var och en av de 14 skalorna består av 2 föremål; Totalpoäng på varje skala varierar från 2 (minst) till 8 (maximalt). Högre poäng indikerar ökat utnyttjande av den specifika copingstrategin. Totalpoäng på var och en av skalorna beräknas genom att summera lämpliga poster för varje skala.
6 månader
Hantera
Tidsram: 12 månader
Brief COPE kommer att mäta användningen av coping-strategier. Var och en av de 14 skalorna består av 2 föremål; Totalpoäng på varje skala varierar från 2 (minst) till 8 (maximalt). Högre poäng indikerar ökat utnyttjande av den specifika copingstrategin. Totalpoäng på var och en av skalorna beräknas genom att summera lämpliga poster för varje skala.
12 månader
Hantera
Tidsram: 18 månader
Brief COPE kommer att mäta användningen av coping-strategier. Var och en av de 14 skalorna består av 2 föremål; Totalpoäng på varje skala varierar från 2 (minst) till 8 (maximalt). Högre poäng indikerar ökat utnyttjande av den specifika copingstrategin. Totalpoäng på var och en av skalorna beräknas genom att summera lämpliga poster för varje skala.
18 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Problemlösning
Tidsram: baslinje
Problemlösning rapporterades själv och utvärderades med hjälp av Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR) som mäter problemorientering och problemlösningsstil. Utöver ett totalpoäng finns det 5 delskalor: positiv problemorientering, negativ problemorientering, rationell problemlösning, impulsivitet/vårdslöshet och undvikandestil. Högre poäng på varje delskala tyder på mer av problemlösningsegenskapen. Högre totalpoäng tyder på mer adaptiv problemlösning, medan lägre poäng tyder på mer missanpassad problemlösning.
baslinje
Problemlösning
Tidsram: 3 månader
Problemlösning rapporterades själv och utvärderades med hjälp av Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR) som mäter problemorientering och problemlösningsstil. Utöver ett totalpoäng finns det 5 delskalor: positiv problemorientering, negativ problemorientering, rationell problemlösning, impulsivitet/vårdslöshet och undvikandestil. Högre poäng på varje delskala tyder på mer av problemlösningsegenskapen. Högre totalpoäng tyder på mer adaptiv problemlösning, medan lägre poäng tyder på mer missanpassad problemlösning.
3 månader
Problemlösning
Tidsram: 6 månader
Problemlösning rapporterades själv och utvärderades med hjälp av Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR) som mäter problemorientering och problemlösningsstil. Utöver ett totalpoäng finns det 5 delskalor: positiv problemorientering, negativ problemorientering, rationell problemlösning, impulsivitet/vårdslöshet och undvikandestil. Högre poäng på varje delskala tyder på mer av problemlösningsegenskapen. Högre totalpoäng tyder på mer adaptiv problemlösning, medan lägre poäng tyder på mer missanpassad problemlösning.
6 månader
Problemlösning
Tidsram: 12 månader
Problemlösning rapporterades själv och utvärderades med hjälp av Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR) som mäter problemorientering och problemlösningsstil. Utöver ett totalpoäng finns det 5 delskalor: positiv problemorientering, negativ problemorientering, rationell problemlösning, impulsivitet/vårdslöshet och undvikandestil. Högre poäng på varje delskala tyder på mer av problemlösningsegenskapen. Högre totalpoäng tyder på mer adaptiv problemlösning, medan lägre poäng tyder på mer missanpassad problemlösning.
12 månader
Problemlösning
Tidsram: 18 månader
Problemlösning rapporterades själv och utvärderades med hjälp av Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR) som mäter problemorientering och problemlösningsstil. Utöver ett totalpoäng finns det 5 delskalor: positiv problemorientering, negativ problemorientering, rationell problemlösning, impulsivitet/vårdslöshet och undvikandestil. Högre poäng på varje delskala tyder på mer av problemlösningsegenskapen. Högre totalpoäng tyder på mer adaptiv problemlösning, medan lägre poäng tyder på mer missanpassad problemlösning.
18 månader
Socialt stöd
Tidsram: baslinje
Socialt stöd självrapporterades och utvärderades med hjälp av Interpersonellt stöd och utvärderingslista - 12 (ISEL-12) som mäter upplevd tillhörighet, påtagligt och bedömningsstöd. Poäng varierar från 0-36, med högre poäng tyder på en högre uppfattning om tillgängligt stöd.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida State University

Samarbetspartners

US Department of Veterans Affairs

Utredare

  • Huvudutredare: Lucinda J Graven, PhD, Florida State University College of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00003764

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen IPD kommer att delas med andra utredare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Vård-HF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera