Støtte sundhed hos veteraner med hjertesvigt (CARE-HF)
11. november 2025 opdateret af: Lucinda Graven, Florida State University
Støtte fysisk og mental sundhed hos landdistriktsveteraner med hjertesvigt (CARE-HF)
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af en kulturelt følsom, telefonbaseret, skræddersyet problemløsningsintervention for at forbedre fysisk og mental sundhed hos veteraner med hjertesvigt (HF).
Veteraner vil blive rekrutteret fra VA-klinikker i hele USA.
Som en del af denne undersøgelse vil veteraner samarbejde med en registreret sygeplejerske til et 12-ugers telesundhedsprogram, der inkluderer 8 telefonsessioner.
Opfølgningsdata vil blive indsamlet efter 3 måneder (efter intervention) og 6-, 12- og 18 måneder for at undersøge holdbarheden af interventionseffekten.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det langsigtede mål med denne forskning er at støtte fysisk og mental sundhed hos veteraner med hjertesvigt og berige rehabilitering og selvstændigt liv ved at forbedre sygdoms-selvhåndtering og mestringsprocesser i hjemmet.
Undersøgelsesmål omfatter: (1) Evaluer gennemførligheden af rekrutterings- og tilmeldingsprocesser, nedslidning og programacceptabilitet i en prøve af veteraner med HF; (2) Evaluer programmets effektivitet på undersøgelsesresultater (dvs. egenomsorg, symptomer, depression, angst, livskvalitet, stress, robusthed, mestring og sundhedsudnyttelse); og (3) undersøge holdbarheden af interventionseffekten.
Denne undersøgelse vil blive styret af kvantitativ undersøgelse og omfatte et design med gentagne mål i en enkelt gruppe. En prøvestørrelse på 100 deltagere ønskes baseret på en effektanalyse for gentagne målinger ANOVA med 5 tidspunkter, alfaniveau på 0,05, en medium effektstørrelse (f = 0,25) og 80 % effekt plus oversampling for potentiel slid (20 %). Efter mundtligt informeret samtykke via telefon, vil alle deltagere fuldføre baseline dataindsamling, som vil omfatte en sociodemografisk og klinisk undersøgelse, Interpersonal Support Evaluation List - 12 (ISEL), Social Problem-Solving Inventory Revised-Short (SPSIRs), Self- pleje af Heart Failure Index (SCHFI, v 7.2), Heart Failure Symptom Survey (HFSS), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder (GAD) skalaen, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire ( MLHFQ), Perceived Stress Scale (PSS), 5x5 Resilience Scale, Brief COPE og en undersøgelse af sundhedsanvendelse.
Alle deltagere vil deltage i en skræddersyet problemløsningsintervention designet til at hjælpe med at håndtere hjertesvigt-relaterede problemer oplevet i hjemmet over 12 uger (uge 1-4, 6, 8, 10, 12). Opfølgende dataindsamling vil finde sted efter 3 måneder (post-intervention) og 6-, 12- og 18 måneder. Kvantitative data om undersøgelsesvariabler vil blive indsamlet ved hjælp af følgende selvrapporteringsundersøgelser: SPSIR'er, SCHFI, HFSS, PHQ-9, GAD, MLHFQ, PSS, 5x5 Resiliensskala, Brief COPE og sundhedsudnyttelse. Alle data vil blive indsamlet af en uddannet forskningsassistent, som vil indsamle undersøgelsesdata over telefonen og markere deltagernes svar på et computeriseret dataregneark. Mulig behandlingseffektivitet på hjertesvigt-egenomsorg, hjertesvigtssymptomer, sundhedsudnyttelse, depression, angst, livskvalitet, stress, robusthed, mestring og forskelle mellem undergrupper i løbet af undersøgelsesperioden vil blive undersøgt ved hjælp af multilevel-modellering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lucinda J Graven, PhD
- Telefonnummer: 850-644-5601
- E-mail: lgraven@fsu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- Rekruttering
- VA Clinic - Gainesville
-
Kontakt:
- Kimberly Phillips
- E-mail: Kimberly.Phillips1@va.gov
-
-
Maine
-
Togus, Maine, Forenede Stater, 04330
- Rekruttering
- VA Clinic - Togus
-
Kontakt:
- November Poulin
- E-mail: November.Poulin@va.gov
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Rekruttering
- VA Clinic - Durham
-
Kontakt:
- Holly Christman
- E-mail: Holly.Christman@va.gov
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
- Rekruttering
- VA Clinic - Providence
-
Kontakt:
- Jeannie Ursillo
- E-mail: Jeannie.Ursillo@va.gov
-
Kontakt:
- Elizabeth Medbury
- E-mail: Elizabeth.Medbury@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- amerikansk veteran
- Diagnosticeret med hjertesvigt (reduceret eller bevaret ejektionsfraktion)
- Kan læse, tale og forstå engelsk
- Pålidelig telefonadgang
Ekskluderingskriterier:
• Anamnese med kognitiv dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CARE-HF
Den problemløsningsintervention vil blive ledet af en sygeplejerske.
Deltagerne vil modtage en programmanual, der indeholder eksempler på almindelige HF-relaterede problemer, som patienter med hjertesvigt oplever, og foreslåede håndteringsstrategier, med nogle strategier skræddersyet til den sociokulturelle kontekst på landet.
Sygeplejersken vil lede deltagerne i en kortsorteringsopgave, der skal hjælpe deltagerne med at prioritere aktuelle HF-relaterede problemer og vil vejlede deltagerne i at udvikle ledelsesstrategier for den eller de højest prioriterede problemstillinger.
Deltagerne vil bruge disse strategier indtil næste session, hvor sygeplejersken vil vejlede deltagerne i at evaluere effektiviteten af de valgte strategier.
Den iterative proces begynder derefter igen.
Deltagerne får 7 opfølgende telefonsamtaler med sygeplejersken.
I interventionen vil sygeplejersken fokusere på problemer relateret til egenomsorg, sygdomshåndtering, mental sundhed og livskvalitet, herunder dem, der er specifikke for landbefolkningen.
|
Deltagerne vil blive trænet i at bruge en 5-trins problemløsningsproces baseret på Theory of Social Problem-Solving (TSPS) til at håndtere HF-relaterede problemer over 12 uger.
Kernen i TSPS er effektiv problemløsning kræver en positiv problemorientering (dvs. at se problemer som en udfordring versus en trussel) og fremkalder rationel problemløsning versus undgåelse eller impulsivitet/skødesløshed.
Problemløsning følger af en positiv problemorientering og involverer nøjagtig problemidentifikation, generering af passende potentielle løsninger, aktiv beslutningstagning og løsningsimplementering og -evaluering.
Målet med denne intervention er at bevæge deltagerne mod en positiv problemorientering og brug af rationelle problemløsningsstrategier, der understøtter større fysisk og mental sundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertesvigt Selvpleje
Tidsramme: baseline
|
Vedligeholdelse, ledelse og selvtillid vil blive selvrapporteret og målt ved hjælp af Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 7.0.
Punkter vedrører behandlingsoverholdelse og egenkontrol.
Scoren er standardiseret (0-100), hvor højere score tyder på bedre vedligeholdelse af egenomsorg.
Score ≥ 70 anses for tilstrækkelige, med en forbedring på 8 eller mere, der anses for at være klinisk signifikant.
|
baseline
|
|
Hjertesvigt Selvpleje
Tidsramme: 3 måneder
|
Vedligeholdelse, ledelse og selvtillid vil blive selvrapporteret og målt ved hjælp af Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 7.0.
Punkter vedrører behandlingsoverholdelse og egenkontrol.
Scoren er standardiseret (0-100), hvor højere score tyder på bedre vedligeholdelse af egenomsorg.
Score ≥ 70 anses for tilstrækkelige, med en forbedring på 8 eller mere, der anses for at være klinisk signifikant.
|
3 måneder
|
|
Hjertesvigt Selvpleje
Tidsramme: 6 måneder
|
Vedligeholdelse, ledelse og selvtillid vil blive selvrapporteret og målt ved hjælp af Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 7.0.
Punkter vedrører behandlingsoverholdelse og egenkontrol.
Scoren er standardiseret (0-100), hvor højere score tyder på bedre vedligeholdelse af egenomsorg.
Score ≥ 70 anses for tilstrækkelige, med en forbedring på 8 eller mere, der anses for at være klinisk signifikant.
|
6 måneder
|
|
Hjertesvigt Selvpleje
Tidsramme: 12 måneder
|
Vedligeholdelse, ledelse og selvtillid vil blive selvrapporteret og målt ved hjælp af Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 7.0.
Punkter vedrører behandlingsoverholdelse og egenkontrol.
Scoren er standardiseret (0-100), hvor højere score tyder på bedre vedligeholdelse af egenomsorg.
Score ≥ 70 anses for tilstrækkelige, med en forbedring på 8 eller mere, der anses for at være klinisk signifikant.
|
12 måneder
|
|
Hjertesvigt Selvpleje
Tidsramme: 18-måneder
|
Vedligeholdelse, ledelse og selvtillid vil blive selvrapporteret og målt ved hjælp af Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) v. 7.0.
Punkter vedrører behandlingsoverholdelse og egenkontrol.
Scoren er standardiseret (0-100), hvor højere score tyder på bedre vedligeholdelse af egenomsorg.
Score ≥ 70 anses for tilstrækkelige, med en forbedring på 8 eller mere, der anses for at være klinisk signifikant.
|
18-måneder
|
|
Symptomer på hjertesvigt
Tidsramme: baseline
|
Symptomer på HF vil blive vurderet ved hjælp af Heart Failure Symptom Survey (HFSS).
Denne undersøgelse indeholder 14 symptomer, der ofte opleves af personer med HF.
Deltagerne vurderer hvert symptom efter 4 domæner (dvs. hyppighed, sværhedsgrad, forstyrrelse af fysisk aktivitet og forstyrrelse af livsnydelse) baseret på de sidste 7 dage.
Højere score indikerer mere af det respektive domæne i forhold til det særlige symptom.
|
baseline
|
|
Symptomer på hjertesvigt
Tidsramme: 3 måneder
|
Symptomer på HF vil blive vurderet ved hjælp af Heart Failure Symptom Survey (HFSS).
Denne undersøgelse indeholder 14 symptomer, der ofte opleves af personer med HF.
Deltagerne vurderer hvert symptom efter 4 domæner (dvs. hyppighed, sværhedsgrad, forstyrrelse af fysisk aktivitet og forstyrrelse af livsnydelse) baseret på de sidste 7 dage.
Højere score indikerer mere af det respektive domæne i forhold til det særlige symptom.
|
3 måneder
|
|
Symptomer på hjertesvigt
Tidsramme: 6 måneder
|
Symptomer på HF vil blive vurderet ved hjælp af Heart Failure Symptom Survey (HFSS).
Denne undersøgelse indeholder 14 symptomer, der ofte opleves af personer med HF.
Deltagerne vurderer hvert symptom efter 4 domæner (dvs. hyppighed, sværhedsgrad, forstyrrelse af fysisk aktivitet og forstyrrelse af livsnydelse) baseret på de sidste 7 dage.
Højere score indikerer mere af det respektive domæne i forhold til det særlige symptom.
|
6 måneder
|
|
Symptomer på hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder
|
Symptomer på HF vil blive vurderet ved hjælp af Heart Failure Symptom Survey (HFSS).
Denne undersøgelse indeholder 14 symptomer, der ofte opleves af personer med HF.
Deltagerne vurderer hvert symptom efter 4 domæner (dvs. hyppighed, sværhedsgrad, forstyrrelse af fysisk aktivitet og forstyrrelse af livsnydelse) baseret på de sidste 7 dage.
Højere score indikerer mere af det respektive domæne i forhold til det særlige symptom.
|
12 måneder
|
|
Symptomer på hjertesvigt
Tidsramme: 18-måneder
|
Symptomer på HF vil blive vurderet ved hjælp af Heart Failure Symptom Survey (HFSS).
Denne undersøgelse indeholder 14 symptomer, der ofte opleves af personer med HF.
Deltagerne vurderer hvert symptom efter 4 domæner (dvs. hyppighed, sværhedsgrad, forstyrrelse af fysisk aktivitet og forstyrrelse af livsnydelse) baseret på de sidste 7 dage.
Højere score indikerer mere af det respektive domæne i forhold til det særlige symptom.
|
18-måneder
|
|
Depression
Tidsramme: baseline
|
Depression vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
En PHQ-9-score på i alt 0-4 point er lig med "normal" eller minimal depression.
Scoring mellem 5-9 point indikerer mild depression, 10-14 point indikerer moderat depression, 15-19 point indikerer moderat svær depression, og 20 eller flere point indikerer svær depression.
|
baseline
|
|
Depression
Tidsramme: 3 måneder
|
Depression vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
En PHQ-9-score på i alt 0-4 point er lig med "normal" eller minimal depression.
Scoring mellem 5-9 point indikerer mild depression, 10-14 point indikerer moderat depression, 15-19 point indikerer moderat svær depression, og 20 eller flere point indikerer svær depression.
|
3 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: 6 måneder
|
Depression vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
En PHQ-9-score på i alt 0-4 point er lig med "normal" eller minimal depression.
Scoring mellem 5-9 point indikerer mild depression, 10-14 point indikerer moderat depression, 15-19 point indikerer moderat svær depression, og 20 eller flere point indikerer svær depression.
|
6 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: 12 måneder
|
Depression vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
En PHQ-9-score på i alt 0-4 point er lig med "normal" eller minimal depression.
Scoring mellem 5-9 point indikerer mild depression, 10-14 point indikerer moderat depression, 15-19 point indikerer moderat svær depression, og 20 eller flere point indikerer svær depression.
|
12 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: 18 måneder
|
Depression vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
En PHQ-9-score på i alt 0-4 point er lig med "normal" eller minimal depression.
Scoring mellem 5-9 point indikerer mild depression, 10-14 point indikerer moderat depression, 15-19 point indikerer moderat svær depression, og 20 eller flere point indikerer svær depression.
|
18 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: baseline
|
Angst vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder (GAD) skalaen.
Score er summeret og angiver niveauet af angst.
Score 0-4: Minimal angst.
Score 5-9: Mild angst.
Score 10-14: Moderat angst.
Score større end 15: Alvorlig angst.
|
baseline
|
|
Angst
Tidsramme: 3 måneder
|
Angst vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder (GAD) skalaen.
Score er summeret og angiver niveauet af angst.
Score 0-4: Minimal angst.
Score 5-9: Mild angst.
Score 10-14: Moderat angst.
Score større end 15: Alvorlig angst.
|
3 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: 6 måneder
|
Angst vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder (GAD) skalaen.
Score er summeret og angiver niveauet af angst.
Score 0-4: Minimal angst.
Score 5-9: Mild angst.
Score 10-14: Moderat angst.
Score større end 15: Alvorlig angst.
|
6 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: 12 måneder
|
Angst vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder (GAD) skalaen.
Score er summeret og angiver niveauet af angst.
Score 0-4: Minimal angst.
Score 5-9: Mild angst.
Score 10-14: Moderat angst.
Score større end 15: Alvorlig angst.
|
12 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: 18-måneder
|
Angst vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder (GAD) skalaen.
Score er summeret og angiver niveauet af angst.
Score 0-4: Minimal angst.
Score 5-9: Mild angst.
Score 10-14: Moderat angst.
Score større end 15: Alvorlig angst.
|
18-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).
Hvert element scores i en 6-punkts Likert-skala (0 til 5), og den samlede score kan derfor variere fra 0 til 105, med højere score, der indikerer mere signifikant svækkelse af sundhedsrelateret livskvalitet
|
baseline
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).
Hvert element scores i en 6-punkts Likert-skala (0 til 5), og den samlede score kan derfor variere fra 0 til 105, med højere score, der indikerer mere signifikant svækkelse af sundhedsrelateret livskvalitet
|
3 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).
Hvert element scores i en 6-punkts Likert-skala (0 til 5), og den samlede score kan derfor variere fra 0 til 105, med højere score, der indikerer mere signifikant svækkelse af sundhedsrelateret livskvalitet
|
6 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).
Hvert element scores i en 6-punkts Likert-skala (0 til 5), og den samlede score kan derfor variere fra 0 til 105, med højere score, der indikerer mere signifikant svækkelse af sundhedsrelateret livskvalitet
|
12 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 18-måneder
|
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).
Hvert element scores i en 6-punkts Likert-skala (0 til 5), og den samlede score kan derfor variere fra 0 til 105, med højere score, der indikerer mere signifikant svækkelse af sundhedsrelateret livskvalitet
|
18-måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: baseline
|
Sundhedsudnyttelsen blev bestemt af hyppigheden af skadestuebesøg og genindlæggelser for HF og vurderet via egenrapportering.
|
baseline
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 3 måneder
|
Sundhedsudnyttelsen blev bestemt af hyppigheden af skadestuebesøg og genindlæggelser for HF og vurderet via egenrapportering.
|
3 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6 måneder
|
Sundhedsudnyttelsen blev bestemt af hyppigheden af skadestuebesøg og genindlæggelser for HF og vurderet via egenrapportering.
|
6 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 12 måneder
|
Sundhedsudnyttelsen blev bestemt af hyppigheden af skadestuebesøg og genindlæggelser for HF og vurderet via egenrapportering.
|
12 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 18-måneder
|
Sundhedsudnyttelsen blev bestemt af hyppigheden af skadestuebesøg og genindlæggelser for HF og vurderet via egenrapportering.
|
18-måneder
|
|
Stress
Tidsramme: baseline
|
Perceived Stress Scale (PSS) vil måle opfattelser af stress og vrede.
Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet.
stress.
Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress.
Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress.
|
baseline
|
|
Stress
Tidsramme: 3 måneder
|
Perceived Stress Scale (PSS) vil måle opfattelser af stress og vrede.
Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet.
stress.
Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress.
Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress
|
3 måneder
|
|
Stress
Tidsramme: 6 måneder
|
Perceived Stress Scale (PSS) vil måle opfattelser af stress og vrede.
Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet.
stress.
Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress.
Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress
|
6 måneder
|
|
Stress
Tidsramme: 12 måneder
|
Perceived Stress Scale (PSS) vil måle opfattelser af stress og vrede.
Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet.
stress.
Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress.
Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress
|
12 måneder
|
|
Stress
Tidsramme: 18-måneder
|
Perceived Stress Scale (PSS) vil måle opfattelser af stress og vrede.
Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet.
stress.
Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress.
Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress
|
18-måneder
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: baseline
|
Fem-til-fem-resiliensskalaen vil måle aspekter af resiliens.
Højere score indikerer mere modstandsdygtighed.
|
baseline
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Fem-til-fem-resiliensskalaen vil måle aspekter af resiliens.
Højere score indikerer mere modstandsdygtighed.
|
3 måneder
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Fem-til-fem-resiliensskalaen vil måle aspekter af resiliens.
Højere score indikerer mere modstandsdygtighed.
|
6 måneder
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Fem-til-fem-resiliensskalaen vil måle aspekter af resiliens.
Højere score indikerer mere modstandsdygtighed.
|
12 måneder
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 18-måneder
|
Fem-til-fem-resiliensskalaen vil måle aspekter af resiliens.
Højere score indikerer mere modstandsdygtighed.
|
18-måneder
|
|
Mestring
Tidsramme: baseline
|
Brief COPE vil måle brugen af mestringsstrategier.
Hver af de 14 skalaer består af 2 elementer; samlede score på hver skala spænder fra 2 (minimum) til 8 (maksimum).
Højere score indikerer øget udnyttelse af den specifikke mestringsstrategi.
Samlede score på hver af skalaerne beregnes ved at summere de relevante elementer for hver skala.
|
baseline
|
|
Mestring
Tidsramme: 3 måneder
|
Brief COPE vil måle brugen af mestringsstrategier.
Hver af de 14 skalaer består af 2 elementer; samlede score på hver skala spænder fra 2 (minimum) til 8 (maksimum).
Højere score indikerer øget udnyttelse af den specifikke mestringsstrategi.
Samlede score på hver af skalaerne beregnes ved at summere de relevante elementer for hver skala.
|
3 måneder
|
|
Mestring
Tidsramme: 6 måneder
|
Brief COPE vil måle brugen af mestringsstrategier.
Hver af de 14 skalaer består af 2 elementer; samlede score på hver skala spænder fra 2 (minimum) til 8 (maksimum).
Højere score indikerer øget udnyttelse af den specifikke mestringsstrategi.
Samlede score på hver af skalaerne beregnes ved at summere de relevante elementer for hver skala.
|
6 måneder
|
|
Mestring
Tidsramme: 12 måneder
|
Brief COPE vil måle brugen af mestringsstrategier.
Hver af de 14 skalaer består af 2 elementer; samlede score på hver skala spænder fra 2 (minimum) til 8 (maksimum).
Højere score indikerer øget udnyttelse af den specifikke mestringsstrategi.
Samlede score på hver af skalaerne beregnes ved at summere de relevante elementer for hver skala.
|
12 måneder
|
|
Mestring
Tidsramme: 18-måneder
|
Brief COPE vil måle brugen af mestringsstrategier.
Hver af de 14 skalaer består af 2 elementer; samlede score på hver skala spænder fra 2 (minimum) til 8 (maksimum).
Højere score indikerer øget udnyttelse af den specifikke mestringsstrategi.
Samlede score på hver af skalaerne beregnes ved at summere de relevante elementer for hver skala.
|
18-måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Problemløsning
Tidsramme: baseline
|
Problemløsning blev selvrapporteret og vurderet ved hjælp af Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR), som måler problemorientering og problemløsningsstil.
Ud over en samlet score er der 5 underskalaer: positiv problemorientering, negativ problemorientering, rationel problemløsning, impulsivitet/skødesløshed og undgåelsesstil.
Højere score på hver underskala antyder mere af problemløsningskarakteristikken.
Højere totalscore tyder på mere adaptiv problemløsning, mens lavere score indikerer mere maladaptiv problemløsning.
|
baseline
|
|
Problemløsning
Tidsramme: 3 måneder
|
Problemløsning blev selvrapporteret og vurderet ved hjælp af Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR), som måler problemorientering og problemløsningsstil.
Ud over en samlet score er der 5 underskalaer: positiv problemorientering, negativ problemorientering, rationel problemløsning, impulsivitet/skødesløshed og undgåelsesstil.
Højere score på hver underskala antyder mere af problemløsningskarakteristikken.
Højere totalscore tyder på mere adaptiv problemløsning, mens lavere score indikerer mere maladaptiv problemløsning.
|
3 måneder
|
|
Problemløsning
Tidsramme: 6 måneder
|
Problemløsning blev selvrapporteret og vurderet ved hjælp af Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR), som måler problemorientering og problemløsningsstil.
Ud over en samlet score er der 5 underskalaer: positiv problemorientering, negativ problemorientering, rationel problemløsning, impulsivitet/skødesløshed og undgåelsesstil.
Højere score på hver underskala antyder mere af problemløsningskarakteristikken.
Højere totalscore tyder på mere adaptiv problemløsning, mens lavere score indikerer mere maladaptiv problemløsning.
|
6 måneder
|
|
Problemløsning
Tidsramme: 12 måneder
|
Problemløsning blev selvrapporteret og vurderet ved hjælp af Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR), som måler problemorientering og problemløsningsstil.
Ud over en samlet score er der 5 underskalaer: positiv problemorientering, negativ problemorientering, rationel problemløsning, impulsivitet/skødesløshed og undgåelsesstil.
Højere score på hver underskala antyder mere af problemløsningskarakteristikken.
Højere totalscore tyder på mere adaptiv problemløsning, mens lavere score indikerer mere maladaptiv problemløsning.
|
12 måneder
|
|
Problemløsning
Tidsramme: 18-måneder
|
Problemløsning blev selvrapporteret og vurderet ved hjælp af Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR), som måler problemorientering og problemløsningsstil.
Ud over en samlet score er der 5 underskalaer: positiv problemorientering, negativ problemorientering, rationel problemløsning, impulsivitet/skødesløshed og undgåelsesstil.
Højere score på hver underskala antyder mere af problemløsningskarakteristikken.
Højere totalscore tyder på mere adaptiv problemløsning, mens lavere score indikerer mere maladaptiv problemløsning.
|
18-måneder
|
|
Social støtte
Tidsramme: baseline
|
Social støtte blev selvrapporteret og vurderet ved hjælp af Interpersonal Support and Evaluation List - 12 (ISEL-12), som måler opfattet tilhørsforhold, håndgribelig og vurderingsmæssig støtte.
Scorer varierer fra 0-36, hvor højere score tyder på en højere opfattelse af tilgængelig støtte.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucinda J Graven, PhD, Florida State University College of Nursing
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00003764
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil blive delt med andre efterforskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .