- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05839067
Apoyo a la salud en veteranos con insuficiencia cardíaca (CARE-HF)
Apoyo a la salud física y mental en veteranos rurales con insuficiencia cardíaca (CARE-HF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo de esta investigación es apoyar la salud física y mental de los veteranos con insuficiencia cardíaca y enriquecer la rehabilitación y la vida independiente al mejorar el autocontrol de la enfermedad y los procesos de afrontamiento en el hogar.
Los objetivos del estudio incluyen: (1) Evaluar la viabilidad de los procesos de reclutamiento e inscripción, la deserción y la aceptabilidad del programa en una muestra de veteranos con insuficiencia cardíaca; (2) Evaluar la efectividad del programa en los resultados del estudio (es decir, cuidado personal, síntomas, depresión, ansiedad, calidad de vida, estrés, resiliencia, afrontamiento y utilización de atención médica); y (3) examinar la sostenibilidad del efecto de la intervención.
Este estudio se guiará por la investigación cuantitativa e incluirá un diseño de medidas repetidas de un solo grupo. Se desea un tamaño de muestra de 100 participantes basado en un análisis de potencia para ANOVA de medidas repetidas con 5 puntos de tiempo, nivel alfa de .05, un tamaño de efecto medio (f = 0.25) y 80% de potencia, además de sobremuestreo para desgaste potencial (20 %). Luego del consentimiento informado verbal por teléfono, todos los participantes completarán la recopilación de datos de referencia que incluirá una Encuesta sociodemográfica y clínica, la Lista de evaluación de apoyo interpersonal - 12 (ISEL), el Inventario de resolución de problemas sociales revisado-breve (SPSIR), el Self- Care of Heart Failure Index (SCHFI, v 7.2), la Encuesta de Síntomas de Insuficiencia Cardíaca (HFSS), el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9), la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD), el Cuestionario de Vivir con Insuficiencia Cardíaca de Minnesota ( MLHFQ), la Escala de estrés percibido (PSS), la Escala de resiliencia 5x5, el COPE breve y una encuesta de utilización de atención médica.
Todos los participantes participarán en una intervención personalizada de resolución de problemas diseñada para ayudar a manejar los problemas relacionados con la insuficiencia cardíaca experimentados en el hogar durante 12 semanas (semanas 1 a 4, 6, 8, 10, 12). La recopilación de datos de seguimiento se realizará a los 3 meses (después de la intervención) ya los 6, 12 y 18 meses. Los datos cuantitativos sobre las variables del estudio se recopilarán mediante las siguientes encuestas de autoinforme: SPSIR, SCHFI, HFSS, PHQ-9, GAD, MLHFQ, PSS, 5x5 Resilience scale, Brief COPE y utilización de la atención médica. Todos los datos serán recopilados por un asistente de investigación capacitado que recopilará los datos del estudio por teléfono y marcará las respuestas de los participantes en una hoja de cálculo de datos computarizada. La posible eficacia del tratamiento en el autocuidado de la insuficiencia cardíaca, los síntomas de la insuficiencia cardíaca, la utilización de la atención médica, la depresión, la ansiedad, la calidad de vida, el estrés, la resiliencia, el afrontamiento y las diferencias entre los subgrupos durante el período de estudio se examinarán mediante modelos multinivel.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lucinda J Graven, PhD
- Número de teléfono: 850-644-5601
- Correo electrónico: lgraven@fsu.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Reclutamiento
- VA Clinic - Gainesville
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Contacto:
- Kimberly Phillips
- Correo electrónico: Kimberly.Phillips1@va.gov
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-
Maine
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Togus, Maine, Estados Unidos, 04330
- Reclutamiento
- VA Clinic - Togus
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Contacto:
- November Poulin
- Correo electrónico: November.Poulin@va.gov
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Reclutamiento
- VA Clinic - Durham
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Contacto:
- Holly Christman
- Correo electrónico: Holly.Christman@va.gov
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Reclutamiento
- VA Clinic - Providence
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Contacto:
- Jeannie Ursillo
- Correo electrónico: Jeannie.Ursillo@va.gov
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Contacto:
- Elizabeth Medbury
- Correo electrónico: Elizabeth.Medbury@va.gov
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Veterano de EE. UU.
- Diagnosticado con insuficiencia cardíaca (fracción de eyección reducida o preservada)
- Capaz de leer, hablar y entender inglés
- Acceso telefónico confiable
Criterio de exclusión:
• Historia de disfunción cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CARE-HF
La intervención de resolución de problemas estará a cargo de una enfermera registrada.
Los participantes recibirán un manual del programa que contiene ejemplos de problemas comunes relacionados con la IC experimentados por pacientes con insuficiencia cardíaca y estrategias de manejo sugeridas, con algunas estrategias adaptadas al contexto sociocultural rural.
La enfermera dirigirá a los participantes en una tarea de clasificación de tarjetas destinada a ayudar a los participantes a priorizar los problemas actuales relacionados con la insuficiencia cardíaca y guiará a los participantes en el desarrollo de estrategias de manejo para los problemas de mayor prioridad.
Los participantes utilizarán estas estrategias hasta la próxima sesión, momento en el cual la enfermera guiará a los participantes en la evaluación de la efectividad de las estrategias elegidas.
A continuación, el proceso iterativo comienza de nuevo.
Los participantes recibirán 7 sesiones telefónicas de seguimiento con la enfermera.
En la intervención, la enfermera se centrará en problemas relacionados con el autocuidado, el manejo de enfermedades, la salud mental y la calidad de vida, incluidos los específicos de la población rural.
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Los participantes recibirán capacitación para utilizar un proceso de resolución de problemas de 5 pasos basado en la Teoría de la resolución de problemas sociales (TSPS) para manejar problemas relacionados con la insuficiencia cardíaca durante 12 semanas.
La creencia central de TSPS es que la resolución efectiva de problemas requiere una orientación positiva del problema (es decir, ver los problemas como un desafío frente a una amenaza) y provoca la resolución racional de problemas frente a la evitación o la impulsividad/descuido.
La resolución de problemas se deriva de una orientación positiva del problema e implica la identificación precisa del problema, la generación de soluciones potenciales apropiadas, la toma activa de decisiones y la implementación y evaluación de la solución.
El objetivo de esta intervención es llevar a los participantes hacia una orientación positiva hacia los problemas y el uso de estrategias racionales de resolución de problemas que respalden una mayor salud física y mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autocuidado de la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: base
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El mantenimiento, la gestión y la confianza en el autocuidado se autoinformarán y medirán mediante el índice de autocuidado de insuficiencia cardíaca (SCHFI) v. 7.0.
Los ítems se refieren a la adherencia al tratamiento y al autocontrol.
Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren un mejor mantenimiento del autocuidado.
Las puntuaciones ≥ 70 se consideran adecuadas, y una mejora de 8 o más se considera clínicamente significativa.
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base
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Autocuidado de la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 meses
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El mantenimiento, la gestión y la confianza en el autocuidado se autoinformarán y medirán mediante el índice de autocuidado de insuficiencia cardíaca (SCHFI) v. 7.0.
Los ítems se refieren a la adherencia al tratamiento y al autocontrol.
Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren un mejor mantenimiento del autocuidado.
Las puntuaciones ≥ 70 se consideran adecuadas, y una mejora de 8 o más se considera clínicamente significativa.
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3 meses
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Autocuidado de la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 6 meses
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El mantenimiento, la gestión y la confianza en el autocuidado se autoinformarán y medirán mediante el índice de autocuidado de insuficiencia cardíaca (SCHFI) v. 7.0.
Los ítems se refieren a la adherencia al tratamiento y al autocontrol.
Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren un mejor mantenimiento del autocuidado.
Las puntuaciones ≥ 70 se consideran adecuadas, y una mejora de 8 o más se considera clínicamente significativa.
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6 meses
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Autocuidado de la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
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El mantenimiento, la gestión y la confianza en el autocuidado se autoinformarán y medirán mediante el índice de autocuidado de insuficiencia cardíaca (SCHFI) v. 7.0.
Los ítems se refieren a la adherencia al tratamiento y al autocontrol.
Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren un mejor mantenimiento del autocuidado.
Las puntuaciones ≥ 70 se consideran adecuadas, y una mejora de 8 o más se considera clínicamente significativa.
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12 meses
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Autocuidado de la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 18 meses
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El mantenimiento, la gestión y la confianza en el autocuidado se autoinformarán y medirán mediante el índice de autocuidado de insuficiencia cardíaca (SCHFI) v. 7.0.
Los ítems se refieren a la adherencia al tratamiento y al autocontrol.
Las puntuaciones están estandarizadas (0-100), y las puntuaciones más altas sugieren un mejor mantenimiento del autocuidado.
Las puntuaciones ≥ 70 se consideran adecuadas, y una mejora de 8 o más se considera clínicamente significativa.
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18 meses
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Síntomas de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: base
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Los síntomas de insuficiencia cardíaca se evaluarán mediante la Encuesta de síntomas de insuficiencia cardíaca (HFSS).
Esta encuesta contiene 14 síntomas comúnmente experimentados por personas con IC.
Los participantes califican cada síntoma de acuerdo con 4 dominios (es decir, frecuencia, gravedad, interferencia con la actividad física e interferencia con el disfrute de la vida) según los últimos 7 días.
Las puntuaciones más altas indican más del dominio respectivo en relación con el síntoma particular.
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base
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Síntomas de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los síntomas de insuficiencia cardíaca se evaluarán mediante la Encuesta de síntomas de insuficiencia cardíaca (HFSS).
Esta encuesta contiene 14 síntomas comúnmente experimentados por personas con IC.
Los participantes califican cada síntoma de acuerdo con 4 dominios (es decir, frecuencia, gravedad, interferencia con la actividad física e interferencia con el disfrute de la vida) según los últimos 7 días.
Las puntuaciones más altas indican más del dominio respectivo en relación con el síntoma particular.
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3 meses
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Síntomas de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los síntomas de insuficiencia cardíaca se evaluarán mediante la Encuesta de síntomas de insuficiencia cardíaca (HFSS).
Esta encuesta contiene 14 síntomas comúnmente experimentados por personas con IC.
Los participantes califican cada síntoma de acuerdo con 4 dominios (es decir, frecuencia, gravedad, interferencia con la actividad física e interferencia con el disfrute de la vida) según los últimos 7 días.
Las puntuaciones más altas indican más del dominio respectivo en relación con el síntoma particular.
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6 meses
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Síntomas de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los síntomas de insuficiencia cardíaca se evaluarán mediante la Encuesta de síntomas de insuficiencia cardíaca (HFSS).
Esta encuesta contiene 14 síntomas comúnmente experimentados por personas con IC.
Los participantes califican cada síntoma de acuerdo con 4 dominios (es decir, frecuencia, gravedad, interferencia con la actividad física e interferencia con el disfrute de la vida) según los últimos 7 días.
Las puntuaciones más altas indican más del dominio respectivo en relación con el síntoma particular.
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12 meses
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Síntomas de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los síntomas de insuficiencia cardíaca se evaluarán mediante la Encuesta de síntomas de insuficiencia cardíaca (HFSS).
Esta encuesta contiene 14 síntomas comúnmente experimentados por personas con IC.
Los participantes califican cada síntoma de acuerdo con 4 dominios (es decir, frecuencia, gravedad, interferencia con la actividad física e interferencia con el disfrute de la vida) según los últimos 7 días.
Las puntuaciones más altas indican más del dominio respectivo en relación con el síntoma particular.
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18 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: base
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La depresión se medirá utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).
Una puntuación PHQ-9 total de 0-4 puntos equivale a depresión "normal" o mínima.
Una puntuación de 5 a 9 puntos indica depresión leve, de 10 a 14 puntos indica depresión moderada, de 15 a 19 puntos indica depresión moderadamente grave y de 20 puntos o más indica depresión grave.
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base
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Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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La depresión se medirá utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).
Una puntuación PHQ-9 total de 0-4 puntos equivale a depresión "normal" o mínima.
Una puntuación de 5 a 9 puntos indica depresión leve, de 10 a 14 puntos indica depresión moderada, de 15 a 19 puntos indica depresión moderadamente grave y de 20 puntos o más indica depresión grave.
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3 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La depresión se medirá utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).
Una puntuación PHQ-9 total de 0-4 puntos equivale a depresión "normal" o mínima.
Una puntuación de 5 a 9 puntos indica depresión leve, de 10 a 14 puntos indica depresión moderada, de 15 a 19 puntos indica depresión moderadamente grave y de 20 puntos o más indica depresión grave.
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6 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La depresión se medirá utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).
Una puntuación PHQ-9 total de 0-4 puntos equivale a depresión "normal" o mínima.
Una puntuación de 5 a 9 puntos indica depresión leve, de 10 a 14 puntos indica depresión moderada, de 15 a 19 puntos indica depresión moderadamente grave y de 20 puntos o más indica depresión grave.
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12 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: 18 meses
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La depresión se medirá utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).
Una puntuación PHQ-9 total de 0-4 puntos equivale a depresión "normal" o mínima.
Una puntuación de 5 a 9 puntos indica depresión leve, de 10 a 14 puntos indica depresión moderada, de 15 a 19 puntos indica depresión moderadamente grave y de 20 puntos o más indica depresión grave.
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18 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: base
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La ansiedad se medirá utilizando la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG).
Las puntuaciones se suman e indican el nivel de ansiedad.
Puntuación 0-4: Mínima Ansiedad.
Puntuación 5-9: Ansiedad leve.
Puntuación 10-14: Ansiedad moderada.
Puntuación superior a 15: Ansiedad Severa.
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base
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La ansiedad se medirá utilizando la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG).
Las puntuaciones se suman e indican el nivel de ansiedad.
Puntuación 0-4: Mínima Ansiedad.
Puntuación 5-9: Ansiedad leve.
Puntuación 10-14: Ansiedad moderada.
Puntuación superior a 15: Ansiedad Severa.
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3 meses
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|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La ansiedad se medirá utilizando la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG).
Las puntuaciones se suman e indican el nivel de ansiedad.
Puntuación 0-4: Mínima Ansiedad.
Puntuación 5-9: Ansiedad leve.
Puntuación 10-14: Ansiedad moderada.
Puntuación superior a 15: Ansiedad Severa.
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6 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La ansiedad se medirá utilizando la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG).
Las puntuaciones se suman e indican el nivel de ansiedad.
Puntuación 0-4: Mínima Ansiedad.
Puntuación 5-9: Ansiedad leve.
Puntuación 10-14: Ansiedad moderada.
Puntuación superior a 15: Ansiedad Severa.
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12 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 18 meses
|
La ansiedad se medirá utilizando la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG).
Las puntuaciones se suman e indican el nivel de ansiedad.
Puntuación 0-4: Mínima Ansiedad.
Puntuación 5-9: Ansiedad leve.
Puntuación 10-14: Ansiedad moderada.
Puntuación superior a 15: Ansiedad Severa.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: base
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La calidad de vida se medirá utilizando el Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).
Cada elemento se puntúa en una escala Likert de 6 puntos (0 a 5), por lo que la puntuación total puede oscilar entre 0 y 105, y las puntuaciones más altas indican un deterioro más significativo en la calidad de vida relacionada con la salud.
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base
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La calidad de vida se medirá utilizando el Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).
Cada elemento se puntúa en una escala Likert de 6 puntos (0 a 5), por lo que la puntuación total puede oscilar entre 0 y 105, y las puntuaciones más altas indican un deterioro más significativo en la calidad de vida relacionada con la salud.
|
3 meses
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La calidad de vida se medirá utilizando el Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).
Cada elemento se puntúa en una escala Likert de 6 puntos (0 a 5), por lo que la puntuación total puede oscilar entre 0 y 105, y las puntuaciones más altas indican un deterioro más significativo en la calidad de vida relacionada con la salud.
|
6 meses
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|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La calidad de vida se medirá utilizando el Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).
Cada elemento se puntúa en una escala Likert de 6 puntos (0 a 5), por lo que la puntuación total puede oscilar entre 0 y 105, y las puntuaciones más altas indican un deterioro más significativo en la calidad de vida relacionada con la salud.
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12 meses
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 18 meses
|
La calidad de vida se medirá utilizando el Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).
Cada elemento se puntúa en una escala Likert de 6 puntos (0 a 5), por lo que la puntuación total puede oscilar entre 0 y 105, y las puntuaciones más altas indican un deterioro más significativo en la calidad de vida relacionada con la salud.
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18 meses
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: base
|
La utilización de la asistencia sanitaria se determinó por la frecuencia de las visitas al servicio de urgencias y los reingresos por insuficiencia cardíaca y se evaluó mediante autoinforme.
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base
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La utilización de la asistencia sanitaria se determinó por la frecuencia de las visitas al servicio de urgencias y los reingresos por insuficiencia cardíaca y se evaluó mediante autoinforme.
|
3 meses
|
|
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La utilización de la asistencia sanitaria se determinó por la frecuencia de las visitas al servicio de urgencias y los reingresos por insuficiencia cardíaca y se evaluó mediante autoinforme.
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6 meses
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
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La utilización de la asistencia sanitaria se determinó por la frecuencia de las visitas al servicio de urgencias y los reingresos por insuficiencia cardíaca y se evaluó mediante autoinforme.
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12 meses
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|
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 18 meses
|
La utilización de la asistencia sanitaria se determinó por la frecuencia de las visitas al servicio de urgencias y los reingresos por insuficiencia cardíaca y se evaluó mediante autoinforme.
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18 meses
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Estrés
Periodo de tiempo: base
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) medirá las percepciones de estrés e ira.
Los puntajes individuales en el PSS pueden variar de 0 a 40, y los puntajes más altos indican una percepción más alta.
estrés.
Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de estrés bajo.
Las puntuaciones que oscilan entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado.
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base
|
|
Estrés
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La Escala de Estrés Percibido (PSS) medirá las percepciones de estrés e ira.
Los puntajes individuales en el PSS pueden variar de 0 a 40, y los puntajes más altos indican una percepción más alta.
estrés.
Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de estrés bajo.
Las puntuaciones que oscilan entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado
|
3 meses
|
|
Estrés
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La Escala de Estrés Percibido (PSS) medirá las percepciones de estrés e ira.
Los puntajes individuales en el PSS pueden variar de 0 a 40, y los puntajes más altos indican una percepción más alta.
estrés.
Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de estrés bajo.
Las puntuaciones que oscilan entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado
|
6 meses
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|
Estrés
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La Escala de Estrés Percibido (PSS) medirá las percepciones de estrés e ira.
Los puntajes individuales en el PSS pueden variar de 0 a 40, y los puntajes más altos indican una percepción más alta.
estrés.
Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de estrés bajo.
Las puntuaciones que oscilan entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado
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12 meses
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Estrés
Periodo de tiempo: 18 meses
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) medirá las percepciones de estrés e ira.
Los puntajes individuales en el PSS pueden variar de 0 a 40, y los puntajes más altos indican una percepción más alta.
estrés.
Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de estrés bajo.
Las puntuaciones que oscilan entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado
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18 meses
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Resiliencia
Periodo de tiempo: base
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La escala de resiliencia de cinco por cinco medirá aspectos de la resiliencia.
Las puntuaciones más altas indican más resiliencia.
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base
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Resiliencia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La escala de resiliencia de cinco por cinco medirá aspectos de la resiliencia.
Las puntuaciones más altas indican más resiliencia.
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3 meses
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Resiliencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La escala de resiliencia de cinco por cinco medirá aspectos de la resiliencia.
Las puntuaciones más altas indican más resiliencia.
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6 meses
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Resiliencia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La escala de resiliencia de cinco por cinco medirá aspectos de la resiliencia.
Las puntuaciones más altas indican más resiliencia.
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12 meses
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Resiliencia
Periodo de tiempo: 18 meses
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La escala de resiliencia de cinco por cinco medirá aspectos de la resiliencia.
Las puntuaciones más altas indican más resiliencia.
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18 meses
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Albardilla
Periodo de tiempo: base
|
El COPE Breve medirá el uso de estrategias de afrontamiento.
Cada una de las 14 escalas se compone de 2 ítems; las puntuaciones totales en cada escala oscilan entre 2 (mínimo) y 8 (máximo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor utilización de esa estrategia de afrontamiento específica.
Las puntuaciones totales en cada una de las escalas se calculan sumando los elementos apropiados para cada escala.
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base
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|
Albardilla
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El COPE Breve medirá el uso de estrategias de afrontamiento.
Cada una de las 14 escalas se compone de 2 ítems; las puntuaciones totales en cada escala oscilan entre 2 (mínimo) y 8 (máximo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor utilización de esa estrategia de afrontamiento específica.
Las puntuaciones totales en cada una de las escalas se calculan sumando los elementos apropiados para cada escala.
|
3 meses
|
|
Albardilla
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El COPE Breve medirá el uso de estrategias de afrontamiento.
Cada una de las 14 escalas se compone de 2 ítems; las puntuaciones totales en cada escala oscilan entre 2 (mínimo) y 8 (máximo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor utilización de esa estrategia de afrontamiento específica.
Las puntuaciones totales en cada una de las escalas se calculan sumando los elementos apropiados para cada escala.
|
6 meses
|
|
Albardilla
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El COPE Breve medirá el uso de estrategias de afrontamiento.
Cada una de las 14 escalas se compone de 2 ítems; las puntuaciones totales en cada escala oscilan entre 2 (mínimo) y 8 (máximo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor utilización de esa estrategia de afrontamiento específica.
Las puntuaciones totales en cada una de las escalas se calculan sumando los elementos apropiados para cada escala.
|
12 meses
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|
Albardilla
Periodo de tiempo: 18 meses
|
El COPE Breve medirá el uso de estrategias de afrontamiento.
Cada una de las 14 escalas se compone de 2 ítems; las puntuaciones totales en cada escala oscilan entre 2 (mínimo) y 8 (máximo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor utilización de esa estrategia de afrontamiento específica.
Las puntuaciones totales en cada una de las escalas se calculan sumando los elementos apropiados para cada escala.
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18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resolución de problemas
Periodo de tiempo: base
|
La resolución de problemas fue autoinformada y evaluada utilizando el Inventario de Resolución de Problemas Sociales Revisado (SPSIR) que mide la orientación al problema y el estilo de resolución de problemas.
Además de una puntuación total, hay 5 subescalas: orientación positiva al problema, orientación negativa al problema, resolución racional de problemas, impulsividad/descuido y estilo de evitación.
Las puntuaciones más altas en cada subescala sugieren más de la característica de resolución de problemas.
Las puntuaciones totales más altas sugieren una resolución de problemas más adaptativa, mientras que las puntuaciones más bajas indican una resolución de problemas más desadaptativa.
|
base
|
|
Resolución de problemas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La resolución de problemas fue autoinformada y evaluada utilizando el Inventario de Resolución de Problemas Sociales Revisado (SPSIR) que mide la orientación del problema y el estilo de resolución de problemas.
Además de una puntuación total, hay 5 subescalas: orientación positiva al problema, orientación negativa al problema, resolución racional de problemas, impulsividad/descuido y estilo de evitación.
Las puntuaciones más altas en cada subescala sugieren más de la característica de resolución de problemas.
Las puntuaciones totales más altas sugieren una resolución de problemas más adaptativa, mientras que las puntuaciones más bajas indican una resolución de problemas más desadaptativa.
|
3 meses
|
|
Resolución de problemas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La resolución de problemas fue autoinformada y evaluada utilizando el Inventario de Resolución de Problemas Sociales Revisado (SPSIR) que mide la orientación al problema y el estilo de resolución de problemas.
Además de una puntuación total, hay 5 subescalas: orientación positiva al problema, orientación negativa al problema, resolución racional de problemas, impulsividad/descuido y estilo de evitación.
Las puntuaciones más altas en cada subescala sugieren más de la característica de resolución de problemas.
Las puntuaciones totales más altas sugieren una resolución de problemas más adaptativa, mientras que las puntuaciones más bajas indican una resolución de problemas más desadaptativa.
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6 meses
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Resolución de problemas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La resolución de problemas fue autoinformada y evaluada utilizando el Inventario de Resolución de Problemas Sociales Revisado (SPSIR) que mide la orientación al problema y el estilo de resolución de problemas.
Además de una puntuación total, hay 5 subescalas: orientación positiva al problema, orientación negativa al problema, resolución racional de problemas, impulsividad/descuido y estilo de evitación.
Las puntuaciones más altas en cada subescala sugieren más de la característica de resolución de problemas.
Las puntuaciones totales más altas sugieren una resolución de problemas más adaptativa, mientras que las puntuaciones más bajas indican una resolución de problemas más desadaptativa.
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12 meses
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Resolución de problemas
Periodo de tiempo: 18 meses
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La resolución de problemas fue autoinformada y evaluada utilizando el Inventario de Resolución de Problemas Sociales Revisado (SPSIR) que mide la orientación al problema y el estilo de resolución de problemas.
Además de una puntuación total, hay 5 subescalas: orientación positiva al problema, orientación negativa al problema, resolución racional de problemas, impulsividad/descuido y estilo de evitación.
Las puntuaciones más altas en cada subescala sugieren más de la característica de resolución de problemas.
Las puntuaciones totales más altas sugieren una resolución de problemas más adaptativa, mientras que las puntuaciones más bajas indican una resolución de problemas más desadaptativa.
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18 meses
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Apoyo social
Periodo de tiempo: base
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El apoyo social fue autoinformado y evaluado utilizando la Lista de Evaluación y Apoyo Interpersonal - 12 (ISEL-12) que mide la pertenencia percibida, el apoyo tangible y la evaluación.
Las puntuaciones van de 0 a 36, y las puntuaciones más altas sugieren una mayor percepción del apoyo disponible.
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base
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Investigadores
- Investigador principal: Lucinda J Graven, PhD, Florida State University College of Nursing
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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