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Sostenere la salute nei veterani con insufficienza cardiaca (CARE-HF)

11 novembre 2025 aggiornato da: Lucinda Graven, Florida State University

Sostenere la salute fisica e mentale nei veterani rurali con insufficienza cardiaca (CARE-HF)

Questo studio testerà l'efficacia di un intervento di risoluzione dei problemi culturalmente sensibile, basato sul telefono e su misura per migliorare la salute fisica e mentale nei veterani con insufficienza cardiaca (HF). I veterani saranno reclutati dalle cliniche VA negli Stati Uniti. Come componente di questo studio, i veterani collaboreranno con un'infermiera registrata per un programma di telemedicina di 12 settimane che include 8 sessioni telefoniche. I dati di follow-up saranno raccolti a 3 mesi (post intervento) e 6, 12 e 18 mesi per esaminare la sostenibilità dell'effetto dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è sostenere la salute fisica e mentale dei veterani con insufficienza cardiaca e arricchire la riabilitazione e la vita indipendente migliorando l'autogestione della malattia e i processi di coping in casa.

Gli obiettivi dello studio includono: (1) valutare la fattibilità dei processi di reclutamento e iscrizione, l'attrito e l'accettabilità del programma in un campione di veterani con scompenso cardiaco; (2) Valutare l'efficacia del programma sui risultati dello studio (ad esempio, cura di sé, sintomi, depressione, ansia, qualità della vita, stress, resilienza, coping e utilizzo dell'assistenza sanitaria); e (3) esaminare la sostenibilità dell'effetto dell'intervento.

Questo studio sarà guidato dall'indagine quantitativa e includerà un progetto di misure ripetute a gruppo singolo. Si desidera una dimensione del campione di 100 partecipanti sulla base di un'analisi della potenza per misure ripetute ANOVA con 5 punti temporali, livello alfa di 0,05, dimensione dell'effetto media (f = 0,25) e potenza dell'80%, più sovracampionamento per potenziale attrito (20 %). A seguito del consenso informato verbale via telefono, tutti i partecipanti completeranno la raccolta dei dati di base che includerà un'indagine sociodemografica e clinica, l'elenco di valutazione del supporto interpersonale - 12 (ISEL), l'inventario per la risoluzione dei problemi sociali rivisto-breve (SPSIR), il Self- care of Heart Failure Index (SCHFI, v 7.2), l'Heart Failure Symptom Survey (HFSS), il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), la scala Generalized Anxiety Disorder (GAD), il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire ( MLHFQ), la Perceived Stress Scale (PSS), la 5x5 Resilience Scale, il Brief COPE e un'indagine sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria.

Tutti i partecipanti parteciperanno a un intervento di risoluzione dei problemi su misura progettato per aiutare a gestire i problemi correlati all'insufficienza cardiaca riscontrati a casa nell'arco di 12 settimane (settimane 1-4, 6, 8, 10, 12). La raccolta dei dati di follow-up avverrà a 3 mesi (post-intervento) e a 6, 12 e 18 mesi. I dati quantitativi sulle variabili dello studio saranno raccolti utilizzando i seguenti sondaggi self-report: SPSIR, SCHFI, HFSS, PHQ-9, GAD, MLHFQ, PSS, scala di resilienza 5x5, Brief COPE e utilizzo dell'assistenza sanitaria. Tutti i dati saranno raccolti da un assistente di ricerca qualificato che raccoglierà i dati dello studio per telefono e segnerà le risposte dei partecipanti su un foglio di calcolo computerizzato. La possibile efficacia del trattamento sull'auto-cura dell'insufficienza cardiaca, i sintomi dell'insufficienza cardiaca, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, la depressione, l'ansia, la qualità della vita, lo stress, la resilienza, il coping e le differenze tra i sottogruppi durante il periodo di studio saranno esaminate utilizzando la modellazione multilivello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lucinda J Graven, PhD
  • Numero di telefono: 850-644-5601
  • Email: lgraven@fsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
    • Maine
      • Togus, Maine, Stati Uniti, 04330
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
    • Rhode Island

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Veterano degli Stati Uniti
  • Diagnosi di insufficienza cardiaca (frazione di eiezione ridotta o conservata)
  • In grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese
  • Accesso telefonico affidabile

Criteri di esclusione:

• Storia di disfunzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CARE-HF
L'intervento di risoluzione dei problemi sarà guidato da un'infermiera registrata. I partecipanti riceveranno un manuale del programma contenente esempi di problemi comuni correlati all'insufficienza cardiaca sperimentati da pazienti con insufficienza cardiaca e strategie di gestione suggerite, con alcune strategie adattate al contesto socioculturale rurale. L'infermiere guiderà i partecipanti in un compito di smistamento delle carte inteso ad aiutare i partecipanti a dare la priorità ai problemi correnti correlati allo scompenso cardiaco e guiderà i partecipanti nello sviluppo di strategie di gestione per i problemi con la massima priorità. I partecipanti utilizzeranno queste strategie fino alla sessione successiva, momento in cui l'infermiere guiderà i partecipanti nella valutazione dell'efficacia delle strategie scelte. Il processo iterativo quindi ricomincia. I partecipanti riceveranno 7 sessioni telefoniche di follow-up con l'infermiera. Nell'intervento, l'infermiere si concentrerà sui problemi relativi alla cura di sé, alla gestione delle malattie, alla salute mentale e alla qualità della vita, compresi quelli specifici della popolazione rurale.
Comportamentale: Cura-HF
I partecipanti saranno addestrati a utilizzare un processo di risoluzione dei problemi in 5 fasi basato sulla Teoria della risoluzione dei problemi sociali (TSPS) per gestire i problemi correlati allo scompenso cardiaco nell'arco di 12 settimane. La convinzione fondamentale di TSPS è che la risoluzione efficace dei problemi richiede un orientamento positivo al problema (ovvero, vedere i problemi come una sfida rispetto a una minaccia) e suscita una risoluzione razionale dei problemi contro l'evitamento o l'impulsività/disattenzione. La risoluzione dei problemi deriva da un orientamento positivo al problema e implica un'accurata identificazione del problema, la generazione di soluzioni potenziali appropriate, un processo decisionale attivo e l'implementazione e la valutazione della soluzione. L'obiettivo di questo intervento è quello di spostare i partecipanti verso un orientamento positivo al problema e l'uso di strategie razionali di risoluzione dei problemi che supportano una maggiore salute fisica e mentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insufficienza cardiaca Cura di sé
Lasso di tempo: linea di base
Il mantenimento, la gestione e la fiducia in se stessi saranno auto-riportati e misurati utilizzando l'indice di auto-cura dell'insufficienza cardiaca (SCHFI) v. 7.0. Gli elementi riguardano l'aderenza al trattamento e l'automonitoraggio. I punteggi sono standardizzati (0-100), con punteggi più alti che suggeriscono un migliore mantenimento della cura personale. I punteggi ≥ 70 sono considerati adeguati, con un miglioramento di 8 o più considerato clinicamente significativo.
linea di base
Insufficienza cardiaca Cura di sé
Lasso di tempo: 3 mesi
Il mantenimento, la gestione e la fiducia in se stessi saranno auto-riportati e misurati utilizzando l'indice di auto-cura dell'insufficienza cardiaca (SCHFI) v. 7.0. Gli elementi riguardano l'aderenza al trattamento e l'automonitoraggio. I punteggi sono standardizzati (0-100), con punteggi più alti che suggeriscono un migliore mantenimento della cura personale. I punteggi ≥ 70 sono considerati adeguati, con un miglioramento di 8 o più considerato clinicamente significativo.
3 mesi
Insufficienza cardiaca Cura di sé
Lasso di tempo: 6 mesi
Il mantenimento, la gestione e la fiducia in se stessi saranno auto-riportati e misurati utilizzando l'indice di auto-cura dell'insufficienza cardiaca (SCHFI) v. 7.0. Gli elementi riguardano l'aderenza al trattamento e l'automonitoraggio. I punteggi sono standardizzati (0-100), con punteggi più alti che suggeriscono un migliore mantenimento della cura personale. I punteggi ≥ 70 sono considerati adeguati, con un miglioramento di 8 o più considerato clinicamente significativo.
6 mesi
Insufficienza cardiaca Cura di sé
Lasso di tempo: 12 mesi
Il mantenimento, la gestione e la fiducia in se stessi saranno auto-riportati e misurati utilizzando l'indice di auto-cura dell'insufficienza cardiaca (SCHFI) v. 7.0. Gli elementi riguardano l'aderenza al trattamento e l'automonitoraggio. I punteggi sono standardizzati (0-100), con punteggi più alti che suggeriscono un migliore mantenimento della cura personale. I punteggi ≥ 70 sono considerati adeguati, con un miglioramento di 8 o più considerato clinicamente significativo.
12 mesi
Insufficienza cardiaca Cura di sé
Lasso di tempo: 18 mesi
Il mantenimento, la gestione e la fiducia in se stessi saranno auto-riportati e misurati utilizzando l'indice di auto-cura dell'insufficienza cardiaca (SCHFI) v. 7.0. Gli elementi riguardano l'aderenza al trattamento e l'automonitoraggio. I punteggi sono standardizzati (0-100), con punteggi più alti che suggeriscono un migliore mantenimento della cura personale. I punteggi ≥ 70 sono considerati adeguati, con un miglioramento di 8 o più considerato clinicamente significativo.
18 mesi
Sintomi di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: linea di base
I sintomi dell'insufficienza cardiaca saranno valutati utilizzando l'Heart Failure Symptom Survey (HFSS). Questo sondaggio contiene 14 sintomi comunemente riscontrati da coloro che soffrono di insufficienza cardiaca. I partecipanti valutano ciascun sintomo in base a 4 domini (ovvero frequenza, gravità, interferenza con l'attività fisica e interferenza con il godimento della vita) in base agli ultimi 7 giorni. I punteggi più alti indicano più del rispettivo dominio in relazione al particolare sintomo.
linea di base
Sintomi di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 3 mesi
I sintomi dell'insufficienza cardiaca saranno valutati utilizzando l'Heart Failure Symptom Survey (HFSS). Questo sondaggio contiene 14 sintomi comunemente riscontrati da coloro che soffrono di insufficienza cardiaca. I partecipanti valutano ciascun sintomo in base a 4 domini (ovvero frequenza, gravità, interferenza con l'attività fisica e interferenza con il godimento della vita) in base agli ultimi 7 giorni. I punteggi più alti indicano più del rispettivo dominio in relazione al particolare sintomo.
3 mesi
Sintomi di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
I sintomi dell'insufficienza cardiaca saranno valutati utilizzando l'Heart Failure Symptom Survey (HFSS). Questo sondaggio contiene 14 sintomi comunemente riscontrati da coloro che soffrono di insufficienza cardiaca. I partecipanti valutano ciascun sintomo in base a 4 domini (ovvero frequenza, gravità, interferenza con l'attività fisica e interferenza con il godimento della vita) in base agli ultimi 7 giorni. I punteggi più alti indicano più del rispettivo dominio in relazione al particolare sintomo.
6 mesi
Sintomi di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
I sintomi dell'insufficienza cardiaca saranno valutati utilizzando l'Heart Failure Symptom Survey (HFSS). Questo sondaggio contiene 14 sintomi comunemente riscontrati da coloro che soffrono di insufficienza cardiaca. I partecipanti valutano ciascun sintomo in base a 4 domini (ovvero frequenza, gravità, interferenza con l'attività fisica e interferenza con il godimento della vita) in base agli ultimi 7 giorni. I punteggi più alti indicano più del rispettivo dominio in relazione al particolare sintomo.
12 mesi
Sintomi di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 18 mesi
I sintomi dell'insufficienza cardiaca saranno valutati utilizzando l'Heart Failure Symptom Survey (HFSS). Questo sondaggio contiene 14 sintomi comunemente riscontrati da coloro che soffrono di insufficienza cardiaca. I partecipanti valutano ciascun sintomo in base a 4 domini (ovvero frequenza, gravità, interferenza con l'attività fisica e interferenza con il godimento della vita) in base agli ultimi 7 giorni. I punteggi più alti indicano più del rispettivo dominio in relazione al particolare sintomo.
18 mesi
Depressione
Lasso di tempo: linea di base
La depressione sarà misurata utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Un punteggio PHQ-9 totale di 0-4 punti equivale a depressione "normale" o minima. Un punteggio compreso tra 5 e 9 punti indica depressione lieve, 10-14 punti indica depressione moderata, 15-19 punti indica depressione moderatamente grave e 20 o più punti indicano depressione grave.
linea di base
Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
La depressione sarà misurata utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Un punteggio PHQ-9 totale di 0-4 punti equivale a depressione "normale" o minima. Un punteggio compreso tra 5 e 9 punti indica depressione lieve, 10-14 punti indica depressione moderata, 15-19 punti indica depressione moderatamente grave e 20 o più punti indicano depressione grave.
3 mesi
Depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
La depressione sarà misurata utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Un punteggio PHQ-9 totale di 0-4 punti equivale a depressione "normale" o minima. Un punteggio compreso tra 5 e 9 punti indica depressione lieve, 10-14 punti indica depressione moderata, 15-19 punti indica depressione moderatamente grave e 20 o più punti indicano depressione grave.
6 mesi
Depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
La depressione sarà misurata utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Un punteggio PHQ-9 totale di 0-4 punti equivale a depressione "normale" o minima. Un punteggio compreso tra 5 e 9 punti indica depressione lieve, 10-14 punti indica depressione moderata, 15-19 punti indica depressione moderatamente grave e 20 o più punti indicano depressione grave.
12 mesi
Depressione
Lasso di tempo: 18 mesi
La depressione sarà misurata utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Un punteggio PHQ-9 totale di 0-4 punti equivale a depressione "normale" o minima. Un punteggio compreso tra 5 e 9 punti indica depressione lieve, 10-14 punti indica depressione moderata, 15-19 punti indica depressione moderatamente grave e 20 o più punti indicano depressione grave.
18 mesi
Ansia
Lasso di tempo: linea di base
L'ansia sarà misurata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD). I punteggi vengono sommati e indicano il livello di ansia. Punteggio 0-4: ansia minima. Punteggio 5-9: lieve ansia. Punteggio 10-14: ansia moderata. Punteggio maggiore di 15: grave ansia.
linea di base
Ansia
Lasso di tempo: 3 mesi
L'ansia sarà misurata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD). I punteggi vengono sommati e indicano il livello di ansia. Punteggio 0-4: ansia minima. Punteggio 5-9: lieve ansia. Punteggio 10-14: ansia moderata. Punteggio maggiore di 15: grave ansia.
3 mesi
Ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
L'ansia sarà misurata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD). I punteggi vengono sommati e indicano il livello di ansia. Punteggio 0-4: ansia minima. Punteggio 5-9: lieve ansia. Punteggio 10-14: ansia moderata. Punteggio maggiore di 15: grave ansia.
6 mesi
Ansia
Lasso di tempo: 12 mesi
L'ansia sarà misurata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD). I punteggi vengono sommati e indicano il livello di ansia. Punteggio 0-4: ansia minima. Punteggio 5-9: lieve ansia. Punteggio 10-14: ansia moderata. Punteggio maggiore di 15: grave ansia.
12 mesi
Ansia
Lasso di tempo: 18 mesi
L'ansia sarà misurata utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD). I punteggi vengono sommati e indicano il livello di ansia. Punteggio 0-4: ansia minima. Punteggio 5-9: lieve ansia. Punteggio 10-14: ansia moderata. Punteggio maggiore di 15: grave ansia.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: linea di base
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Ogni elemento viene valutato in una scala Likert a 6 punti (da 0 a 5), ​​quindi il punteggio totale può variare da 0 a 105, con punteggi più alti che indicano una compromissione più significativa della qualità della vita correlata alla salute
linea di base
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 mesi
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Ogni elemento viene valutato in una scala Likert a 6 punti (da 0 a 5), ​​quindi il punteggio totale può variare da 0 a 105, con punteggi più alti che indicano una compromissione più significativa della qualità della vita correlata alla salute
3 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 6 mesi
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Ogni elemento viene valutato in una scala Likert a 6 punti (da 0 a 5), ​​quindi il punteggio totale può variare da 0 a 105, con punteggi più alti che indicano una compromissione più significativa della qualità della vita correlata alla salute
6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 mesi
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Ogni elemento viene valutato in una scala Likert a 6 punti (da 0 a 5), ​​quindi il punteggio totale può variare da 0 a 105, con punteggi più alti che indicano una compromissione più significativa della qualità della vita correlata alla salute
12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 18 mesi
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Ogni elemento viene valutato in una scala Likert a 6 punti (da 0 a 5), ​​quindi il punteggio totale può variare da 0 a 105, con punteggi più alti che indicano una compromissione più significativa della qualità della vita correlata alla salute
18 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: linea di base
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria è stato determinato dalla frequenza delle visite al pronto soccorso e delle riammissioni per scompenso cardiaco e valutato tramite self-report.
linea di base
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 3 mesi
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria è stato determinato dalla frequenza delle visite al pronto soccorso e delle riammissioni per scompenso cardiaco e valutato tramite self-report.
3 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 6 mesi
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria è stato determinato dalla frequenza delle visite al pronto soccorso e delle riammissioni per scompenso cardiaco e valutato tramite self-report.
6 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 12 mesi
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria è stato determinato dalla frequenza delle visite al pronto soccorso e delle riammissioni per scompenso cardiaco e valutato tramite self-report.
12 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 18 mesi
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria è stato determinato dalla frequenza delle visite al pronto soccorso e delle riammissioni per scompenso cardiaco e valutato tramite self-report.
18 mesi
Fatica
Lasso di tempo: linea di base
La scala dello stress percepito (PSS) misurerà le percezioni di stress e rabbia. I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano una percezione più alta. fatica. I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati stress basso. I punteggi compresi tra 14 e 26 sarebbero considerati stress moderato.
linea di base
Fatica
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala dello stress percepito (PSS) misurerà le percezioni di stress e rabbia. I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano una percezione più alta. fatica. I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati stress basso. I punteggi compresi tra 14 e 26 sarebbero considerati stress moderato
3 mesi
Fatica
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala dello stress percepito (PSS) misurerà le percezioni di stress e rabbia. I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano una percezione più alta. fatica. I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati stress basso. I punteggi compresi tra 14 e 26 sarebbero considerati stress moderato
6 mesi
Fatica
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala dello stress percepito (PSS) misurerà le percezioni di stress e rabbia. I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano una percezione più alta. fatica. I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati stress basso. I punteggi compresi tra 14 e 26 sarebbero considerati stress moderato
12 mesi
Fatica
Lasso di tempo: 18 mesi
La scala dello stress percepito (PSS) misurerà le percezioni di stress e rabbia. I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano una percezione più alta. fatica. I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati stress basso. I punteggi compresi tra 14 e 26 sarebbero considerati stress moderato
18 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: linea di base
La scala di resilienza Five-by-Five misurerà gli aspetti della resilienza. Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
linea di base
Resilienza
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala di resilienza Five-by-Five misurerà gli aspetti della resilienza. Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
3 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala di resilienza Five-by-Five misurerà gli aspetti della resilienza. Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
6 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala di resilienza Five-by-Five misurerà gli aspetti della resilienza. Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
12 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: 18 mesi
La scala di resilienza Five-by-Five misurerà gli aspetti della resilienza. Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
18 mesi
Affrontare
Lasso di tempo: linea di base
Il Brief COPE misurerà l'uso delle strategie di coping. Ognuna delle 14 scale è composta da 2 item; i punteggi totali su ciascuna scala vanno da 2 (minimo) a 8 (massimo). Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di quella specifica strategia di coping. I punteggi totali su ciascuna delle scale sono calcolati sommando gli elementi appropriati per ciascuna scala.
linea di base
Affrontare
Lasso di tempo: 3 mesi
Il Brief COPE misurerà l'uso delle strategie di coping. Ognuna delle 14 scale è composta da 2 item; i punteggi totali su ciascuna scala vanno da 2 (minimo) a 8 (massimo). Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di quella specifica strategia di coping. I punteggi totali su ciascuna delle scale sono calcolati sommando gli elementi appropriati per ciascuna scala.
3 mesi
Affrontare
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Brief COPE misurerà l'uso delle strategie di coping. Ognuna delle 14 scale è composta da 2 item; i punteggi totali su ciascuna scala vanno da 2 (minimo) a 8 (massimo). Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di quella specifica strategia di coping. I punteggi totali su ciascuna delle scale sono calcolati sommando gli elementi appropriati per ciascuna scala.
6 mesi
Affrontare
Lasso di tempo: 12 mesi
Il Brief COPE misurerà l'uso delle strategie di coping. Ognuna delle 14 scale è composta da 2 item; i punteggi totali su ciascuna scala vanno da 2 (minimo) a 8 (massimo). Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di quella specifica strategia di coping. I punteggi totali su ciascuna delle scale sono calcolati sommando gli elementi appropriati per ciascuna scala.
12 mesi
Affrontare
Lasso di tempo: 18 mesi
Il Brief COPE misurerà l'uso delle strategie di coping. Ognuna delle 14 scale è composta da 2 item; i punteggi totali su ciascuna scala vanno da 2 (minimo) a 8 (massimo). Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di quella specifica strategia di coping. I punteggi totali su ciascuna delle scale sono calcolati sommando gli elementi appropriati per ciascuna scala.
18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: linea di base
La risoluzione dei problemi è stata auto-segnalata e valutata utilizzando il Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR) che misura l'orientamento al problema e lo stile di risoluzione dei problemi. Oltre a un punteggio totale, ci sono 5 sottoscale: orientamento positivo al problema, orientamento negativo al problema, risoluzione razionale dei problemi, impulsività/disattenzione e stile di evitamento. Punteggi più alti in ogni sottoscala suggeriscono più caratteristiche di risoluzione dei problemi. Punteggi totali più alti suggeriscono una risoluzione dei problemi più adattiva, mentre punteggi più bassi indicano una risoluzione dei problemi più disadattativa.
linea di base
Risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: 3 mesi
La risoluzione dei problemi è stata auto-segnalata e valutata utilizzando il Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR) che misura l'orientamento al problema e lo stile di risoluzione dei problemi. Oltre a un punteggio totale, ci sono 5 sottoscale: orientamento positivo al problema, orientamento negativo al problema, risoluzione razionale dei problemi, impulsività/disattenzione e stile di evitamento. Punteggi più alti in ogni sottoscala suggeriscono più caratteristiche di risoluzione dei problemi. Punteggi totali più alti suggeriscono una risoluzione dei problemi più adattiva, mentre punteggi più bassi indicano una risoluzione dei problemi più disadattativa.
3 mesi
Risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: 6 mesi
La risoluzione dei problemi è stata auto-segnalata e valutata utilizzando il Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR) che misura l'orientamento al problema e lo stile di risoluzione dei problemi. Oltre a un punteggio totale, ci sono 5 sottoscale: orientamento positivo al problema, orientamento negativo al problema, risoluzione razionale dei problemi, impulsività/disattenzione e stile di evitamento. Punteggi più alti in ogni sottoscala suggeriscono più caratteristiche di risoluzione dei problemi. Punteggi totali più alti suggeriscono una risoluzione dei problemi più adattiva, mentre punteggi più bassi indicano una risoluzione dei problemi più disadattativa.
6 mesi
Risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: 12 mesi
La risoluzione dei problemi è stata auto-segnalata e valutata utilizzando il Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR) che misura l'orientamento al problema e lo stile di risoluzione dei problemi. Oltre a un punteggio totale, ci sono 5 sottoscale: orientamento positivo al problema, orientamento negativo al problema, risoluzione razionale dei problemi, impulsività/disattenzione e stile di evitamento. Punteggi più alti in ogni sottoscala suggeriscono più caratteristiche di risoluzione dei problemi. Punteggi totali più alti suggeriscono una risoluzione dei problemi più adattiva, mentre punteggi più bassi indicano una risoluzione dei problemi più disadattativa.
12 mesi
Risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: 18 mesi
La risoluzione dei problemi è stata auto-segnalata e valutata utilizzando il Social Problem-Solving Inventory Revised (SPSIR) che misura l'orientamento al problema e lo stile di risoluzione dei problemi. Oltre a un punteggio totale, ci sono 5 sottoscale: orientamento positivo al problema, orientamento negativo al problema, risoluzione razionale dei problemi, impulsività/disattenzione e stile di evitamento. Punteggi più alti in ogni sottoscala suggeriscono più caratteristiche di risoluzione dei problemi. Punteggi totali più alti suggeriscono una risoluzione dei problemi più adattiva, mentre punteggi più bassi indicano una risoluzione dei problemi più disadattativa.
18 mesi
Supporto sociale
Lasso di tempo: linea di base
Il supporto sociale è stato auto-riferito e valutato utilizzando l'elenco di supporto e valutazione interpersonale - 12 (ISEL-12) che misura il supporto percepito di appartenenza, tangibile e di valutazione. I punteggi vanno da 0 a 36, ​​con punteggi più alti che suggeriscono una maggiore percezione del supporto disponibile.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Collaboratori

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucinda J Graven, PhD, Florida State University College of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00003764

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD sarà condiviso con altri investigatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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