- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05839457
Bekæmpelse af skolerelateret kønsbaseret vold som en del af Keeping Girls in School-initiativet i Zambia
22. juli 2024 opdateret af: Wei Chang, World Bank
Safe-space-program i sekundære skoler for at imødegå skolerelateret kønsbaseret vold i Zambia: en klynge randomiseret kontrolleret prøvelse
Målet med dette forsøg er at vurdere virkningen af Empowerment Pilot, et skolebaseret program for et sikkert rum, der leveres til gymnasieelever i Zambia.
Hovedspørgsmålet er, om Empowerment Pilot øger unge pigers viden om skolerelateret kønsbaseret vold (SRGBV), forbedrer holdninger og normer omkring kønsroller og SRGBV, øger socio-emotionelle færdigheder, forbedrer mental sundhed og øger den sociale støtte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg, med randomisering på skoleniveau, vil denne undersøgelse evaluere effekten af Empowerment Pilot på unge pigers viden om SRGBV; holdninger og normer omkring kønsroller, fysisk afstraffelse, mobning, seksuel vold og reaktion på SRGBV; socioemotionelle færdigheder; mental sundhed og social støtte.
Data vil blive indsamlet fra cirka 3.000 unge piger og deres lærere/kammerater/plejere på tværs af tre distrikter i Zambia.
Denne undersøgelse har til formål at bidrage til den begrænsede litteratur om, hvad der virker for at skabe opmærksomhed og ændre holdninger omkring SRGBV.
Det vil også bidrage til den voksende litteratur om effektiviteten af safe space-programmer på unges velvære.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lusaka, Zambia
- secondary schools in Kasama, Mpongwe, and Zambezi districts
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for deltagere i unge piger:
- Elever indskrevet i klasse 8 - 11 på gymnasier i skoleåret 2023 ved starten af interventionen
- Modtagere af programmet Keeping Girls in School
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Empowerment Pilot
|
Empowerment Piloten er et skolebaseret program, der har til formål at øge bevidstheden om og ændre holdninger omkring SRGBV blandt elever og lærere og fremme ligestilling mellem kønnene.
Denne intervention omfatter træning, der leveres af lærermentorer til andre lærere i skolen, læringssessioner leveret via sikre rum for elever, og vejledning til at engagere forældre-lærerudvalg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring med enhver SRGBV, de sidste to uger
Tidsramme: to uger før slutlinjeundersøgelsen
|
En binær variabel for selvrapporteret oplevelse af enhver SRGBV i de seneste to uger
|
to uger før slutlinjeundersøgelsen
|
|
Erfaring med enhver SRGBV, sidste skoleperiode
Tidsramme: ~4 måneder (3. semester i skoleåret 2023)
|
En binær variabel for selvrapporteret oplevelse af enhver SRGBV i den seneste skoleperiode
|
~4 måneder (3. semester i skoleåret 2023)
|
|
Holdninger til kønsroller og SRGBV (unge)
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
Et normaliseret indeks baseret på 16 punkter, der måler holdninger til kønsroller, SRGBV og støtte til ofre
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Skoleklima
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
En sammensat score baseret på 16 udsagn om aspekter af skoleklima og elev-lærer interaktioner
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Socio-emotionelt velvære
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
Et normaliseret indeks baseret på 3 skalaer relateret til subjektivt velbefindende: opfattet social støtte; opfattet sikkerhed; og angst.
|
~4 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til SRGBV
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
brøkdelen af korrekte svar på 12 spørgsmål, der spørger, om en handling betragtes som vold
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Skolefravær
Tidsramme: en måned før slutlinjeundersøgelsen
|
antal dage, en teenager gik glip af i den sidste afsluttede måned
|
en måned før slutlinjeundersøgelsen
|
|
Skoleindskrivning
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
En binær indikator for skoletilmeldingsstatus
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Generel self-efficacy
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
en sammensat score på 10 punkter på den generelle selveffektivitetsskala.
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Assertiv kommunikation
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
en sammensat score på 6 punkter på Assertiveness Communication-skalaen
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Kønsligelige påbudsnormer
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
En sammensat score af påbudsnormer for ligestillingsnormer, GBV, korporlig afstraffelse og GBV-rapportering
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Kønslige deskriptive normer
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
En sammensat score af beskrivende normer for ligestilling, GBV, korporlig afstraffelse og GBV-rapportering
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Holdninger til kønsroller og normer
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
en sammensat score baseret på 7 genstande med en likert-skala
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Holdninger til SRGBV
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
en sammensat score baseret på 7 genstande med en likert-skala
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Holdninger til indberetning af SRGBV
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
en sammensat score baseret på 2 elementer med en likert-skala
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Tilskuerrapportering
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
En binær indikator kodet til 1, hvis en teenager har rapporteret ethvert tilfælde af vold i den seneste skoleperiode (0/1)
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Holdninger til tilskuerindgreb (vignetter)
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
En score baseret på 2 spørgsmål om holdninger til bystanders intervention i hypotetiske situationer
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Beskrivende normer omkring tilskuereintervention (vignetter)
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
En score baseret på 2 spørgsmål om beskrivende normer
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Påbudsnormer omkring tilskuerindgreb (vignetter)
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
En score baseret på 2 spørgsmål om påbudsnormer
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Aspiration - uddannelse
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
en variabel, der angiver det formelle uddannelsesniveau, respondenten gerne vil gennemføre
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Aspiration for en karriere
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
en binær indikator kodet til 1, hvis en teenager ønsker en professionel karriere
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Opfattet social støtte
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
gennemsnitlig score baseret på den multidimensionelle skala for opfattet social støtte
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Angst
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
en sammensat score baseret på GAD-7 angstskala (Spitzer et al., 1999)
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Oplevet tryghed i skolen
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
En sammensat score på 5 punkter om hvorvidt respondenten føler sig tryg i skolen
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Ønsket ægteskabsalder
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
en binær indikator kodet til 1, hvis en teenager ønsker at gifte sig efter det fyldte 18.
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Bureau
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
En sammensat score baseret på 20 punkter, der måler forskellige aspekter af agency, herunder bevægelsesfrihed, stemme, adfærdskontrol og beslutningstagning, tilpasset fra Agency Scale fra Global Early Adolescent Study (Zimmerman et al., 2019)
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Erfaring med seksuel vold, sidste to uger
Tidsramme: 2 uger før slutlinjeundersøgelsen
|
En binær variabel for selvrapporteret oplevelse af enhver form for seksuel vold rapporteret af respondenten
|
2 uger før slutlinjeundersøgelsen
|
|
Oplevelse af følelsesmæssig vold, sidste to uger
Tidsramme: 2 uger før slutlinjeundersøgelsen
|
En binær variabel for selvrapporteret oplevelse af enhver form for følelsesmæssig vold rapporteret af respondenten
|
2 uger før slutlinjeundersøgelsen
|
|
Erfaring med fysisk vold, sidste to uger
Tidsramme: 2 uger før slutlinjeundersøgelsen
|
En binær variabel for selvrapporteret oplevelse af enhver form for fysisk vold rapporteret af respondenten
|
2 uger før slutlinjeundersøgelsen
|
|
Erfaring med seksuel vold, sidste skoleperiode
Tidsramme: ~4 måneder (3. semester i skoleåret 2023)
|
En binær variabel for selvrapporteret oplevelse af enhver form for seksuel vold rapporteret af respondenten
|
~4 måneder (3. semester i skoleåret 2023)
|
|
Oplevelse af følelsesmæssig vold, sidste skoleperiode
Tidsramme: ~4 måneder (3. semester i skoleåret 2023)
|
En binær variabel for selvrapporteret oplevelse af enhver form for følelsesmæssig vold rapporteret af respondenten
|
~4 måneder (3. semester i skoleåret 2023)
|
|
Erfaring med fysisk vold, sidste skoleperiode
Tidsramme: ~4 måneder (3. semester i skoleåret 2023)
|
En binær variabel for selvrapporteret oplevelse af enhver form for fysisk vold rapporteret af respondenten
|
~4 måneder (3. semester i skoleåret 2023)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærernes viden om SRGBV
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
brøkdelen af korrekte svar på 12 spørgsmål, der spørger, om en handling betragtes som vold
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Lærernes vurdering af skoleklima
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
Et indeks baseret på 17 punkter, der måler i hvor høj grad skoleklimaet er sikkert for både drenge og piger
|
~4 måneder efter intervention
|
|
Holdninger til kønsroller og SRGBV (lærere)
Tidsramme: ~4 måneder efter intervention
|
Et normaliseret indeks baseret på 16 punkter, der måler holdninger til kønsroller, SRGBV og støtte til ofre
|
~4 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Chang, World Bank
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2023
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- p151451
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .