- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05839457
Zajmowanie się przemocą ze względu na płeć w szkole w ramach inicjatywy Keeping Girls in School w Zambii
22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Wei Chang, World Bank
Program bezpiecznej przestrzeni w szkołach średnich w celu rozwiązania problemu przemocy związanej z płcią w szkole w Zambii: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba
Celem tej próby jest ocena wpływu Empowerment Pilot, szkolnego programu bezpiecznej przestrzeni dla uczniów szkół średnich w Zambii.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy program pilotażowy Empowerment zwiększa wiedzę dorastających dziewcząt na temat przemocy ze względu na płeć w szkole (SRGBV), poprawia postawy i normy dotyczące ról płciowych i SRGBV, zwiększa umiejętności społeczno-emocjonalne, poprawia zdrowie psychiczne i zwiększa wsparcie społeczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego badania z randomizacją na poziomie szkoły, badanie to oceni wpływ programu pilotażowego Empowerment na wiedzę dorastających dziewcząt na temat SRGBV; postawy i normy dotyczące ról płciowych, kar cielesnych, zastraszania, przemocy seksualnej i reakcji na SRGBV; umiejętności społeczno-emocjonalne; zdrowie psychiczne i wsparcie socjalne.
Dane zostaną zebrane od około 3000 dorastających dziewcząt i ich nauczycieli/rówieśników/opiekunów z trzech dystryktów w Zambii.
Niniejsze badanie ma na celu wniesienie wkładu do ograniczonej literatury na temat tego, co działa na rzecz budowania świadomości i zmiany postaw wokół SRGBV.
Przyczyni się również do rozwoju literatury na temat skuteczności programów bezpiecznej przestrzeni kosmicznej dla dobrego samopoczucia nastolatków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lusaka, Zambia
- secondary schools in Kasama, Mpongwe, and Zambezi districts
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dla nastoletnich dziewcząt uczestniczących:
- Uczniowie klas 8-11 szkół ponadgimnazjalnych w roku szkolnym 2023 na początku interwencji
- Beneficjentki programu Keep Girls in School
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pilot wzmacniający
|
Empowerment Pilot to szkolny program mający na celu podnoszenie świadomości i zmianę postaw wobec SRGBV wśród uczniów i nauczycieli oraz promowanie równości płci.
Ta interwencja obejmuje szkolenia prowadzone przez mentorów nauczycieli dla innych nauczycieli w szkole, sesje edukacyjne prowadzone w bezpiecznych miejscach dla uczniów oraz wskazówki dotyczące angażowania komitetów rodzic-nauczyciel.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie z jakimkolwiek SRGBV, ostatnie dwa tygodnie
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed badaniem końcowym
|
Zmienna binarna dotycząca zgłaszanego przez siebie doświadczenia w zakresie dowolnego wirusa SRGBV w ciągu ostatnich dwóch tygodni
|
dwa tygodnie przed badaniem końcowym
|
|
Doświadczenie w dowolnym SRGBV, ostatni semestr szkolny
Ramy czasowe: ~4 miesiące (3. semestr roku szkolnego 2023)
|
Zmienna binarna dotycząca zgłaszanego przez siebie doświadczenia związanego z jakąkolwiek grupą SRGBV w poprzednim semestrze szkolnym
|
~4 miesiące (3. semestr roku szkolnego 2023)
|
|
Postawy wobec ról płciowych i SRGBV (młodzież)
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
Znormalizowany indeks oparty na 16 pozycjach mierzących postawy wobec ról płciowych, SRGBV i wsparcia dla ofiar
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Klimat szkoły
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
Złożony wynik oparty na 16 stwierdzeniach dotyczących aspektów klimatu w szkole i interakcji uczeń-nauczyciel
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Dobre samopoczucie społeczno-emocjonalne
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
Znormalizowany wskaźnik oparty na 3 skalach związanych z subiektywnym dobrostanem: postrzegane wsparcie społeczne; postrzegane bezpieczeństwo; i niepokój.
|
~4 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość SRGBV
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
ułamek prawidłowych odpowiedzi na 12 pytań dotyczących tego, czy dany czyn jest uważany za przemoc
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Absencja szkolna
Ramy czasowe: na miesiąc przed badaniem końcowym
|
liczba dni, które nastolatek opuścił w ostatnim ukończonym miesiącu
|
na miesiąc przed badaniem końcowym
|
|
Zapisy do szkoły
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
Binarny wskaźnik statusu zapisania się do szkoły
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
złożony wynik składający się z 10 pozycji w ogólnej skali poczucia własnej skuteczności.
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Asertywna komunikacja
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
złożony wynik składający się z 6 pozycji w skali komunikacji asertywności
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Normy nakazowe dotyczące równości płci
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
Złożony wynik norm nakazowych dotyczących norm równości płci, GBV, kar cielesnych i zgłaszania przypadków GBV
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Normy opisowe godziwe pod względem płci
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
Złożony wynik norm opisowych dotyczących równości płci, przemocy wobec kobiet, kar cielesnych i zgłaszania przypadków przemocy wobec kobiet
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Postawy wobec ról i norm płciowych
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
wynik złożony oparty na 7 pozycjach ze skalą Likerta
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Postawy wobec SRGBV
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
wynik złożony oparty na 7 pozycjach ze skalą Likerta
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Postawy wobec zgłaszania SRGBV
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
wynik złożony oparty na 2 pozycjach ze skalą Likerta
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Zgłoszenie świadka
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
Wskaźnik binarny zakodowany na 1, jeśli nastolatek zgłosił jakikolwiek przypadek przemocy w ostatnim semestrze szkolnym (0/1)
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Postawy wobec interwencji świadków (winiety)
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
Wynik oparty na 2 pytaniach dotyczących postaw wobec interwencji osoby postronnej w hipotetycznych sytuacjach
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Normy opisowe dotyczące interwencji świadków (winiety)
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
Wynik oparty na 2 pytaniach dotyczących norm opisowych
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Normy nakazowe dotyczące interwencji świadków (winiety)
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
Wynik oparty na 2 pytaniach dotyczących norm nakazowych
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Aspiracje – osiągnięcia edukacyjne
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
zmienna wskazująca poziom wykształcenia formalnego, jaki respondent chciałby ukończyć
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Dążenie do kariery
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
wskaźnik binarny zakodowany na 1, jeśli dorastający aspiruje do kariery zawodowej
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
średni wynik oparty na Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Poparcia Społecznego
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Lęk
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
wynik złożony oparty na skali lęku GAD-7 (Spitzer i in., 1999)
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Postrzegane bezpieczeństwo w szkole
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
Złożony wynik składający się z 5 pozycji oceniających, czy respondent czuje się bezpiecznie w szkole
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Pożądany wiek zawarcia małżeństwa
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
wskaźnik binarny zakodowany na 1, jeśli nastolatek aspiruje do zawarcia związku małżeńskiego po ukończeniu 18. roku życia
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Agencja
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
Złożony wynik oparty na 20 pozycjach mierzących różne aspekty sprawczości, w tym swobodę poruszania się, głos, kontrolę behawioralną i podejmowanie decyzji, zaadaptowany na podstawie Skali Agencji z Global Early Adolescent Study (Zimmerman i in., 2019)
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Doświadczenie przemocy seksualnej, ostatnie dwa tygodnie
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed badaniem końcowym
|
Zmienna binarna określająca doświadczenie dowolnego rodzaju przemocy seksualnej zgłoszone przez respondenta
|
2 tygodnie przed badaniem końcowym
|
|
Doświadczenie przemocy emocjonalnej, ostatnie dwa tygodnie
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed badaniem końcowym
|
Zmienna binarna opisująca samodzielnie zgłaszane przez respondenta doświadczenie dowolnego rodzaju przemocy emocjonalnej
|
2 tygodnie przed badaniem końcowym
|
|
Doświadczenie przemocy fizycznej, ostatnie dwa tygodnie
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed badaniem końcowym
|
Zmienna binarna określająca doświadczenie dowolnego rodzaju przemocy fizycznej zgłoszone przez respondenta
|
2 tygodnie przed badaniem końcowym
|
|
Doświadczenie przemocy seksualnej, ostatni semestr szkolny
Ramy czasowe: ~4 miesiące (3. semestr roku szkolnego 2023)
|
Zmienna binarna określająca doświadczenie dowolnego rodzaju przemocy seksualnej zgłoszone przez respondenta
|
~4 miesiące (3. semestr roku szkolnego 2023)
|
|
Doświadczenie przemocy emocjonalnej, ostatni semestr szkolny
Ramy czasowe: ~4 miesiące (3. semestr roku szkolnego 2023)
|
Zmienna binarna opisująca samodzielnie zgłaszane przez respondenta doświadczenie dowolnego rodzaju przemocy emocjonalnej
|
~4 miesiące (3. semestr roku szkolnego 2023)
|
|
Doświadczenie przemocy fizycznej, ostatni semestr szkolny
Ramy czasowe: ~4 miesiące (3. semestr roku szkolnego 2023)
|
Zmienna binarna określająca doświadczenie dowolnego rodzaju przemocy fizycznej zgłoszone przez respondenta
|
~4 miesiące (3. semestr roku szkolnego 2023)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza nauczycieli na temat SRGBV
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
ułamek prawidłowych odpowiedzi na 12 pytań dotyczących tego, czy dany czyn jest uważany za przemoc
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Ocena klimatu szkoły przez nauczycieli
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
Indeks oparty na 17 pozycjach, który mierzy, w jakim stopniu klimat w szkole jest bezpieczny zarówno dla chłopców, jak i dziewcząt
|
~4 miesiące po interwencji
|
|
Postawy wobec ról płciowych i SRGBV (nauczyciele)
Ramy czasowe: ~4 miesiące po interwencji
|
Znormalizowany indeks oparty na 16 pozycjach mierzących postawy wobec ról płciowych, SRGBV i wsparcia dla ofiar
|
~4 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Chang, World Bank
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- p151451
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .