- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05839457
Ta tak i skolerelatert kjønnsbasert vold som en del av Keeping Girls in School-initiativet i Zambia
5. april 2024 oppdatert av: Wei Chang, World Bank
Safe-space-program i videregående skoler for å adressere skolerelatert kjønnsbasert vold i Zambia: en klynge randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne utprøvingen er å vurdere virkningen av Empowerment Pilot, et skolebasert safe-space-program levert til ungdomsskoleelever i Zambia.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er om Empowerment Pilot øker ungdomsjenters kunnskap om skolerelatert kjønnsbasert vold (SRGBV), forbedrer holdninger og normer rundt kjønnsroller og SRGBV, øker sosio-emosjonelle ferdigheter, forbedrer psykisk helse, og øker sosial støtte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke en randomisert kontrollert studie, med randomisering på skolenivå, vil denne studien evaluere effekten av Empowerment Pilot på ungdomsjenters kunnskap om SRGBV; holdninger og normer rundt kjønnsroller, fysisk avstraffelse, mobbing, seksuell vold og respons på SRGBV; sosioemosjonelle ferdigheter; psykisk helse og sosial støtte.
Data vil bli samlet inn fra omtrent 3000 ungdomsjenter og deres lærere/feller/omsorgspersoner i tre distrikter i Zambia.
Denne studien har som mål å bidra til den begrensede litteraturen om hva som virker for å skape bevissthet og endre holdninger rundt SRGBV.
Det vil også bidra til den økende litteraturen om effektiviteten til programmer for trygge rom på ungdoms velvære.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
6000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Frank Kakungu
- Telefonnummer: 0967907362
- E-post: kakungu@zamstats.gov.zm
Studiesteder
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Rekruttering
- secondary schools in Kasama, Mpongwe, and Zambezi districts
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for deltakere i unge jenter:
- Elever meldte seg inn i klassene 8 - 11 på ungdomsskoler i skoleåret 2023 ved starten av intervensjonen
- Mottakere av programmet Keeping Girls in School
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Empowerment Pilot
|
Empowerment Pilot er et skolebasert program som har som mål å øke bevisstheten og endre holdninger rundt SRGBV blant elever og lærere og fremme likestilling.
Denne intervensjonen inkluderer opplæring gitt av lærermentorer til andre lærere på skolen, læringsøkter levert via trygge rom for elevelever, og veiledning for å engasjere foreldre-lærerutvalg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erfaring med SRGBV siste to uker
Tidsramme: to uker før sluttundersøkelsen
|
En binær variabel for selvrapportert opplevelse av enhver SRGBV de siste to ukene
|
to uker før sluttundersøkelsen
|
Erfaring fra enhver SRGBV, siste skolesemester
Tidsramme: ~4 måneder (3. semester i skoleåret 2023)
|
En binær variabel for selvrapportert opplevelse av enhver SRGBV i siste skolesemester
|
~4 måneder (3. semester i skoleåret 2023)
|
Holdninger til kjønnsroller og SRGBV (ungdom)
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
En normalisert indeks basert på 16 elementer som måler holdninger til kjønnsroller, SRGBV og støtte til ofre
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Skoleklima
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
En sammensatt poengsum basert på 16 utsagn om aspekter ved skoleklima og interaksjoner mellom elev og lærer
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Sosio-emosjonell velvære
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
En normalisert indeks basert på 3 skalaer relatert til subjektivt velvære: oppfattet sosial støtte; opplevd sikkerhet; og angst.
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kjennskap til SRGBV
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
brøkdelen av riktige svar på 12 spørsmål som spør om en handling anses som vold
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Skolefravær
Tidsramme: en måned før sluttlinjeundersøkelsen
|
antall dager en ungdom gikk glipp av den siste fullførte måneden
|
en måned før sluttlinjeundersøkelsen
|
Skolepåmelding
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
En binær indikator for skoleregistreringsstatus
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Generell selvtillit
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
en sammensatt poengsum på 10 elementer på den generelle selveffektivitetsskalaen.
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Selvsikker kommunikasjon
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
en sammensatt poengsum på 6 elementer på Assertiveness Communication-skalaen
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Forbudsnormer for rettferdig kjønn
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
En sammensatt score av påbudsnormer for likestillingsnormer, GBV, kroppsstraff og GBV-rapportering
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Kjønnslikeverdige beskrivende normer
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
En sammensatt score av beskrivende normer for likestilling, GBV, kroppsstraff og GBV-rapportering
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Erfaring med seksuell vold, siste to uker
Tidsramme: 2 uker før sluttundersøkelsen
|
sammensatte skårer basert på frekvensen av ulike typer seksuell vold rapportert av respondenten
|
2 uker før sluttundersøkelsen
|
Erfaring med følelsesmessig vold, siste to uker
Tidsramme: 2 uker før sluttundersøkelsen
|
sammensatte skårer basert på frekvensen av ulike typer emosjonell vold rapportert av respondenten
|
2 uker før sluttundersøkelsen
|
Erfaring med fysisk vold siste to uker
Tidsramme: 2 uker før sluttundersøkelsen
|
sammensatte skårer basert på frekvensen av ulike typer fysisk vold rapportert av respondenten
|
2 uker før sluttundersøkelsen
|
Erfaring med seksuell vold, siste skolesemester
Tidsramme: ~4 måneder (3. semester i skoleåret 2023)
|
sammensatte skårer basert på frekvensen av ulike typer seksuell vold rapportert av respondenten
|
~4 måneder (3. semester i skoleåret 2023)
|
Erfaring med emosjonell vold, siste skolesemester
Tidsramme: ~4 måneder (3. semester i skoleåret 2023)
|
sammensatte skårer basert på frekvensen av ulike typer emosjonell vold rapportert av respondenten
|
~4 måneder (3. semester i skoleåret 2023)
|
Erfaring med fysisk vold, siste skolesemester
Tidsramme: ~4 måneder (3. semester i skoleåret 2023)
|
sammensatte skårer basert på frekvensen av ulike typer fysisk vold rapportert av respondenten
|
~4 måneder (3. semester i skoleåret 2023)
|
Holdninger til kjønnsroller og normer
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
en sammensatt poengsum basert på 7 elementer med en likert-skala
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Holdninger til SRGBV
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
en sammensatt poengsum basert på 7 elementer med en likert-skala
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Holdninger til rapportering av SRGBV
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
en sammensatt poengsum basert på 2 elementer med en likert-skala
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Tilskuerrapportering
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
En binær indikator kodet til 1 hvis ungdom rapporterte et tilfelle av vold i siste skoletermin (0/1)
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Holdninger til intervensjon fra tilskuere (vignetter)
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
En skåre basert på 2 spørsmål om holdninger til tilskuerintervensjon i hypotetiske situasjoner
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Beskrivende normer rundt intervensjon fra tilskuere (vignetter)
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
En poengsum basert på 2 spørsmål om beskrivende normer
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Påbudsnormer rundt intervensjon fra tilskuere (vignetter)
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
En poengsum basert på 2 spørsmål om påbudsnormer
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Aspirasjon - utdanningsoppnåelse
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
en variabel som angir nivået på formell utdanning respondenten ønsker å fullføre
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Aspirasjon for en karriere
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
en binær indikator kodet til 1 hvis ungdom ønsker en profesjonell karriere
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
gjennomsnittlig poengsum basert på den flerdimensjonale skalaen for oppfattet sosial støtte
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Angst
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
en sammensatt poengsum basert på GAD-7 angstskala (Spitzer et al., 1999)
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Opplevd trygghet på skolen
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
En sammensatt poengsum på 5 elementer om hvorvidt respondenten føler seg trygg på skolen
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Ønsket ekteskapsalder
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
en binær indikator kodet til 1 hvis ungdom ønsker å gifte seg etter fylte 18 år
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Byrå
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
En sammensatt poengsum basert på 20 elementer som måler ulike aspekter ved byrå, inkludert bevegelsesfrihet, stemme, atferdskontroll og beslutningstaking, tilpasset fra Agency Scale fra Global Early Adolescent Study (Zimmerman et al., 2019)
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lærernes kunnskap om SRGBV
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
brøkdelen av riktige svar på 12 spørsmål som spør om en handling anses som vold
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Læreres vurdering av skoleklima
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
En indeks basert på 17 punkter som måler i hvilken grad skoleklimaet er trygt for både gutter og jenter
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Holdninger til kjønnsroller og SRGBV (lærere)
Tidsramme: ~4 måneder etter intervensjon
|
En normalisert indeks basert på 16 elementer som måler holdninger til kjønnsroller, SRGBV og støtte til ofre
|
~4 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Chang, World Bank
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- p151451
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Empowerment Pilot
-
Macmillan Research Group UKFullførtOvergrep fysisk voldtatt kvinne-syndromIndia
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustFullførtType 1 diabetes mellitusForente stater
-
Radboud University Medical CenterFullført
-
Centro Cardiologico MonzinoMinistry of Health, ItalyRekruttering
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
University of MichiganAktiv, ikke rekrutterendeBarns psykiske lidelseForente stater
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationHar ikke rekruttert ennåIntim partnervold
-
University of MilanUkjentBrystkreft | Myndiggjøring
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullført