Validační studie Periintervenčního algoritmu pro zvládání diabetu (DIAPI) pro endoskopické postupy

Perendoskopická léčba diabetes mellitus představuje významné výzvy jak pro pacienty, tak pro zdravotnické pracovníky. Tyto procedury vyžadují hladovění a v určitých situacích, jako například před kolonoskopií, musí být den před zákrokem upravena dieta a pacienti musí užívat laxativa. Tyto faktory vystavují pacienty vysokému riziku hyperglykémie a hypoglykémie. Nedostatečná kontrola diabetu nebo pokračování v užívání některých léků v tomto období může být pro pacienta nebezpečné a vést ke zrušení výkonu.

DIAPI je webová aplikace navržená tak, aby generovala objednávky na optimální a personalizovanou léčbu na základě antidiabetické léčby každého pacienta, jeho glykemické kontroly, rizika hypoglykémie a proměnných souvisejících s intervencí. Algoritmus DIAPI je založen na aktuálních údajích založených na důkazech, pokud jsou k dispozici, a na názorech odborníků.

Informace generované DIAPI:

• Pro pacienta: Jasné pokyny týkající se léčby diabetu ve dnech předcházejících a v den endoskopie.

• Za zdravotní tým:

  • Jasné pokyny týkající se léčby diabetu pacienta ve dnech předcházejících a v den endoskopie;
  • Individuální protokol hyperglykémie;
  • Protokol o hypoglykémii;
  • Pokyny, pokud nebyly inhibitory SGLT2 vysazeny před intervencí;
  • Návrh, zda je nutná konzultace endokrinologie.

DIAPI si klade za cíl zjednodušit komplexní úkol periintervenční léčby diabetu a zároveň zajistit bezpečnost pacientů. Jde o cenově výhodné řešení, které může vést ke snížení zbytečných endokrinologických konzultací, snížení zátěže sester, snížení rizika chyb a snížení rušení endoskopií.

Validační studie je rozdělena do dvou hlavních fází.

• Fáze 1 - Konkordance. Vyšetřovatelé posoudí reprodukovatelnost příkazů DIAPI, když dva různí zdravotničtí pracovníci (endokrinolog a sestra) shromažďují data pro stejného pacienta. Vyšetřovatelé předpokládají, že objednávky DIAPI jsou v 80 % shodné. Pacienti v této fázi budou podrobeni hlavnímu managementu, který místo DIAPI využívá doporučení ošetřujícího lékaře. Tato skupina bude kontrolní větví pro studii non-inferiority (fáze 2).
• Fáze 2 – Studie non-inferiority. Vyšetřovatelé předpokládají, že příkazy DIAPI nejsou z hlediska účinnosti a bezpečnosti horší než doporučení vydaná ošetřujícím lékařem. Pacienti v této fázi budou vystaveni příkazům DIAPI. Tato skupina bude intervenčním ramenem pro studii non-inferiority.