Estudio de validación de un algoritmo de control de la diabetes periintervención (DIAPI) para procedimientos endoscópicos

El manejo de la periendoscopia de la diabetes mellitus crea desafíos importantes tanto para los pacientes como para los profesionales de la salud. Estos procedimientos requieren ayuno y en determinadas situaciones, como previa a una colonoscopia, se debe modificar la dieta el día anterior a la intervención y los pacientes deben tomar un laxante. Estos factores ponen a los pacientes en alto riesgo de hiperglucemia e hipoglucemia. El control inadecuado de la diabetes o la continuación de ciertos medicamentos durante este período pueden ser peligrosos para el paciente y conducir a la cancelación del procedimiento.

DIAPI es una aplicación web diseñada para generar órdenes de tratamiento óptimo y personalizado en función del tratamiento antidiabético de cada paciente, su control glucémico, su riesgo de hipoglucemia y las variables relacionadas con la intervención. El algoritmo de DIAPI se establece sobre datos actuales basados ​​en evidencia cuando están disponibles y opiniones de expertos.

Información generada por DIAPI:

• Para el paciente: Instrucciones claras sobre el manejo de medicamentos para la diabetes para los días anteriores y el día de la endoscopia.

• Para el equipo de salud:

  • Instrucciones claras sobre el manejo de medicamentos para la diabetes del paciente para los días anteriores y el día de la endoscopia;
  • Protocolo de hiperglucemia individualizado;
  • Protocolo de hipoglucemia;
  • Directrices si los inhibidores de SGLT2 no se han interrumpido antes de la intervención;
  • Sugerencia sobre si es necesaria una consulta de Endocrinología.

DIAPI tiene como objetivo simplificar la compleja tarea del control de la diabetes peri-intervención al tiempo que garantiza la seguridad del paciente. Es una solución rentable que puede conducir a una reducción de las consultas innecesarias de Endocrinología, una disminución de la carga de trabajo de las enfermeras, una disminución del riesgo de errores y una disminución de las cancelaciones de endoscopias.

El estudio de validación se divide en dos fases principales.

• Fase 1 - Concordancia. Los investigadores evaluarán la reproducibilidad de las órdenes DIAPI cuando dos trabajadores de la salud diferentes (un endocrinólogo y una enfermera) recopilen datos para el mismo paciente. Los investigadores plantean la hipótesis de que las órdenes de DIAPI son concordantes en un 80 %. Los pacientes en esta fase estarán sujetos al manejo principal, que utiliza las recomendaciones del médico tratante en lugar de las de DIAPI. Este grupo será el brazo de control para el estudio de no inferioridad (Fase 2).
• Fase 2 - Estudio de no inferioridad. Los investigadores plantean la hipótesis de que las órdenes de DIAPI no son inferiores a las recomendaciones emitidas por el médico tratante en términos de eficacia y seguridad. Los pacientes en esta fase estarán sujetos a las órdenes de la DIAPI. Este grupo será el brazo de intervención para el estudio de no inferioridad.