Validierungsstudie eines periinterventionellen Diabetes-Management-Algorithmus (DIAPI) für Endoskopieverfahren

Das periendoskopische Management von Diabetes mellitus stellt sowohl Patienten als auch medizinisches Fachpersonal vor erhebliche Herausforderungen. Diese Eingriffe erfordern Fasten und in bestimmten Situationen, wie zum Beispiel vor einer Darmspiegelung, muss die Ernährung am Tag vor dem Eingriff angepasst werden und die Patienten müssen ein Abführmittel einnehmen. Diese Faktoren setzen die Patienten einem hohen Risiko für Hyperglykämie und Hypoglykämie aus. Eine unzureichende Diabeteseinstellung oder die Fortführung bestimmter Medikamente während dieser Zeit kann für den Patienten gefährlich sein und zum Abbruch des Eingriffs führen.

DIAPI ist eine Webanwendung, die entwickelt wurde, um Anweisungen für eine optimale und personalisierte Behandlung basierend auf der antidiabetischen Behandlung jedes Patienten, seiner glykämischen Kontrolle, seinem Hypoglykämierisiko und den interventionsbezogenen Variablen zu generieren. Der Algorithmus von DIAPI basiert auf aktuellen evidenzbasierten Daten, sofern verfügbar, und Expertenmeinungen.

Von DIAPI generierte Informationen:

• Für den Patienten: Klare Anweisungen zum Diabetes-Medikamentenmanagement für die Tage vor und am Tag der Endoskopie.

• Für das Gesundheitsteam:

  • Klare Anweisungen bezüglich des Diabetes-Medikamentenmanagements des Patienten für die Tage vor und am Tag der Endoskopie;
  • Individualisiertes Hyperglykämieprotokoll;
  • Hypoglykämie-Protokoll;
  • Richtlinien, wenn SGLT2-Hemmer vor dem Eingriff nicht abgesetzt wurden;
  • Vorschlag, ob eine endokrinologische Beratung erforderlich ist.

DIAAPI zielt darauf ab, die komplexe Aufgabe des periinterventionellen Diabetes-Managements zu vereinfachen und gleichzeitig die Patientensicherheit zu gewährleisten. Es handelt sich um eine kostengünstige Lösung, die zu einer Verringerung unnötiger endokrinologischer Konsultationen, einer Verringerung der Arbeitsbelastung des Pflegepersonals, einer Verringerung des Fehlerrisikos und einer Verringerung der Abbruchrate der Endoskopie führen kann.

Die Validierungsstudie ist in zwei Hauptphasen unterteilt.

• Phase 1 - Konkordanz. Die Prüfärzte werden die Reproduzierbarkeit von DIAAPI-Verordnungen beurteilen, wenn zwei verschiedene medizinische Fachkräfte (ein Endokrinologe und eine Krankenschwester) Daten für denselben Patienten sammeln. Die Ermittler gehen davon aus, dass die DIAPI-Bestellungen zu 80 % übereinstimmen. Patienten in dieser Phase werden dem Hauptmanagement unterzogen, bei dem die Empfehlungen des behandelnden Arztes anstelle der von DIAPI verwendet werden. Diese Gruppe wird der Kontrollarm für die Nichtunterlegenheitsstudie (Phase 2) sein.
• Phase 2 - Nichtunterlegenheitsstudie. Die Forscher gehen davon aus, dass die Verordnungen von DIAPI den Empfehlungen des behandelnden Arztes in Bezug auf Wirksamkeit und Sicherheit nicht unterlegen sind. Patienten in dieser Phase unterliegen den Anordnungen von DIAPI. Diese Gruppe wird der Interventionsarm für die Nichtunterlegenheitsstudie sein.