Studio di convalida di un algoritmo di gestione del diabete peri-intervento (DIAPI) per le procedure di endoscopia

La gestione peri-endoscopica del diabete mellito crea sfide significative sia per i pazienti che per gli operatori sanitari. Queste procedure richiedono il digiuno e in determinate situazioni, come prima di una colonscopia, la dieta deve essere modificata il giorno prima dell'intervento e i pazienti devono assumere un lassativo. Questi fattori mettono i pazienti ad alto rischio di iperglicemia e ipoglicemia. Il controllo inadeguato del diabete o la continuazione di alcuni farmaci durante questo periodo possono essere pericolosi per il paziente e portare all'annullamento della procedura.

DIAPI è un'applicazione web progettata per generare ordini per un trattamento ottimale e personalizzato in base al trattamento antidiabetico di ciascun paziente, al controllo glicemico, al rischio di ipoglicemia e alle variabili correlate all'intervento. L'algoritmo di DIAPI è stabilito su dati attuali basati su prove, quando disponibili, e opinioni di esperti.

Informazioni generate da DIAPI:

• Per il paziente: istruzioni chiare sulla gestione dei farmaci per il diabete nei giorni precedenti e il giorno dell'endoscopia.

• Per il team sanitario:

  • Istruzioni chiare sulla gestione dei farmaci per il diabete del paziente per i giorni precedenti e il giorno dell'endoscopia;
  • Protocollo di iperglicemia individualizzato;
  • Protocollo di ipoglicemia;
  • Linee guida se gli inibitori SGLT2 non sono stati sospesi prima dell'intervento;
  • Suggerimenti sull'eventuale necessità di una consulenza endocrinologica.

DIAPI mira a semplificare il complesso compito della gestione del diabete peri-intervento garantendo al contempo la sicurezza del paziente. È una soluzione conveniente che può portare a una riduzione delle consultazioni endocrinologiche non necessarie, una diminuzione del carico di lavoro degli infermieri, una diminuzione del rischio di errori e una diminuzione della cancellazione dell'endoscopia.

Lo studio di validazione si articola in due fasi principali.

• Fase 1 - Concordanza. Gli investigatori valuteranno la riproducibilità degli ordini DIAPI quando due diversi operatori sanitari (un endocrinologo e un infermiere) raccolgono dati per lo stesso paziente. Gli investigatori ipotizzano che gli ordini DIAPI siano concordanti nell'80%. I pazienti in questa fase saranno sottoposti alla gestione principale, che utilizza le raccomandazioni del medico curante invece di quelle del DIAPI. Questo gruppo sarà il braccio di controllo per lo studio di non inferiorità (Fase 2).
• Fase 2 - Studio di non inferiorità. Gli investigatori ipotizzano che gli ordini del DIAPI non siano inferiori alle raccomandazioni emesse dal medico curante in termini di efficacia e sicurezza. I pazienti in questa fase saranno sottoposti agli ordini del DIAPI. Questo gruppo sarà il braccio di intervento per lo studio di non inferiorità.