内視鏡処置のための介入周辺糖尿病管理アルゴリズム (DIAPI) の検証研究

真性糖尿病の内視鏡周辺管理は、患者と医療従事者の両方にとって重大な課題を生み出します。 これらの処置には絶食が必要であり、大腸内視鏡検査の前などの特定の状況では、介入の前日に食事を変更する必要があり、患者は下剤を服用する必要があります。 これらの要因により、患者は高血糖および低血糖のリスクが高くなります。 この期間中の不十分な糖尿病管理または特定の投薬の継続は、患者にとって危険であり、処置のキャンセルにつながる可能性があります。

DIAPI は、各患者の抗糖尿病治療、血糖コントロール、低血糖のリスク、および介入関連の変数に基づいて、最適でパーソナライズされた治療の注文を生成するように設計された Web アプリケーションです。 DIAPI のアルゴリズムは、利用可能な場合は現在の証拠に基づくデータと専門家の意見に基づいて確立されています。

DIAPI によって生成される情報:

• 患者に対して：内視鏡検査の前日と当日の糖尿病の投薬管理に関する明確な指示。

• 医療チームの場合:

  • 内視鏡検査の前日と当日の患者の糖尿病の投薬管理に関する明確な指示。
  • 個別化された高血糖プロトコル;
  • 低血糖プロトコル;
  • SGLT2 阻害剤が介入前に中止されていない場合のガイドライン。
  • 内分泌科の診察が必要かどうかの提案。

DIAPI は、患者の安全を確保しながら、介入前後の糖尿病管理の複雑なタスクを簡素化することを目的としています。 これは、不要な内分泌科への相談の削減、看護師の作業負荷の軽減、エラーのリスクの軽減、および内視鏡検査のキャンセルの減少につながる費用対効果の高いソリューションです。

検証研究は、2 つの主なフェーズに分かれています。

• フェーズ 1 - 一致。 研究者は、2 人の異なる医療従事者 (内分泌専門医と看護師) が同じ患者のデータを収集する場合に、DIAPI オーダーの再現性を評価します。 調査員は、DIAPI オーダーが 80% 一致していると仮定しています。 この段階の患者は、DIAPI の代わりに担当医の推奨事項を使用する主力の管理を受けることになります。 このグループは、非劣性研究 (フェーズ 2) のコントロール アームになります。
• フェーズ 2 - 非劣性研究。 研究者は、DIAPI の命令は、有効性と安全性の点で、治療を担当する医師によって発行された推奨事項に劣っていないと仮定しています。 このフェーズの患者は、DIAPI の指示に従います。 このグループは、非劣性研究の介入群になります。