Valideringsundersøgelse af en peri-intervention Diabetes Management Algorithm (DIAPI) til endoskopiprocedurer

Behandlingen af ​​peri-endoskopi af diabetes mellitus skaber betydelige udfordringer for både patienter og sundhedspersonale. Disse procedurer kræver faste, og i visse situationer, såsom før en koloskopi, skal kosten ændres dagen før interventionen, og patienterne skal tage et afføringsmiddel. Disse faktorer sætter patienter i høj risiko for hyperglykæmi og hypoglykæmi. Utilstrækkelig diabeteskontrol eller fortsættelse af visse medikamenter i denne periode kan være farligt for patienten og føre til aflysning af proceduren.

DIAPI er en webapplikation designet til at generere ordrer til optimal og personlig behandling baseret på hver patients antidiabetiske behandling, deres glykæmiske kontrol, deres risiko for hypoglykæmi og de interventionsrelaterede variabler. DIAPI's algoritme er etableret på nuværende evidensbaserede data, når de er tilgængelige, og eksperters meninger.

Oplysninger genereret af DIAPI:

• Til patienten: Tydelige instruktioner vedrørende deres diabetesmedicinering for dagene forud og dagen for endoskopi.

• Til sundhedsteamet:

  • Tydelige instruktioner vedrørende patientens behandling af diabetesmedicin for dagene forud og dagen for endoskopi;
  • Individualiseret hyperglykæmiprotokol;
  • Hypoglykæmi protokol;
  • Retningslinjer, hvis SGLT2-hæmmere ikke er blevet afbrudt før intervention;
  • Forslag til om der er behov for en endokrinologisk konsultation.

DIAPI har til formål at forenkle den komplekse opgave med peri-intervention diabetesbehandling og samtidig sikre patientsikkerheden. Det er en omkostningseffektiv løsning, der kan føre til en reduktion af unødvendige endokrinologiske konsultationer, et fald i sygeplejerskers arbejdsbyrde, en mindskelse af risikoen for fejl og en reduktion af endoskopiaflysning.

Valideringsstudiet er opdelt i to hovedfaser.

• Fase 1 - Konkordans. Efterforskerne vil vurdere reproducerbarheden af ​​DIAPI-ordrer, når to forskellige sundhedsarbejdere (en endokrinolog og en sygeplejerske) indsamler data for den samme patient. Efterforskerne antager, at DIAPI-ordrer er overensstemmende i 80 %. Patienter i denne fase vil blive udsat for hovedledelsen, som bruger den behandlende læges anbefalinger i stedet for DIAPI's. Denne gruppe vil være kontrolarmen for non-inferiority-studiet (fase 2).
• Fase 2 - Non-inferiority studie. Efterforskerne antager, at DIAPI's ordrer ikke er ringere end anbefalingerne fra den behandlende læge med hensyn til effektivitet og sikkerhed. Patienter i denne fase vil blive udsat for DIAPI's ordrer. Denne gruppe vil være interventionsarmen for non-inferiority-studiet.