- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05853159
Klinické a radiologické prognostické faktory akutní nekrotizující encefalopatie ve Fakultní nemocnici Sohag
Akutní nekrotizující encefalopatie dětství (ANEC) je fulminantní typ encefalopatie. Většina hlášených případů se vyskytuje u asijských dětí s nejvyšší prevalencí mezi pacienty ve věku od 6 do 18 měsíců. Nejčastějšími klinickými projevy jsou horečka, rychlá změna úrovně vědomí a záchvaty, kromě charakteristických nálezů při zobrazování mozku, které zahrnují, ale nejsou omezeny na, bilaterální thalamické léze se supra a infratentoriálními lézemi různých rozměrů.
Diagnóza ANEC byla stanovena podle specifických diagnostických kritérií, jak je popsal Mizuguchi [1], která se skládají z
- Encefalopatii předcházelo virové horečnaté onemocnění s rychlým zhoršováním úrovně vědomí a křečemi.
- Absentující pleocytóza mozkomíšního moku (CSF).
- Symetrické multifokální mozkové léze.
- Zvýšení hladin sérových aminotransferáz.
- Vyloučení podobných onemocnění. Skóre závažnosti ANE bylo použito k posouzení závažnosti onemocnění po přijetí pro šok (3 body), léze mozkového kmene (2 body), věk >4 roky (2 body), počet krevních destiček (PLT) < 100 000 (1 bod) a byl pozorován zvýšený protein CSF (1 bod). [3] Celkové skóre 9
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdelrahim A Sadek, Professor
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marwa M fathy, resident
- Telefonní číslo: 01033999370
- E-mail: marwamahmoud@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 2 měsíců do 12 let přijaté na dětskou pohotovost nebo dětskou JIP s akutní encefalopatií a splňující diagnostická kritéria akutní nekrotizující encefalopatie nebo přicházejí ke kontrole do naší ambulance.
Kritéria vyloučení:
- Děti, o kterých je známo, že mají metabolické onemocnění. Děti, které mají obraz infekce CNS a potvrzené analýzou CSF.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre závažnosti akutní nekrotizující encefalitidy
Časové okno: jeden rok
|
Klinické a radiologické prognostické faktory akutní nekrotizující encefalopatie ve Fakultní nemocnici Sohag
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bashiri FA, Al Johani S, Hamad MH, Kentab AY, Alwadei AH, Hundallah K, Hasan HH, Alshuaibi W, Jad L, Alrifai MT, Hudairi A, Al Sheikh R, Alenizi A, Alharthi NA, Abdelmagid TA, Ba-Armah D, Salih MA, Tabarki B. Acute Necrotizing Encephalopathy of Childhood: A Multicenter Experience in Saudi Arabia. Front Pediatr. 2020 Oct 9;8:526. doi: 10.3389/fped.2020.00526. eCollection 2020.
- Levine JM, Ahsan N, Ho E, Santoro JD. Genetic Acute Necrotizing Encephalopathy Associated with RANBP2: Clinical and Therapeutic Implications in Pediatrics. Mult Scler Relat Disord. 2020 Aug;43:102194. doi: 10.1016/j.msard.2020.102194. Epub 2020 May 15.
- Wu L, Peng H, Jiang Y, He L, Jiang L, Hu Y. Clinical features and imaging manifestations of acute necrotizing encephalopathy in children. Int J Dev Neurosci. 2022 Aug;82(5):447-457. doi: 10.1002/jdn.10201. Epub 2022 Jun 22.
- Song Y, Li S, Xiao W, Shen J, Ma W, Wang Q, Yang H, Liu G, Hong Y, Li P, Yang S. Influenza-Associated Encephalopathy and Acute Necrotizing Encephalopathy in Children: A Retrospective Single-Center Study. Med Sci Monit. 2021 Jan 3;27:e928374. doi: 10.12659/MSM.928374.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-med-23-04-07-MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .