- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05853159
Fattori prognostici clinici e radiologici dell'encefalopatia necrotizzante acuta nell'ospedale universitario di Sohag
L'encefalopatia acuta necrotizzante dell'infanzia (ANEC) è un tipo fulminante di encefalopatia. La maggior parte dei casi segnalati si verifica nei bambini asiatici con la più alta prevalenza tra i pazienti di età compresa tra 6 e 18 mesi. Le presentazioni cliniche più comuni sono febbre, rapida alterazione del livello di coscienza e convulsioni, oltre ai reperti caratteristici all'imaging cerebrale che includono, ma non sono limitati a, lesioni talamiche bilaterali con lesioni sopra e infratentoriali di dimensioni variabili.
La diagnosi di ANEC è stata determinata da specifici criteri diagnostici descritti da Mizuguchi [1] che consistono in
- Encefalopatia preceduta da malattia febbrile virale con rapido deterioramento del livello di coscienza e convulsioni.
- Pleiocitosi del liquido cerebrospinale (CSF) assente.
- Lesioni cerebrali multifocali simmetriche.
- Aumento dei livelli sierici di aminotransferasi.
- Esclusione di malattie simili. Il punteggio di gravità ANE è stato utilizzato per valutare la gravità della malattia dopo il ricovero per shock (3 punti), lesioni del tronco encefalico (2 punti), età >4 anni (2 punti), conta piastrinica (PLT) < 100.000 (1 punto) e è stata osservata un'elevata proteina CSF (1 punto). [3] Un punteggio totale di 9
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdelrahim A Sadek, Professor
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marwa M fathy, resident
- Numero di telefono: 01033999370
- Email: marwamahmoud@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag university hospital
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Contatto:
- Magdy M Amin, professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 2 mesi e 12 anni ricoverati al pronto soccorso pediatrico o in terapia intensiva pediatrica presentati con encefalopatia acuta e soddisfano i criteri diagnostici di encefalopatia necrotizzante acuta o vengono per il follow-up nella nostra clinica ambulatoriale.
Criteri di esclusione:
- Bambini noti per avere una malattia metabolica. Bambini con quadro di infezione del sistema nervoso centrale e confermata dall'analisi del liquido cerebrospinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di gravità dell'encefalite necrotizzante acuta
Lasso di tempo: un anno
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Fattori prognostici clinici e radiologici dell'encefalopatia necrotizzante acuta nell'ospedale universitario di Sohag
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bashiri FA, Al Johani S, Hamad MH, Kentab AY, Alwadei AH, Hundallah K, Hasan HH, Alshuaibi W, Jad L, Alrifai MT, Hudairi A, Al Sheikh R, Alenizi A, Alharthi NA, Abdelmagid TA, Ba-Armah D, Salih MA, Tabarki B. Acute Necrotizing Encephalopathy of Childhood: A Multicenter Experience in Saudi Arabia. Front Pediatr. 2020 Oct 9;8:526. doi: 10.3389/fped.2020.00526. eCollection 2020.
- Levine JM, Ahsan N, Ho E, Santoro JD. Genetic Acute Necrotizing Encephalopathy Associated with RANBP2: Clinical and Therapeutic Implications in Pediatrics. Mult Scler Relat Disord. 2020 Aug;43:102194. doi: 10.1016/j.msard.2020.102194. Epub 2020 May 15.
- Wu L, Peng H, Jiang Y, He L, Jiang L, Hu Y. Clinical features and imaging manifestations of acute necrotizing encephalopathy in children. Int J Dev Neurosci. 2022 Aug;82(5):447-457. doi: 10.1002/jdn.10201. Epub 2022 Jun 22.
- Song Y, Li S, Xiao W, Shen J, Ma W, Wang Q, Yang H, Liu G, Hong Y, Li P, Yang S. Influenza-Associated Encephalopathy and Acute Necrotizing Encephalopathy in Children: A Retrospective Single-Center Study. Med Sci Monit. 2021 Jan 3;27:e928374. doi: 10.12659/MSM.928374.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-med-23-04-07-MS
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