- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05853159
Facteurs pronostiques cliniques et radiologiques de l'encéphalopathie nécrosante aiguë au CHU de Sohag
L'encéphalopathie nécrosante aiguë de l'enfant (ANEC) est une encéphalopathie fulminante. La plupart des cas signalés surviennent chez des enfants asiatiques avec la prévalence la plus élevée chez les patients âgés de 6 à 18 mois. Les présentations cliniques les plus courantes sont la fièvre, une altération rapide du niveau de conscience et des convulsions, en plus des signes caractéristiques de l'imagerie cérébrale qui incluent, mais sans s'y limiter, des lésions thalamiques bilatérales avec des lésions supra et infra-tentorielles de dimensions variables.
Le diagnostic d'ANEC a été déterminé par des critères diagnostiques spécifiques tels que décrits par Mizuguchi [1] qui consistent en
- Encéphalopathie précédée d'une maladie fébrile virale avec détérioration rapide du niveau de conscience et convulsions.
- Absence de pléocytose du liquide céphalo-rachidien (LCR).
- Lésions cérébrales multifocales symétriques.
- Élévation des taux sériques d'aminotransférase.
- Exclusion de maladies similaires. Le score de sévérité de l'ANE a été utilisé pour évaluer la sévérité de la maladie après l'admission pour choc (3 points), lésions du tronc cérébral (2 points), âge > 4 ans (2 points), nombre de plaquettes (PLT) < 100 000 (1 point) et une élévation de la protéine CSF (1 point) a été observée. [3] Un score total de 9
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelrahim A Sadek, Professor
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marwa M fathy, resident
- Numéro de téléphone: 01033999370
- E-mail: marwamahmoud@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 2 mois à 12 ans admis aux urgences pédiatriques ou aux soins intensifs pédiatriques présentés avec une encéphalopathie aiguë et répondant aux critères diagnostiques de l'encéphalopathie nécrosante aiguë ou venant pour un suivi dans notre clinique externe.
Critère d'exclusion:
- Enfants connus pour avoir une maladie métabolique. Enfants qui ont une image d'infection du SNC et confirmée par l'analyse du LCR.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de gravité de l'encéphalite aiguë nécrosante
Délai: un ans
|
Facteurs pronostiques cliniques et radiologiques de l'encéphalopathie nécrosante aiguë au CHU de Sohag
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bashiri FA, Al Johani S, Hamad MH, Kentab AY, Alwadei AH, Hundallah K, Hasan HH, Alshuaibi W, Jad L, Alrifai MT, Hudairi A, Al Sheikh R, Alenizi A, Alharthi NA, Abdelmagid TA, Ba-Armah D, Salih MA, Tabarki B. Acute Necrotizing Encephalopathy of Childhood: A Multicenter Experience in Saudi Arabia. Front Pediatr. 2020 Oct 9;8:526. doi: 10.3389/fped.2020.00526. eCollection 2020.
- Levine JM, Ahsan N, Ho E, Santoro JD. Genetic Acute Necrotizing Encephalopathy Associated with RANBP2: Clinical and Therapeutic Implications in Pediatrics. Mult Scler Relat Disord. 2020 Aug;43:102194. doi: 10.1016/j.msard.2020.102194. Epub 2020 May 15.
- Wu L, Peng H, Jiang Y, He L, Jiang L, Hu Y. Clinical features and imaging manifestations of acute necrotizing encephalopathy in children. Int J Dev Neurosci. 2022 Aug;82(5):447-457. doi: 10.1002/jdn.10201. Epub 2022 Jun 22.
- Song Y, Li S, Xiao W, Shen J, Ma W, Wang Q, Yang H, Liu G, Hong Y, Li P, Yang S. Influenza-Associated Encephalopathy and Acute Necrotizing Encephalopathy in Children: A Retrospective Single-Center Study. Med Sci Monit. 2021 Jan 3;27:e928374. doi: 10.12659/MSM.928374.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-med-23-04-07-MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .