- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05853159
Akuutin nekrotisoivan enkefalopatian kliiniset ja radiologiset prognostiset tekijät Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
Lapsuuden akuutti nekrotisoiva enkefalopatia (ANEC) on fulminanttityyppinen enkefalopatia. Useimmat raportoidut tapaukset esiintyvät aasialaisilla lapsilla, ja esiintyvyys on suurin 6–18 kuukauden ikäisten potilaiden keskuudessa. Yleisimmät kliiniset oireet ovat kuume, tajunnan tason nopeat muutokset ja kohtaukset aivojen kuvantamisessa tyypillisten löydösten lisäksi, joihin kuuluvat muun muassa molemminpuoliset talamuksen leesiot, joissa on vaihtelevan kokoisia supra- ja infra-tentoriaalisia vaurioita.
ANEC-diagnoosi määritettiin Mizuguchin [1] kuvaamilla erityisillä diagnostisilla kriteereillä, jotka koostuvat
- Enkefalopatia, jota edeltää virusperäinen kuumesairaus, johon liittyy nopea tajunnan tason heikkeneminen ja kouristukset.
- Aivo-selkäydinnesteen (CSF) pleosytoosi puuttuminen.
- Symmetrinen multifokaaliset aivovauriot.
- Seerumin aminotransferaasiarvojen nousu.
- Samankaltaisten sairauksien poissulkeminen. ANE-vakavuuspisteitä käytettiin arvioitaessa sairauden vakavuutta shokin (3 pistettä), aivorungon leesioiden (2 pistettä), iän > 4 vuoden (2 pistettä), verihiutaleiden (PLT) määrän < 100 000 (1 piste) ja kohonnut CSF-proteiini (1 piste). [3] Kokonaispistemäärä 9
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrahim A Sadek, Professor
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa M fathy, resident
- Puhelinnumero: 01033999370
- Sähköposti: marwamahmoud@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten päivystykseen tai lasten teho-osastolle akuuttia enkefalopatiaa sairastavat lapset iältään 2 kk - 12 vuotta täyttävät akuutin nekrotisoivan enkefalopatian diagnostiset kriteerit tai tulevat seurantaan poliklinikallamme.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsilla, joilla tiedetään olevan aineenvaihduntasairaus. Lapset, joilla on kuva keskushermoston infektiosta ja jotka on vahvistettu CSF-analyysillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin nekrotisoivan enkefaliitin vakavuuspisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Akuutin nekrotisoivan enkefalopatian kliiniset ja radiologiset prognostiset tekijät Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bashiri FA, Al Johani S, Hamad MH, Kentab AY, Alwadei AH, Hundallah K, Hasan HH, Alshuaibi W, Jad L, Alrifai MT, Hudairi A, Al Sheikh R, Alenizi A, Alharthi NA, Abdelmagid TA, Ba-Armah D, Salih MA, Tabarki B. Acute Necrotizing Encephalopathy of Childhood: A Multicenter Experience in Saudi Arabia. Front Pediatr. 2020 Oct 9;8:526. doi: 10.3389/fped.2020.00526. eCollection 2020.
- Levine JM, Ahsan N, Ho E, Santoro JD. Genetic Acute Necrotizing Encephalopathy Associated with RANBP2: Clinical and Therapeutic Implications in Pediatrics. Mult Scler Relat Disord. 2020 Aug;43:102194. doi: 10.1016/j.msard.2020.102194. Epub 2020 May 15.
- Wu L, Peng H, Jiang Y, He L, Jiang L, Hu Y. Clinical features and imaging manifestations of acute necrotizing encephalopathy in children. Int J Dev Neurosci. 2022 Aug;82(5):447-457. doi: 10.1002/jdn.10201. Epub 2022 Jun 22.
- Song Y, Li S, Xiao W, Shen J, Ma W, Wang Q, Yang H, Liu G, Hong Y, Li P, Yang S. Influenza-Associated Encephalopathy and Acute Necrotizing Encephalopathy in Children: A Retrospective Single-Center Study. Med Sci Monit. 2021 Jan 3;27:e928374. doi: 10.12659/MSM.928374.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-med-23-04-07-MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .