- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05853159
Klinische en radiologische prognostische factoren van acute necrotiserende encefalopathie in het Sohag Universitair Ziekenhuis
Acute necrotiserende encefalopathie bij kinderen (ANEC) is een fulminante vorm van encefalopathie. De meeste gemelde gevallen doen zich voor bij Aziatische kinderen met de hoogste prevalentie bij patiënten tussen de 6 en 18 maanden. De meest voorkomende klinische verschijnselen zijn koorts, snelle verandering in het bewustzijnsniveau en epileptische aanvallen, naast kenmerkende bevindingen bij beeldvorming van de hersenen, waaronder, maar niet beperkt tot, bilaterale thalamische laesies met supra- en infra-tentoriale laesies van variabele afmetingen.
De diagnose ANEC werd bepaald door specifieke diagnostische criteria zoals beschreven door Mizuguchi [1], die bestaan uit
- Encefalopathie voorafgegaan door virale koortsziekte met snelle verslechtering van het bewustzijnsniveau en convulsies.
- Afwezigheid van cerebrospinale vloeistof (CSF) pleocytose.
- Symmetrische multifocale hersenletsels.
- Verhoging van de serumaminotransferasespiegels.
- Uitsluiting van soortgelijke ziekten. De ANE-ernstscore werd gebruikt om de ernst van de ziekte te beoordelen na opname voor shock (3 punten), hersenstamlaesies (2 punten), leeftijd >4 jaar (2 punten), aantal bloedplaatjes (PLT) < 100.000 (1 punt), en verhoogd CSF-eiwit (1 punt) werd waargenomen. [3] Een totaalscore van 9
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdelrahim A Sadek, Professor
Studie Contact Back-up
- Naam: Marwa M fathy, resident
- Telefoonnummer: 01033999370
- E-mail: marwamahmoud@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 2 maanden tot 12 jaar die zijn opgenomen op de pediatrische spoedeisende hulp of pediatrische IC, worden gepresenteerd met acute encefalopathie en voldoen aan de diagnostische criteria van acute necrotiserende encefalopathie of komen voor follow-up in onze polikliniek.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen waarvan bekend is dat ze een stofwisselingsziekte hebben. Kinderen met een beeld van CZS-infectie en bevestigd door CSF-analyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstscore voor acute necrotiserende encefalitis
Tijdsspanne: een jaar
|
Klinische en radiologische prognostische factoren van acute necrotiserende encefalopathie in het Sohag Universitair Ziekenhuis
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bashiri FA, Al Johani S, Hamad MH, Kentab AY, Alwadei AH, Hundallah K, Hasan HH, Alshuaibi W, Jad L, Alrifai MT, Hudairi A, Al Sheikh R, Alenizi A, Alharthi NA, Abdelmagid TA, Ba-Armah D, Salih MA, Tabarki B. Acute Necrotizing Encephalopathy of Childhood: A Multicenter Experience in Saudi Arabia. Front Pediatr. 2020 Oct 9;8:526. doi: 10.3389/fped.2020.00526. eCollection 2020.
- Levine JM, Ahsan N, Ho E, Santoro JD. Genetic Acute Necrotizing Encephalopathy Associated with RANBP2: Clinical and Therapeutic Implications in Pediatrics. Mult Scler Relat Disord. 2020 Aug;43:102194. doi: 10.1016/j.msard.2020.102194. Epub 2020 May 15.
- Wu L, Peng H, Jiang Y, He L, Jiang L, Hu Y. Clinical features and imaging manifestations of acute necrotizing encephalopathy in children. Int J Dev Neurosci. 2022 Aug;82(5):447-457. doi: 10.1002/jdn.10201. Epub 2022 Jun 22.
- Song Y, Li S, Xiao W, Shen J, Ma W, Wang Q, Yang H, Liu G, Hong Y, Li P, Yang S. Influenza-Associated Encephalopathy and Acute Necrotizing Encephalopathy in Children: A Retrospective Single-Center Study. Med Sci Monit. 2021 Jan 3;27:e928374. doi: 10.12659/MSM.928374.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-med-23-04-07-MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .