- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05853159
Kliniczne i radiologiczne czynniki prognostyczne ostrej encefalopatii martwiczej w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag
Ostra martwicza encefalopatia dziecięca (ANEC) jest piorunującym typem encefalopatii. Większość zgłoszonych przypadków występuje u dzieci azjatyckich, z najwyższą częstością występowania wśród pacjentów w wieku od 6 do 18 miesięcy. Najczęstszymi objawami klinicznymi są gorączka, szybkie zmiany poziomu świadomości i napady padaczkowe, oprócz charakterystycznych zmian w obrazowaniu mózgu, które obejmują między innymi obustronne zmiany wzgórza ze zmianami nad- i podnamiotowymi o różnych wymiarach.
Rozpoznanie ANEC ustalono na podstawie specyficznych kryteriów diagnostycznych opisanych przez Mizuguchi [1], na które składają się
- Encefalopatia poprzedzona wirusową chorobą gorączkową z szybkim pogorszeniem stanu świadomości i drgawkami.
- Brak pleocytozy płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).
- Symetryczne wieloogniskowe uszkodzenia mózgu.
- Podwyższenie poziomu aminotransferaz w surowicy.
- Wykluczenie podobnych chorób. Skala ciężkości ANE została wykorzystana do oceny ciężkości choroby po przyjęciu z powodu wstrząsu (3 punkty), uszkodzeń pnia mózgu (2 punkty), wieku >4 lat (2 punkty), liczby płytek krwi (PLT) < 100 000 (1 punkt) oraz zaobserwowano podwyższone stężenie białka w płynie mózgowo-rdzeniowym (1 punkt). [3] Łączny wynik 9
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdelrahim A Sadek, Professor
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marwa M fathy, resident
- Numer telefonu: 01033999370
- E-mail: marwamahmoud@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat przyjęte na pediatryczny oddział ratunkowy lub pediatryczny OIOM z ostrą encefalopatią i spełniające kryteria diagnostyczne ostrej encefalopatii martwiczej lub zgłaszające się na kontrolę do naszej poradni.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, o których wiadomo, że mają chorobę metaboliczną. Dzieci z obrazem zakażenia OUN i potwierdzonym analizą płynu mózgowo-rdzeniowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ciężkości ostrego martwiczego zapalenia mózgu
Ramy czasowe: rok
|
Kliniczne i radiologiczne czynniki prognostyczne ostrej encefalopatii martwiczej w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bashiri FA, Al Johani S, Hamad MH, Kentab AY, Alwadei AH, Hundallah K, Hasan HH, Alshuaibi W, Jad L, Alrifai MT, Hudairi A, Al Sheikh R, Alenizi A, Alharthi NA, Abdelmagid TA, Ba-Armah D, Salih MA, Tabarki B. Acute Necrotizing Encephalopathy of Childhood: A Multicenter Experience in Saudi Arabia. Front Pediatr. 2020 Oct 9;8:526. doi: 10.3389/fped.2020.00526. eCollection 2020.
- Levine JM, Ahsan N, Ho E, Santoro JD. Genetic Acute Necrotizing Encephalopathy Associated with RANBP2: Clinical and Therapeutic Implications in Pediatrics. Mult Scler Relat Disord. 2020 Aug;43:102194. doi: 10.1016/j.msard.2020.102194. Epub 2020 May 15.
- Wu L, Peng H, Jiang Y, He L, Jiang L, Hu Y. Clinical features and imaging manifestations of acute necrotizing encephalopathy in children. Int J Dev Neurosci. 2022 Aug;82(5):447-457. doi: 10.1002/jdn.10201. Epub 2022 Jun 22.
- Song Y, Li S, Xiao W, Shen J, Ma W, Wang Q, Yang H, Liu G, Hong Y, Li P, Yang S. Influenza-Associated Encephalopathy and Acute Necrotizing Encephalopathy in Children: A Retrospective Single-Center Study. Med Sci Monit. 2021 Jan 3;27:e928374. doi: 10.12659/MSM.928374.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-med-23-04-07-MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .