- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05853159
Kliniske og radiologiske prognostiske faktorer ved akutt nekrotiserende encefalopati i Sohag universitetssykehus
Akutt nekrotiserende encefalopati i barndommen (ANEC) er en fulminant type encefalopati. De fleste rapporterte tilfeller forekommer hos asiatiske barn med høyest prevalens blant pasienter mellom 6 og 18 måneder. De vanligste kliniske presentasjonene er feber, rask endring i bevissthetsnivået og anfall, i tillegg til karakteristiske funn ved hjerneavbildning som inkluderer, men ikke er begrenset til, bilaterale thalamuslesjoner med supra- og infratentorielle lesjoner av variable dimensjoner.
Diagnosen ANEC ble bestemt av spesifikke diagnostiske kriterier som beskrevet av Mizuguchi [1] som består av
- Encefalopati innledet av viral febersykdom med rask forverring av bevissthetsnivået og kramper.
- Fraværende cerebrospinalvæske (CSF) pleocytose.
- Symmetriske multifokale hjernelesjoner.
- Økning i serumaminotransferasenivåer.
- Utelukkelse av lignende sykdommer. ANE-alvorlighetsskåren ble brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av sykdom etter innleggelse for sjokk (3 poeng), hjernestammelesjoner (2 poeng), alder >4 år (2 poeng), antall blodplater (PLT) < 100 000 (1 poeng), og forhøyet CSF-protein (1 poeng) ble observert. [3] En total poengsum på 9
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdelrahim A Sadek, Professor
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marwa M fathy, resident
- Telefonnummer: 01033999370
- E-post: marwamahmoud@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen fra 2 måneder til 12 år innlagt på pediatrisk akuttmottak eller pediatrisk intensivavdeling presentert med akutt encefalopati og oppfyller diagnostiske kriterier for akutt nekrotiserende encefalopati eller kommer til oppfølging i vår poliklinikk.
Ekskluderingskriterier:
- Barn kjent for å ha stoffskiftesykdom. Barn som har bilde av CNS-infeksjon og bekreftet av CSF-analyse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsscore for akutt nekrotiserende encefalitt
Tidsramme: ett år
|
Kliniske og radiologiske prognostiske faktorer ved akutt nekrotiserende encefalopati i Sohag universitetssykehus
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bashiri FA, Al Johani S, Hamad MH, Kentab AY, Alwadei AH, Hundallah K, Hasan HH, Alshuaibi W, Jad L, Alrifai MT, Hudairi A, Al Sheikh R, Alenizi A, Alharthi NA, Abdelmagid TA, Ba-Armah D, Salih MA, Tabarki B. Acute Necrotizing Encephalopathy of Childhood: A Multicenter Experience in Saudi Arabia. Front Pediatr. 2020 Oct 9;8:526. doi: 10.3389/fped.2020.00526. eCollection 2020.
- Levine JM, Ahsan N, Ho E, Santoro JD. Genetic Acute Necrotizing Encephalopathy Associated with RANBP2: Clinical and Therapeutic Implications in Pediatrics. Mult Scler Relat Disord. 2020 Aug;43:102194. doi: 10.1016/j.msard.2020.102194. Epub 2020 May 15.
- Wu L, Peng H, Jiang Y, He L, Jiang L, Hu Y. Clinical features and imaging manifestations of acute necrotizing encephalopathy in children. Int J Dev Neurosci. 2022 Aug;82(5):447-457. doi: 10.1002/jdn.10201. Epub 2022 Jun 22.
- Song Y, Li S, Xiao W, Shen J, Ma W, Wang Q, Yang H, Liu G, Hong Y, Li P, Yang S. Influenza-Associated Encephalopathy and Acute Necrotizing Encephalopathy in Children: A Retrospective Single-Center Study. Med Sci Monit. 2021 Jan 3;27:e928374. doi: 10.12659/MSM.928374.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-med-23-04-07-MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .