- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05853159
Клинические и рентгенологические прогностические факторы острой некротизирующей энцефалопатии в университетской больнице Сохаг
Острая некротизирующая энцефалопатия детского возраста (АНЭК) относится к фульминантному типу энцефалопатии. Большинство зарегистрированных случаев встречается у детей азиатского происхождения с наибольшей распространенностью среди пациентов в возрасте от 6 до 18 месяцев. Наиболее частыми клиническими проявлениями являются лихорадка, быстрое изменение уровня сознания и судороги, в дополнение к характерным результатам визуализации головного мозга, которые включают, помимо прочего, двусторонние таламические поражения с супра- и инфратенториальными поражениями различных размеров.
Диагноз ANEC был определен с помощью конкретных диагностических критериев, описанных Mizuguchi [1], которые состоят из:
- Энцефалопатии предшествуют вирусные лихорадочные заболевания с быстрым ухудшением уровня сознания и судорогами.
- Отсутствие плеоцитоза спинномозговой жидкости (ЦСЖ).
- Симметричные многоочаговые поражения головного мозга.
- Повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.
- Исключение подобных заболеваний. Шкала тяжести ANE использовалась для оценки тяжести состояния после госпитализации в связи с шоком (3 балла), поражением ствола головного мозга (2 балла), возрастом >4 лет (2 балла), числом тромбоцитов (PLT) <100 000 (1 балл) и повышенный белок ЦСЖ (1 балл). [3] Общий балл 9
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdelrahim A Sadek, Professor
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa M fathy, resident
- Номер телефона: 01033999370
- Электронная почта: marwamahmoud@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 2 месяцев до 12 лет, госпитализированные в педиатрическое отделение неотложной помощи или педиатрическое отделение интенсивной терапии с острой энцефалопатией и отвечающие диагностическим критериям острой некротизирующей энцефалопатии, или приходят на последующее наблюдение в нашу амбулаторную клинику.
Критерий исключения:
- Известно, что у детей есть метаболические заболевания. Дети с картиной инфекции ЦНС, подтвержденной анализом ЦСЖ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести острого некротизирующего энцефалита
Временное ограничение: один год
|
Клинические и рентгенологические прогностические факторы острой некротизирующей энцефалопатии в университетской больнице Сохаг
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bashiri FA, Al Johani S, Hamad MH, Kentab AY, Alwadei AH, Hundallah K, Hasan HH, Alshuaibi W, Jad L, Alrifai MT, Hudairi A, Al Sheikh R, Alenizi A, Alharthi NA, Abdelmagid TA, Ba-Armah D, Salih MA, Tabarki B. Acute Necrotizing Encephalopathy of Childhood: A Multicenter Experience in Saudi Arabia. Front Pediatr. 2020 Oct 9;8:526. doi: 10.3389/fped.2020.00526. eCollection 2020.
- Levine JM, Ahsan N, Ho E, Santoro JD. Genetic Acute Necrotizing Encephalopathy Associated with RANBP2: Clinical and Therapeutic Implications in Pediatrics. Mult Scler Relat Disord. 2020 Aug;43:102194. doi: 10.1016/j.msard.2020.102194. Epub 2020 May 15.
- Wu L, Peng H, Jiang Y, He L, Jiang L, Hu Y. Clinical features and imaging manifestations of acute necrotizing encephalopathy in children. Int J Dev Neurosci. 2022 Aug;82(5):447-457. doi: 10.1002/jdn.10201. Epub 2022 Jun 22.
- Song Y, Li S, Xiao W, Shen J, Ma W, Wang Q, Yang H, Liu G, Hong Y, Li P, Yang S. Influenza-Associated Encephalopathy and Acute Necrotizing Encephalopathy in Children: A Retrospective Single-Center Study. Med Sci Monit. 2021 Jan 3;27:e928374. doi: 10.12659/MSM.928374.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-med-23-04-07-MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .