Účinky strukturovaného cvičebního programu u bilaterální vestibulární hypofunkce
2. května 2023 aktualizováno: Miray Budak
Účinky strukturovaného cvičebního programu na závažnost závratí, kineziofobii, rovnováhu, únavu, kvalitu spánku, aktivity každodenního života a kvalitu života při bilaterální vestibulární hypofunkci
Východiska: Vestibulární rehabilitace je cvičební metoda, jejímž cílem je maximalizovat kompenzaci centrálního nervového systému (CNS) na vestibulárních jaderných a dalších úrovních CNS pro vestibulární patologii. Minimální počet studií dokumentuje dopad vestibulární rehabilitace na míru zotavení pacientů s bilaterální vestibulární hypofunkcí (BVH).
Cíl: Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost programů strukturované vestibulární rehabilitace (VR) na závažnost závratí, kineziofobii, rovnováhu, únavu, kvalitu spánku, aktivity každodenního života (ADL) a kvalitu života (QoL) v subjekty s chronickou BVH.
Metoda: Do studie bylo zahrnuto 25 účastníků s diagnózou BVH. Strukturovaný program VR byl aplikován v 50minutových sezeních jednou týdně a jako domácí cvičební program 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Účastníci byli hodnoceni na závažnost závratí pomocí vizuální analogové škály (VAS), kineziofobie pomocí škály Tampa kinesiophobia (TSK), rovnováhy pomocí semitandemových, tandemových a stojacích testů, kvality spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), pro ADL s aktivitami denního života vestibulárních poruch (VADL), pro QoL s inventářem postižení závratí (DHI) a pro únavu se stupnicí závažnosti únavy (FSS) na začátku (T0), ve 4. týdnu (T1 ), 8. týden (T2) a 20. týden (T3) po zahájení studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 20-80 lety
- Videonystagmografií diagnostikována bilaterální periferní vestibulární hypofunkce
- Mít příznaky déle než tři měsíce od začátku onemocnění
Kritéria vyloučení:
- bez příznaků bilaterální periferní vestibulární hypofunkce
- trpíte Meniérovou chorobou, vestibulární migrénou a jinými zvlněnými vestibulárními poruchami, kognitivní, zrakovou, neurologickou nebo celkovou motorickou poruchou
- po předchozí vestibulární rehabilitaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Období T0-T1
Bylo to kontrolní období.
Účastníci byli požádáni, aby pokračovali ve svých běžných aktivitách po dobu 4 týdnů.
|
|
|
Experimentální: Období T1-T2 (program strukturované vestibulární rehabilitace)
Byl aplikován strukturovaný program vestibulární rehabilitace v 50minutových sezeních pod dohledem fyzioterapeuta 1x týdně a jako domácí cvičební program 3 dny v týdnu po 4 týdny.
|
Protokol strukturované vestibulární rehabilitace se skládal ze strukturovaného programu vestibulární rehabilitace, který zahrnoval vestibulární adaptační cvičení, okulomotorická cvičení, cvičení statické a dynamické rovnováhy a cvičení držení těla.
|
|
Aktivní komparátor: Období T2-T3
Byl aplikován strukturovaný program vestibulární rehabilitace v 50minutových sezeních pod dohledem fyzioterapeuta 1x týdně a jako domácí cvičební program 3 dny v týdnu po 4 týdny.
Poté se účastníci účastnili domácího programu s telerehabilitací po dobu 8 týdnů.
|
Protokol strukturované vestibulární rehabilitace se skládal ze strukturovaného programu vestibulární rehabilitace, který zahrnoval vestibulární adaptační cvičení, okulomotorická cvičení, cvičení statické a dynamické rovnováhy a cvičení držení těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od výchozího systolického krevního tlaku ve 4 / 8 / 12 / 16 týdnech
|
Je to ověřená, subjektivní škála používaná k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů.
Skóre jsou založeny na měření symptomů, které si sami nahlásili, které jsou zaznamenány jedinou ručně psanou značkou umístěnou v jednom bodě po délce 10 cm čáry, která představuje kontinuum mezi dvěma konci škály – „žádný symptom“ vlevo konec (0 cm) stupnice a „nejhorší symptom“ na pravém konci stupnice (10 cm).
Tuto stupnici jsme použili k měření závažnosti závratí
|
Změna od výchozího systolického krevního tlaku ve 4 / 8 / 12 / 16 týdnech
|
|
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: Změna od výchozího systolického krevního tlaku ve 4 / 8 / 12 / 16 týdnech
|
Jedná se o 17-položkový sebereferenční dotazník založený na hodnocení strachu z pohybu, strachu z fyzické aktivity a vyhýbání se strachu.
Celkové skóre škály se pohybuje od 17 do 68, kde 17 znamená žádnou kinesiofobii, 68 znamená těžkou kinesiofobii a skóre ± 37 znamená, že kineziofobie existuje.
|
Změna od výchozího systolického krevního tlaku ve 4 / 8 / 12 / 16 týdnech
|
|
Semitandemové, tandemové a stálé testy
Časové okno: Změna od výchozího systolického krevního tlaku ve 4 / 8 / 12 / 16 týdnech
|
K hodnocení rovnováhy byly použity testy Semitandem, Tandem a Standing.
Semitandemový test 30 , Tandemový test 30 , Stálý test 30 Rovnovážné časy (s) s očima otevřeným-zavřeným byly zaznamenány na tvrdém a měkkém povrchu
|
Změna od výchozího systolického krevního tlaku ve 4 / 8 / 12 / 16 týdnech
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Změna od výchozího systolického krevního tlaku ve 4 / 8 / 12 / 16 týdnech
|
Jedná se o sebehodnotící dotazník, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Sedmisložkové skóre se skládá ze subjektivní kvality spánku, spánkové latence, délky spánku, obvyklé účinnosti spánku, poruch spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Každý získal 0 (žádná obtížnost) až 3 (závažná obtížnost).
Skóre komponent se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah 0 až 21).
Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku
|
Změna od výchozího systolického krevního tlaku ve 4 / 8 / 12 / 16 týdnech
|
|
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: Změna od výchozího systolického krevního tlaku ve 4 / 8 / 12 / 16 týdnech
|
Používá se k posouzení vlivu závratí na kvalitu života.
Skládá se z 25 klauzulí, které určují přitěžující faktory spojené se závratěmi a třesem a také emocionální a funkční následky onemocnění vestibulárního systému.
Inventář se skládá ze 3 dílčích dimenzí, určených k určení fyzických, emocionálních a funkčních účinků onemocnění vestibulárního systému.
|
Změna od výchozího systolického krevního tlaku ve 4 / 8 / 12 / 16 týdnech
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Změna od výchozího systolického krevního tlaku ve 4 / 8 / 12 / 16 týdnech
|
Sloužil k posouzení únavy.
Ve škále je 9 otázek a každá otázka se skládá ze 7 bodů.
Zvýšení skóre na stupnici ukazuje na zvýšení úrovně únavy.
Zjišťuje stav únavy v posledním měsíci
|
Změna od výchozího systolického krevního tlaku ve 4 / 8 / 12 / 16 týdnech
|
|
Vestibulární poruchy Aktivity každodenního života
Časové okno: Změna od výchozího systolického krevního tlaku ve 4 / 8 / 12 / 16 týdnech
|
Tato škála se používá ke stanovení stupně nezávislosti pacientů s vestibulárními poruchami, vnímanými nedostatky a vestibulárními obtížemi v každodenních činnostech.
Stupnice se skládá z 28 položek.
Subškály jsou hodnoceny ve třech podkapitolách jako Funkční-F- Ambulace-A- a Instrumentální-E
|
Změna od výchozího systolického krevního tlaku ve 4 / 8 / 12 / 16 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BVH_Structured_Exercise
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .