Efekty ustrukturyzowanego programu ćwiczeń w obustronnej niedoczynności przedsionkowej
2 maja 2023 zaktualizowane przez: Miray Budak
Wpływ ustrukturyzowanego programu ćwiczeń na nasilenie zawrotów głowy, kinezjofobię, równowagę, zmęczenie, jakość snu, codzienne czynności i jakość życia w obustronnej niedoczynności przedsionkowej
Wstęp: Rehabilitacja układu przedsionkowego jest metodą opartą na ćwiczeniach, mającą na celu maksymalizację kompensacji ośrodkowego układu nerwowego (OUN) na poziomie jądra przedsionkowego i innych poziomów OUN w przypadku patologii układu przedsionkowego. Minimalna liczba badań udokumentowała wpływ rehabilitacji przedsionkowej na wskaźnik powrotu do zdrowia pacjentów z obustronną niedoczynnością przedsionkową (BVH).
Cel: Celem tego badania było zbadanie skuteczności programów ustrukturyzowanej rehabilitacji przedsionkowej (VR) na nasilenie zawrotów głowy, kinezjofobię, równowagę, zmęczenie, jakość snu, codzienne czynności (ADL) i jakość życia (QoL) w osoby z przewlekłym BVH.
Metoda: Do badania włączono 25 uczestników, u których zdiagnozowano BVH. Ustrukturyzowany program VR był stosowany w 50-minutowych sesjach raz w tygodniu i jako program ćwiczeń w domu 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Uczestnicy byli oceniani pod kątem nasilenia zawrotów głowy za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), kinezjofobii za pomocą skali kinezjofobii Tampa (TSK), równowagi za pomocą testów Semitandem, tandem i stania, jakości snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), dla ADL ze Skalą Zaburzeń Przedsionkowych w Życiu Codziennym (VADL), dla QoL z Inwentarzem Upośledzeń Zawrotów głowy (DHI) i dla zmęczenia ze Skalą Nasilenia Zmęczenia (FSS) na początku badania (T0), w 4. tygodniu (T1 ), 8 tydzień (T2) i 20 tydzień (T3) po rozpoczęciu badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 20 do 80 lat
- Rozpoznano obustronną obwodową niedoczynność przedsionkową na podstawie wideonystagmografii
- Masz objawy przez ponad trzy miesiące od początku choroby
Kryteria wyłączenia:
- bez objawów obustronnej obwodowej niedoczynności przedsionkowej
- z chorobą Meniere'a, migreną przedsionkową i innymi falującymi zaburzeniami przedsionkowymi, zaburzeniami poznawczymi, wzrokowymi, neurologicznymi lub ogólnymi zaburzeniami motorycznymi
- po wcześniejszej rehabilitacji przedsionkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Okres T0-T1
To był okres kontrolny.
Uczestników poproszono o kontynuowanie rutynowych czynności przez 4 tygodnie.
|
|
|
Eksperymentalny: Okres T1-T2 (ustrukturyzowany program rehabilitacji układu przedsionkowego)
Zastosowano ustrukturyzowany program rehabilitacji przedsionkowej w 50-minutowych sesjach pod nadzorem fizjoterapeuty raz w tygodniu oraz jako program ćwiczeń w domu 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Ustrukturyzowany protokół rehabilitacji przedsionkowej składał się z ustrukturyzowanego programu rehabilitacji przedsionkowej, który obejmował ćwiczenia adaptacyjne przedsionkowe, ćwiczenia okoruchowe, ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej oraz ćwiczenia postawy.
|
|
Aktywny komparator: Okres T2-T3
Zastosowano ustrukturyzowany program rehabilitacji przedsionkowej w 50-minutowych sesjach pod nadzorem fizjoterapeuty raz w tygodniu oraz jako program ćwiczeń w domu 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Następnie przez 8 tygodni uczestnicy uczestniczyli w programie domowym z telerehabilitacją.
|
Ustrukturyzowany protokół rehabilitacji przedsionkowej składał się z ustrukturyzowanego programu rehabilitacji przedsionkowej, który obejmował ćwiczenia adaptacyjne przedsionkowe, ćwiczenia okoruchowe, ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej oraz ćwiczenia postawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w 4/8/12/16 tygodniu
|
Jest to zwalidowana, subiektywna skala służąca do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów.
Wyniki są oparte na zgłaszanych przez siebie pomiarach objawów, które są rejestrowane za pomocą pojedynczego odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie wzdłuż 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między dwoma końcami skali - „brak objawów” po lewej stronie koniec (0 cm) skali i „najgorszy objaw” na prawym końcu skali (10 cm).
Zastosowaliśmy tę skalę do pomiaru nasilenia zawrotów głowy
|
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w 4/8/12/16 tygodniu
|
|
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w 4/8/12/16 tygodniu
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 17 pozycji, oparty na ocenie lęku przed ruchem, lęku przed aktywnością fizyczną oraz unikania lęku.
Całkowity wynik skali mieści się w przedziale 17-68, gdzie 17 oznacza brak kinezjofobii, 68 oznacza silną kinezyofobię, a wynik ± 37 oznacza kinezyofobię
|
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w 4/8/12/16 tygodniu
|
|
Testy półtandemowe, tandemowe i stojące
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w 4/8/12/16 tygodniu
|
Do oceny równowagi wykorzystano testy Semitandem, Tandem i Standing.
Test półtandemowy 30 , Test tandemowy 30 , Test stania 30 Czasy równowagi (s) z oczami otwartymi i zamkniętymi rejestrowano na twardych i miękkich powierzchniach
|
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w 4/8/12/16 tygodniu
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w 4/8/12/16 tygodniu
|
Jest to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w okresie 1 miesiąca.
Siedem składowych wyników składa się z subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, nawykowej wydajności snu, zaburzeń snu, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia.
Każdy zdobył od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności).
Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać wynik ogólny (zakres od 0 do 21).
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu
|
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w 4/8/12/16 tygodniu
|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w 4/8/12/16 tygodniu
|
Służy do oceny wpływu zawrotów głowy na jakość życia.
Składa się z 25 klauzul, które określają czynniki obciążające związane z zawrotami głowy i drżeniem, a także emocjonalne i czynnościowe skutki chorób narządu przedsionkowego.
Inwentarz składa się z 3 podwymiarów, których celem jest określenie fizycznych, emocjonalnych i funkcjonalnych skutków chorób układu przedsionkowego
|
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w 4/8/12/16 tygodniu
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w 4/8/12/16 tygodniu
|
Służyła do oceny zmęczenia.
Skala składa się z 9 pytań, a każde pytanie składa się z 7 punktów.
Wzrost wyniku na skali wskazuje na wzrost poziomu zmęczenia.
Wykrywa stan zmęczenia w ciągu ostatniego miesiąca
|
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w 4/8/12/16 tygodniu
|
|
Zaburzenia przedsionkowe Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w 4/8/12/16 tygodniu
|
Skala ta służy do określenia stopnia samodzielności pacjentów z zaburzeniami przedsionkowymi, odczuwanymi nieprawidłowościami i dolegliwościami przedsionkowymi w codziennych czynnościach.
Skala składa się z 28 pozycji.
Podskale są oceniane w ramach trzech podkategorii: Funkcjonalna-F-Ambulatoryjna-A- i Instrumentalna-E
|
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi w 4/8/12/16 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BVH_Structured_Exercise
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .