Effetti del programma di esercizi strutturati nell'ipofunzione vestibolare bilaterale
2 maggio 2023 aggiornato da: Miray Budak
Effetti del programma di esercizi strutturati sulla gravità delle vertigini, chinesiofobia, equilibrio, affaticamento, qualità del sonno, attività della vita quotidiana e qualità della vita nell'ipofunzione vestibolare bilaterale
Sfondo: La riabilitazione vestibolare è un metodo basato sull'esercizio, con l'obiettivo di massimizzare la compensazione del sistema nervoso centrale (SNC) a livello del nucleo vestibolare e di altri livelli del SNC per la patologia vestibolare. Un numero minimo di studi ha documentato l'impatto della riabilitazione vestibolare sul tasso di recupero dei pazienti con ipofunzione vestibolare bilaterale (BVH).
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia dei programmi di riabilitazione vestibolare strutturata (VR) sulla gravità delle vertigini, kinesiofobia, equilibrio, affaticamento, qualità del sonno, attività della vita quotidiana (ADL) e qualità della vita (QoL) in soggetti con BVH cronica.
Metodo: nello studio sono stati inclusi venticinque partecipanti con diagnosi di BVH. Un programma VR strutturato è stato applicato in sessioni di 50 minuti una volta alla settimana e come programma di esercizi a casa 3 giorni alla settimana per 8 settimane. I partecipanti sono stati valutati per la gravità delle vertigini con la Visual Analog Scale (VAS), per la kinesiofobia con la Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), per l'equilibrio con i test Semitandem, tandem e in piedi, per la qualità del sonno con il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), per ADL con Vestibular Disorders Activities of Daily Life (VADL), per QoL con Dizziness Handicap Inventory (DHI) e per fatica con la Fatigue Severity Scale (FSS) al basale (T0), alla 4a settimana (T1 ), 8a settimana (T2) e 20a settimana (T3) dopo l'inizio dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34820
- Istanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 20 e gli 80 anni
- Diagnosi di ipofunzione vestibolare periferica bilaterale mediante videonistagmografia
- Avere sintomi per più di tre mesi dall'inizio della malattia
Criteri di esclusione:
- non avere sintomi di ipofunzione vestibolare periferica bilaterale
- affetti da malattia di Meniere, emicrania vestibolare e altri disturbi vestibolari ondulatori, compromissione motoria cognitiva, visiva, neurologica o generale
- avendo precedentemente ricevuto riabilitazione vestibolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Periodo T0-T1
Era un periodo di controllo.
Ai partecipanti è stato chiesto di continuare le loro attività di routine per 4 settimane.
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Sperimentale: Periodo T1-T2 (programma di riabilitazione vestibolare strutturata)
Un programma di riabilitazione vestibolare strutturato è stato applicato in sessioni di 50 minuti sotto la supervisione di un fisioterapista una volta alla settimana e come programma di esercizi a casa 3 giorni alla settimana per 4 settimane.
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Il protocollo di riabilitazione vestibolare strutturato consisteva in un programma di riabilitazione vestibolare strutturato che includeva esercizi di adattamento vestibolare, esercizi oculomotori, esercizi di equilibrio statico e dinamico ed esercizi di postura.
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Comparatore attivo: Periodo T2-T3
Un programma di riabilitazione vestibolare strutturato è stato applicato in sessioni di 50 minuti sotto la supervisione di un fisioterapista una volta alla settimana e come programma di esercizi a casa 3 giorni alla settimana per 4 settimane.
Successivamente, i partecipanti hanno partecipato al programma domiciliare con teleriabilitazione per 8 settimane.
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Il protocollo di riabilitazione vestibolare strutturato consisteva in un programma di riabilitazione vestibolare strutturato che includeva esercizi di adattamento vestibolare, esercizi oculomotori, esercizi di equilibrio statico e dinamico ed esercizi di postura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 4/8/12/16 settimane
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È una scala convalidata e soggettiva utilizzata per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.
I punteggi si basano su misure dei sintomi auto-riportate che vengono registrate con un singolo segno scritto a mano posto in un punto lungo una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra le due estremità della scala - "nessun sintomo" a sinistra all'estremità (0 cm) della scala e il "peggior sintomo" all'estremità destra della scala (10 cm).
Abbiamo usato questa scala per misurare la gravità delle vertigini
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Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 4/8/12/16 settimane
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Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 4/8/12/16 settimane
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Si tratta di un questionario di autovalutazione di 17 elementi basato sulla valutazione della paura del movimento, della paura dell'attività fisica e dell'evitamento della paura.
Il punteggio totale della scala va da 17 a 68, dove 17 significa nessuna kinesiofobia, 68 significa grave kinesiofobia e un punteggio ± 37 indica che c'è kinesiofobia
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Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 4/8/12/16 settimane
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Semitandem, tandem e test in piedi
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 4/8/12/16 settimane
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Per valutare l'equilibrio sono stati utilizzati i test Semitandem, Tandem e Standing.
Semitandem test 30 , Tandem test 30 , Standing test 30 I tempi di equilibrio (sec) con occhi aperti-chiusi sono stati registrati su superfici dure e morbide
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Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 4/8/12/16 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 4/8/12/16 settimane
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Si tratta di un questionario autovalutato che valuta la qualità e i disturbi del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese.
I sette punteggi dei componenti consistono in qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna.
Ciascuno ha ottenuto un punteggio da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (grave difficoltà).
I punteggi dei componenti vengono sommati per produrre un punteggio globale (intervallo da 0 a 21).
Punteggi più alti indicano una peggiore qualità del sonno
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Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 4/8/12/16 settimane
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Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 4/8/12/16 settimane
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Viene utilizzato per valutare l'impatto delle vertigini sulla qualità della vita.
Consiste di 25 clausole che determinano i fattori aggravanti associati a vertigini e tremori e anche gli esiti emotivi e funzionali delle malattie del sistema vestibolare.
L'inventario è composto da 3 sottodimensioni, destinate a determinare gli effetti fisici, emotivi e funzionali delle malattie del sistema vestibolare
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Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 4/8/12/16 settimane
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 4/8/12/16 settimane
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È stato utilizzato per valutare la fatica.
Ci sono 9 domande nella scala e ogni domanda è composta da 7 punti.
Un aumento del punteggio della scala indica un aumento del livello di affaticamento.
Rileva lo stato di affaticamento nell'ultimo mese
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Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 4/8/12/16 settimane
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Disturbi vestibolari Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 4/8/12/16 settimane
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Questa scala viene utilizzata per determinare il grado di indipendenza dei pazienti con disturbi vestibolari, inadeguatezze percepite e disturbi vestibolari nelle attività quotidiane.
La scala è composta da 28 item.
Le sottoscale sono valutate in tre sottointestazioni come Funzionale-F- Deambulazione-A- e Strumentale-E
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Variazione dalla pressione arteriosa sistolica basale a 4/8/12/16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BVH_Structured_Exercise
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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