Efectos del programa de ejercicio estructurado en la hipofunción vestibular bilateral
2 de mayo de 2023 actualizado por: Miray Budak
Efectos del Programa de Ejercicio Estructurado sobre la Severidad de Mareos, Kinesiofobia, Equilibrio, Fatiga, Calidad del Sueño, Actividades de la Vida Diaria y Calidad de Vida en Hipofunción Vestibular Bilateral
Antecedentes: La rehabilitación vestibular es un método basado en el ejercicio, cuyo objetivo es maximizar la compensación del sistema nervioso central (SNC) a nivel nuclear vestibular y otros niveles del SNC para la patología vestibular. Un número mínimo de estudios ha documentado el impacto de la rehabilitación vestibular en la tasa de recuperación de pacientes con hipofunción vestibular bilateral (BVH).
Objetivo: El propósito de este estudio fue investigar la efectividad de los programas estructurados de rehabilitación vestibular (RV) sobre la gravedad de los mareos, la kinesiofobia, el equilibrio, la fatiga, la calidad del sueño, las actividades de la vida diaria (AVD) y la calidad de vida (QoL) en sujetos con HVB crónica.
Método: Veinticinco participantes diagnosticados con BVH fueron incluidos en el estudio. Se aplicó un programa estructurado de RV en sesiones de 50 minutos una vez a la semana y como programa de ejercicios domiciliarios 3 días a la semana durante 8 semanas. Los participantes fueron evaluados para la severidad del mareo con la Escala Visual Analógica (VAS), para la kinesiofobia con la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK), para el equilibrio con las pruebas Semitándem, tándem y de pie, para la calidad del sueño con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), para ADL con Vestibular Disorders Activities of Daily Life (VADL), para QoL con Dizziness Handicap Inventory (DHI) y para fatiga con Fatigue Severity Scale (FSS) al inicio (T0), a la 4.ª semana (T1 ), 8.ª semana (T2) y 20.ª semana (T3) después del inicio del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Pavo, 34820
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 20-80 años
- Diagnosticado de hipofunción vestibular periférica bilateral por videonistagmografía
- Tener síntomas durante más de tres meses desde el inicio de la enfermedad.
Criterio de exclusión:
- no tener síntomas de hipofunción vestibular periférica bilateral
- tener la enfermedad de Meniere, migraña vestibular y otros trastornos vestibulares ondulantes, deterioro cognitivo, visual, neurológico o motor general
- haber recibido previamente rehabilitación vestibular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Período T0-T1
Fue un período de control.
Se pidió a los participantes que continuaran con sus actividades de rutina durante 4 semanas.
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Experimental: Periodo T1-T2 (programa estructurado de rehabilitación vestibular)
Se aplicó un programa estructurado de rehabilitación vestibular en sesiones de 50 minutos bajo la supervisión de un fisioterapeuta una vez por semana y como programa de ejercicios domiciliarios 3 días a la semana durante 4 semanas.
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El protocolo de rehabilitación vestibular estructurada consistió en un programa de rehabilitación vestibular estructurada que incluía ejercicios de adaptación vestibular, ejercicios oculomotores, ejercicios de equilibrio estático y dinámico y ejercicios de postura.
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Comparador activo: Período T2-T3
Se aplicó un programa estructurado de rehabilitación vestibular en sesiones de 50 minutos bajo la supervisión de un fisioterapeuta una vez por semana y como programa de ejercicios domiciliarios 3 días a la semana durante 4 semanas.
Posteriormente, los participantes participaron en el programa domiciliario con telerehabilitación durante 8 semanas.
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El protocolo de rehabilitación vestibular estructurada consistió en un programa de rehabilitación vestibular estructurada que incluía ejercicios de adaptación vestibular, ejercicios oculomotores, ejercicios de equilibrio estático y dinámico y ejercicios de postura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la presión arterial sistólica inicial a las 4/8/12/16 semanas
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Es una escala subjetiva validada que se utiliza para medir la intensidad o frecuencia de varios síntomas.
Las puntuaciones se basan en medidas de síntomas autoinformadas que se registran con una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala: "sin síntoma" a la izquierda. final (0 cm) de la escala y el "peor síntoma" en el extremo derecho de la escala (10 cm).
Utilizamos esta escala para medir la gravedad del mareo.
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Cambio con respecto a la presión arterial sistólica inicial a las 4/8/12/16 semanas
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Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la presión arterial sistólica inicial a las 4/8/12/16 semanas
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Es un cuestionario de autoinforme de 17 ítems basado en la evaluación del miedo al movimiento, el miedo a la actividad física y la evitación del miedo.
La puntuación total de la escala oscila entre 17 y 68, donde 17 significa que no hay kinesiofobia, 68 significa kinesiofobia severa y una puntuación de ± 37 indica que hay kinesiofobia.
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Cambio con respecto a la presión arterial sistólica inicial a las 4/8/12/16 semanas
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Pruebas semitándem, tándem y de pie
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la presión arterial sistólica inicial a las 4/8/12/16 semanas
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Se utilizaron las pruebas semitándem, tándem y de pie para evaluar el equilibrio.
Semitándem test 30 , Tandem test 30 , Standing tests 30 Los tiempos de equilibrio (seg) con los ojos abiertos y cerrados se registraron en superficies duras y blandas
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Cambio con respecto a la presión arterial sistólica inicial a las 4/8/12/16 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la presión arterial sistólica inicial a las 4/8/12/16 semanas
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Es un cuestionario autoevaluado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en un intervalo de tiempo de 1 mes.
Las puntuaciones de siete componentes consisten en la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, los trastornos del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna.
Cada uno puntuó de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad severa).
Las puntuaciones de los componentes se suman para producir una puntuación global (rango de 0 a 21).
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño
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Cambio con respecto a la presión arterial sistólica inicial a las 4/8/12/16 semanas
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Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la presión arterial sistólica inicial a las 4/8/12/16 semanas
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Se utiliza para evaluar el impacto de los mareos en la calidad de vida.
Consta de 25 cláusulas que determinan los agravantes asociados a los mareos y temblores y también los resultados emocionales y funcionales de las enfermedades del sistema vestibular.
El inventario consta de 3 subdimensiones, destinadas a determinar los efectos físicos, emocionales y funcionales de las enfermedades del sistema vestibular
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Cambio con respecto a la presión arterial sistólica inicial a las 4/8/12/16 semanas
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la presión arterial sistólica inicial a las 4/8/12/16 semanas
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Se utilizó para evaluar la fatiga.
Hay 9 preguntas en la escala y cada pregunta consta de 7 puntos.
Un aumento en la puntuación de la escala indica un aumento en el nivel de fatiga.
Detecta el estado de fatiga en el último mes
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Cambio con respecto a la presión arterial sistólica inicial a las 4/8/12/16 semanas
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Trastornos vestibulares Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la presión arterial sistólica inicial a las 4/8/12/16 semanas
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Esta escala se utiliza para determinar el grado de independencia de los pacientes con trastornos vestibulares, insuficiencias percibidas y quejas vestibulares en las actividades diarias.
La escala consta de 28 ítems.
Las subescalas se evalúan bajo tres subtítulos como Funcional-F-Ambulación-A- e Instrumental-E
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Cambio con respecto a la presión arterial sistólica inicial a las 4/8/12/16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BVH_Structured_Exercise
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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