Strukturoidun harjoitusohjelman vaikutukset kahdenväliseen vestibulaariseen vajaatoimintaan
tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Miray Budak
Strukturoidun harjoitusohjelman vaikutukset huimauksen vaikeusasteeseen, kinesiofobiaan, tasapainoon, väsymykseen, unen laatuun, päivittäiseen elämään ja elämänlaatuun kahdenvälisessä vestibulaarisen vajaatoiminnan yhteydessä
Taustaa: Vestibulaarikuntoutus on harjoitukseen perustuva menetelmä, jonka tavoitteena on maksimoida keskushermoston (CNS) kompensaatio vestibulaarisen tuman ja muiden keskushermoston tasoilla vestibulaaripatologiassa. Pieni määrä tutkimuksia on dokumentoinut Vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutuksen potilaiden toipumisasteeseen, jolla on kahdenvälinen vestibulaarinen vajaatoiminta (BVH).
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia strukturoidun vestibulaarisen kuntoutuksen (VR) tehokkuutta huimauksen vakavuuden, kinesiofobian, tasapainon, väsymyksen, unen laadun, päivittäisen elämän toiminnan (ADL) ja elämänlaadun (QoL) suhteen. potilailla, joilla on krooninen BVH.
Menetelmä: Tutkimukseen osallistui 25 osallistujaa, joilla oli diagnosoitu BVH. Strukturoitua VR-ohjelmaa sovellettiin 50 minuutin harjoituksissa kerran viikossa ja kotiharjoitusohjelmana 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Osallistujien huimauksen vakavuus arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, kinesiofobia Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) -testillä, tasapaino Semitandem-, tandem- ja seisomatesteillä sekä unen laatu Pittsburghin unen laatuindeksillä. (PSQI), ADL:lle päivittäisen elämän Vestibulaarihäiriöiden kanssa (VADL), QoL:lle, jossa on huimausvammaindeksi (DHI) ja väsymys Fatigue Severity Scale -asteikolla (FSS) lähtötasolla (T0), 4. viikolla (T1) ), 8. viikolla (T2) ja 20. viikolla (T3) tutkimuksen alkamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 20-80v
- Videonystagmografialla diagnosoitu kahdenvälinen perifeerinen vestibulaarisen vajaatoiminta
- Oireet yli kolmen kuukauden ajan sairauden alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- joilla ei ole oireita kahdenvälisestä perifeerisestä vestibulaarista vajaatoiminnasta
- joilla on Menieren tauti, vestibulaarinen migreeni ja muut aaltoilevat vestibulaarisairaudet, kognitiivinen, näkö-, neurologinen tai yleinen motorinen vajaatoiminta
- on aiemmin saanut vestibulaarikuntoutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: T0-T1 jakso
Se oli kontrollijaksoa.
Osallistujia pyydettiin jatkamaan rutiinitoimintaansa 4 viikon ajan.
|
|
|
Kokeellinen: T1-T2 jakso (strukturoitu vestibulaarikuntoutusohjelma)
Strukturoitua vestibulaarikuntoutusohjelmaa sovellettiin 50 minuutin jaksoissa fysioterapeutin valvonnassa kerran viikossa ja kotiliikuntaohjelmana 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
|
Strukturoitu Vestibulaarikuntoutusprotokolla koostui strukturoidusta vestibulaarista kuntoutusohjelmasta, joka sisälsi vestibulaarisen sopeutumisharjoituksia, okulomotorisia harjoituksia, staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia sekä asentoharjoituksia.
|
|
Active Comparator: T2-T3 jakso
Strukturoitua vestibulaarikuntoutusohjelmaa sovellettiin 50 minuutin jaksoissa fysioterapeutin valvonnassa kerran viikossa ja kotiliikuntaohjelmana 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Myöhemmin osallistujat osallistuivat kotiohjelmaan etäkuntoutuneena 8 viikon ajan.
|
Strukturoitu Vestibulaarikuntoutusprotokolla koostui strukturoidusta vestibulaarista kuntoutusohjelmasta, joka sisälsi vestibulaarisen sopeutumisharjoituksia, okulomotorisia harjoituksia, staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoituksia sekä asentoharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos systolisen verenpaineen lähtötilanteesta 4/8/12/16 viikolla
|
Se on validoitu, subjektiivinen asteikko, jota käytetään mittaamaan eri oireiden voimakkuutta tai esiintymistiheyttä.
Pisteet perustuvat itse ilmoittamiin oireiden mittauksiin, jotka kirjataan yhdellä käsinkirjoitetulla merkillä, joka on sijoitettu yhteen pisteeseen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa asteikon kahden pään välillä - "ei oireita" vasemmalla pää (0 cm) ja "pahin oire" asteikon oikeassa päässä (10 cm).
Käytimme tätä asteikkoa huimauksen vakavuuden mittaamiseen
|
Muutos systolisen verenpaineen lähtötilanteesta 4/8/12/16 viikolla
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: Muutos systolisen verenpaineen lähtötilanteesta 4/8/12/16 viikolla
|
Se on 17 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka perustuu liikkumisen pelon, liikunnan pelon ja pelon välttämisen arviointiin.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-68, jossa 17 tarkoittaa, ettei kinesiofobiaa, 68 tarkoittaa vakavaa kinesiofobiaa ja pistemäärä ± 37 tarkoittaa, että kinesiofobiaa on
|
Muutos systolisen verenpaineen lähtötilanteesta 4/8/12/16 viikolla
|
|
Semitandem-, tandem- ja seisomatestit
Aikaikkuna: Muutos systolisen verenpaineen lähtötilanteesta 4/8/12/16 viikolla
|
Tasapainon arvioinnissa käytettiin semitandem-, tandem- ja seisomatestejä.
Semitandem testi 30 , tandem testi 30 , seisomatestit 30 Tasapainoajat (s) silmät auki kiinni mitattiin koville ja pehmeille pinnoille
|
Muutos systolisen verenpaineen lähtötilanteesta 4/8/12/16 viikolla
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Muutos systolisen verenpaineen lähtötilanteesta 4/8/12/16 viikolla
|
Se on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä 1 kuukauden aikavälillä.
Seitsemän komponenttipistettä koostuvat subjektiivisesta unen laadusta, unilatenssista, unen kestosta, tavanomaisesta unen tehokkuudesta, unihäiriöistä, unilääkkeiden käytöstä ja päiväsaikaan liittyvistä toimintahäiriöistä.
Jokainen sai arvosanan 0 (ei vaikeutta) 3:een (vakava vaikeusaste).
Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua
|
Muutos systolisen verenpaineen lähtötilanteesta 4/8/12/16 viikolla
|
|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Muutos systolisen verenpaineen lähtötilanteesta 4/8/12/16 viikolla
|
Sitä käytetään arvioimaan huimauksen vaikutusta elämänlaatuun.
Se koostuu 25 lausekkeesta, jotka määrittävät huimaukseen ja vapinaan liittyvät pahentavat tekijät sekä vestibulaarijärjestelmän sairauksien emotionaaliset ja toiminnalliset seuraukset.
Inventaari koostuu 3 alamittasta, joiden tarkoituksena on määrittää vestibulaarijärjestelmän sairauksien fyysiset, emotionaaliset ja toiminnalliset vaikutukset
|
Muutos systolisen verenpaineen lähtötilanteesta 4/8/12/16 viikolla
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos systolisen verenpaineen lähtötilanteesta 4/8/12/16 viikolla
|
Sitä käytettiin väsymyksen arvioimiseen.
Asteikolla on 9 kysymystä ja jokainen kysymys koostuu 7 pisteestä.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa väsymyksen lisääntymistä.
Se havaitsee väsymyksen tilan viimeisen kuukauden aikana
|
Muutos systolisen verenpaineen lähtötilanteesta 4/8/12/16 viikolla
|
|
Vestibulaaristen häiriöiden päivittäiset toiminnot
Aikaikkuna: Muutos systolisen verenpaineen lähtötilanteesta 4/8/12/16 viikolla
|
Tätä asteikkoa käytetään sellaisten potilaiden riippumattomuuden määrittämiseen, joilla on vestibulaarihäiriöitä, havaittuja puutteita ja vestibulaarisia vaivoja päivittäisessä toiminnassa.
Asteikko koostuu 28 osasta.
Ala-asteikot arvioidaan kolmen alaotsikon alla: Functional-F- Ambulation-A- ja Instrumental-E
|
Muutos systolisen verenpaineen lähtötilanteesta 4/8/12/16 viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BVH_Structured_Exercise
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .