Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av strukturerat träningsprogram vid bilateral vestibulär hypofunktion

2 maj 2023 uppdaterad av: Miray Budak

Effekter av strukturerat träningsprogram på svårighetsgraden av yrsel, kinesiofobi, balans, trötthet, sömnkvalitet, dagliga aktiviteter och livskvalitet vid bilateral vestibulär hypofunktion

Bakgrund: Den vestibulära rehabiliteringen är en träningsbaserad metod som syftar till att maximera kompensation av det centrala nervsystemet (CNS) vid vestibulära nukleära och andra CNS-nivåer för vestibulär patologi. Ett minimalt antal studier har dokumenterat effekten av vestibulär rehabilitering på återhämtningsgraden hos patienter med bilateral vestibulär hypofunktion (BVH).

Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av program för strukturerad vestibulär rehabilitering (VR) på svårighetsgraden av yrsel, kinesiofobi, balans, trötthet, sömnkvalitet, dagliga aktiviteter (ADL) och livskvalitet (QoL) i patienter med kronisk BVH.

Metod: Tjugofem deltagare med diagnosen BVH inkluderades i studien. Ett strukturerat VR-program tillämpades i 50-minuterspass en gång i veckan och som ett hemträningsprogram 3 dagar i veckan under 8 veckor. Deltagarna utvärderades för svårighetsgraden av yrsel med Visual Analog Scale (VAS), för kinesiofobi med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), för balans med Semitandem, tandem och stående tester, för sömnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), för ADL med Vestibular Disorders Activities of Daily Life (VADL), för QoL med Dizziness Handicap Inventory (DHI) och för trötthet med Fatigue Severity Scale (FSS) vid baslinjen (T0), vid 4:e veckan (T1) ), 8:e veckan (T2) och 20:e veckan (T3) efter att studien påbörjats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34820
        • Istanbul Medipol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 20-80 år
  • Diagnostiserats med bilateral perifer vestibulär hypofunktion genom videonystagmografi
  • Har symtom i mer än tre månader från insjuknandet

Exklusions kriterier:

  • utan symtom på bilateral perifer vestibulär hypofunktion
  • har Ménières sjukdom, vestibulär migrän och andra böljande vestibulära störningar, kognitiv, syn, neurologisk eller allmän motorisk funktionsnedsättning
  • har tidigare fått vestibulär rehabilitering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: T0-T1 period
Det var en kontrollperiod. Deltagarna ombads att fortsätta sina rutinaktiviteter i 4 veckor.
Experimentell: T1-T2 period (strukturerat vestibulär rehabiliteringsprogram)
Ett strukturerat vestibulärt rehabiliteringsprogram tillämpades i 50-minuterspass under överinseende av en sjukgymnast en gång i veckan och som ett hemträningsprogram 3 dagar i veckan under 4 veckor.
Övrig: strukturerat vestibulär rehabiliteringsprogram
Det strukturerade vestibulära rehabiliteringsprotokollet bestod av ett strukturerat vestibulär rehabiliteringsprogram som inkluderade vestibulära anpassningsövningar, okulomotoriska övningar, statiska och dynamiska balansövningar och hållningsövningar.
Aktiv komparator: T2-T3 period
Ett strukturerat vestibulärt rehabiliteringsprogram tillämpades i 50-minuterspass under överinseende av en sjukgymnast en gång i veckan och som ett hemträningsprogram 3 dagar i veckan under 4 veckor. Efteråt deltog deltagarna i hemprogrammet med telerehabilitering under 8 veckor.
Övrig: strukturerat vestibulär rehabiliteringsprogram
Det strukturerade vestibulära rehabiliteringsprotokollet bestod av ett strukturerat vestibulär rehabiliteringsprogram som inkluderade vestibulära anpassningsövningar, okulomotoriska övningar, statiska och dynamiska balansövningar och hållningsövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 4/8/12/16 veckor
Det är en validerad, subjektiv skala som används för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symtom. Poängen är baserade på självrapporterade mått på symtom som registreras med ett enda handskrivet märke placerat vid en punkt längs längden av en 10 cm linje som representerar ett kontinuum mellan de två ändarna av skalan - "inget symptom" till vänster änden (0 cm) av skalan och det "värsta symtomet" på den högra änden av skalan (10 cm). Vi använde denna skala för att mäta svårighetsgraden av yrsel
Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 4/8/12/16 veckor
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 4/8/12/16 veckor
Det är ett självrapporterande frågeformulär med 17 punkter baserat på utvärdering av rädsla för rörelse, rädsla för fysisk aktivitet och rädsla att undvika. Den totala poängen på skalan sträcker sig från 17-68, där 17 betyder ingen kinesiofobi, 68 betyder allvarlig kinesiofobi och poäng ± 37 indikerar att det finns kinesiofobi
Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 4/8/12/16 veckor
Semitandem, tandem och stående test
Tidsram: Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 4/8/12/16 veckor
Semitandem, tandem och stående tester användes för att utvärdera balans. Semitandemtest 30 , Tandemtest 30 , Stående test 30 Jämviktstider (sek) med öppna och stängda ögon registrerades på hårda och mjuka ytor
Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 4/8/12/16 veckor
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 4/8/12/16 veckor
Det är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under ett 1-månaders tidsintervall. De sju komponentpoängen består av subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid. Var och en fick 0 (ingen svårighet) till 3 (svår svårighet). Komponentpoängen summeras för att ge ett globalt resultat (intervall 0 till 21). Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet
Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 4/8/12/16 veckor
Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 4/8/12/16 veckor
Det används för att bedöma effekten av yrsel på livskvaliteten. Den består av 25 klausuler som bestämmer de försvårande faktorer som är förknippade med yrsel och skakighet och även de känslomässiga och funktionella resultaten av sjukdomar i det vestibulära systemet. Inventeringen består av 3 underdimensioner, avsedda att bestämma fysiska, emotionella och funktionella effekter av de vestibulära systemsjukdomarna
Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 4/8/12/16 veckor
Skala för trötthet
Tidsram: Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 4/8/12/16 veckor
Det användes för att bedöma trötthet. Det finns 9 frågor i skalan och varje fråga består av 7 poäng. En ökning av skalpoängen indikerar en ökning av trötthetsnivån. Den upptäcker tillståndet av trötthet under den senaste månaden
Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 4/8/12/16 veckor
Vestibulära sjukdomar Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 4/8/12/16 veckor
Denna skala används för att bestämma graden av oberoende hos patienter med vestibulära störningar, upplevda otillräckligheter och vestibulära besvär i dagliga aktiviteter. Skalan består av 28 artiklar. Underskalorna utvärderas under tre underrubriker som Functional-F- Ambulation-A- och Instrumental-E
Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 4/8/12/16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Miray Budak

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BVH_Structured_Exercise

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bilateral vestibulär hypofunktion

Kliniska prövningar på strukturerat vestibulär rehabiliteringsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera