Efeitos do Programa de Exercícios Estruturados na Hipofunção Vestibular Bilateral
2 de maio de 2023 atualizado por: Miray Budak
Efeitos do Programa de Exercícios Estruturados na Gravidade da Tontura, Cinesiofobia, Equilíbrio, Fadiga, Qualidade do Sono, Atividades da Vida Diária e Qualidade de Vida na Hipofunção Vestibular Bilateral
Introdução: A reabilitação vestibular é um método baseado em exercícios, com o objetivo de maximizar a compensação do sistema nervoso central (SNC) nos níveis nuclear vestibular e outros níveis do SNC para patologia vestibular. Um número mínimo de estudos documentou o impacto da reabilitação vestibular na taxa de recuperação de pacientes com hipofunção vestibular bilateral (BVH).
Objetivo: O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia de programas estruturados de reabilitação vestibular (RV) na gravidade da tontura, cinesiofobia, equilíbrio, fadiga, qualidade do sono, atividades da vida diária (AVD) e qualidade de vida (QoL) em indivíduos com HBV crônica.
Método: Vinte e cinco participantes com diagnóstico de HBV foram incluídos no estudo. Um programa estruturado de RV foi aplicado em sessões de 50 minutos uma vez por semana e como um programa de exercícios em casa 3 dias por semana durante 8 semanas. Os participantes foram avaliados quanto à gravidade da tontura com a Escala Visual Analógica (VAS), quanto à cinesiofobia com a Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), quanto ao equilíbrio com os testes Semitandem, tandem e em pé, quanto à qualidade do sono com o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), para AVD com Vestibular Disorders Activities of Daily Life (VADL), para QV com Dizziness Handicap Inventory (DHI) e para fadiga com a Fatigue Severity Scale (FSS) na linha de base (T0), na 4ª semana (T1 ), 8ª semana (T2) e 20ª semana (T3) após o início do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Peru, 34820
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 20-80 anos
- Diagnosticado com hipofunção vestibular periférica bilateral por videonistagmografia
- Têm sintomas por mais de três meses desde o início da doença
Critério de exclusão:
- sem sintomas de hipofunção vestibular periférica bilateral
- com doença de Meniere, enxaqueca vestibular e outros distúrbios vestibulares ondulantes, comprometimento cognitivo, visual, neurológico ou motor geral
- ter recebido reabilitação vestibular anteriormente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Período T0-T1
Foi um período de controle.
Os participantes foram convidados a continuar suas atividades de rotina por 4 semanas.
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Experimental: Período T1-T2 (programa estruturado de reabilitação vestibular)
Um programa estruturado de reabilitação vestibular foi aplicado em sessões de 50 minutos sob a supervisão de um fisioterapeuta uma vez por semana e como um programa de exercícios domiciliares 3 dias por semana durante 4 semanas.
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O protocolo estruturado de reabilitação vestibular consistiu em um programa estruturado de reabilitação vestibular que incluiu exercícios de adaptação vestibular, exercícios oculomotores, exercícios de equilíbrio estático e dinâmico e exercícios posturais.
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Comparador Ativo: Período T2-T3
Um programa estruturado de reabilitação vestibular foi aplicado em sessões de 50 minutos sob a supervisão de um fisioterapeuta uma vez por semana e como um programa de exercícios domiciliares 3 dias por semana durante 4 semanas.
Posteriormente, os participantes participaram do programa domiciliar com telerreabilitação por 8 semanas.
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O protocolo estruturado de reabilitação vestibular consistiu em um programa estruturado de reabilitação vestibular que incluiu exercícios de adaptação vestibular, exercícios oculomotores, exercícios de equilíbrio estático e dinâmico e exercícios posturais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica basal em 4/8/12/16 semanas
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É uma escala validada e subjetiva usada para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
As pontuações são baseadas em medidas auto-relatadas de sintomas que são registradas com uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala - "sem sintoma" à esquerda extremidade (0 cm) da escala e o "pior sintoma" na extremidade direita da escala (10 cm).
Usamos essa escala para medir a gravidade da tontura
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Alteração da pressão arterial sistólica basal em 4/8/12/16 semanas
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Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica basal em 4/8/12/16 semanas
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É um questionário de autorrelato de 17 itens baseado na avaliação do medo do movimento, medo da atividade física e evitação do medo.
A pontuação total da escala varia de 17 a 68, onde 17 significa ausência de cinesiofobia, 68 significa cinesiofobia grave e pontuação ± 37 indica que há cinesiofobia
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Alteração da pressão arterial sistólica basal em 4/8/12/16 semanas
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Testes semitandem, tandem e em pé
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica basal em 4/8/12/16 semanas
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Os testes Semitandem, Tandem e Standing foram usados para avaliar o equilíbrio.
Teste semitandem 30 , Teste tandem 30 , Testes em pé 30 Tempos de equilíbrio (seg) com olhos abertos-fechados foram registrados em superfícies duras e macias
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Alteração da pressão arterial sistólica basal em 4/8/12/16 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica basal em 4/8/12/16 semanas
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É um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono no intervalo de tempo de 1 mês.
Os escores de sete componentes consistem em qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna.
Cada um pontuou de 0 (sem dificuldade) a 3 (dificuldade severa).
As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (intervalo de 0 a 21).
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono
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Alteração da pressão arterial sistólica basal em 4/8/12/16 semanas
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Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica basal em 4/8/12/16 semanas
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É utilizado para avaliar o impacto da tontura na qualidade de vida.
É composto por 25 cláusulas que determinam os fatores agravantes associados à tontura e tremores e também os resultados emocionais e funcionais das doenças do sistema vestibular.
O inventário é composto por 3 subdimensões, destinadas a determinar os efeitos físicos, emocionais e funcionais das doenças do aparelho vestibular
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Alteração da pressão arterial sistólica basal em 4/8/12/16 semanas
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica basal em 4/8/12/16 semanas
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Foi usado para avaliar a fadiga.
Existem 9 questões na escala e cada questão consiste em 7 pontos.
Um aumento na pontuação da escala indica um aumento no nível de fadiga.
Detecta o estado de fadiga no último mês
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Alteração da pressão arterial sistólica basal em 4/8/12/16 semanas
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Distúrbios Vestibulares Atividades da Vida Diária
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica basal em 4/8/12/16 semanas
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Essa escala é utilizada para determinar o grau de independência de pacientes com vestibulopatias, inadequações percebidas e queixas vestibulares nas atividades diárias.
A escala é composta por 28 itens.
As subescalas são avaliadas em três subtítulos como Funcional-F- Deambulação-A- e Instrumental-E
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Alteração da pressão arterial sistólica basal em 4/8/12/16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BVH_Structured_Exercise
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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