Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av strukturert treningsprogram i bilateral vestibulær hypofunksjon

2. mai 2023 oppdatert av: Miray Budak

Effekter av strukturert treningsprogram på alvorlighetsgraden av svimmelhet, kinesiofobi, balanse, tretthet, søvnkvalitet, dagliglivsaktiviteter og livskvalitet ved bilateral vestibulær hypofunksjon

Bakgrunn: Vestibulær rehabilitering er en treningsbasert metode som tar sikte på å maksimere sentralnervesystemet (CNS) kompensasjon ved vestibulære kjernefysiske og andre CNS-nivåer for vestibulær patologi. Et minimalt antall studier har dokumentert effekten av vestibulær rehabilitering på utvinningsgraden til pasienter med bilateral vestibulær hypofunksjon (BVH).

Mål: Hensikten med denne studien var å undersøke effektiviteten av programmer for strukturert vestibulær rehabilitering (VR) på alvorlighetsgraden av svimmelhet, kinesiofobi, balanse, tretthet, søvnkvalitet, daglige aktiviteter (ADL) og livskvalitet (QoL) i fag med kronisk BVH.

Metode: 25 deltakere diagnostisert med BVH ble inkludert i studien. Et strukturert VR-program ble brukt i 50-minutters økter en gang i uken og som et hjemmetreningsprogram 3 dager i uken over 8 uker. Deltakerne ble evaluert for alvorlighetsgraden av svimmelhet med Visual Analog Scale (VAS), for kinesiofobi med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), for balanse med Semitandem, tandem og stående tester, for søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), for ADL med Vestibulære Disorders Activities of Daily Life (VADL), for QoL med Dizziness Handicap Inventory (DHI) og for fatigue med Fatigue Severity Scale (FSS) ved baseline (T0), ved 4. uke (T1) ), 8. uke (T2) og 20. uke (T3) etter at studien startet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34820
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 20-80 år
  • Diagnostisert med bilateral perifer vestibulær hypofunksjon ved videonystagmografi
  • Har symptomer i mer enn tre måneder fra sykdomsstart

Ekskluderingskriterier:

  • har ingen symptomer på bilateral perifer vestibulær hypofunksjon
  • har Ménières sykdom, vestibulær migrene og andre bølgende vestibulære lidelser, kognitiv, visuell, nevrologisk eller generell motorisk svekkelse
  • har tidligere mottatt vestibulær rehabilitering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: T0-T1 periode
Det var en kontrollperiode. Deltakerne ble bedt om å fortsette sine rutineaktiviteter i 4 uker.
Eksperimentell: T1-T2 periode (strukturert vestibulært rehabiliteringsprogram)
Et strukturert vestibulært rehabiliteringsprogram ble brukt i 50-minutters økter under tilsyn av en fysioterapeut en gang i uken og som et hjemmetreningsprogram 3 dager i uken over 4 uker.
Annen: strukturert vestibulær rehabiliteringsprogram
Den strukturerte vestibulære rehabiliteringsprotokollen besto av et strukturert vestibulær rehabiliteringsprogram som inkluderte vestibulære tilpasningsøvelser, oculomotoriske øvelser, statiske og dynamiske balanseøvelser og holdningsøvelser.
Aktiv komparator: T2-T3 periode
Et strukturert vestibulært rehabiliteringsprogram ble brukt i 50-minutters økter under tilsyn av en fysioterapeut en gang i uken og som et hjemmetreningsprogram 3 dager i uken over 4 uker. Etterpå deltok deltakerne i hjemmeprogrammet med telerehabilitering i 8 uker.
Annen: strukturert vestibulær rehabiliteringsprogram
Den strukturerte vestibulære rehabiliteringsprotokollen besto av et strukturert vestibulær rehabiliteringsprogram som inkluderte vestibulære tilpasningsøvelser, oculomotoriske øvelser, statiske og dynamiske balanseøvelser og holdningsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4/8/12/16 uker
Det er en validert, subjektiv skala som brukes til å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer. Poeng er basert på selvrapporterte mål på symptomer som er registrert med et enkelt håndskrevet merke plassert på ett punkt langs lengden av en 10 cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen - "ingen symptom" til venstre ende (0 cm) av skalaen og det "verste symptomet" på høyre ende av skalaen (10 cm). Vi brukte denne skalaen for å måle alvorlighetsgraden av svimmelhet
Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4/8/12/16 uker
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4/8/12/16 uker
Det er et 17 punkters selvrapporterende spørreskjema basert på evaluering av frykt for bevegelse, frykt for fysisk aktivitet og frykt unngåelse. Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 17-68, der 17 betyr ingen kinesiofobi, 68 betyr alvorlig kinesiofobi, og score ± 37 indikerer at det er kinesiofobi.
Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4/8/12/16 uker
Semitandem, Tandem og stående tester
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4/8/12/16 uker
Semitandem, Tandem og stående tester ble brukt for å evaluere balanse. Semitandem test 30 , Tandem test 30 , Stående tester 30 Likevektstider (sek) med åpne øyne ble registrert på harde og myke overflater
Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4/8/12/16 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4/8/12/16 uker
Det er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsintervall. De syv komponentskårene består av subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisin og dysfunksjon på dagtid. Hver scoret 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 3 (alvorlig vanskelighetsgrad). Komponentpoengsummen summeres for å gi en global poengsum (område 0 til 21). Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet
Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4/8/12/16 uker
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4/8/12/16 uker
Det brukes til å vurdere virkningen av svimmelhet på livskvalitet. Den består av 25 klausuler som bestemmer de skjerpende faktorene forbundet med svimmelhet og skjelving og også de emosjonelle og funksjonelle resultatene av vestibulære systemsykdommer. Inventaret består av 3 underdimensjoner, beregnet på å bestemme fysiske, emosjonelle og funksjonelle effekter av vestibulære systemsykdommer
Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4/8/12/16 uker
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4/8/12/16 uker
Den ble brukt til å vurdere tretthet. Det er 9 spørsmål i skalaen og hvert spørsmål består av 7 poeng. En økning i skala-skåren indikerer en økning i nivået av tretthet. Den oppdager tretthetstilstanden den siste måneden
Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4/8/12/16 uker
Vestibulære lidelser Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4/8/12/16 uker
Denne skalaen brukes til å bestemme graden av uavhengighet til pasienter med vestibulære lidelser, opplevde mangler og vestibulære plager i daglige aktiviteter. Skalaen består av 28 elementer. Underskalaene er evaluert under tre underoverskrifter som Functional-F- Ambulation-A- og Instrumental-E
Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4/8/12/16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Miray Budak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BVH_Structured_Exercise

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bilateral vestibulær hypofunksjon

Kliniske studier på strukturert vestibulær rehabiliteringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere