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Auswirkungen eines strukturierten Trainingsprogramms auf die bilaterale vestibuläre Hypofunktion

2. Mai 2023 aktualisiert von: Miray Budak

Auswirkungen eines strukturierten Trainingsprogramms auf die Schwere von Schwindel, Kinesiophobie, Gleichgewicht, Müdigkeit, Schlafqualität, Aktivitäten des täglichen Lebens und Lebensqualität bei bilateraler vestibulärer Hypofunktion

Hintergrund: Die Vestibularis-Rehabilitation ist eine übungsbasierte Methode, die darauf abzielt, die Kompensation des Zentralnervensystems (ZNS) auf der Ebene des Vestibularkerns und anderer ZNS-Ebenen bei vestibulärer Pathologie zu maximieren. Eine minimale Anzahl von Studien hat den Einfluss der Vestibularis-Rehabilitation auf die Genesungsrate von Patienten mit bilateraler Vestibularis-Hypofunktion (BVH) dokumentiert.

Ziel: Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit strukturierter Vestibularrehabilitationsprogramme (VR) auf den Schweregrad von Schwindel, Kinesiophobie, Gleichgewicht, Müdigkeit, Schlafqualität, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und Lebensqualität (QoL) zu untersuchen Patienten mit chronischer BVH.

Methode: In die Studie wurden 25 Teilnehmer mit der Diagnose BVH einbezogen. Ein strukturiertes VR-Programm wurde in 50-minütigen Sitzungen einmal pro Woche und als Heimübungsprogramm an 3 Tagen in der Woche über 8 Wochen angewendet. Die Schwere des Schwindelgefühls der Teilnehmer wurde mit der Visual Analog Scale (VAS), die Kinesiophobie mit der Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), das Gleichgewicht mit dem Semitandem-, Tandem- und Stehtest und die Schlafqualität mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet (PSQI), für ADL mit Vestibular Disorders Activities of Daily Life (VADL), für QoL mit Dizziness Handicap Inventory (DHI) und für Fatigue mit der Fatigue Severity Scale (FSS) an der Basislinie (T0), in der 4. Woche (T1). ), 8. Woche (T2) und 20. Woche (T3) nach Studienbeginn.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34820
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 20 und 80 Jahre alt sein
  • Durch Videonystagmographie wurde eine bilaterale periphere vestibuläre Unterfunktion diagnostiziert
  • Symptome seit mehr als drei Monaten nach Krankheitsbeginn haben

Ausschlusskriterien:

  • keine Symptome einer bilateralen peripher-vestibulären Unterfunktion aufweisen
  • wenn Sie Morbus Menière, Vestibularis-Migräne und andere wellenförmige Vestibularstörungen, kognitive, visuelle, neurologische oder allgemeine motorische Beeinträchtigungen haben
  • nachdem er zuvor eine Vestibularis-Rehabilitation erhalten hatte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: T0-T1-Zeitraum
Es war eine Kontrollperiode. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Routinetätigkeiten vier Wochen lang fortzusetzen.
Experimental: T1-T2-Zeitraum (strukturiertes Vestibularrehabilitationsprogramm)
Ein strukturiertes Gleichgewichtsrehabilitationsprogramm wurde in 50-minütigen Sitzungen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten einmal pro Woche und als Heimübungsprogramm an drei Tagen in der Woche über 4 Wochen angewendet.
Sonstiges: Strukturiertes Vestibularrehabilitationsprogramm
Das strukturierte Vestibularrehabilitationsprotokoll bestand aus einem strukturierten Vestibularrehabilitationsprogramm, das Vestibularanpassungsübungen, Augenmotorikübungen, statische und dynamische Gleichgewichtsübungen sowie Haltungsübungen umfasste.
Aktiver Komparator: T2-T3-Zeitraum
Ein strukturiertes Gleichgewichtsrehabilitationsprogramm wurde in 50-minütigen Sitzungen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten einmal pro Woche und als Heimübungsprogramm an drei Tagen in der Woche über 4 Wochen angewendet. Anschließend nahmen die Teilnehmer 8 Wochen lang am Heimprogramm mit Telerehabilitation teil.
Sonstiges: Strukturiertes Vestibularrehabilitationsprogramm
Das strukturierte Vestibularrehabilitationsprotokoll bestand aus einem strukturierten Vestibularrehabilitationsprogramm, das Vestibularanpassungsübungen, Augenmotorikübungen, statische und dynamische Gleichgewichtsübungen sowie Haltungsübungen umfasste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 4/8/12/16 Wochen
Es handelt sich um eine validierte, subjektive Skala zur Messung der Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome. Die Bewertungen basieren auf selbst gemeldeten Symptomen, die mit einer einzelnen handschriftlichen Markierung an einem Punkt entlang einer 10-cm-Linie aufgezeichnet werden, die ein Kontinuum zwischen den beiden Enden der Skala darstellt – „kein Symptom“ auf der linken Seite Ende (0 cm) der Skala und das „schlimmste Symptom“ am rechten Ende der Skala (10 cm). Wir haben diese Skala verwendet, um die Schwere des Schwindelgefühls zu messen
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 4/8/12/16 Wochen
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 4/8/12/16 Wochen
Es handelt sich um einen Selbstauskunftsfragebogen mit 17 Punkten, der auf der Bewertung der Bewegungsangst, der Angst vor körperlicher Aktivität und der Angstvermeidung basiert. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 17 bis 68, wobei 17 keine Kinesiophobie bedeutet, 68 schwere Kinesiophobie bedeutet und ein Wert ± 37 anzeigt, dass eine Kinesiophobie vorliegt
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 4/8/12/16 Wochen
Halbtandem-, Tandem- und Stehtests
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 4/8/12/16 Wochen
Zur Bewertung des Gleichgewichts wurden Halbtandem-, Tandem- und Stehtests verwendet. Halbtandemtest 30, Tandemtest 30, Stehtests 30 Die Gleichgewichtszeiten (Sek.) mit geöffneten und geschlossenen Augen wurden auf harten und weichen Oberflächen aufgezeichnet
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 4/8/12/16 Wochen
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 4/8/12/16 Wochen
Es handelt sich um einen Fragebogen zur Selbstbewertung, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von einem Monat bewertet. Die sieben Komponentenbewertungen bestehen aus subjektiver Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßiger Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Jeder erreichte einen Wert von 0 (kein Schwierigkeitsgrad) bis 3 (schwerer Schwierigkeitsgrad). Die Komponentenbewertungen werden summiert, um eine globale Bewertung zu erhalten (Bereich 0 bis 21). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 4/8/12/16 Wochen
Bestandsaufnahme der Schwindelbehinderung
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 4/8/12/16 Wochen
Es wird verwendet, um die Auswirkungen von Schwindel auf die Lebensqualität zu beurteilen. Es besteht aus 25 Abschnitten, die die mit Schwindel und Zittern verbundenen erschwerenden Faktoren sowie die emotionalen und funktionellen Folgen von Erkrankungen des Vestibularsystems bestimmen. Das Inventar besteht aus 3 Unterdimensionen, die dazu dienen sollen, körperliche, emotionale und funktionelle Auswirkungen von Erkrankungen des Vestibularsystems zu ermitteln
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 4/8/12/16 Wochen
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 4/8/12/16 Wochen
Es wurde zur Beurteilung der Müdigkeit verwendet. Die Skala besteht aus 9 Fragen und jede Frage besteht aus 7 Punkten. Eine Erhöhung der Skalenpunktzahl weist auf eine Zunahme des Ermüdungsgrads hin. Es erkennt den Ermüdungszustand im letzten Monat
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 4/8/12/16 Wochen
Vestibuläre Störungen, Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 4/8/12/16 Wochen
Diese Skala wird verwendet, um den Grad der Unabhängigkeit von Patienten mit Gleichgewichtsstörungen, wahrgenommenen Unzulänglichkeiten und Gleichgewichtsbeschwerden bei täglichen Aktivitäten zu bestimmen. Die Skala besteht aus 28 Items. Die Subskalen werden unter drei Unterüberschriften bewertet: Funktional-F, Gehfähigkeit-A und Instrumental-E
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 4/8/12/16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Miray Budak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BVH_Structured_Exercise

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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