Effekter af struktureret træningsprogram i bilateral vestibulær hypofunktion
2. maj 2023 opdateret af: Miray Budak
Effekter af struktureret træningsprogram på sværhedsgraden af svimmelhed, kinesiofobi, balance, træthed, søvnkvalitet, dagligdags aktiviteter og livskvalitet ved bilateral vestibulær hypofunktion
Baggrund: Den vestibulære rehabilitering er en træningsbaseret metode, der sigter mod at maksimere centralnervesystemet (CNS) kompensation ved vestibulære nukleare og andre CNS-niveauer for vestibulær patologi. Et minimalt antal undersøgelser har dokumenteret effekten af vestibulær rehabilitering på restitutionsraten for patienter med bilateral vestibulær hypofunktion (BVH).
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af strukturerede vestibulære rehabiliteringsprogrammer (VR) på sværhedsgraden af svimmelhed, kinesiofobi, balance, træthed, søvnkvalitet, daglige aktiviteter (ADL) og livskvalitet (QoL) i forsøgspersoner med kronisk BVH.
Metode: Femogtyve deltagere diagnosticeret med BVH blev inkluderet i undersøgelsen. Et struktureret VR-program blev anvendt i 50-minutters sessioner en gang om ugen og som et hjemmetræningsprogram 3 dage om ugen over 8 uger. Deltagerne blev evalueret for sværhedsgraden af svimmelhed med Visual Analog Scale (VAS), for kinesiofobi med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), for balance med Semitandem, tandem og stående test, for søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), for ADL med Vestibulære Disorders Activities of Daily Life (VADL), for QoL med Dizziness Handicap Inventory (DHI) og for træthed med Fatigue Severity Scale (FSS) ved baseline (T0), ved 4. uge (T1) ), 8. uge (T2) og 20. uge (T3) efter studiestart.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 20-80 år
- Diagnosticeret med bilateral perifer vestibulær hypofunktion ved videonystagmografi
- Har symptomer i mere end tre måneder fra sygdomsdebut
Ekskluderingskriterier:
- uden symptomer på bilateral perifer vestibulær hypofunktion
- har Ménières sygdom, vestibulær migræne og andre bølgende vestibulære lidelser, kognitiv, visuel, neurologisk eller generel motorisk svækkelse
- har tidligere modtaget vestibulær genoptræning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: T0-T1 periode
Det var en kontrolperiode.
Deltagerne blev bedt om at fortsætte deres rutineaktiviteter i 4 uger.
|
|
|
Eksperimentel: T1-T2 periode (struktureret vestibulært genoptræningsprogram)
Et struktureret vestibulært rehabiliteringsprogram blev anvendt i 50-minutters sessioner under supervision af en fysioterapeut en gang om ugen og som et hjemmetræningsprogram 3 dage om ugen over 4 uger.
|
Den strukturerede vestibulære rehabiliteringsprotokol bestod af et struktureret vestibulært genoptræningsprogram, der omfattede vestibulære tilpasningsøvelser, oculomotoriske øvelser, statiske og dynamiske balanceøvelser og holdningsøvelser.
|
|
Aktiv komparator: T2-T3 periode
Et struktureret vestibulært rehabiliteringsprogram blev anvendt i 50-minutters sessioner under supervision af en fysioterapeut en gang om ugen og som et hjemmetræningsprogram 3 dage om ugen over 4 uger.
Efterfølgende deltog deltagerne i hjemmeprogrammet med telerehabilitering i 8 uger.
|
Den strukturerede vestibulære rehabiliteringsprotokol bestod af et struktureret vestibulært genoptræningsprogram, der omfattede vestibulære tilpasningsøvelser, oculomotoriske øvelser, statiske og dynamiske balanceøvelser og holdningsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 4/8/12/16 uger
|
Det er en valideret, subjektiv skala, der bruges til at måle intensiteten eller hyppigheden af forskellige symptomer.
Score er baseret på selvrapporterede mål for symptomer, der er registreret med et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs længden af en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen - "intet symptom" til venstre ende (0 cm) af skalaen og det "værste symptom" i højre ende af skalaen (10 cm).
Vi brugte denne skala til at måle sværhedsgraden af svimmelhed
|
Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 4/8/12/16 uger
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 4/8/12/16 uger
|
Det er et 17 punkters selvrapporterende spørgeskema baseret på evaluering af frygt for bevægelse, frygt for fysisk aktivitet og frygtundgåelse.
Den samlede score på skalaen spænder fra 17-68, hvor 17 betyder ingen kinesiofobi, 68 betyder svær kinesiofobi, og score ± 37 indikerer, at der er kinesiofobi
|
Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 4/8/12/16 uger
|
|
Semitandem, tandem og stående test
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 4/8/12/16 uger
|
Semitandem, tandem og stående test blev brugt til at evaluere balancen.
Semitandem test 30 , Tandem test 30 , Stående test 30 Ligevægtstider (sek.) med åbne øjne blev registreret på hårde og bløde overflader
|
Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 4/8/12/16 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 4/8/12/16 uger
|
Det er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsinterval.
De syv komponentscorer består af subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Hver scorede 0 (ingen vanskelighed) til 3 (alvorlig sværhedsgrad).
Komponentscorerne summeres til en global score (interval 0 til 21).
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet
|
Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 4/8/12/16 uger
|
|
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 4/8/12/16 uger
|
Det bruges til at vurdere virkningen af svimmelhed på livskvaliteten.
Den består af 25 klausuler, der bestemmer de forværrende faktorer, der er forbundet med svimmelhed og rysten, og også de følelsesmæssige og funktionelle resultater af sygdomme i det vestibulære system.
Opgørelsen består af 3 underdimensioner, beregnet til at bestemme fysiske, følelsesmæssige og funktionelle effekter af de vestibulære systemsygdomme
|
Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 4/8/12/16 uger
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 4/8/12/16 uger
|
Det blev brugt til at vurdere træthed.
Der er 9 spørgsmål i skalaen og hvert spørgsmål består af 7 point.
En stigning i skalaens score indikerer en stigning i niveauet af træthed.
Den registrerer træthedstilstanden i den sidste måned
|
Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 4/8/12/16 uger
|
|
Vestibulære lidelser, aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 4/8/12/16 uger
|
Denne skala bruges til at bestemme graden af uafhængighed hos patienter med vestibulære lidelser, oplevede utilstrækkeligheder og vestibulære plager i daglige aktiviteter.
Skalaen består af 28 genstande.
Underskalaerne vurderes under tre underoverskrifter som Functional-F- Ambulation-A- og Instrumental-E
|
Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 4/8/12/16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BVH_Structured_Exercise
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .