Podpora načasování včasné intervence a pozornosti k jazyku (PETAL)

Zúčastní se celkem 140 kojenců ve věku 6–8 měsíců, kteří jsou sourozenci dětí s PAS, přičemž se očekává 30–60 náborů každý rok po dobu 3 let. Očekáváme nábor různorodého vzorku nemluvňat a rodin ILA ve dvou lokalitách, v oblasti LosAngeles a oblasti Bostonu; mnozí budou z tradičně marginalizovaných a menšinových rodin, většinou s nízkými příjmy. Doporučení budou získávána od komunitních partnerů, s nimiž mají obě stránky dlouhou historii, včetně školních systémů, federálně kvalifikovaných zdravotních středisek, místních klinik, center rodinných zdrojů a skupin na podporu rodin .

Tato studie bude využívat čtyřfázový design SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) ke zkoumání účinnosti přechodu na intenzivnější časnou intervenci před 15. měsícem věku a k informování klinického rozhodování o optimální době přechodu na intenzivnější intervenci. intervence na základě specifických vlastností dítěte. Fáze 1 začíná ve věku 6 měsíců; po základním demografickém, jazykovém, chování a hodnocení mozku je všem dětem nabídnuta intervence MONITOR. Fáze 2 začíná ve věku 9 měsíců; po vyhodnocení jazyka, chování a mozku jsou všechny děti náhodně přiřazeny k přechodu na MONITOR plus COACH (s pravděpodobností 1/3) oproti pokračování v MONITORU (s pravděpodobností 2/3). Fáze 3 začíná ve věku 12 měsíců; po vyhodnocení jazyka, chování a brainassessmentu jsou děti, které ještě nepřešly na MONITOR plus COACH, náhodně přiřazeny (se stejnou pravděpodobností) k přechodu na MONITOR plus COACH oproti pokračování v MONITORU. Fáze 4 začíná ve věku 15 měsíců; po hodnocení jazyka a chování všechny zbývající děti přejdou na MONITOR plus COACH.

Podmínka MONITOR spočívá v tom, že bude mít globální obecný přístup k poskytování informací rodičům ke sledování raného vývoje jejich kojenců spolu se specifickými vývojově cílenými aktivitami. Dobře ověřený screeningový nástroj Ages and Stages-3+ spolu s kartami aktivit poskytne informace rodičům v každém věku. Všichni rodiče dostanou tyto materiály v 3měsíčních intervalech spolu s vývojově vybranou hračkou a knihou pro své dítě. Poskytneme vhodnou hračku/knihu, protože očekáváme různorodý vzorek včetně mnoha rodin s nízkými zdroji. Vyplnění dotazníku zabere 10–15 minut a pokrývá vývojové oblasti komunikace, motoriky, řešení problémů a osobní sociální oblasti a je k dispozici v angličtině, španělštině a několika dalších jazycích. Odešleme nebo zašleme poštou konkrétní formulář a kartu aktivity (plus hračku a knihu) rodinám v každém z našich specifikovaných věků ---6, 9, 12, 15, 18, 21 a 24 měsíců. Karta s intervenčními aktivitami obsahuje návrhy her a dalších zábavných akcí pro dyády rodičů a dětí. Kromě toho bude mít každá rodina přístup k intervenčnímu týmu (textové zprávy, volání, zoom) podle potřeby a my budeme sledovat všechny kontakty. Intervence MONITOR pokračuje u všech kojenců a rodičů po celou dobu studie, i po obdržení intervence COACH.

Podmínka COACH sestává ze smíšené intervence dvou intervencí testovaných na důkazy, JASPER a BabbleBootcamp Dětské dyády pro kojence a rodiče budou randomizovány do skupiny COACH (JASPER Babble) v 9, 12 nebo 15 měsících. JASPERBabble řeší ranou sociální komunikaci mezi rodiči a dětmi tím, že pomáhá uzavřít „smyčku zpětné vazby“. Když rodiče mluví a hrají si s dítětem, dítě zvyšuje své vývojové chování, které rodičům poskytuje více příležitostí reagovat. Do této smyčky zpětné vazby budou začleněny cíle Babble Bootcamp týkající se konkrétně blábolení a měla by být podtržena důležitost smíšené intervence, která poskytne kontext i cíle. Pro kojence-rodiče náhodně zařazené do COACH zorganizujeme jednou týdně dálkové (zoom) 1-hodinové koučovací sezení mezi hodnotícími návštěvami každé 3 měsíce. Podobně jako u monitorovací intervence ASQ-3+ budou mít rodiče přístup k intervenčnímu týmu podle potřeby po celou dobu studie, pokud požádají o další vstup, a tento kontakt budeme sledovat. Jakmile budou rodiče randomizováni na COACH, budou i nadále dostávat intervence dodávané na dálku po celou dobu studie.

Hodnocení bude probíhat v 6 časových bodech. Při vstupu (když je dítěti 6-8 měsíců) rodiče podepíší souhlas, vyplní demografické formuláře, formulář o anamnéze léčby, Mullen, PCX, LENA a EEG.

V časových bodech 9 měsíců a 12 měsíců budou znovu podány Mullen, PCX, LENA a EEG.

V 15, 18 a 24 měsících bude podán Mullen, PCX, LENA. ADOS-2 bude také podáván pouze ve 24 měsících.