Fremme af timing af tidlig intervention og opmærksomhed på sprog (PETAL)

I alt 140 spædbørn i alderen 6-8 måneder, som er søskende til børn med ASD, vil deltage, med en forventet 30-60 spædbørn rekrutteret hvert år i 3 år. Vi forventer at rekruttere et mangfoldigt udvalg af ILA-spædbørn og familier på to steder, LosAngeles-området og Boston-området; mange vil være fra traditionelt marginaliserede og minoritiserede familier, for det meste lavindkomst. Henvisninger vil blive fremkaldt fra samfundspartnere, som begge steder har en lang historie med, herunder skolesystemer, føderalt kvalificerede sundhedscentre, lokale klinikker, familieressourcecentre og familiestøttegrupper .

Denne undersøgelse vil bruge et firefaset, SMART-design (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) til at undersøge effektiviteten af ​​overgang til mere intensiv tidlig intervention før 15 måneders alderen og til at informere klinisk beslutningstagning vedrørende det optimale tidspunkt for overgang til mere intensiv intervention baseret på barnets særlige karakteristika. Fase 1 begynder i en alder af 6 måneder; efter baseline demografiske, sproglige, adfærds- og hjernevurderinger tilbydes alle børn MONITOR-interventionen. Fase 2 begynder i en alder af 9 måneder; efter sprog-, adfærds- og hjernevurderinger bliver alle børn tilfældigt tildelt overgang til MONITOR plus COACH (med sandsynlighed 1/3) versus fortsætte med MONITOR (med sandsynlighed 2/3). Fase 3 begynder i en alder af 12 måneder; efter sprog-, adfærds- og hjernevurderinger bliver børn, der endnu ikke er gået over til MONITOR plus COACH, tilfældigt tildelt (med lige stor sandsynlighed) til overgang til MONITOR plus COACH versus fortsætte med MONITOR. Fase 4 begynder i en alder af 15 måneder; efter sprog- og adfærdsvurderinger vil alle resterende børn gå over til MONITOR plus COACH.

MONITOR-tilstanden består i, at den vil tage en global, generel tilgang til at give forældre information til at spore deres spædbørns tidlige udvikling sammen med specifikke udviklingsmålrettede aktiviteter. Det velvaliderede Ages og Stage-3+ screeningsværktøj sammen med aktivitetskort vil give oplysninger til forældre i hver alder. Alle forældre vil modtage disse materialer med 3-måneders intervaller sammen med et udviklingsmæssigt valgt legetøj og bog til deres spædbarn. Vi vil levere et passende legetøj/bog, da vi forventer en mangfoldig prøve, herunder mange ressourcesvage familier. Spørgeskemaet tager 10-15 minutter at udfylde og dækker udviklingsdomæner inden for kommunikation, motorik, problemløsning og personligt-socialt, og det er tilgængeligt på engelsk, spansk og flere andre sprog. Vi afleverer eller sender den specifikke formular og aktivitetskort (plus legetøj og bog) til familier i hver af vores specificerede aldre --- 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 måneder. Interventionsaktivitetskortet indeholder forslag til spil og andre sjove arrangementer for forældre- og spædbørnsdyader. Desuden vil hver familie have adgang til interventionsteamet (sms, opkald, zoom) på en protokol efter behov, og vi vil holde styr på al kontakt. MONITOR-interventionen fortsætter for alle spædbørn og forældre i hele undersøgelsesperioden selv efter at have modtaget COACH-intervention.

COACH-tilstanden består af en blandet intervention af to evidenstestede interventioner, JASPER og BabbleBootcamp Spædbørns-forældre-dyader vil blive randomiseret til at modtage COACH (JASPER Babble) efter 9, 12 eller 15 måneder. JASPERBabble adresserer tidlig forældre-barn social kommunikation ved at hjælpe med at lukke 'feedback-løkken'. Når forældre taler og leger med deres spædbarn, øger spædbarnet deres udviklingsadfærd, hvilket tjener til at give forældre flere muligheder for at reagere. Babble Bootcamp-mål om babling specifikt vil blive inkorporeret i denne feedback-loop, og vigtigheden af ​​den blandede intervention bør understreges, hvilket giver både kontekst og mål. For spædbørn-forældrebarn, der er randomiseret til COACH, vil vi oprette en ugentlig fjern- (zoom) 1-times coaching-sessioner mellem evalueringsbesøg hver 3. måned. I lighed med ASQ-3+ overvågningsinterventionen vil forældre have adgang til interventionsteamet efter behov under hele undersøgelsen, hvis de anmoder om flere input, og vi vil spore denne kontakt. Når de er randomiseret til COACH, vil forældre fortsætte med at modtage den fjernleverede intervention i hele undersøgelsesperioden.

Evalueringer vil blive administreret på 6 tidspunkter. Ved indrejse (når barnet er 6-8 måneder), vil forældre underskrive samtykke, udfylde demografiske formularer, behandlingshistorieskema, Mullen, PCX, LENA og EEG.

Efter 9 måneder og 12 måneder vil Mullen, PCX, LENA og EEG blive administreret igen.

Ved 15, 18 og 24 måneder vil Mullen, PCX, LENA blive administreret. En ADOS-2 vil også kun blive administreret efter 24 måneder.