Promuovere i tempi di intervento precoce e l'attenzione al linguaggio (PETAL)

Parteciperanno un totale di 140 bambini di età compresa tra 6 e 8 mesi che sono fratelli di bambini con ASD, con una previsione di 30-60 bambini reclutati ogni anno per 3 anni. Prevediamo di reclutare un campione diversificato di neonati e famiglie ILA in due siti, l'area di Los Angeles e l'area di Boston; molti proverranno da famiglie tradizionalmente emarginate e minoritarie, per lo più a basso reddito. Verranno raccolte segnalazioni da partner della comunità con cui entrambi i siti hanno una lunga storia, inclusi sistemi scolastici, centri sanitari qualificati a livello federale, cliniche locali, centri di risorse familiari e gruppi di sostegno familiare .

Questo studio utilizzerà un disegno di prova randomizzata ad assegnazione multipla sequenziale (SMART) in quattro fasi per esaminare l'efficacia della transizione a un intervento precoce più intensivo prima dei 15 mesi di età e per informare il processo decisionale clinico relativo al momento ottimale per passare a un intervento più intensivo intervento sulla base delle caratteristiche specifiche del bambino. La fase 1 inizia all'età di 6 mesi; dopo le valutazioni demografiche, linguistiche, comportamentali e cerebrali di base, a tutti i bambini viene offerto l'intervento MONITOR. La fase 2 inizia all'età di 9 mesi; dopo le valutazioni del linguaggio, del comportamento e del cervello, tutti i bambini vengono assegnati in modo casuale alla transizione a MONITOR più COACH (con probabilità 1/3) rispetto a continuare con MONITOR (con probabilità 2/3). La fase 3 inizia all'età di 12 mesi; A seguito di valutazioni del linguaggio, del comportamento e del cervello, i bambini che non sono ancora passati a MONITOR più COACH vengono assegnati in modo casuale (con uguale probabilità) alla transizione a MONITOR più COACH rispetto a continuare con MONITOR. La fase 4 inizia all'età di 15 mesi; dopo le valutazioni linguistiche e comportamentali, tutti i bambini rimanenti passeranno a MONITOR plus COACH.

La condizione MONITOR consiste nell'adottare un approccio di dominio generale e globale per fornire ai genitori informazioni per monitorare lo sviluppo iniziale dei loro bambini, insieme a specifiche attività mirate allo sviluppo. Lo strumento di screening Ages and Stages-3+ ben convalidato insieme alle schede attività forniranno informazioni ai genitori a ogni età. Tutti i genitori riceveranno questi materiali a intervalli di 3 mesi, insieme a un giocattolo e un libro scelti in base allo sviluppo per il loro bambino. Forniremo un giocattolo/libro appropriato dato che ci aspettiamo un campione diversificato che includa molte famiglie con poche risorse. Il questionario richiede 10-15 minuti per essere completato e copre i domini evolutivi della comunicazione, motoria, risoluzione dei problemi e personale-sociale ed è disponibile in inglese, spagnolo e molte altre lingue. Consegneremo o spediremo il modulo specifico e la scheda attività (più giocattolo e libro) alle famiglie di ciascuna delle nostre età specificate --- 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 mesi. La scheda delle attività di intervento include suggerimenti per giochi e altri eventi divertenti per diadi genitore-bambino. Inoltre, ogni famiglia avrà accesso al team di intervento (messaggio, chiamata, zoom) su un protocollo secondo necessità e terremo traccia di tutti i contatti. L'intervento MONITOR continua per tutti i neonati e i genitori per tutto il periodo di studio, anche dopo aver ricevuto l'intervento COACH.

La condizione COACH consiste in un intervento misto di due interventi testati, JASPER e BabbleBootcamp Le diadi bambino-genitore saranno randomizzate per ricevere COACH (JASPER Babble) a 9, 12 o 15 mesi. JASPERBabble affronta la comunicazione sociale precoce genitore-figlio aiutando a chiudere il "circuito di feedback". Quando i genitori parlano e giocano con il loro bambino, il bambino aumenta i suoi comportamenti di sviluppo che servono a fornire maggiori opportunità di risposta ai genitori. Gli obiettivi di Babble Bootcamp in particolare sul balbettio saranno incorporati in questo ciclo di feedback e l'importanza dell'intervento misto dovrebbe essere sottolineata, fornendo sia il contesto che gli obiettivi. Per le coppie genitore-bambino randomizzate al COACH, organizzeremo sessioni di coaching remote (zoom) di un'ora una volta alla settimana tra le visite di valutazione ogni 3 mesi. Analogamente all'intervento di monitoraggio ASQ-3+, i genitori avranno accesso al team di intervento in base alle necessità durante lo studio se richiedono più input e monitoreremo questo contatto. Una volta randomizzati a COACH, i genitori continueranno a ricevere l'intervento erogato a distanza per tutto il periodo di studio.

Le valutazioni saranno somministrate in 6 punti temporali. All'ingresso (quando il bambino ha 6-8 mesi), i genitori firmeranno il consenso, compileranno i moduli demografici, il modulo della cronologia del trattamento, Mullen, PCX, LENA ed EEG.

Ai punti temporali di 9 e 12 mesi, verranno somministrati nuovamente Mullen, PCX, LENA ed EEG.

A 15, 18 e 24 mesi verranno somministrati Mullen, PCX, LENA. Verrà somministrato anche un ADOS-2 solo a 24 mesi.