Fremme timing av tidlig intervensjon og oppmerksomhet på språk (PETAL)

Totalt 140 spedbarn i alderen 6-8 måneder som er søsken til barn med ASD vil delta, med forventet 30-60 spedbarn rekruttert hvert år i 3 år. Vi forventer å rekruttere et mangfoldig utvalg av ILA-spedbarn og familier på to steder, LosAngeles-området og Boston-området; mange vil være fra tradisjonelt marginaliserte og minoriserte familier, for det meste lavinntekt. Henvisninger vil bli hentet fra samfunnspartnere som begge nettstedene har en lang historie med, inkludert skolesystemer, føderalt kvalifiserte helsesentre, lokale klinikker, familieressurssentre og familiestøttegrupper .

Denne studien vil bruke en firefase, Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) design for å undersøke effektiviteten av overgang til mer intensiv tidlig intervensjon før 15 måneders alder, og for å informere kliniske beslutninger angående det optimale tidspunktet for overgang til mer intensiv. intervensjon basert på de spesifikke egenskapene til barnet. Fase 1 begynner ved 6 måneders alder; etter baseline demografiske, språk, atferd og hjernevurderinger, tilbys alle barn MONITOR-intervensjonen. Fase 2 begynner ved 9 måneders alder; etter språk-, adferds- og hjernevurderinger blir alle barn tilfeldig tildelt overgang til MONITOR pluss COACH (med sannsynlighet 1/3) versus fortsette med MONITOR (med sannsynlighet 2/3). Fase 3 begynner ved 12 måneders alder; etter språk-, atferds- og hjernevurderinger, blir barn som ennå ikke har gått over til MONITOR pluss COACH tilfeldig (med like sannsynlighet) tildelt overgang til MONITOR pluss COACH versus fortsette med MONITOR. Fase 4 begynner ved 15 måneders alder; etter språk- og atferdsvurderinger vil alle gjenværende barn gå over til MONITOR pluss COACH.

MONITOR-tilstanden består i at vil ta en global, generell tilnærming til å gi foreldre informasjon for å spore den tidlige utviklingen til deres spedbarn, sammen med spesifikke utviklingsmålrettede aktiviteter. Det godt validerte screeningsverktøyet for alder og trinn-3+ sammen med aktivitetskort vil gi informasjon til foreldre i hver alder. Alle foreldre vil motta dette materialet med 3-måneders intervaller, sammen med en utviklingsmessig valgt leke og bok for spedbarnet deres. Vi vil gi en passende leke/bok gitt vi forventer et mangfoldig utvalg inkludert mange ressurssvake familier. Spørreskjemaet tar 10-15 minutter å fylle ut og dekker utviklingsdomener innen kommunikasjon, motorikk, problemløsning og personlig-sosial, og er tilgjengelig på engelsk, spansk og flere andre språk. Vi vil levere eller sende det spesifikke skjemaet og aktivitetskortet (pluss leketøy og bok) til familier i hver av våre spesifiserte aldre --- 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 måneder. Intervensjonsaktivitetskortet inneholder forslag til spill og andre morsomme arrangementer for foreldre- og spedbarnsdyader. Dessuten vil hver familie ha tilgang til intervensjonsteamet (tekst, ringe, zoome) på en protokoll etter behov, og vi vil holde oversikt over all kontakt. MONITOR-intervensjonen fortsetter for alle spedbarn og foreldre gjennom hele studieperioden selv etter å ha mottatt COACH-intervensjon.

COACH-tilstanden består av en blandet intervensjon av to bevistestede intervensjoner, JASPER og BabbleBootcamp Spedbarn-foreldre-dyader vil bli randomisert til å motta COACH (JASPER Babble) ved 9, 12 eller 15 måneder. JASPERBabble adresserer tidlig sosial kommunikasjon mellom foreldre og barn ved å bidra til å lukke "tilbakemeldingssløyfen". Når foreldre snakker og leker med spedbarnet, øker spedbarnet sin utviklingsatferd som tjener til å gi flere muligheter for foreldre til å reagere. Babble Bootcamp-mål om babling spesifikt vil bli innlemmet i denne tilbakemeldingssløyfen, og viktigheten av den blandede intervensjonen bør understrekes, og gir både kontekst og mål. For spedbarn-foreldrebarn som er randomisert til COACH, vil vi sette opp en ukentlig ekstern (zoom) 1-times coachingøkter mellom vurderingsbesøk hver tredje måned. I likhet med ASQ-3+ overvåkingsintervensjonen, vil foreldre ha tilgang til intervensjonsteamet etter behov gjennom hele studien hvis de ber om flere innspill, og vi vil spore denne kontakten. Når de er randomisert til COACH, vil foreldre fortsette å motta den fjernleverte intervensjonen gjennom hele studieperioden.

Vurderinger vil bli administrert på 6 tidspunkter. Ved innreise (når barnet er 6-8 måneder), vil foreldre signere samtykke, fylle ut demografiske skjemaer, behandlingshistorieskjema, Mullen, PCX, LENA og EEG.

Ved tidspunktene 9 måneder og 12 måneder vil Mullen, PCX, LENA og EEG bli administrert igjen.

Ved 15, 18 og 24 måneder vil Mullen, PCX, LENA bli administrert. En ADOS-2 vil også bli administrert kun etter 24 måneder.