Promowanie wczesnej interwencji i zwracania uwagi na język (PETAL)

W sumie weźmie w nim udział 140 niemowląt w wieku 6-8 miesięcy, które są rodzeństwem dzieci z ASD, przy czym oczekuje się, że każdego roku przez 3 lata rekrutowanych będzie 30-60 niemowląt. Spodziewamy się rekrutować zróżnicowaną grupę niemowląt i rodzin z ILA w dwóch lokalizacjach, w rejonie Los Angeles i w rejonie Bostonu; wiele będzie pochodzić z tradycyjnie marginalizowanych i marginalizowanych rodzin, głównie o niskich dochodach. Skierowania będą pozyskiwane od partnerów społecznych, z którymi oba ośrodki mają długą historię, w tym systemów szkolnych, federalnych ośrodków zdrowia, lokalnych klinik, ośrodków zasobów rodzinnych i grup wsparcia rodzin .

W tym badaniu zostanie wykorzystany czterofazowy projekt SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) w celu zbadania skuteczności przejścia na bardziej intensywną wczesną interwencję przed ukończeniem 15. interwencji w oparciu o specyficzne cechy dziecka. Faza 1 rozpoczyna się w wieku 6 miesięcy; po podstawowej ocenie demograficznej, językowej, behawioralnej i mózgowej wszystkim dzieciom proponuje się interwencję MONITOR. Faza 2 rozpoczyna się w wieku 9 miesięcy; po ocenie języka, zachowania i mózgu, wszystkie dzieci są losowo przydzielane do przejścia do MONITORA plus COACH (z prawdopodobieństwem 1/3) w porównaniu do kontynuowania z MONITOREM (z prawdopodobieństwem 2/3). Faza 3 rozpoczyna się w wieku 12 miesięcy; po ocenie języka, zachowania i mózgu, dzieci, które jeszcze nie przeszły na MONITOR plus COACH, są losowo przydzielane (z równym prawdopodobieństwem) do przejścia na MONITOR plus COACH kontra kontynuowanie MONITORA. Faza 4 rozpoczyna się w wieku 15 miesięcy; po ocenie języka i zachowania wszystkie pozostałe dzieci przejdą na MONITOR plus COACH.

Warunek MONITORA obejmuje globalne, ogólne podejście do dostarczania rodzicom informacji umożliwiających śledzenie wczesnego rozwoju ich niemowląt, wraz z określonymi działaniami ukierunkowanymi na rozwój. Dobrze sprawdzone narzędzie przesiewowe Ages and Stages-3+ wraz z kartami aktywności dostarczy informacji rodzicom w każdym wieku. Materiały te otrzymają wszyscy rodzice w odstępach 3-miesięcznych wraz z odpowiednio dobraną rozwojowo zabawką i książeczką dla swojego maluszka. Zapewnimy odpowiednią zabawkę/książkę, biorąc pod uwagę, że spodziewamy się zróżnicowanej próbki, w tym wielu rodzin o niskich zasobach. Wypełnienie kwestionariusza zajmuje 10-15 minut i obejmuje rozwojowe domeny komunikacji, motoryki, rozwiązywania problemów i osobowo-społeczne i jest dostępne w języku angielskim, hiszpańskim i kilku innych językach. Podrzucimy lub wyślemy pocztą specjalny formularz i kartę aktywności (plus zabawkę i książkę) rodzinom w każdym z określonych przez nas grup wiekowych --- 6, 9, 12, 15, 18, 21 i 24 miesiące. Karta działań interwencyjnych zawiera propozycje gier i innych zabaw dla diad rodzic-niemowlę. Ponadto każda rodzina będzie miała dostęp do zespołu interwencyjnego (SMS, telefon, zoom) na dowolnym protokole, a my będziemy śledzić wszystkie kontakty. Interwencja MONITOR jest kontynuowana dla wszystkich niemowląt i rodziców przez cały okres badania, nawet po otrzymaniu interwencji COACH.

Warunek COACH składa się z mieszanej interwencji dwóch sprawdzonych interwencji, JASPER i BabbleBootcamp Diady niemowlę-rodzic zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej COACH (JASPER Babble) w wieku 9, 12 lub 15 miesięcy. JASPERBabble zajmuje się wczesną komunikacją społeczną rodzic-dziecko, pomagając zamknąć „pętlę sprzężenia zwrotnego”. Kiedy rodzice rozmawiają i bawią się ze swoim dzieckiem, dziecko nasila swoje zachowania rozwojowe, co daje rodzicom więcej możliwości reagowania. Cele Babble Bootcamp dotyczące bełkotu zostaną włączone do tej pętli informacji zwrotnej, a znaczenie mieszanej interwencji powinno zostać podkreślone, zapewniając zarówno kontekst, jak i cele. W przypadku noworodków-rodziców przydzielonych losowo do COACH, zorganizujemy raz w tygodniu zdalne (zoom) 1-godzinne sesje coachingowe pomiędzy wizytami oceniającymi co 3 miesiące. Podobnie jak w przypadku interwencji monitorującej ASQ-3+, rodzice będą mieli dostęp do zespołu interwencyjnego w razie potrzeby przez całe badanie, jeśli poproszą o więcej informacji, a my będziemy śledzić ten kontakt. Po losowym przydzieleniu do COACH rodzice będą nadal otrzymywać zdalnie świadczoną interwencję przez cały okres badania.

Oceny będą przeprowadzane w 6 punktach czasowych. Przy wejściu (gdy dziecko ma 6-8 miesięcy) rodzice podpisują zgodę, wypełniają formularze demograficzne, formularz historii leczenia, Mullen, PCX, LENA i EEG.

W punktach czasowych 9 miesięcy i 12 miesięcy Mullen, PCX, LENA i EEG zostaną ponownie podane.

W wieku 15, 18 i 24 miesięcy zostaną podane Mullen, PCX, LENA. ADOS-2 będzie również podawany tylko w wieku 24 miesięcy.