Promoción del tiempo de intervención temprana y la atención al lenguaje (PETAL)

Participará un total de 140 bebés de 6 a 8 meses de edad que son hermanos de niños con TEA, y se espera que se recluten entre 30 y 60 bebés cada año durante 3 años. Esperamos reclutar una muestra diversa de bebés y familias de ILA en dos sitios, el área de Los Ángeles y el área de Boston; muchos serán de familias tradicionalmente marginadas y minoritarias, en su mayoría de bajos ingresos. Se obtendrán referencias de socios comunitarios con los que ambos sitios tienen una larga historia, incluidos sistemas escolares, centros de salud calificados por el gobierno federal, clínicas locales, centros de recursos familiares y grupos de apoyo familiar. .

Este estudio utilizará un diseño de ensayo aleatorizado de asignación múltiple secuencial (SMART) de cuatro fases para examinar la eficacia de la transición a una intervención temprana más intensiva antes de los 15 meses de edad y para informar la toma de decisiones clínicas con respecto al momento óptimo para la transición a una intervención temprana más intensiva. intervención basada en las características específicas del niño. La fase 1 comienza a los 6 meses de edad; después de las evaluaciones iniciales demográficas, del lenguaje, del comportamiento y del cerebro, a todos los niños se les ofrece la intervención MONITOR. La fase 2 comienza a los 9 meses; después de las evaluaciones de lenguaje, comportamiento y cerebro, todos los niños se asignan aleatoriamente a la transición a MONITOR más ENTRENADOR (con probabilidad de 1/3) versus continuar con MONITOR (con probabilidad de 2/3). La fase 3 comienza a los 12 meses; Después de las evaluaciones del lenguaje, el comportamiento y el cerebro, los niños que aún no han hecho la transición a MONITOR más ENTRENADOR se asignan aleatoriamente (con la misma probabilidad) a hacer la transición a MONITOR más ENTRENADOR versus continuar con MONITOR. La fase 4 comienza a los 15 meses de edad; luego de las evaluaciones de lenguaje y comportamiento, todos los niños restantes harán la transición a MONITOR más COACH.

La condición MONITOR consiste en adoptar un enfoque de dominio general y global para proporcionar a los padres información para realizar un seguimiento del desarrollo temprano de sus bebés, junto con actividades específicas dirigidas al desarrollo. La herramienta de detección bien validada Ages and Stages-3+ junto con las tarjetas de actividades proporcionarán información a los padres en cada edad. Todos los padres recibirán estos materiales en intervalos de 3 meses, junto con un juguete y un libro elegidos según el desarrollo de su bebé. Proporcionaremos un juguete/libro apropiado dado que esperamos una muestra diversa que incluya muchas familias de bajos recursos. El cuestionario tarda de 10 a 15 minutos en completarse y cubre los dominios de desarrollo de comunicación, motricidad, resolución de problemas y personal-social, y está disponible en inglés, español y varios otros idiomas. Entregaremos o enviaremos por correo el formulario específico y la tarjeta de actividad (más el juguete y el libro) a las familias en cada una de nuestras edades especificadas: 6, 9, 12, 15, 18, 21 y 24 meses. La tarjeta de actividades de intervención incluye sugerencias de juegos y otros eventos divertidos para díadas de padres e hijos. Además, cada familia tendrá acceso al equipo de intervención (texto, llamada, zoom) en un protocolo según sea necesario, y realizaremos un seguimiento de todos los contactos. La intervención MONITOR continúa para todos los bebés y padres durante todo el período de estudio, incluso después de recibir la intervención COACH.

La condición COACH consiste en una intervención combinada de dos intervenciones probadas con evidencia, JASPER y BabbleBootcamp. Las parejas de padres e hijos se aleatorizarán para recibir COACH (JASPER Babble) a los 9, 12 o 15 meses. JASPERBabble aborda la comunicación social temprana entre padres e hijos al ayudar a cerrar el "ciclo de retroalimentación". Cuando los padres hablan y juegan con su bebé, el bebé aumenta sus comportamientos de desarrollo que sirven para brindar más oportunidades para que los padres respondan. Los objetivos de Babble Bootcamp sobre balbuceo específicamente se incorporarán a este circuito de retroalimentación, y se debe subrayar la importancia de la intervención combinada, brindando contexto y objetivos. Para las parejas de bebés y padres asignadas aleatoriamente a COACH, estableceremos sesiones de capacitación remotas (zoom) de 1 hora una vez por semana entre las visitas de evaluación cada 3 meses. De manera similar a la intervención de monitoreo ASQ-3+, los padres tendrán acceso al equipo de intervención según sea necesario durante todo el estudio si solicitan más información, y realizaremos un seguimiento de este contacto. Una vez aleatorizados a COACH, los padres seguirán recibiendo la intervención administrada de forma remota durante todo el período de estudio.

Las evaluaciones se administrarán en 6 puntos de tiempo. Al ingresar (cuando el niño tiene entre 6 y 8 meses), los padres firmarán el consentimiento, completarán los formularios demográficos, el formulario de historial de tratamiento, Mullen, PCX, LENA y EEG.

En los puntos de tiempo de 9 y 12 meses, se volverán a administrar Mullen, PCX, LENA y EEG.

A los 15, 18 y 24 meses se administrará Mullen, PCX, LENA. También se administrará un ADOS-2 a los 24 meses únicamente.