- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05857150
Reakce na cvičení u lidí s obezitou
8. září 2026 aktualizováno: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Tato studie se provádí s cílem pochopit, jak chronický zánět ovlivňuje svalovou funkci a reakce na cvičení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rachel Osland
- Telefonní číslo: 507-255-8112
- E-mail: Osland.Rachel@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Rachel Osland
- Telefonní číslo: 507-255-8112
- E-mail: Osland.Rachel@mayo.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy ve věku 20-45 let s indexem tělesné hmotnosti nižším než 25 nebo vyšším než 30 kg/m2.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní muži a ženy ve věku ≥ 20 a ≤ 45 let.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes nebo plazmatická glukóza nalačno > 126 mg/dl
- Anémie (hemoglobin u žen <11 g/dl a u mužů hemoglobin <12 g/dl)
- Aktivní onemocnění koronárních tepen nebo nestabilní makrovaskulární onemocnění v anamnéze (nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda a revaskularizace koronární, periferní nebo karotické tepny do 3 měsíců od náboru)
- Selhání ledvin (sérový kreatinin > 1,5 mg/dl)
- Chronické aktivní onemocnění jater definované jako aspartátaminotransferáza (AST)>144 IU/L nebo alanintransamináza (ALT)>165 IU/L)
- Perorální léky skupiny warfarinu nebo anamnéza poruch krevní srážlivosti.
- Kouření
- Těhotenství nebo kojení
- Konzumace alkoholu vyšší než 2 sklenice/den nebo jiné zneužívání návykových látek
- Neléčená nebo nekontrolovaná hypotyreóza
- Vysilující chronické onemocnění (podle uvážení vyšetřovatelů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Štíhlá skupina
Účastníci s body mass indexem 20-25 kg/m^2 absolvují ambulantní studijní návštěvu (stavba těla, odběr krve, test na běžeckém pásu, test síly) a hospitalizaci (svalové biopsie, biopsie tuku, nepřímá kalorimetrie, zátěžový test).
|
Měření úrovně kondice celého těla.
Chůze nebo běh na běžeckém pásu a dýchání do přístroje, který během testu měří hladinu kyslíku.
Srdeční rytmus je během zátěže nepřetržitě monitorován pomocí elektrokardiogramu (EKG).
Změřte sílu svalů nohou kopáním proti stroji s odporem.
Měření tělesného složení.
Ostatní jména:
Získejte malý kousek svalů z horní části nohou
Vzorek tuku odebraný z břicha
Měřeno nepřímou kalorimetrií.
Měří, kolik energie tělo spotřebovává v klidu umístěním speciální plastové kopule na hlavu, zatímco tiše odpočívá po dobu 30 minut.
Měří vdechovaný kyslík a vydechovaný oxid uhličitý.
Ostatní jména:
MRI na horní části nohy pro zobrazení tuku a svalů
Ostatní jména:
|
|
Obézní skupina
Účastníci s body mass indexem 30-45 kg/m^2 absolvují ambulantní studijní návštěvu (stavba těla, odběr krve, test na běžeckém pásu, test síly) a hospitalizaci (svalové biopsie, biopsie tuku, nepřímá kalorimetrie, zátěžový test).
|
Měření úrovně kondice celého těla.
Chůze nebo běh na běžeckém pásu a dýchání do přístroje, který během testu měří hladinu kyslíku.
Srdeční rytmus je během zátěže nepřetržitě monitorován pomocí elektrokardiogramu (EKG).
Změřte sílu svalů nohou kopáním proti stroji s odporem.
Měření tělesného složení.
Ostatní jména:
Získejte malý kousek svalů z horní části nohou
Vzorek tuku odebraný z břicha
Měřeno nepřímou kalorimetrií.
Měří, kolik energie tělo spotřebovává v klidu umístěním speciální plastové kopule na hlavu, zatímco tiše odpočívá po dobu 30 minut.
Měří vdechovaný kyslík a vydechovaný oxid uhličitý.
Ostatní jména:
MRI na horní části nohy pro zobrazení tuku a svalů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna syntézy svalových bílkovin
Časové okno: Základní linie, po cvičení přibližně 8 hodin
|
Syntéza proteinů kosterního svalstva bude měřena z rychlosti inkorporace infundovaných aminokyselin měřené hmotnostní spektrometrií.
|
Základní linie, po cvičení přibližně 8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna exprese mRNA genů reagujících na zátěž
Časové okno: Základní linie, po cvičení přibližně 8 hodin
|
Změřte expresi messengerových ribonukleových kyselin (mRNA) na genech reagujících na cvičení
|
Základní linie, po cvičení přibližně 8 hodin
|
|
Změna exprese a aktivace (fosforylace) signálních proteinů
Časové okno: Základní linie, po cvičení přibližně 8 hodin
|
Fosforylace je běžný mechanismus pro regulaci funkce receptoru
|
Základní linie, po cvičení přibližně 8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ian Lanza, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Vyšetřovací techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Tomografie
- Diagnostické zobrazování
- Techniky chemie, analytické
- Diagnostické techniky, respirační systém
- Diagnostické techniky, kardiovaskulární
- Radiografie
- Testy funkce srdce
- Testy respiračních funkcí
- Ergometrie
- Denzitometrie
- Fotometrie
- Zobrazování magnetické rezonance
- Cvičební test
- Absoltiometrie, foton
Další identifikační čísla studie
- 22-012396
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .