- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05857150
Reakcja na ćwiczenia u ludzi z otyłością
8 września 2026 zaktualizowane przez: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Badanie to ma na celu zrozumienie, w jaki sposób chroniczne zapalenie wpływa na funkcje mięśni i reakcje na ćwiczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Test na bieżni
- Test diagnostyczny: Próba wytrzymałości
- Test diagnostyczny: Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
- Procedura: Biopsja mięśnia
- Procedura: Biopsja tłuszczu
- Test diagnostyczny: Spoczynkowy wydatek energetyczny
- Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rachel Osland
- Numer telefonu: 507-255-8112
- E-mail: Osland.Rachel@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Rachel Osland
- Numer telefonu: 507-255-8112
- E-mail: Osland.Rachel@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety w wieku 20-45 lat, których wskaźnik masy ciała wynosi mniej niż 25 lub więcej niż 30 kg/m2.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyli mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 20 i ≤ 45 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca lub stężenie glukozy w osoczu na czczo >126 mg/dl
- Niedokrwistość (hemoglobina u kobiet <11 g/dl i hemoglobina u mężczyzn <12 g/dl)
- Czynna choroba wieńcowa lub niestabilna choroba makroangiopatyczna w wywiadzie (niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, udar i rewaskularyzacja tętnicy wieńcowej, obwodowej lub szyjnej w ciągu 3 miesięcy od rekrutacji)
- Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl)
- Przewlekła czynna choroba wątroby zdefiniowana jako aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) >144 j.m./l lub transaminazy alaninowej (ALT) > 165 j.m./l)
- Doustne leki z grupy warfaryny lub historia zaburzeń krzepnięcia krwi.
- Palenie
- Ciąża lub karmienie piersią
- Spożywanie alkoholu powyżej 2 szklanek dziennie lub nadużywanie innych substancji
- Nieleczona lub niekontrolowana niedoczynność tarczycy
- Wyniszczająca choroba przewlekła (według uznania badaczy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa szczupła
Uczestnicy z indeksem masy ciała 20-25 kg/m^2 przejdą ambulatoryjną wizytę studyjną (skład ciała, pobranie krwi, próba na bieżni, próba siłowa) oraz wizytę stacjonarną (biopsje mięśni, biopsje tłuszczu, kalorymetria pośrednia, próba wysiłkowa).
|
Pomiar poziomu sprawności całego ciała.
Chodzenie lub bieganie na bieżni i oddychanie do urządzenia, które mierzy poziom tlenu podczas testu.
Rytm serca jest stale monitorowany podczas ćwiczeń za pomocą elektrokardiogramu (EKG).
Zmierz siłę mięśni nóg, kopiąc maszynę z oporem.
Pomiar składu ciała.
Inne nazwy:
Uzyskaj mały kawałek mięśni z górnej części nóg
Próbka tłuszczu pobrana z brzucha
Mierzone metodą kalorymetrii pośredniej.
Mierzy, ile energii organizm zużywa w spoczynku, umieszczając specjalną plastikową kopułę nad głową podczas spokojnego odpoczynku przez 30 minut.
Mierzy wdychany tlen i wydychany dwutlenek węgla.
Inne nazwy:
MRI na górnej części nogi, aby spojrzeć na tłuszcz i mięśnie
Inne nazwy:
|
|
Grupa otyłych
Uczestnicy z indeksem masy ciała 30-45 kg/m^2 przejdą ambulatoryjną wizytę studyjną (skład ciała, pobranie krwi, próba na bieżni, próba siłowa) oraz wizytę stacjonarną (biopsje mięśni, biopsje tłuszczu, kalorymetria pośrednia, próba wysiłkowa).
|
Pomiar poziomu sprawności całego ciała.
Chodzenie lub bieganie na bieżni i oddychanie do urządzenia, które mierzy poziom tlenu podczas testu.
Rytm serca jest stale monitorowany podczas ćwiczeń za pomocą elektrokardiogramu (EKG).
Zmierz siłę mięśni nóg, kopiąc maszynę z oporem.
Pomiar składu ciała.
Inne nazwy:
Uzyskaj mały kawałek mięśni z górnej części nóg
Próbka tłuszczu pobrana z brzucha
Mierzone metodą kalorymetrii pośredniej.
Mierzy, ile energii organizm zużywa w spoczynku, umieszczając specjalną plastikową kopułę nad głową podczas spokojnego odpoczynku przez 30 minut.
Mierzy wdychany tlen i wydychany dwutlenek węgla.
Inne nazwy:
MRI na górnej części nogi, aby spojrzeć na tłuszcz i mięśnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w syntezie białek mięśniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, po treningu około 8 godzin
|
Synteza białek mięśni szkieletowych będzie mierzona na podstawie szybkości włączania podanych w infuzji aminokwasów, mierzonej metodą spektrometrii mas.
|
Linia bazowa, po treningu około 8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ekspresji mRNA genów reagujących na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Linia bazowa, po treningu około 8 godzin
|
Zmierz ekspresję informacyjnych kwasów rybonukleinowych (mRNA) w genach reagujących na wysiłek fizyczny
|
Linia bazowa, po treningu około 8 godzin
|
|
Zmiana ekspresji i aktywacji (fosforylacji) białek sygnałowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, po treningu około 8 godzin
|
Fosforylacja jest powszechnym mechanizmem regulacji funkcji receptora
|
Linia bazowa, po treningu około 8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ian Lanza, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Techniki śledcze
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Techniki chemii, analityczne
- Techniki diagnostyczne, układ oddechowy
- Techniki diagnostyczne, sercowo -naczyniowe
- Radiografia
- Testy funkcji serca
- Testy funkcji oddechowych
- Ergometria
- Densytometria
- Fotometria
- Obrazowanie rezonansu magnetycznego
- Test ćwiczeń
- Absorptiometria, foton
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-012396
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .