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Réponse à l'exercice chez les humains obèses

25 septembre 2023 mis à jour par: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Cette étude est menée pour comprendre comment l'inflammation chronique affecte la fonction musculaire et les réponses à l'exercice.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes et femmes âgés de 20 à 45 ans avec un indice de masse corporelle inférieur à 25 ou supérieur à 30 kg/m2.

La description

Critère d'intégration:

- Hommes et femmes obèses ≥ 20 et ≤ 45 ans.

Critère d'exclusion:

  • Diabète ou glycémie à jeun > 126 mg/dL
  • Anémie (sujets féminins hémoglobine <11 g/dl et sujets masculins hémoglobine <12 g/dl)
  • Maladie coronarienne active ou antécédents de maladie macrovasculaire instable (angor instable, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral et revascularisation de l'artère coronaire, périphérique ou carotide dans les 3 mois suivant le recrutement)
  • Insuffisance rénale (créatinine sérique > 1,5 mg/dl)
  • Maladie hépatique chronique active définie comme aspartate aminotransférase (AST) > 144 UI/L ou alanine transaminase (ALT) > 165 UI/L)
  • Médicaments oraux du groupe de la warfarine ou antécédents de troubles de la coagulation sanguine.
  • Fumeur
  • Grossesse ou allaitement
  • Consommation d'alcool supérieure à 2 verres/jour ou abus d'autres substances
  • Hypothyroïdie non traitée ou non contrôlée
  • Maladie chronique débilitante (à la discrétion des investigateurs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Lean
Les participants ayant un indice de masse corporelle de 20 à 25 kg/m^2 effectueront une visite d'étude ambulatoire (composition corporelle, prise de sang, test sur tapis roulant, test de force) et une visite en hospitalisation (biopsies musculaires, biopsies de graisse, calorimétrie indirecte, test d'effort).
Mesure du niveau de forme physique de tout le corps. Marcher ou courir sur un tapis roulant et respirer dans une machine qui mesure le niveau d'oxygène pendant le test. Le rythme cardiaque est surveillé en permanence pendant l'exercice à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG).
Mesurez la force des muscles des jambes en donnant des coups de pied contre une machine avec résistance.
Mesure de la composition corporelle.
Autres noms:
  • DEXA
Obtenir un petit morceau de muscles de la partie supérieure des jambes
Échantillon de graisse prélevé sur l'abdomen
Mesuré par calorimétrie indirecte. Mesure la quantité d'énergie que le corps utilise au repos en plaçant un dôme en plastique spécial sur la tête tout en se reposant tranquillement pendant 30 minutes. Mesure l'oxygène inspiré et le dioxyde de carbone expiré.
Autres noms:
  • ETR
IRM sur le haut de la jambe pour observer la graisse et les muscles
Autres noms:
  • IRM
Groupe obèse
Les participants ayant un indice de masse corporelle de 30 à 45 kg/m^2 effectueront une visite d'étude ambulatoire (composition corporelle, prise de sang, test sur tapis roulant, test de force) et une visite en hospitalisation (biopsies musculaires, biopsies de graisse, calorimétrie indirecte, test d'effort).
Mesure du niveau de forme physique de tout le corps. Marcher ou courir sur un tapis roulant et respirer dans une machine qui mesure le niveau d'oxygène pendant le test. Le rythme cardiaque est surveillé en permanence pendant l'exercice à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG).
Mesurez la force des muscles des jambes en donnant des coups de pied contre une machine avec résistance.
Mesure de la composition corporelle.
Autres noms:
  • DEXA
Obtenir un petit morceau de muscles de la partie supérieure des jambes
Échantillon de graisse prélevé sur l'abdomen
Mesuré par calorimétrie indirecte. Mesure la quantité d'énergie que le corps utilise au repos en plaçant un dôme en plastique spécial sur la tête tout en se reposant tranquillement pendant 30 minutes. Mesure l'oxygène inspiré et le dioxyde de carbone expiré.
Autres noms:
  • ETR
IRM sur le haut de la jambe pour observer la graisse et les muscles
Autres noms:
  • IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la synthèse des protéines musculaires
Délai: Baseline, post-exercice environ 8 heures
La synthèse des protéines du muscle squelettique sera mesurée à partir du taux d'incorporation des acides aminés infusés mesuré par spectrométrie de masse.
Baseline, post-exercice environ 8 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'expression de l'ARNm des gènes sensibles à l'exercice
Délai: Baseline, post-exercice environ 8 heures
Mesurer l'expression des acides ribonucléiques messagers (ARNm) sur les gènes sensibles à l'exercice
Baseline, post-exercice environ 8 heures
Modification de l'expression et de l'activation (phosphorylation) des protéines de signalisation
Délai: Baseline, post-exercice environ 8 heures
La phosphorylation est un mécanisme courant de régulation de la fonction des récepteurs
Baseline, post-exercice environ 8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ian Lanza, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Première publication (Réel)

12 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-012396

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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