- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05857150
Réponse à l'exercice chez les humains obèses
25 septembre 2023 mis à jour par: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Cette étude est menée pour comprendre comment l'inflammation chronique affecte la fonction musculaire et les réponses à l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rose A McCain
- Numéro de téléphone: 507-255-6770
- E-mail: bilderback.rose@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tamera M Roberson
- Numéro de téléphone: 507-255-8621
- E-mail: roberson.tamera@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hommes et femmes âgés de 20 à 45 ans avec un indice de masse corporelle inférieur à 25 ou supérieur à 30 kg/m2.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes obèses ≥ 20 et ≤ 45 ans.
Critère d'exclusion:
- Diabète ou glycémie à jeun > 126 mg/dL
- Anémie (sujets féminins hémoglobine <11 g/dl et sujets masculins hémoglobine <12 g/dl)
- Maladie coronarienne active ou antécédents de maladie macrovasculaire instable (angor instable, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral et revascularisation de l'artère coronaire, périphérique ou carotide dans les 3 mois suivant le recrutement)
- Insuffisance rénale (créatinine sérique > 1,5 mg/dl)
- Maladie hépatique chronique active définie comme aspartate aminotransférase (AST) > 144 UI/L ou alanine transaminase (ALT) > 165 UI/L)
- Médicaments oraux du groupe de la warfarine ou antécédents de troubles de la coagulation sanguine.
- Fumeur
- Grossesse ou allaitement
- Consommation d'alcool supérieure à 2 verres/jour ou abus d'autres substances
- Hypothyroïdie non traitée ou non contrôlée
- Maladie chronique débilitante (à la discrétion des investigateurs)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe Lean
Les participants ayant un indice de masse corporelle de 20 à 25 kg/m^2 effectueront une visite d'étude ambulatoire (composition corporelle, prise de sang, test sur tapis roulant, test de force) et une visite en hospitalisation (biopsies musculaires, biopsies de graisse, calorimétrie indirecte, test d'effort).
|
Mesure du niveau de forme physique de tout le corps.
Marcher ou courir sur un tapis roulant et respirer dans une machine qui mesure le niveau d'oxygène pendant le test.
Le rythme cardiaque est surveillé en permanence pendant l'exercice à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG).
Mesurez la force des muscles des jambes en donnant des coups de pied contre une machine avec résistance.
Mesure de la composition corporelle.
Autres noms:
Obtenir un petit morceau de muscles de la partie supérieure des jambes
Échantillon de graisse prélevé sur l'abdomen
Mesuré par calorimétrie indirecte.
Mesure la quantité d'énergie que le corps utilise au repos en plaçant un dôme en plastique spécial sur la tête tout en se reposant tranquillement pendant 30 minutes.
Mesure l'oxygène inspiré et le dioxyde de carbone expiré.
Autres noms:
IRM sur le haut de la jambe pour observer la graisse et les muscles
Autres noms:
|
Groupe obèse
Les participants ayant un indice de masse corporelle de 30 à 45 kg/m^2 effectueront une visite d'étude ambulatoire (composition corporelle, prise de sang, test sur tapis roulant, test de force) et une visite en hospitalisation (biopsies musculaires, biopsies de graisse, calorimétrie indirecte, test d'effort).
|
Mesure du niveau de forme physique de tout le corps.
Marcher ou courir sur un tapis roulant et respirer dans une machine qui mesure le niveau d'oxygène pendant le test.
Le rythme cardiaque est surveillé en permanence pendant l'exercice à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG).
Mesurez la force des muscles des jambes en donnant des coups de pied contre une machine avec résistance.
Mesure de la composition corporelle.
Autres noms:
Obtenir un petit morceau de muscles de la partie supérieure des jambes
Échantillon de graisse prélevé sur l'abdomen
Mesuré par calorimétrie indirecte.
Mesure la quantité d'énergie que le corps utilise au repos en plaçant un dôme en plastique spécial sur la tête tout en se reposant tranquillement pendant 30 minutes.
Mesure l'oxygène inspiré et le dioxyde de carbone expiré.
Autres noms:
IRM sur le haut de la jambe pour observer la graisse et les muscles
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la synthèse des protéines musculaires
Délai: Baseline, post-exercice environ 8 heures
|
La synthèse des protéines du muscle squelettique sera mesurée à partir du taux d'incorporation des acides aminés infusés mesuré par spectrométrie de masse.
|
Baseline, post-exercice environ 8 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'expression de l'ARNm des gènes sensibles à l'exercice
Délai: Baseline, post-exercice environ 8 heures
|
Mesurer l'expression des acides ribonucléiques messagers (ARNm) sur les gènes sensibles à l'exercice
|
Baseline, post-exercice environ 8 heures
|
Modification de l'expression et de l'activation (phosphorylation) des protéines de signalisation
Délai: Baseline, post-exercice environ 8 heures
|
La phosphorylation est un mécanisme courant de régulation de la fonction des récepteurs
|
Baseline, post-exercice environ 8 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian Lanza, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Première publication (Réel)
12 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-012396
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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