- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05857150
Resposta ao exercício em humanos com obesidade
8 de setembro de 2026 atualizado por: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Este estudo está sendo feito para entender como a inflamação crônica afeta a função muscular e as respostas ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Teste Ergométrico
- Teste de diagnostico: Teste de força
- Teste de diagnostico: Absortometria de raio-X de dupla energia
- Procedimento: Biópsia muscular
- Procedimento: Biópsia de gordura
- Teste de diagnostico: Gasto energético de repouso
- Teste de diagnostico: Imagem de ressonância magnética
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rachel Osland
- Número de telefone: 507-255-8112
- E-mail: Osland.Rachel@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contato:
- Rachel Osland
- Número de telefone: 507-255-8112
- E-mail: Osland.Rachel@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens e mulheres de 20 a 45 anos com Índice de Massa Corporal menor que 25 ou maior que 30 kg/m2.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres obesos ≥ 20 e ≤ 45 anos.
Critério de exclusão:
- Diabetes ou glicemia de jejum >126 mg/dL
- Anemia (hemoglobina de indivíduos do sexo feminino <11 g/dl e hemoglobina de indivíduos do sexo masculino <12 g/dl)
- Doença arterial coronariana ativa ou história de doença macrovascular instável (angina instável, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e revascularização da artéria coronária, periférica ou carótida dentro de 3 meses após o recrutamento)
- Insuficiência renal (creatinina sérica > 1,5mg/dl)
- Doença hepática crônica ativa definida como aspartato aminotransferase (AST) >144 UI/L ou alanina transaminase (ALT) >165 UI/L)
- Medicamentos orais do grupo varfarina ou histórico de distúrbios de coagulação sanguínea.
- Fumar
- Gravidez ou amamentação
- Consumo de álcool superior a 2 copos/dia ou abuso de outras substâncias
- Hipotireoidismo não tratado ou não controlado
- Doença crônica debilitante (a critério dos investigadores)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Lean
Os participantes com índice de massa corporal de 20-25 kg/m^2 farão uma visita de estudo ambulatorial (composição corporal, coleta de sangue, teste de esteira, teste de força) e uma visita de internação (biópsias musculares, biópsias de gordura, calorimetria indireta, teste de exercício).
|
Medição do nível de condicionamento físico de todo o corpo.
Caminhar ou correr em uma esteira e respirar em uma máquina que mede o nível de oxigênio durante o teste.
O ritmo cardíaco é continuamente monitorado durante o exercício usando um eletrocardiograma (ECG).
Meça a força dos músculos das pernas chutando contra uma máquina com resistência.
Medição da composição corporal.
Outros nomes:
Obtenha um pequeno pedaço de músculos da parte superior das pernas
Amostra de gordura retirada do abdome
Medido por calorimetria indireta.
Mede quanta energia o corpo usa em repouso, colocando uma cúpula de plástico especial sobre a cabeça enquanto descansa silenciosamente por 30 minutos.
Mede o oxigênio inspirado e o dióxido de carbono expirado.
Outros nomes:
MRI na parte superior da perna para ver gordura e músculo
Outros nomes:
|
|
Grupo Obeso
Os participantes com índice de massa corporal 30-45 kg/m^2 completarão uma visita de estudo ambulatorial (composição corporal, coleta de sangue, teste de esteira, teste de força) e uma visita de internação (biópsias musculares, biópsias de gordura, calorimetria indireta, teste de exercício).
|
Medição do nível de condicionamento físico de todo o corpo.
Caminhar ou correr em uma esteira e respirar em uma máquina que mede o nível de oxigênio durante o teste.
O ritmo cardíaco é continuamente monitorado durante o exercício usando um eletrocardiograma (ECG).
Meça a força dos músculos das pernas chutando contra uma máquina com resistência.
Medição da composição corporal.
Outros nomes:
Obtenha um pequeno pedaço de músculos da parte superior das pernas
Amostra de gordura retirada do abdome
Medido por calorimetria indireta.
Mede quanta energia o corpo usa em repouso, colocando uma cúpula de plástico especial sobre a cabeça enquanto descansa silenciosamente por 30 minutos.
Mede o oxigênio inspirado e o dióxido de carbono expirado.
Outros nomes:
MRI na parte superior da perna para ver gordura e músculo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na síntese de proteína muscular
Prazo: Linha de base, pós-exercício aproximadamente 8 horas
|
A síntese proteica do músculo esquelético será mensurada a partir da taxa de incorporação dos aminoácidos infundidos medida por espectrometria de massa.
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Linha de base, pós-exercício aproximadamente 8 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na expressão de mRNA de genes responsivos ao exercício
Prazo: Linha de base, pós-exercício aproximadamente 8 horas
|
Medir a expressão de ácidos ribonucleicos mensageiros (mRNAs) em genes responsivos ao exercício
|
Linha de base, pós-exercício aproximadamente 8 horas
|
|
Alteração na expressão e ativação (fosforilação) de proteínas sinalizadoras
Prazo: Linha de base, pós-exercício aproximadamente 8 horas
|
A fosforilação é um mecanismo comum para a regulação da função do receptor
|
Linha de base, pós-exercício aproximadamente 8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian Lanza, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de química, analíticas
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Radiografia
- Testes de função cardíaca
- Testes de função respiratória
- Ergometria
- Densitometria
- Fotometria
- Ressonância magnética
- Teste de exercício
- Absorctiometria, fóton
Outros números de identificação do estudo
- 22-012396
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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