- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05857150
Risposta all'esercizio negli esseri umani con obesità
8 settembre 2026 aggiornato da: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Questo studio è stato condotto per capire come l'infiammazione cronica influenzi la funzione muscolare e le risposte all'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rachel Osland
- Numero di telefono: 507-255-8112
- Email: Osland.Rachel@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contatto:
- Rachel Osland
- Numero di telefono: 507-255-8112
- Email: Osland.Rachel@mayo.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Uomini e donne di età compresa tra 20 e 45 anni con indice di massa corporea inferiore a 25 o superiore a 30 kg/m2.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne obesi di età ≥ 20 e ≤ 45 anni.
Criteri di esclusione:
- Diabete o glicemia a digiuno >126 mg/dL
- Anemia (soggetti di sesso femminile con emoglobina <11 g/dl e soggetti di sesso maschile con emoglobina <12 g/dl)
- - Malattia coronarica attiva o storia di malattia macrovascolare instabile (angina instabile, infarto del miocardio, ictus e rivascolarizzazione dell'arteria coronarica, periferica o carotidea entro 3 mesi dal reclutamento)
- Insufficienza renale (creatinina sierica > 1,5 mg/dl)
- Malattia epatica cronica attiva definita come aspartato aminotransferasi (AST) >144 IU/L o alanina transaminasi (ALT) >165 IU/L)
- Farmaci del gruppo warfarin orale o storia di disturbi della coagulazione del sangue.
- Fumare
- Gravidanza o allattamento
- Consumo di alcol superiore a 2 bicchieri/giorno o abuso di altre sostanze
- Ipotiroidismo non trattato o non controllato
- Malattia cronica debilitante (a discrezione degli investigatori)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo snello
I partecipanti con indice di massa corporea 20-25 kg/m^2 completeranno una visita di studio ambulatoriale (composizione corporea, prelievo di sangue, test su tapis roulant, test di forza) e una visita di ricovero (biopsie muscolari, biopsie del grasso, calorimetria indiretta, test da sforzo).
|
Misurazione del livello di forma fisica di tutto il corpo.
Camminare o correre su un tapis roulant e respirare in una macchina che misura il livello di ossigeno durante il test.
Il ritmo cardiaco viene continuamente monitorato durante l'esercizio mediante un elettrocardiogramma (ECG).
Misura la forza dei muscoli delle gambe calciando contro una macchina con resistenza.
Misurazione della composizione corporea.
Altri nomi:
Ottieni un piccolo pezzo di muscoli dalla parte superiore delle gambe
Campione di grasso prelevato dall'addome
Misurato mediante calorimetria indiretta.
Misura quanta energia il corpo utilizza a riposo posizionando una speciale cupola di plastica sopra la testa mentre riposa in silenzio per 30 minuti.
Misura l'ossigeno inspirato e l'anidride carbonica espirata.
Altri nomi:
Risonanza magnetica sulla parte superiore della gamba per esaminare grasso e muscoli
Altri nomi:
|
|
Gruppo obesi
I partecipanti con indice di massa corporea 30-45 kg/m^2 completeranno una visita di studio ambulatoriale (composizione corporea, prelievo di sangue, test su tapis roulant, test di forza) e una visita di ricovero (biopsie muscolari, biopsie del grasso, calorimetria indiretta, test da sforzo).
|
Misurazione del livello di forma fisica di tutto il corpo.
Camminare o correre su un tapis roulant e respirare in una macchina che misura il livello di ossigeno durante il test.
Il ritmo cardiaco viene continuamente monitorato durante l'esercizio mediante un elettrocardiogramma (ECG).
Misura la forza dei muscoli delle gambe calciando contro una macchina con resistenza.
Misurazione della composizione corporea.
Altri nomi:
Ottieni un piccolo pezzo di muscoli dalla parte superiore delle gambe
Campione di grasso prelevato dall'addome
Misurato mediante calorimetria indiretta.
Misura quanta energia il corpo utilizza a riposo posizionando una speciale cupola di plastica sopra la testa mentre riposa in silenzio per 30 minuti.
Misura l'ossigeno inspirato e l'anidride carbonica espirata.
Altri nomi:
Risonanza magnetica sulla parte superiore della gamba per esaminare grasso e muscoli
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione della sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Basale, dopo l'esercizio circa 8 ore
|
La sintesi proteica del muscolo scheletrico sarà misurata dalla velocità di incorporazione degli amminoacidi infusi misurata mediante spettrometria di massa.
|
Basale, dopo l'esercizio circa 8 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'espressione dell'mRNA dei geni sensibili all'esercizio
Lasso di tempo: Basale, dopo l'esercizio circa 8 ore
|
Misurare l'espressione degli acidi ribonucleici messaggeri (mRNA) sui geni che rispondono all'esercizio
|
Basale, dopo l'esercizio circa 8 ore
|
|
Modifica dell'espressione e dell'attivazione (fosforilazione) delle proteine di segnalazione
Lasso di tempo: Basale, dopo l'esercizio circa 8 ore
|
La fosforilazione è un meccanismo comune per la regolazione della funzione del recettore
|
Basale, dopo l'esercizio circa 8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ian Lanza, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Tecniche investigative
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Tecniche di chimica, analitiche
- Tecniche diagnostiche, sistema respiratorio
- Tecniche diagnostiche, cardiovascolare
- Radiografia
- Test della funzione cardiaca
- Test della funzione respiratorio
- Ergometria
- Densitometria
- Fotometria
- Imaging a risonanza magnetica
- Test di esercizio
- Assorbtiometria, fotone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-012396
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .