- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05857150
Реакция на физическую нагрузку у людей с ожирением
8 сентября 2026 г. обновлено: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Это исследование проводится, чтобы понять, как хроническое воспаление влияет на мышечную функцию и реакцию на физические нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Тест на беговой дорожке
- Диагностический тест: Испытание на прочность
- Диагностический тест: Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия
- Процедура: Мышечная биопсия
- Процедура: Жировая биопсия
- Диагностический тест: Расход энергии в покое
- Диагностический тест: Магнитно-резонансная томография
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rachel Osland
- Номер телефона: 507-255-8112
- Электронная почта: Osland.Rachel@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Rachel Osland
- Номер телефона: 507-255-8112
- Электронная почта: Osland.Rachel@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины в возрасте 20-45 лет с индексом массы тела менее 25 или более 30 кг/м2.
Описание
Критерии включения:
- Тучные мужчины и женщины в возрасте ≥ 20 и ≤ 45 лет.
Критерий исключения:
- Диабет или уровень глюкозы в плазме натощак >126 мг/дл
- Анемия (гемоглобин у женщин <11 г/дл и у мужчин гемоглобин <12 г/дл)
- Активная ишемическая болезнь сердца или нестабильное макрососудистое заболевание в анамнезе (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт и реваскуляризация коронарной, периферической или сонной артерии в течение 3 месяцев после набора)
- Почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 1,5 мг/дл)
- Хроническое активное заболевание печени, определяемое как аспартатаминотрансфераза (АСТ) > 144 МЕ/л или аланинтрансаминаза (АЛТ) > 165 МЕ/л)
- Пероральные препараты группы варфарина или нарушения свертываемости крови в анамнезе.
- Курение
- Беременность или кормление грудью
- Употребление алкоголя более 2 стаканов в день или злоупотребление другими психоактивными веществами
- Нелеченный или неконтролируемый гипотиреоз
- Изнурительное хроническое заболевание (на усмотрение исследователей)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бережливая группа
Участники с индексом массы тела 20-25 кг/м^2 пройдут амбулаторное исследование (состав тела, забор крови, тест на беговой дорожке, тест на силу) и стационарное посещение (биопсия мышц, биопсия жира, непрямая калориметрия, тест с физической нагрузкой).
|
Измерение уровня физической подготовки всего тела.
Ходьба или бег по беговой дорожке и дыхание в аппарат, измеряющий уровень кислорода во время теста.
Сердечный ритм постоянно контролируется во время тренировки с помощью электрокардиограммы (ЭКГ).
Измерьте силу мышц ног, ударив ногой по тренажеру с сопротивлением.
Измерение состава тела.
Другие имена:
Получите небольшой кусочек мышц из верхней части ног
Образец жира взят из брюшной полости
Измерено непрямой калориметрией.
Измеряет, сколько энергии тело использует в состоянии покоя, надев на голову специальный пластиковый купол во время спокойного отдыха в течение 30 минут.
Измеряет вдыхаемый кислород и выдыхаемый углекислый газ.
Другие имена:
МРТ верхней части ноги, чтобы посмотреть на жир и мышцы
Другие имена:
|
|
Тучная группа
Участники с индексом массы тела 30-45 кг/м^2 пройдут амбулаторное исследование (состав тела, забор крови, тест на беговой дорожке, силовой тест) и стационарное посещение (биопсия мышц, биопсия жира, непрямая калориметрия, тест с физической нагрузкой).
|
Измерение уровня физической подготовки всего тела.
Ходьба или бег по беговой дорожке и дыхание в аппарат, измеряющий уровень кислорода во время теста.
Сердечный ритм постоянно контролируется во время тренировки с помощью электрокардиограммы (ЭКГ).
Измерьте силу мышц ног, ударив ногой по тренажеру с сопротивлением.
Измерение состава тела.
Другие имена:
Получите небольшой кусочек мышц из верхней части ног
Образец жира взят из брюшной полости
Измерено непрямой калориметрией.
Измеряет, сколько энергии тело использует в состоянии покоя, надев на голову специальный пластиковый купол во время спокойного отдыха в течение 30 минут.
Измеряет вдыхаемый кислород и выдыхаемый углекислый газ.
Другие имена:
МРТ верхней части ноги, чтобы посмотреть на жир и мышцы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение синтеза мышечного белка
Временное ограничение: Исходный уровень, после тренировки примерно 8 часов
|
Синтез белка скелетных мышц будет измеряться по скорости включения введенных аминокислот, измеренной с помощью масс-спектрометрии.
|
Исходный уровень, после тренировки примерно 8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение экспрессии мРНК генов, отвечающих за физическую нагрузку
Временное ограничение: Исходный уровень, после тренировки примерно 8 часов
|
Измерение экспрессии матричных рибонуклеиновых кислот (мРНК) в генах, отвечающих за физическую нагрузку
|
Исходный уровень, после тренировки примерно 8 часов
|
|
Изменение экспрессии и активации (фосфорилирование) сигнальных белков
Временное ограничение: Исходный уровень, после тренировки примерно 8 часов
|
Фосфорилирование является общим механизмом регуляции функции рецепторов.
|
Исходный уровень, после тренировки примерно 8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ian Lanza, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Химические методы, аналитические
- Диагностические методы, респираторная система
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Рентгенография
- Сердце функциональные тесты
- Респираторные функции тестов
- Эргометрия
- Денситометрия
- Фотометрия
- Магнитно -резонансная томография
- Тест на упражнение
- Аббиометрия, фотон
Другие идентификационные номера исследования
- 22-012396
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .