- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05857150
Træningsrespons hos mennesker med fedme
22. august 2025 opdateret af: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Denne undersøgelse udføres for at forstå, hvordan kronisk inflammation påvirker muskelfunktion og reaktioner på træning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rachel Passehl
- Telefonnummer: 507-255-8112
- E-mail: passehl.rachel@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Rachel Passehl
- Telefonnummer: 507-255-8112
- E-mail: passehl.rachel@mayo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd og kvinder i alderen 20-45 år med Body Mass Index mindre end 25 eller større end 30 kg/m2.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige mænd og kvinder ≥ 20 og ≤ 45 år.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes eller fastende plasmaglukose >126 mg/dL
- Anæmi (kvindelige forsøgspersoner hæmoglobin <11 g/dl og mandlige forsøgspersoner hæmoglobin <12 g/dl)
- Aktiv koronararteriesygdom eller historie med ustabil makrovaskulær sygdom (ustabil angina, myokardieinfarkt, slagtilfælde og revaskularisering af kranspulsåren, perifer arterie eller halspulsåren inden for 3 måneder efter rekruttering)
- Nyresvigt (serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
- Kronisk aktiv leversygdom defineret som aspartataminotransferase (AST)>144 IE/L eller alanintransaminase (ALT) >165 IE/L)
- Oral warfarin gruppe medicin eller historie med blodpropper lidelser.
- Rygning
- Graviditet eller amning
- Alkoholforbrug større end 2 glas/dag eller andet stofmisbrug
- Ubehandlet eller ukontrolleret hypothyroidisme
- Invaliderende kronisk sygdom (efter efterforskernes skøn)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lean gruppe
Deltagere med body mass index 20-25 kg/m^2 vil gennemføre et ambulant studiebesøg (kropssammensætning, blodprøve, løbebåndstest, styrketest) og et døgnbesøg (muskelbiopsier, fedtbiopsier, indirekte kalorimetri, træningstest).
|
Måling af hele kroppens konditionsniveau.
At gå eller løbe på et løbebånd og trække vejret ind i en maskine, der måler iltniveauet under testen.
Hjerterytmen overvåges kontinuerligt under træning ved hjælp af et elektrokardiogram (EKG).
Mål styrken af benmusklerne ved at sparke mod en maskine med modstand.
Måling af kropssammensætning.
Andre navne:
Få et lille stykke muskler fra den øverste del af benene
Fedtprøve taget fra maven
Målt ved indirekte kalorimetri.
Måler hvor meget energi kroppen bruger i hvile ved at placere en speciel plastikkuppel over hovedet, mens den hviler stille i 30 minutter.
Måler indåndet ilt og udåndet kuldioxid.
Andre navne:
MR på overbenet for at se på fedt og muskler
Andre navne:
|
|
Overvægtige gruppe
Deltagere med body mass index 30-45 kg/m^2 vil gennemføre et ambulant studiebesøg (kropssammensætning, blodprøve, løbebåndstest, styrketest) og et døgnbesøg (muskelbiopsier, fedtbiopsier, indirekte kalorimetri, træningstest).
|
Måling af hele kroppens konditionsniveau.
At gå eller løbe på et løbebånd og trække vejret ind i en maskine, der måler iltniveauet under testen.
Hjerterytmen overvåges kontinuerligt under træning ved hjælp af et elektrokardiogram (EKG).
Mål styrken af benmusklerne ved at sparke mod en maskine med modstand.
Måling af kropssammensætning.
Andre navne:
Få et lille stykke muskler fra den øverste del af benene
Fedtprøve taget fra maven
Målt ved indirekte kalorimetri.
Måler hvor meget energi kroppen bruger i hvile ved at placere en speciel plastikkuppel over hovedet, mens den hviler stille i 30 minutter.
Måler indåndet ilt og udåndet kuldioxid.
Andre navne:
MR på overbenet for at se på fedt og muskler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelproteinsyntese
Tidsramme: Baseline, efter træning cirka 8 timer
|
Skeletmuskelproteinsyntese vil blive målt ud fra hastigheden af inkorporering af infunderede aminosyrer målt ved massespektrometri.
|
Baseline, efter træning cirka 8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mRNA-ekspression af træningsresponsive gener
Tidsramme: Baseline, efter træning cirka 8 timer
|
Mål messenger ribonukleinsyrer (mRNA'er) ekspression på træningsresponsive gener
|
Baseline, efter træning cirka 8 timer
|
|
Ændring i ekspression og aktivering (phosphorylering) af signalproteiner
Tidsramme: Baseline, efter træning cirka 8 timer
|
Fosforylering er en almindelig mekanisme til regulering af receptorfunktion
|
Baseline, efter træning cirka 8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ian Lanza, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Undersøgelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk billeddannelse
- Kemiteknikker, analytisk
- Diagnostiske teknikker, åndedrætssystem
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Radiografi
- Hjertefunktionstest
- Respiratorisk funktionstest
- Ergometri
- Densitometri
- Fotometri
- Magnetisk resonansafbildning
- Træningstest
- Absorptiometri, foton
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-012396
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .