- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05857150
Oefeningsrespons bij mensen met obesitas
8 september 2026 bijgewerkt door: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Deze studie wordt gedaan om te begrijpen hoe chronische ontsteking de spierfunctie en reacties op lichaamsbeweging beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rachel Osland
- Telefoonnummer: 507-255-8112
- E-mail: Osland.Rachel@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Rachel Osland
- Telefoonnummer: 507-255-8112
- E-mail: Osland.Rachel@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen van 20-45 jaar met een Body Mass Index van minder dan 25 of meer dan 30 kg/m2.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obese mannen en vrouwen ≥ 20 en ≤ 45 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes of nuchtere plasmaglucose >126 mg/dL
- Bloedarmoede (hemoglobine bij vrouwelijke proefpersonen van <11 g/dl en hemoglobine bij mannelijke proefpersonen <12 g/dl)
- Actieve coronaire hartziekte of voorgeschiedenis van onstabiele macrovasculaire ziekte (onstabiele angina, myocardinfarct, beroerte en revascularisatie van coronaire, perifere of halsslagader binnen 3 maanden na rekrutering)
- Nierfalen (serumcreatinine > 1,5 mg/dl)
- Chronische actieve leverziekte gedefinieerd als aspartaataminotransferase (AST) >144 IE/L of alaninetransaminase (ALAT) >165 IE/L)
- Orale medicatie van de warfarinegroep of voorgeschiedenis van bloedstollingsstoornissen.
- Roken
- Zwangerschap of borstvoeding
- Alcoholgebruik van meer dan 2 glazen/dag of ander middelenmisbruik
- Onbehandelde of ongecontroleerde hypothyreoïdie
- Slopende chronische ziekte (ter beoordeling van de onderzoekers)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lean groep
Deelnemers met een body mass index van 20-25 kg/m^2 zullen een poliklinisch studiebezoek afleggen (lichaamssamenstelling, bloedafname, loopbandtest, krachttest) en een intramuraal bezoek (spierbiopten, vetbiopsieën, indirecte calorimetrie, inspanningstest).
|
Meting van het fitnessniveau van het hele lichaam.
Lopen of rennen op een loopband en ademen in een machine die het zuurstofniveau meet tijdens de test.
Het hartritme wordt tijdens het sporten continu gecontroleerd met behulp van een elektrocardiogram (ECG).
Meet de kracht van beenspieren door tegen een machine met weerstand te trappen.
Meting van de lichaamssamenstelling.
Andere namen:
Haal een klein stukje spier uit het bovenste deel van de benen
Vetmonster genomen uit de buik
Gemeten door indirecte calorimetrie.
Meet hoeveel energie het lichaam in rust verbruikt door een speciale plastic koepel over het hoofd te plaatsen terwijl het gedurende 30 minuten rustig rust.
Meet de ingeademde zuurstof en de uitgeademde koolstofdioxide.
Andere namen:
MRI op bovenbeen om vet en spieren te bekijken
Andere namen:
|
|
Zwaarlijvige groep
Deelnemers met een body mass index van 30-45 kg/m^2 zullen een poliklinisch studiebezoek afleggen (lichaamssamenstelling, bloedafname, loopbandtest, krachttest) en een intramuraal bezoek (spierbiopten, vetbiopsieën, indirecte calorimetrie, inspanningstest).
|
Meting van het fitnessniveau van het hele lichaam.
Lopen of rennen op een loopband en ademen in een machine die het zuurstofniveau meet tijdens de test.
Het hartritme wordt tijdens het sporten continu gecontroleerd met behulp van een elektrocardiogram (ECG).
Meet de kracht van beenspieren door tegen een machine met weerstand te trappen.
Meting van de lichaamssamenstelling.
Andere namen:
Haal een klein stukje spier uit het bovenste deel van de benen
Vetmonster genomen uit de buik
Gemeten door indirecte calorimetrie.
Meet hoeveel energie het lichaam in rust verbruikt door een speciale plastic koepel over het hoofd te plaatsen terwijl het gedurende 30 minuten rustig rust.
Meet de ingeademde zuurstof en de uitgeademde koolstofdioxide.
Andere namen:
MRI op bovenbeen om vet en spieren te bekijken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 8 uur na het sporten
|
Skeletspiereiwitsynthese zal worden gemeten aan de hand van de opnamesnelheid van geïnfuseerde aminozuren, gemeten door middel van massaspectrometrie.
|
Basislijn, ongeveer 8 uur na het sporten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mRNA-expressie van op inspanning reagerende genen
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 8 uur na het sporten
|
Meet de expressie van boodschapperribonucleïnezuren (mRNA's) op genen die reageren op oefeningen
|
Basislijn, ongeveer 8 uur na het sporten
|
|
Verandering in expressie en activering (fosforylering) van signaaleiwitten
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 8 uur na het sporten
|
Fosforylering is een algemeen mechanisme voor de regulering van de receptorfunctie
|
Basislijn, ongeveer 8 uur na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ian Lanza, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Onderzoekstechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Chemie -technieken, analytisch
- Diagnostische technieken, ademhalingssysteem
- Diagnostische technieken, cardiovasculair
- Radiografie
- Hartfunctietests
- Ademhalingsfunctietests
- Ergometrie
- Densitometrie
- Fotometrie
- Magnetische resonantie beeldvorming
- Trainingstest
- Absorptiometrie, foton
Andere studie-ID-nummers
- 22-012396
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .