- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05857150
Harjoittele vastetta lihavilla ihmisillä
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Tämä tutkimus tehdään sen ymmärtämiseksi, kuinka krooninen tulehdus vaikuttaa lihasten toimintaan ja reaktioihin harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rose A McCain
- Puhelinnumero: 507-255-6770
- Sähköposti: bilderback.rose@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tamera M Roberson
- Puhelinnumero: 507-255-8621
- Sähköposti: roberson.tamera@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20–45-vuotiaat miehet ja naiset, joiden painoindeksi on alle 25 tai yli 30 kg/m2.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat miehet ja naiset ≥ 20 ja ≤ 45 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes tai paastoplasman glukoosi >126 mg/dl
- Anemia (naisten hemoglobiini <11 g/dl ja mieshenkilöiden hemoglobiini <12 g/dl)
- Aktiivinen sepelvaltimotauti tai epästabiili makrovaskulaarinen sairaus (epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, aivohalvaus ja sepelvaltimon, perifeerisen tai kaulavaltimon revaskularisaatio 3 kuukauden sisällä värväämisestä)
- Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl)
- Krooninen aktiivinen maksasairaus, joka määritellään aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 144 IU/l tai alaniinitransaminaasi (ALT) > 165 IU/l)
- Suun kautta otettavat varfariiniryhmän lääkkeet tai veren hyytymishäiriöt.
- Tupakointi
- Raskaus tai imetys
- Alkoholin kulutus yli 2 lasillista/päivä tai muiden päihteiden väärinkäyttö
- Hoitamaton tai hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta
- Heikentävä krooninen sairaus (tutkijan harkinnan mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lean ryhmä
Osallistujat, joiden painoindeksi on 20-25 kg/m^2, suorittavat avohoidon opintokäynnin (kehonkoostumus, verenotto, juoksumattotesti, voimakoe) ja potilaskäynnin (lihaskoepsiat, rasvabiopsiat, epäsuora kalorimetria, rasituskoe).
|
Koko kehon kuntotason mittaus.
Kävely tai juoksu juoksumatolla ja hengittäminen koneeseen, joka mittaa happitasoa testin aikana.
Sydämen rytmiä seurataan jatkuvasti harjoituksen aikana EKG:n avulla.
Mittaa jalkalihasten voimaa potkimalla vastustavaa konetta vasten.
Kehon koostumuksen mittaus.
Muut nimet:
Hanki pieni pala lihaksia jalkojen yläosasta
Rasvanäyte otettu vatsasta
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla.
Mittaa kuinka paljon energiaa keho käyttää levossa asettamalla erityisen muovikuvun pään päälle ja lepäämällä hiljaa 30 minuuttia.
Mittaa sisäänhengitettyä happea ja uloshengitettyä hiilidioksidia.
Muut nimet:
MRI säärissä rasvan ja lihaksen tarkastelemiseksi
Muut nimet:
|
Lihava ryhmä
Osallistujat, joiden painoindeksi on 30-45 kg/m^2, suorittavat avohoidon opintokäynnin (kehonkoostumus, verenotto, juoksumattotesti, voimakoe) ja potilaskäynnin (lihaskoepsiat, rasvabiopsiat, epäsuora kalorimetria, rasituskoe).
|
Koko kehon kuntotason mittaus.
Kävely tai juoksu juoksumatolla ja hengittäminen koneeseen, joka mittaa happitasoa testin aikana.
Sydämen rytmiä seurataan jatkuvasti harjoituksen aikana EKG:n avulla.
Mittaa jalkalihasten voimaa potkimalla vastustavaa konetta vasten.
Kehon koostumuksen mittaus.
Muut nimet:
Hanki pieni pala lihaksia jalkojen yläosasta
Rasvanäyte otettu vatsasta
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla.
Mittaa kuinka paljon energiaa keho käyttää levossa asettamalla erityisen muovikuvun pään päälle ja lepäämällä hiljaa 30 minuuttia.
Mittaa sisäänhengitettyä happea ja uloshengitettyä hiilidioksidia.
Muut nimet:
MRI säärissä rasvan ja lihaksen tarkastelemiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lihasten proteiinisynteesissä
Aikaikkuna: Perustaso, harjoituksen jälkeen noin 8 tuntia
|
Luustolihasten proteiinisynteesi mitataan infusoitujen aminohappojen liittymisnopeudella mitattuna massaspektrometrialla.
|
Perustaso, harjoituksen jälkeen noin 8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos harjoitukseen reagoivien geenien mRNA-ilmentymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, harjoituksen jälkeen noin 8 tuntia
|
Mittaa lähettiribonukleiinihappojen (mRNA:iden) ilmentymistä harjoitukseen reagoivissa geeneissä
|
Perustaso, harjoituksen jälkeen noin 8 tuntia
|
Muutos signalointiproteiinien ilmentymisessä ja aktivaatiossa (fosforylaatiossa).
Aikaikkuna: Perustaso, harjoituksen jälkeen noin 8 tuntia
|
Fosforylaatio on yleinen mekanismi reseptorin toiminnan säätelyssä
|
Perustaso, harjoituksen jälkeen noin 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ian Lanza, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-012396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipainoinen
-
National University of MalaysiaEi vielä rekrytointiaTäydellinen laskimonsisäinen anestesia, Eleveld-malli, Obes
Kliiniset tutkimukset Juoksumaton testi
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola
-
Baskent UniversityValmis