- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05857150
Übungsreaktion bei Menschen mit Fettleibigkeit
8. September 2026 aktualisiert von: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Diese Studie wird durchgeführt, um zu verstehen, wie sich chronische Entzündungen auf die Muskelfunktion und die Reaktionen auf körperliche Betätigung auswirken.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rachel Osland
- Telefonnummer: 507-255-8112
- E-Mail: Osland.Rachel@mayo.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Rachel Osland
- Telefonnummer: 507-255-8112
- E-Mail: Osland.Rachel@mayo.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männer und Frauen im Alter von 20 bis 45 Jahren mit einem Body-Mass-Index von weniger als 25 oder mehr als 30 kg/m2.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Männer und Frauen im Alter von ≥ 20 und ≤ 45 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes oder Nüchternplasmaglukose >126 mg/dl
- Anämie (Hämoglobin bei weiblichen Probanden < 11 g/dl und Hämoglobin bei männlichen Probanden < 12 g/dl)
- Aktive koronare Herzkrankheit oder Vorgeschichte einer instabilen makrovaskulären Erkrankung (instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt, Schlaganfall und Revaskularisation der Koronar-, peripheren oder Halsschlagader innerhalb von 3 Monaten nach der Einstellung)
- Nierenversagen (Serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
- Chronisch aktive Lebererkrankung, definiert als Aspartataminotransferase (AST) >144 IU/L oder Alanintransaminase (ALT) >165 IU/L)
- Orale Medikamente der Warfarin-Gruppe oder Blutgerinnungsstörungen in der Vorgeschichte.
- Rauchen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Alkoholkonsum von mehr als 2 Gläsern/Tag oder anderer Drogenmissbrauch
- Unbehandelte oder unkontrollierte Hypothyreose
- Beeinträchtigende chronische Erkrankung (nach Ermessen der Prüfer)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Lean-Gruppe
Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index von 20–25 kg/m² absolvieren einen ambulanten Studienbesuch (Körperzusammensetzung, Blutabnahme, Laufbandtest, Krafttest) und einen stationären Besuch (Muskelbiopsien, Fettbiopsien, indirekte Kalorimetrie, Belastungstest).
|
Messung des Ganzkörper-Fitnessniveaus.
Gehen oder Laufen auf einem Laufband und Atmen in ein Gerät, das während des Tests den Sauerstoffgehalt misst.
Der Herzrhythmus wird während des Trainings kontinuierlich mithilfe eines Elektrokardiogramms (EKG) überwacht.
Messen Sie die Kraft der Beinmuskulatur, indem Sie gegen eine Maschine mit Widerstand treten.
Messung der Körperzusammensetzung.
Andere Namen:
Nehmen Sie ein kleines Stück Muskeln aus dem oberen Teil der Beine
Fettprobe aus dem Bauch entnommen
Gemessen durch indirekte Kalorimetrie.
Misst, wie viel Energie der Körper im Ruhezustand verbraucht, indem eine spezielle Plastikkuppel über den Kopf gelegt wird, während er 30 Minuten lang ruhig ruht.
Misst den eingeatmeten Sauerstoff und das ausgeatmete Kohlendioxid.
Andere Namen:
MRT am Oberschenkel zur Untersuchung von Fett und Muskeln
Andere Namen:
|
|
Übergewichtige Gruppe
Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index von 30–45 kg/m² absolvieren einen ambulanten Studienbesuch (Körperzusammensetzung, Blutabnahme, Laufbandtest, Krafttest) und einen stationären Besuch (Muskelbiopsien, Fettbiopsien, indirekte Kalorimetrie, Belastungstest).
|
Messung des Ganzkörper-Fitnessniveaus.
Gehen oder Laufen auf einem Laufband und Atmen in ein Gerät, das während des Tests den Sauerstoffgehalt misst.
Der Herzrhythmus wird während des Trainings kontinuierlich mithilfe eines Elektrokardiogramms (EKG) überwacht.
Messen Sie die Kraft der Beinmuskulatur, indem Sie gegen eine Maschine mit Widerstand treten.
Messung der Körperzusammensetzung.
Andere Namen:
Nehmen Sie ein kleines Stück Muskeln aus dem oberen Teil der Beine
Fettprobe aus dem Bauch entnommen
Gemessen durch indirekte Kalorimetrie.
Misst, wie viel Energie der Körper im Ruhezustand verbraucht, indem eine spezielle Plastikkuppel über den Kopf gelegt wird, während er 30 Minuten lang ruhig ruht.
Misst den eingeatmeten Sauerstoff und das ausgeatmete Kohlendioxid.
Andere Namen:
MRT am Oberschenkel zur Untersuchung von Fett und Muskeln
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: Zu Beginn, nach dem Training etwa 8 Stunden
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Die Proteinsynthese der Skelettmuskulatur wird anhand der massenspektrometrisch gemessenen Einbaurate der infundierten Aminosäuren gemessen.
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Zu Beginn, nach dem Training etwa 8 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der mRNA-Expression von auf körperliche Betätigung reagierenden Genen
Zeitfenster: Zu Beginn, nach dem Training etwa 8 Stunden
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Messen Sie die Expression von Messenger-Ribonukleinsäuren (mRNAs) auf auf körperliche Betätigung reagierenden Genen
|
Zu Beginn, nach dem Training etwa 8 Stunden
|
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Veränderung der Expression und Aktivierung (Phosphorylierung) von Signalproteinen
Zeitfenster: Zu Beginn, nach dem Training etwa 8 Stunden
|
Phosphorylierung ist ein häufiger Mechanismus zur Regulierung der Rezeptorfunktion
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Zu Beginn, nach dem Training etwa 8 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ian Lanza, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Untersuchungstechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Tomographie
- Diagnostische Bildgebung
- Chemie -Techniken, analytisch
- Diagnosetechniken, Atemsystem
- Diagnosetechniken, kardiovaskulär
- Radiographie
- Herzfunktionstests
- Atemfunktionstests
- Ergometrie
- Densitometrie
- Photometrie
- Magnetresonanztomographie
- Übungstest
- Absorptiometrie, Photon
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-012396
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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